企業年度報告 篇1
自《醫療器械監督管理條例》頒布實施以來，一系列醫療器械管理法律法規相繼出台，有力地促進了醫療器械市場的規範和監管工作，為確保公眾用械安全、淨化醫療器械市場秩序發揮了重要作用。但是，隨著醫療器械經營市場的高速發展和政府監督管理工作的不斷深入，一些醫療器械經營企業逐漸暴露出存在的問題。為此，xx市食品藥品監督管理局在xx市民生工程向縱深開展的背景下，xx市食品藥品監督管理局依據國務院《醫療器械監督管理條例》和國家藥監局《醫療器械經營企業許可證管理辦法》有關內容，於20xx年5月至20xx年7月期間採用日常檢查、問卷調查、座談討論等方式，對轄區醫療器械經營企業進行了全面的調研。對醫療器械經營管理方面做了一些調研工作和初步的探索。通過對醫療器械監管工作實際情況進行深入調查，力求找出問題存在的原因，進而提出解決問題的對策，使醫療器械經營企業的管理逐步走上良性發展的軌道。
一、器械生產經營企業基本情況
1、醫療器械經營企業20xx年經營情況
我市目前正在生產的醫療器械企業共有16家。其中三類器械生產企業2家，二類生產企業12家，一類生產企業2家。截止到20xx年7月1日，我市醫療器械零售企業一共是436家。20xx年的經營情況見下表。
2、20xx年醫療器械經營企業發展情況
與20xx年相比，20xx年，我市年銷售收入超過100萬元的醫療器械大型經營企業數量有所增加，但總數量不多。我市醫療器械經營企業仍以中小型企業為主，主營業務趨向於單一化。經營範圍往往包涵較廣，但實際經營過程中傾向於某一類產品的專營，比如三類的植入器材和人工器官，二類的口腔科設備及器具等。20xx年，我市新增三類醫療器械批發企業6家，二類零售企業40家，主要經營品種都比較單一，規模不大，市場份額有限。
3、器械零售企業在鄉鎮、村覆蓋情況：
我市醫療器械零售企業近年來發展迅速，全市目前有零售企業436家，已基本覆蓋鄉、鎮、村。特別是鄉鎮器械經營企業和零售藥店相結合，貨源供應充分，完全能滿足當地供求。
二、我市醫療器械經營企業存在的問題及原因分析。
1、經營人員素質問題。
醫療器械行業對從業人員有特殊的要求，但從目前調研情況來看，從業人員的總體素質與國家當前對醫療行業要求相差甚遠，我市很多醫療器械經營企業缺少專業質量管理人員、維修人員，企業行銷人員對器械基本知識也不夠熟悉，從業人員總體素質偏低。突出表現在企業法人及負責人、質量管理人員、售後服務人員對醫療器械監管法規以及基本業務知識了解掌握程度較低，尤其是企業法人和負責人，過分追求經濟利益，對器械生產、經營及使用管理不重視，自身不學習，內部不培訓。
2、企業隨意增加變更人員和超範圍經營。
新辦器械經營企業剛開始人員配備較少，隨著經營活動的發展，時間一長，企業的法人、負責人和質量管理人等關鍵崗位人員隨意增加或變動，卻不到藥監部門履行相應增加或變更手續，造成企業實際人員與申辦許可證時的人員檔案嚴重不符。同時，部分醫療器械經營企業超出醫療器械經營許可證的規定範圍違法經營現象較為嚴重。伴隨著企業業務的發展，出現了這種情況：企業能和客戶談成什麼就做什麼，什麼能賺錢就做什麼，導致部分醫療器械企業超範圍經營。
3、部分企業申辦許可證，無經營活動。
