兩岸生醫產業交流合作計畫草案(招商)

從未來全球趨勢、台灣能力等觀點,作為潛力技術的優先投入篩選指標,藉以找到台灣廠商可以切入的方向與策略。初步篩選指針,主要包含全球市場規模、領導大廠布局、潛力市場評估、技術前瞻性、台灣學研能量、台灣產業現況等構面,並據以提供綜合性的評估依據。其中,診斷檢測相關技術大致可分成目前較為成熟的診斷試劑、分子診斷與分子影像等數類,以全球發展觀點來看,分子診斷與分子影像是大廠投入的主要項目,且未來有漸趨整合套用的趨勢。台灣目前在診斷檢測類的投入較生理監測器材為少,但是在學研單位的研究上,有累積相當多的先期研究能量,若能夠運用策略,將能量繼續延伸至產業界,應該有發揮空間,因此選擇符合全球發展趨勢的分子診斷與分子影像先切入研究。

此外,由於風險評估是個人化預防醫學重要的關鍵決策點,包含信息的收集、探勘處理與整合等構面,皆是不可或缺的一環,雖然目前多由地方型服務型廠商自行發展,並收取服務費用,但也因為如此,將可創造出許多新的商業機會,也有外銷的可能性。基於以上原因,進一步以分子診斷、分子影像與風險評估技術作為本研究優先探討的重點項目。

研究結果發現:從全球大廠的策略布局來看,個人化預防醫學已成為大廠的主要訴求,研發領域以慢性疾病、癌症、失智症等疾病為主,這些疾病不僅是未來重要疾病類別,也是醫療費用最高的項目,因此大廠投入可以獲取較大的利潤,也可以增加廠商在產業的重要性。此外,也可發現廠商們多朝向提供整體性解決方案為核心。在產業價值鏈上所扮演的角色,會從以往消極的治療與照護面,轉往積極的預防層次發展,這是新的思維點所在。全球大廠多會先以本身能力為基礎,在健康照護之次產業領域先占有一席之地,接著再以購併或策略聯盟方式,來獲得關鍵技術,並朝向其他領域發展,補足產品線,以提供整體解決方案的方式,提高獲利機會。

隨著分子技術進步,廠商多著手以分子觀點出發,在技術與套用範疇中著墨,如發展分子診斷與分子影像產品,已經漸成主流,因為需要以分子層次來獲取能夠更早期發現的信息,以讓預防醫學變得更有意義,能夠達到早期偵測早期治療的目的。因此可知未來分子診斷與分子影像類的技術,將在個人化預防醫學上有相當重要的地位。此外,隨著資通訊技術的進展迅速,也提高整體方案的可行性,因此整合性軟體與系統,也是未來可以聚焦的重點,因此除了診斷工具之外,提供風險評估或決策之it整合技術套用也越趨重要,這些都是未來可以關注與努力的方向。

分子標記領域方面,應以亞洲特有市場潛力為研究標的。由於台灣生物標誌發展處於初期階段,相關的研究成果仍以學術研究單位內的基礎研究為主,且大多數的研究能量都集中於癌症相關之生物標誌研究,但卻因缺乏明確主軸而顯分散。整體而言。在技術層面,仍以尋找及驗證與疾病相關的生物標誌,進而套用於研究亞洲特有具市場潛力的疾病藥物,或基因檢測產品開發上。目前為止,肝臟相關的基因體研究已有相當好的成果。然而,雖然擁有這些研究信息,在套用這些知識的產品化進程仍較國外業者落後,加上許多技術專利仍掌握在國外生技業者的手中,因此國內在技術研發上必須以積極創新的觀念運用這些引進的技術。此外,由於台灣文化仍自承於儒家思想,不同於歐美各國看待生命的態度,因此發展基因科技時,符合台灣民情的社會研究將會是未來相當重要的議題。

利用生物標誌開發新藥對台灣現階段的產業環境仍是嚴峻的挑戰,比較適合的方向是朝向建立生物標誌與臨床特徵的關連性,套用於疾病標定或病患篩選,並開發適合亞洲人種套用的基因檢測技術產品。營運模式則較適合發展成個人化醫療的檢測產品,配合亞洲人種的基因特質開發醫療檢測技術產品;也可以利用建立研究資料庫的方式,協助其他國際上的生技製藥公司研究特定的基因表現,形成所謂specialty cro的營運模式。

未來,台灣分子標誌相關廠商可選擇本身既有之優勢,朝向適合台灣發展的模式運作,從篩選現階段台灣最具有國際競爭優勢的疾病著手,透過建立該疾病完整的生物標誌資料庫的方式,取得台灣在該領域的全球主導地位。從現實環境觀察,政府資源仍扮演產業發展的關鍵角色,因此集中有限的資源聚焦發展為當務之急。