一、藥材預處理
1.藥材品質檢查
(1)藥材來源與品種的鑑定。藥材種屬不同,成分各異,其藥效也有很大差異。藥材品種未經鑑定,就很難構想製劑質量能夠穩定和有預期的有效性。因此,使用藥材前應了解其來源並進行品種鑑定。
(2)有效成分或總浸出物的測定。藥材的產地、藥用部位、採集季節、植株年齡及炮製方法等對藥材的質量也有影響,其有效成分的含量變化與製劑的質量密切相關。為了加強全面質量管理,正確核實藥材的投料量,必要時要對有效成分已明確的藥材進行化學成分的含量測定。對有效成分尚未明確的藥材,可測定藥材總浸出物量作為參考指標。
(3)含水量的測定。藥材含水量關係到有效成分的穩定性和各批投料量的準確性,水分大易發霉變質。藥材含水量一般約為9%~16%,大量生產時應根據藥材的組織和成分的特性,結合實際生產經驗,定出含水量的控制標準。
2.藥材的粉碎
將藥材粉碎成適當的粒度,有利於有效成分的浸出。一般將草藥處理成飲片後提取,不僅可以達到提取有效成分的效果,而且更經濟,但粉碎要適度,過細的顆粒可能造成“洗滌浸出”,使大量無效甚至有害成分進入浸出液,不利於後處理。如果將中藥粉碎成細粉直接入藥時,藥粉越細越好。
【相關連結】中藥材粉碎原則
二、溶劑的選擇
浸出溶劑系指用於浸出藥材中可溶性成分的液體。浸出後所得的液體叫浸出液。在浸出過程中,浸出溶劑的選擇特別重要,關係到藥材中有效成分的浸出和藥劑的穩定性、安全性、有效性及經濟效益等。
1.浸出溶劑應達到的要求
應能最大限度地溶解和浸出有效成分,而儘量避免浸出無效成分或有害物質;本身無藥理作用;不與藥材中有效成分發生不應有的化學反應,不影響含量測定;經濟、易得、使用安全等。
2.常用的浸出溶劑
按其極性不同可分為極性浸出溶劑如水;半極性浸出溶劑如乙醇、丙酮;非極性浸出溶劑如乙醚、氯仿、石油醚。