醫療器械經營許可屬於項前置審批，醫療器械經營企業必須先取得《醫療器械經營企業許可證》後，才可以向工商行政管理部門申請辦理《營業執照》。但實際上，由於經營企業申辦《醫療器械經營企業許可證》實行低收費辦理，辦理過程中，只收取辦證工本費10元，導致一部分企業抱著試試看的心理，先辦一個《醫療器械經營企業許可證》和工商《營業執照》，取得醫療器械經營資質。其是否真正經營，則是看以後的情況再說；甚至還有的企業只拿著一個《醫療器械經營企業許可證》，未去工商部們申辦《營業執照》，等有生意再說。在我局的監督檢查中，全市436家醫療器械經營企業中，目前發現有部分企業無經營活動。這樣就導致了《醫療器械經營企業許可證》滯留在一部分企業中，缺乏監管及退出機制。
4、質量管理人員形同虛設。
按照《安徽省醫療器械經營企業現場驗收審查標準》要求，器械企業必須設有取得醫學、藥學、機械、電子等相關學歷的質量管理人，並要求在日常經營過程中必須在職在崗。日常檢查結果顯示，大部分取得《醫療器械經營企業許可證》的企業質量管理人員實際不在崗，有的臨時通知質量管理人員來企業應付檢查，有的則強調各種理由，推脫責任。但目前現行醫療器械管理法律法規對企業質量管理人員不在崗沒有明確的處罰要求。
5、部分器械企業經營面積、倉庫面積擅自降低縮水。
我市目前醫療器械經營企業的銷售對象主要是各級的醫療機構，企業大多採取上門推銷的服務模式。這樣對企業而言，固定的經營地址和庫房對企業似乎形同虛設。因此，有部分企業在辦理完《醫療器械經營企業許可證》以後，立即退掉部分或全部經營房屋或庫房，或者有的企業將大的經營地改換成小的辦公地點。我局日常監管或監督檢查時發現部分器械經營企業存在面積萎縮，按原址無法查詢，聯繫電話變為空號等等問題。以前驗收合格的經營面積後來居然嚴重縮水,有的甚至將經營場所或倉庫改作他用。
6、部分企業無庫存產品，難以有效監管。
有些醫療器械經營企業是根據醫療機構採購要求，直接向生產廠家或外地經營企業訂貨後送往醫療機構，其本身無產品庫存。企業的`產品質量驗收記錄也不登記，產品及供應商資質不全，導致監管部門對企業經營產品的合法性難以判斷。導致違法違規行為難查處。還有一些醫療器械經營企業異地設定倉庫，當地監管部門對其經營行為難監督，違法難發現。
三、監管對策
只有採取切實有效的措施，才能解決醫療器械經營企業存在的問題，更好地保證廣大人民民眾用械安全。
1、提高認識，擴大宣傳，加大對從業人員的培訓力度。為提高器械經營企業的管理能力，藥監部門要通過召開會議、舉辦培訓、日常監督檢查等方式，促使相關涉械人員熟悉相應的法律法規，增強法制意識，自覺做到依法經營。形成知法、懂法、守法的良好法制氛圍。對從業人員的培訓和考核，不僅要重視崗前培訓，也要強調日常管理中的培訓和考核，提高相關人員的法規意識和相關專業知識技能。要通過多種形式，廣泛宣傳《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械經營企業許可證管理辦法》等器械法律法規，為這些法律法規的貫徹實施打下良好的基礎。同時對培訓人員進行嚴格考試，避免培訓流於形式，讓從業人員真正掌握醫療器械管理基本規定，提高理論水平和管理水平。
2、嚴厲查處器械經營企業違法違規行為，實行退出淘汰機制。
目前，《醫療器械監督管理條例》對經營行為不符合要求的企業，並沒有明確要求建立強制註銷的退出機制。建議監管部門在嚴厲查處企業違法違規行為的同時，對多次出現違規行為以及軟硬體條件多項不符合要求的企業，建立強制註銷退出機制，逐步淘汰不規範企業，同時逐步提高經營企業的門檻。這樣既有利於淨化醫療器械市場，又有利於規範企業的發展。
3、將經營企業質量管理人員在職在崗情況納入企業誠信檔案。
