概述
分類:
1、均勻相液體製劑:低分子溶液劑、高分子溶液劑
2、非均勻相液體製劑:溶膠劑、混懸劑、乳劑。
液體製劑的溶劑和附加劑
一、液體製劑常用溶劑:
(一)、極性溶劑:
1、水:不穩定,易霉變
2、甘油:有保濕、滋潤。含水10%無刺激性,含甘油30%以上有防腐作用。 來源:
(二)、半極性溶劑:
1、乙醇:20%以上有防腐作用。
2、丙二醇:與水的混合溶劑能延緩許多藥物的水解,增加穩定性。
3、聚乙二醇peg:300-600 ,對易水解藥物有一定的穩定作用。
(三)、非極性溶劑:脂肪油、液體石蠟二、液體製劑的防腐:防腐劑:
1、苯甲酸與苯甲酸鈉:ph4最適 與尼泊金聯用防發霉、發酵 來源:
2、羥苯酯類:尼泊金類
3、山梨酸
4、苯扎溴銨:新潔爾滅
5、三、液體製劑的矯味與著色:
矯味劑:1、甜味劑 2、芳香劑 3、膠漿劑 4、泡騰劑
溶液型液體製劑來源:
一、溶液劑:藥物溶解於溶劑中形成的均勻分散的澄清液體製劑,指低分子溶液。溶解法和稀釋法
二、糖漿劑:指含藥物或芳香物質的濃蔗糖水溶液。 單糖漿:純蔗糖的近飽合水溶液,濃度為85%(g/ml) 、64.7%(g/g) 。
製備:1、熱溶法 2、冷溶法 3、混合法:適於製備含藥糖漿
注意:含乙醇可加甘油助溶,藥物為水性浸出製劑,需純化後加入。
三、芳香水劑:指芳香揮發性藥物(揮髮油多)的飽合或近飽合水溶液。 來源:
濃芳香水劑:用乙醇和水製成的含大量的揮髮油的溶液。
溶膠劑溶膠劑:指固體藥物分散在水中形成的非均勻分散的液體製劑。
一、溶膠的性質:
1、光學性質:丁鐸爾效應 來源:
2、電學性質:界面動電現象
3、運動學性質:布朗運動
4、穩定性:熱學不穩定體系溶膠對電解質特別敏感,加入親水性高分子溶液,使溶膠劑具親水膠體所性質而增加穩定性,這種膠體稱保護膠體。
二、溶膠的製備:分散法、凝聚法
高分子溶液劑來源:
高分子溶液劑:高分子化合物溶解於溶劑中製成的均勻分散的液體製劑。熱力學穩定體系
一、高分子溶液的性質:鹽析:由於電解質的強烈水化作用使高分子化合物凝聚的過程。陳化:高分子溶液在放置過程中自發凝結而沉澱的現象。絮凝:由於鹽類、ph、絮凝劑影響,使高分子化合物凝結的現象 。
二、製備:溶脹 明膠:先吸水溶脹; mc:溶於冷水中; 澱粉需加熱60-70℃;胃蛋白酶撒於水面
混懸劑
一、概述:混懸劑:指難溶性固體藥物以微粒狀態分散於分散介質中形成的非均勻分散的液體製劑。
二、混懸劑的物理穩定性
(一)、混懸粒子的沉降速度:服從stoke定律
(二)、微粒的荷電與水化:疏水性藥物水化作用弱,對電解質更敏感。親水性反之。
(三)、絮凝與反絮凝:加入適當電解質使ζ電位降低,在20-25mv內,使混懸劑處於穩定狀態。
(四)、結晶增長:加入抑制劑阻止結晶的溶解和生長,保持物理穩定性。