2003年執業藥師藥事與法規考試試題分析

2003年執業藥師考試藥事與法規考試於10月12日上午結束了。從今年考試內容看,試題不算很難,比去年簡單,它緊扣考試大綱,基本上都在2003年考試應試指南用書內,試題範圍廣泛,涉及面廣。但如果沒有很好的理解基礎上記住,沒有全部系統地從各章節中理解去學習,是很難考好分數,因為也有考很偏僻的地方;如: :復選題中,美國南達科他洲執業藥師應當是:a、鼓勵公眾使用依據藥典製成的藥物和製劑;b、保持藥房乾淨整潔;c、保持藥房衛生;d、配備有足夠的可精確測量和稱量的器具;e、是一個良好的公民;這個復選題不難但看到人不一定很多,再如:有關希波克拉底誓言中:“凡患結石者,我不施手術,此則有待專家為之”這是執業藥師限制性的條件。可要在理解基礎上才能選擇到正確答案。還有有關時間年限問題考了不多,如果參考人員能將看到的時間系統總結一下我看就能輕易地拿到十分左右;比如:公民、法人或者其他組織認為具體行為侵犯其合法權益的可以自知道該具體行政之日起幾日內提出行政複議申請。a、10日;b、60日,c、15日;d、30日,e、一年;正確應該是60日;其它時間總結如下:

  1、gmp、gsp、gup等認證有效期為5年;各類許可證也是5年;藥品批准文號5年內不得變更,但停產3年後批號沒用;

  2、執業藥師註冊證、進口藥品註冊證有效期為3年;

  3、醫療機構有關配製記錄和質量記錄至少保存2年備查;

  4、藥品零售企業處方、精神藥品處方、醫用毒性藥品處方一次有效處方必須保留2年備查;

  5、gsp中藥品檢驗應有完整記錄並做到數據準確內容真實記錄保存5年,

  6、藥品退貨記錄保存3年;

  7、生產毒性藥品要建立完整記錄保存5年備查;

  8、麻醉藥品處方3年備查;

  9、批發企業購進藥品記錄應當保存至超過有效期1年但不得少於3年;

  10、藥品零售企業購進藥品記錄應當保存至藥品有效期1年但不得少於2年;

  11、已獲得國家專利的藥品其它申請人在此藥品專利滿前2年可以提出註冊申請;

  12、藥品廣告審批批准文號有效期1年;