現行醫療器械管理法律法規對企業質量管理人員不在職在崗問題沒有做出明確的強制要求和處罰。有鑒於此，藥監部門可結合日常監督檢查，將器械經營企業質量管理人員在職在崗情況納入企業誠信檔案內容，連續兩次或幾次以上檢查時質量管理人員不在崗的企業將納入黑名單。
4、嚴把器械經營企業準入標準，從源頭控制提高企業開辦條件。
目前，xx市醫療器械經營企業的市場準入標準是依照《安徽省醫療器械經營企業現場檢查驗收標準》，在設施設備、機構、培訓、人員、管理制度與記錄，醫療器械質量管理檔案、經營場所與儲存條件方面做了明確規定。藥監部門要嚴格按照法定職責和程式管理，確保企業開辦驗收時候軟硬體條件的具備，從源頭上把準器械經營企業的準入關。在企業申請開辦時，要求企業必須與質量管理人員簽訂勞動部門認可的契約，從源頭上控制住質量管理人員形同虛設的問題。
5、建立經營器械誠信檔案管理機制，提高監管效能。結合誠信考評和年終安全分類等級，對轄區內的醫療器械生產、經營、使用單位劃分不同管理類別。對誠信意識差、安全風險大的單位，加大日常監督檢查頻次，對誠信守法、安全風險低的企業，減少日常監督檢查頻次。同時，建立衛生、醫院與監管部門之間的信息通報機制，真正把醫療器械經營使用行為納入監管視線，防止出現監管盲區。
6、藥監部門要完善醫療器械法規體系，規範醫療器械流通行為。
醫療器械經營與藥品經營相比較，有著明顯的不同。藥品經營以門市經營為主要經營方式，而大多數醫療器械公司一般是帶著器械經營許可證以及相關的一些資質，拿著各種醫療器械的樣品甚至圖片到各醫療機構上門推銷談妥品種和價格後再提供實物。這種經營模式就要求藥監部門制定出一整套適應醫療器械經營規律的監督體系來對應。為確保醫療器械安全有效，監管部門應完善相關法規，對保證醫療器械安全的主要制度、記錄、票據及採購、銷售、運輸、管理等內容作出較為詳細的規定，杜絕掛靠經營、串貨等違法行為的發生，提高使用醫療器械的安全性。尤其要對基層醫療器械的物流配送做出明確規定，建立醫療器械物流配送的登記、限制制度，杜絕違法經營行為。同時針對不斷暴露出的問題不斷完善相關法規制度，使監管人員在醫療器械經營管理規律下有法可依、有據可循。對醫療器械經營企業規律及存在的問題要經常進行研究探討，及時總結經驗教訓，制定出行之有效的可操作性的規章制度，從而確保將依法監管落到實處。
7、探索建立器械流通、使用領域相互銜接、相互配合的醫療器械監管機制。
建立醫療器械經營信用體系，對信用較差的企業加大現場核查和監督檢查的頻度、力度。完善醫療器械不良事件監測、報告制度，加強醫療器械再評價和不良事件監測報告制度的建立，將醫療器械不良事件、生產經營違法記錄與流通環節的監管措施相銜接，依法淘汰無法保證安全、違法情節嚴重以及過時的醫療器械產品。
醫療器械的質量安全關係到人民民眾的生命健康，是當前xx市各級政府加強市場監管的重點內容之一。藥監部門要著眼於源頭管理和長效機制建設，切實做好“有效監管”的文章，從根本上促進xx市醫療器械市場健康發展，保證人民民眾用械安全有效。
企業年度報告 篇2
20xx年3月6日公司召開了20xx年度工作會議，3月7日分公司組織學習張總《加持改革創新轉變發展方式為開創集團公司科學發展新局面而奮鬥》，工作報告總結了20xx年工作成績及過去五年來發展；同時指出，以轉變發展方式、堅持重點開發、強化企業管理、提升科技創新、加強人才高地建設和企業文化建設為主導思想的發展方向，全面規劃了公司未來五年的發展戰略，重點安排了公司20xx年工作目標。
