食品藥品監督管理分局2025年工作總結及2025年工作計畫

(五)加大稽查力度,打擊違規違法行為。一年來我們集中開展了元旦、春節、五一、十一等節假日期間的藥品安全檢查,抓住重點問題加強監管。對個體診所、村衛生室、鄉鎮衛生院、藥品零售企業等單位進行了重點整治。XX年共出動執法人員1158人次,檢查藥品經營、使用單位579家次,受理舉報10起,辦結10起,查處各類案件65起,其中立案17起,結案21起,涉案金額5.02萬元,罰沒款15.76萬元,有效整頓和規範了全區藥品市場秩序。一是開展雙黃連注射劑專項檢查。根據國家食品藥品監督管理局《關於立即暫停使用和銷售黑龍江烏蘇里江製藥有限公司佳木斯分公司生產的雙黃連注射液的緊急通知》要求,分局立即組織人員對轄區內所有涉藥單位進行檢查,對檢查中發現的2280支庫存雙黃連注射液進行就地封存,並通過批發企業召回,確保臨床用藥安全。二是開展防治人感染甲型h1n1流感藥械專項檢查。為認真貫徹上級有關精神,我們成立了由分局主要負責人任組長的防治人感染甲型h1n1流感工作領導小組,組織人員對流感防治藥品、器械進行監督檢查,藥械生產經營企業、鄉鎮以上醫療機構檢查覆蓋面達100%;加強了藥品、醫療器械、保健食品的廣告監測,提高了監測頻次,監測覆蓋面達100%,同時還進一步落實了值班制度完善應急機制,建立24小時值班制度。三是開展醫療器械經營專項檢查。根據上級局要求,我們制訂了開展醫療器械經營專項檢查方案,對全區7家經營第二類醫療器械、12家接觸鏡經營企業進行了全面檢查。四是開展計畫生育藥械市場專項監督檢查。重點查處藥品經營使用單位違法經行銷售假劣生育調節藥物,無證經營計畫生育藥械,違法計畫生育藥械廣告等行為。共檢查經營企業127家,使用單位22家,覆蓋率100%,發出責令整改通知書6家,行政處罰4家。五是開展網際網路藥品服務信息專項檢查。根據市局《轉發浙江省食品藥品監督管理局關於開展全省網際網路藥品信息服務專項檢查》的通知要求,我們對2家藥品批發企業網站、2家醫療機構網站、2家綜合性入口網站進行重點檢查,均未發現違法違規行為。除此,還積極組織開展了苗嶺牌潔膚霜、注射用泮托拉唑鈉、降糖膠囊、注射用白蛋白、前列泰膠囊、泌淋清膠囊等假劣藥品的稽查工作和非藥品冒充藥品專項調查工作。

(六)完善應急體系,提高應急處置能力。為嚴防發生重大藥品(醫療器械)安全事故,檢驗和加強全區應對突發重大藥品(醫療器械)安全事故的應急處置能力,提高實戰工作水平,分局按照上級要求,根據《##區重大藥品(醫療器械)安全事故應急預案》、《##市##區藥品(醫療器械)安全事故應急預案操作手冊》,制定了《##區ⅳ級重大食品安全事故應急預案演練腳本》。計畫將於11月28日,舉行重大藥品(醫療器械)安全事故應急預案演練。屆時將會同區府辦、衛生、經貿、公安等部門,通過採取場景介紹和實景演練的方法,結合分局信息化監管系統,切實做好演練工作。

三、加強幹部隊伍建設,促進依法行政能力進一步增強

本著培養一支“政治過硬、業務精良、作風清正、紀律嚴明、行動快捷、人民放心”的食品藥品監管隊伍的目標,按照創建學習型機關、爭做學習型幹部的要求,抓班子、帶隊伍,強素質、樹形象。