(2)器械監管得到加強。全面完成了9戶醫療器械兼營企業年檢工作。經嚴格初審,為7戶企業申辦了《醫療器械經營許可證》。對醫療機構一次性無菌醫療器械用後毀形情況進行了檢查,督促落實器械使用管理制度,確保民眾用械安全。對全縣20家計生站藥具進行專項檢查,加強了計生用品監管。對4家隱形眼鏡驗配企業進行了調查摸底,並逐步將其納入監管範疇。
(3)安全監管不斷深化。開展了特殊藥品執法檢查,對2家麻醉藥品專用卡核發醫療機構的麻醉藥品進行了“五專檢查”,責令醫療機構按照sfda要求切實加強了氯胺酮管理。對12家二類精神藥品零售企業落實有關管理制度的情況進行了檢查,對陝西美辰藥業有限公司報廢的安定、巴比妥等精神藥品原料藥監督銷毀,加強了藥品安全監管。藥品不良反應監測管
理工作步入正軌。《藥品不良反應報告和監測管理辦法》頒布施行後,我局對涉藥單位30名adr監測員進行了業務培訓,明確了藥品不良反應報告工作程式和時限,並逐步將藥品不良反應報告和監測納入各涉藥單位日常工作。
(三)不斷完善“兩網”建設,農村用藥監管進一步加強。
1、以提高監管效率為核心,完善農村藥品監管網路建設。在去年基礎上,完善、細化了藥品協管員聘任、教育培訓、考核、獎勵制度和機制。利用鄉鎮政府召開村幹部會議的契機,對各行政村293名藥品協管員進行了培訓。通過考核,將原來的293名協管員精簡到116名,相鄰較小的若干個行政村由1名協管員負責監管。通過人員調整,真正把那些熱心民眾工作、積極肯乾、有一定政策理論水平的人充實到協管員隊伍,提高了整體素質和監管效率。
2、以方便農民購藥為目的,完善農村藥品供應網路建設。在完善供藥網路建設上,我們鞏固了一鄉一店、一村一點的供應模式。我局與縣衛生局聯合制定了《彬縣創建規範化便民藥房工作實施方案》,從人員資質、設施設備、藥品採購、藥品管理、藥品養護和銷售等五個方面分為30個小項對便民藥房改造工作進行了全面、細緻的安排部署。現已建成規範化便民藥房110餘家,從終端保障了廣大農民用藥安全。在藥品供需雙方健全完善了藥品購銷協定、購銷記錄、購銷票據。目前,90%的行政村實現藥品配送進村,初步形成了以市場為導向,以縣藥材公司批發中心和彬州醫藥連鎖總店為樞紐,以配送和連鎖經營為主渠道,以基層藥店和醫療機構為基礎,集購、銷、配、批、連、零等於一體的多樣性、多元化的藥品供應體系。彬縣藥材公司今年以來將藥品利潤下調了8個百分點,讓利72萬元,真正使民眾受惠。
在“兩網”建設中全面實行微機管理,每月底對各涉藥單位藥品購銷情況更新一次,及時掌握全縣藥品流通使用情況,為監督檢查提供了有效參考,降低了監管成本,提高了監管效率。
(四)加快監督實施gsp工作步伐,縣以上藥品經營企業認證工作全面完成。
今年以來,在繼續宣傳國家關於gsp認證政策的基礎上,我們加大了對未認證企業的幫扶力度。與企業負責人簽訂了gsp認證工作責任書,明確了企業與藥監部門在gsp認證中的責、權、利,將認證工作提上重要議事日程。繼續實行領導包片、幹部包店責任制,對企業在認證改造中存在的困難和問題認真摸排,並制定相應對策,加快了認證步伐。對藥品經營企業98名質量負責人、質量管理人員進行了培訓,完成了5名從業藥師報考人員、6名職稱考試人員資格審查、上報工作,組織從藥人員進行了健康體檢,為企業進行gsp改造奠定了人才保障。今年共有13家企業分兩批接受了gsp認證檢查,並一次性通過認證。截至目前,全縣共有47家藥品經營企業(其中批發企業1家,連鎖企業1家,連鎖零售企業25家,單體零售企業20家)通過了gsp認證,占全縣經營企業總數的87%,縣城藥品經營企業100%通過認證。其中4家位於鄉鎮的企業率先完成認證。值得一提的是,有一家村級便民藥店亦通過了gsp認證,這將對明年的認識工作起到巨大的促進作用。為了督促已通過認證的企業嚴格遵守gsp各項規定,分局對已通過認證的47家企業,逐一跟蹤檢查,防止認證後由於放鬆管理出現“回潮”現象,鞏固了gsp認證成果。
(五)深入開展創建“三型”機關活動,隊伍素質和行政效能不斷提高。
1、著眼於提高崗位工作能力,創建學習型機關。加強了學習培訓。堅持每周一集體學習制度,全面提高幹部職工政治理論素質和業務水平。我局4名幹部參加了市局舉辦的行政執法培訓班,並取得了行政執法證,壯大了執法力量。全體幹部參加了市局或縣政府舉行的《行政許可法》培訓班,其中3名領導參加了市、縣兩級培訓,依法行政意識和能力明顯增強。
2、著眼於改進機關作風,創建服務型機關。一是大力開展向“藥監衛士”高志全同志學習活動,樹立忠於職守、秉公執法、愛崗敬業、服務民眾的責任意識。交流任職的兩名局領導能夠認真貫徹執行市局黨組《關於幹部交流輪崗有關問題的通知》精神,嚴守幹部交流紀律規定,積極抓好分管工作。二是不斷強化服務意識。堅持以人為本,在工作中大力推行熱心接待民眾、細心聽取反映、耐心答疑解惑、誠心提供幫助、真心解決問題的“五心工作法”,營造了良好的機關形象。在《行政許可法》全面施行後,認真清理許可事項,保留4項受市局委託具有初審權的行政許可事項。三是大力推行文明辦公。實行審批事項法律依據公開、辦事程式公開、完成時限公開、辦事結果公開,接受社會各界監督。全體幹部職工實行掛牌上崗,推行服務承諾制,取信於民。及時準確向市局報送政務信息。截至目前,已向市局和市放心辦報送《彬縣藥監信息》及《放心工程簡報》共22期,其中5期被轉載。對去年制訂的24項工作制度和辦事程式逐一修訂完善,初步建立了行為規範、運轉協調、公正透明、廉潔高效的行政管理體制。