一、對工作報告及公司領導講話的理解與認識
從發展角度。企業生存靠發展，企業壯大靠發展。在年度報告中最主要的精髓就是發展，不管是利用經營指標、基礎條件、人才隊伍、管理模式等說明了過去5年的巨大發展；要實現未來五年的願景和20xx年的發展目標我們還需要一個過程。但只要一步一個腳印，我們絕對能實現我們的目標，樹立公司的品牌形象。
從管理角度。企業管理水平直接決定了企業的生存與發展。報告中強調了各個方面面的管理，如成本管理、經營管理、人力資源管理、安全管理、轉變發展、企業文化建設等全方位推動公司整體經營指標，提高管理水平，增強企業發展後勁，確保公司穩步、持續、健康發展。
二、個人認為貫徹落實報告的重點措施
1、嚴格按照“策劃先行”
施工方案的最佳化選擇是項目降低工程成本的主要途徑之一。制定施工方案要以契約工期和上級要求為依據，聯繫項目的規模、性質、複雜程度、現場等因素綜合考慮。可以同時制訂幾個施工方案，互相比較，從中優選最合理、最經濟的一個。同時擬定經濟可行的技術組織措施計畫，列入施工組織設計之中。為保證技術組織措施計畫的落實並取得預期效果，工程技術人員、材料員、現場管理人員應明確分工，形成落實技術組織措施的一 條龍，做到控制成本人人有責任、事事有人管。
2、做好項目成本計畫
成本計畫是項目實施之前所做的成本管理準備活動，是項目管理系統運行的基礎和先決條件，是根據承包契約確定的目標成本。應根據施工組織設計和生產要素的配置等情況，按施工進度計畫，確定項目月、季成本計畫和項目總成本計畫，計算出保本點和目標利潤，作為控制施工過程生產成本的依據，使項目施工人員無論在工程進行到何種進度，都能事前知道自己的目標成本，以便採取相應手段控制。
3、加強教育培訓，增加培訓內容
在員工教育培訓內容中除安全教育外，應豐富培訓內容。加強員工思想教育，樹立全面節約的觀點。讓員工掌握公司的規章制度的同時掌握施工技術操作流程，同時對現場管理人員及主要技術工人應進
行相應的標準、規範學習，將學到的知識運用在實際工作中去，減少過程返工損失，從而達到學以致用的目的。消滅工程返工對降低工程成本有著十分重要的意義，為此，我們必須不斷提高工人的施工技術水年。
4、提高勞動生產率，降低工資費用
建築企業是勞動密集行業，提高勞動生產率，可以減少單位工程用工，增加單位時間內完成的工程數量。結合公司及市場現狀，為調動內部員工工作積極性，建議採用計件形式管理或以和協模式管理。
5、提高機械設備及周轉材料的利用率，降低使用費
提高機械設備及周轉材料的利用率，就是最有效地利用施工機械設備及周轉材料，充分發揮現有機械設備及周轉材料的效能。加強機械設備及周轉材料的的計畫性，做好機械設備及周轉材料的平衡調度工作，選擇與施工對象相適應的機械設備及周轉材料，防止“多要少用”“早要遲用”“大代小用”消滅停工、窩工、最有效地、最充分地利用各種機械設備及周轉材料，儘量減少或不用大型施工機械和那些數量不多的特殊機械。
6、制定和完善各項規章制度並落實實施
管理制度是項目為求得效益，在生產管理實踐活動中制定的各種帶有強制性義務，並能保障一定權利的各項規定或條例。公司管理制度是實現公司目標的有力措施和手段。它作為員工行為規範的模式，能使員工個人的活動得以合理進行，同時又成為維護員工共同利益的一種強制手段。
三、個人對今後工作認識和態度
