第1題 依據核發《藥品生產企業許可證》驗收標準的規定，對藥品質量負全部責任的是
a.質檢部門負責人
b.中心化驗室負責人
c.廠長
d.主管質量的廠長或總工程師
e.主管生產的廠長
正確答案：c
第2題 第二類精神藥品製劑的經營單位由
a.衛生部指定
b.國家醫藥管理局指定
c.縣以上衛生行政部門指定
d.縣以上醫藥管理部門指定
e.縣以上衛生行政部門會同同級醫藥管理部門指定
正確答案：e
第3題 廣告經營者設計、製作廣告的依據應當是
a.廣告審查機關核發的《藥品廣告審查表）
b.廣告主的（藥品生產企業合格證》
c.廣告審查機關核發的《藥品廣告初審決定通知書）
d.廣告主提供的廣告作品文字內容及樣件
e.廣告主向藥品廣告審查機關提出的申請
正確答案：c
第4題 藥品生產、經營企業和醫療單位採購進口藥品時，應向進口單位索取
a.藥品說明書及中文譯本
b.口岸藥檢所出具的《進口藥品檢驗報告書》複印件
c.口岸藥檢所出具的《進口藥品檢驗報告書》或蓋有複印單位紅色印章的《進口藥品檢驗報告書》複印件
d.《進口藥品註冊證》
e.進口藥品報驗單
正確答案：c
第5題 負責全國出口中藥產品質量註冊管理工作的是
a.國家醫藥管理局
b.海關總署
c.衛生部
d.國家進出口商品檢驗局
e.國家中醫藥管理局
正確答案：e
第6題 因研究犀牛角和虎骨代用品而使用犀牛角和虎骨的，必須事先經
a.衛生部批准
b.國家瀕危物種進出口管理辦公室批准
c.國務院野生動、植物管理部門批准
d.林業部批准
e.國家中醫藥管理局批准
正確答案：a
第7題 藥品藥營企業的質量驗收組必須做好各項驗收原始記錄，驗收記錄至少保存
a.1年
b.2年
c.3年
d.5年
e.7年
正確答案：d
第8題 《藥品監督管理行政處罰規定）在處罰生產、經營、使用假藥、劣藥時，所稱“正品價格”系指
a.工業成品價格
b.工業成本價格
c.商業批發價格
d.商業零售價格
e.銷售折讓價格
正確答案：d
第9題 全國的質量認證工作，由
a.國務院產品質量管理部門管理
b.國務院質量檢驗部門管理
c.國務院工商行政管理部門管理
d.國務院衛生行政部門管理
e.國務院標準化行政主管部門管理
正確答案：e
第10題 停止執行中成藥標準的藥品是
a. 壯骨追風酒
b.清熱化毒丸
c.龍牡壯骨沖劑
d.壯骨關節丸
e.健步虎潛丸
正確答案：e
第11題 依照《中華人民共和國藥品管理法》有關規定和要求，中藥保健藥品的包裝、廣告、商標等管理應同
a.滋補營養晶一樣
b.保健康復品一樣
c.治療性藥品一樣
d.保健食品一樣
e.功能性食品一樣
正確答案：c