一、定義與分類：指藥物製成的供注入體內的滅菌溶液，乳濁液或混懸液，以及供臨用前配成溶液或混懸液的無菌粉末或濃縮液。
按分散系統分類：
1、溶液型注射液
2、混懸型注射液
3、乳濁型注射液
4、注射用無菌粉末
二、注射劑特點：作用迅速可靠、適於不宜口服不能口服病人，發揮局部定位作用。
三、注射霽劑質量要求：
1、無菌
2、無熱原
3、澄明度
4、安全性
5、ph ：4-9 ；
6、滲透壓
四、注射劑給藥途徑：
1、靜脈
2、脊椎腔<10ml
3、肌內<5ml
4、皮下1-2ml
5、皮內<0.2ml
注射劑的溶劑與附加劑
一、注射用水：藥典規定：蒸餾水或去離子水再蒸餾製得的水，無熱原。內毒素<0.5eu，ph5.0-7-0
熱原：是微生物產生的內毒素，由磷酯、脂多糖、蛋白質組成的複合物，脂多糖具有強熱原活性。
1、高溫破壞
2、被吸附
3、濾過性
4、不揮發性
5、被強酸、強鹼、強氧化劑破壞
注射用水製備方法：
1、蒸餾法：我國法定方法，用一次蒸餾水或去離子水，即已純化過的水。小量生產：塔式蒸餾器；大量生產：多效蒸餾器
2、反滲透法：設備簡單，節省能源和冷卻水。美國藥典收載。
二、注射用油：芝麻油、大豆油、茶油 避光要求：無臭、無酸敗味，色澤不得深於黃色6號，10℃澄明。符合碘值、酸值、皀化值
三、其他注射用溶劑：
1、水溶性非水溶劑：乙醇、甘油、1,2丙二醇、peg300、400 一般都<50%四、注射劑的附加劑：1、ph調節劑：鹽酸、氫氧化鈉、碳酸氫鈉和磷酸緩衝液。
2、表面活性劑：tween 80，泊洛沙姆188，卵磷脂，作為增溶、潤濕、乳化。
3、助懸劑：明膠、mc、cmc-na，用於混懸型注射劑。
4、延緩氧化的附加劑：焦亞硫酸鈉(酸性)、亞硫酸氫鈉(中性)、硫代硫酸鈉(鹼性)、edta、co2
5、等滲調節劑：氯化鈉、葡萄糖
6、局部止痛劑：苯甲醇、三氯叔丁醇
7、抑菌劑：苯甲醇、三氯叔丁醇、硫柳汞 靜脈、脊椎不得加抑菌劑，一次>5ml 慎加
8、其他：穩定劑、填充劑、保護劑
注射劑的製備
一、注射劑的工藝流程與環境要求：1、無菌無熱原 2、澄明度
二、注射劑的容器及處理：耐酸鹼，為中性，膨脹係數小，熔點低易熔封。 玻璃容器處理：
1、安瓿：耐酸性、耐鹼性和中性檢查，我國規定用刻痕色點易折安瓿。洗滌：蒸瓶和清瓶，灌入純水100℃ 30min，提高化學穩定性。①甩水洗滌法：5ml以下 ②加壓氣水噴射洗滌法：10ml以上③乾燥或滅菌：一般：120-140℃烘箱乾燥，電熱紅外線隧道式烘箱；無菌：180℃乾熱