做為一名安全員，我深知安全生產工作的好與壞，直接影響著企業的經營效益、企業形象及生存競爭力等諸多方面。做好安全生產工作就是對個人、家庭、公司、社會履性義務的負責；是對個人、家庭、公司、國家經濟發展的的貢獻；是對個人、家庭、公司和國家利益的基本保障；為實現個人理想、保持家庭和睦幸福、促進社會和諧發展具有現實和深遠的重要意義。
人人事事保全全，關鍵要從我做起，從現在做起。作為一名安全員，就更應該用——顆赤誠的心，去維護勞動者的安全和健康；用安全的規章制度和周到的服務營造一個良好的生產環境；以辛勤的工作，為公司的大船護航。應該做到：
1、端正自己的思想作風。有“責任重於泰山”的責任意識，從嚴要求，敢抓敢管，大膽揭露矛盾，果斷解決問題；在嚴格“執法”的同時熱情服務，公正清廉，在安全管理以及檢查過程中始終要體現公平、公正；要不斷創新，注重與時俱進，完善自我，增加安全管理的超前性。
2、熟練掌握安全專業知識才能預知危險、分析和控制危險，同時，還必須掌握和熟悉國家、地方、行業有關安全生產的一系列法律、法規和操作規程，以便在安全管理和監督工作中做到依法監督、按章指揮。
3、要有系統的管理理論，提高安全管理業務水平，促進安全管理科學的發展。
4、要有崇高的敬業精神，做到“三心兩意”，即工作上的“專心、細心、耐心”，思想上的“憂患意識、責任意識”，時刻緊繃安全之弦，發現隱患及時組織整改，把事故扼殺在萌芽狀態。
企業年度報告 篇3
今年對我來說具有特別的意義，因為這份工作是我從事的第一份正式的工作，是我職業生涯的一個起點，我對此也十分珍惜，也盡努力去勝任這一崗位。通過一年來的不斷學習，以及同事、領導的幫助，我已完全融入到了企業管理部這個大家庭中，個人的工作技能也有了明顯的提高，雖然工作中很多事情有待完善，但應該說這一年付出了不少，也收穫了很多，我自己感到成長了，也逐漸成熟了。
一、以踏實的工作態度，適應企管部工作特點
企管部是公司運轉的一個重要樞紐部門，對公司內外的許多工作進行協調、溝通，做到上情下達，以及規劃協調好公司各部門的各項事務。這就決定了辦公室工作繁雜的特點。每天除了本職工作外，還經常有計畫之外的事情需要臨時處理，而且通常比較緊急，讓我不得不放下手頭的工作先去解決，當然自己手頭上的事情也很多，經常是忙忙碌碌的一天下來，但是每一天都很充實，我本著為大家服務的心態是做好每一件事。為公司貢獻我的一點光和熱。
二、盡心盡責，做好本職工作
各部門指定人員把部門人員發生的報銷單上交給企管審核人員，企管審核人員對報銷單的事項、金額、票據等一系列事項審核;審核完畢，每周三交給企管部領導審核，領導審核完畢，我錄入到費用登記軟體中，並對比較特殊的報銷單做其它方面的錄入，;再交由張總審核，張總審核完畢，再重新把所有報銷單登記，做一個詳細的費用報銷單明細表，交由財務。
檔案這一塊，是花時間、經歷最多的一塊，其分為兩大塊：紙質檔案：全部是用手寫，每個人的檔案上都要寫好員工的個人信息，我接手這一塊完全是空白;並且還要分部門，統計好各部門的人數，在上面列清單。在這樣有效的分類下，公司所有人員信息都可能很直觀的查到。電子檔案：這一塊是紙質檔案的另一種呈現方式，是對員工個人基本信息的錄入，這樣一種錄及方式方便公司各領導對員工個人基本信息的查看。
各部門憑用印申請單，經領導簽字，待我審核，才予蓋章。並且每月整理所有用印申請單，並錄入到電腦，方便領導對某一時段用印情況的審核。公司來訪的客人較多，經常需要陪其去車間，向其解說公司相應情況，對於客人一系列問題進行解答;也要準備好會議室，放好資料、倒水等事項。