糖類藥物的分析
一、基本性質:葡萄糖屬單糖
二、鑑別試驗:
1、灼燒試驗:蔗糖鑑別 來源:
2、fehling反應:醛基或酮基有還原性,在鹼性酒石酸銅(fehling試液)中還原銅成氧化亞銅。 無水葡萄糖、葡萄糖注射液、葡萄糖氯化鈉注射液均用此法鑑別。蔗糖
三、葡萄糖與乳糖的雜質檢查:
1、葡萄糖一般檢查項目:
(1)酸度、氯化物和硫酸鹽
(2)溶液的澄清度與顏色:檢查水中不溶性物質或有色雜質。
(3)乙醇溶液的澄清度:澱粉和糊精
(4)亞硫酸鹽和可溶性澱粉來源:
2、葡萄糖注射液中5-羥甲基糖醛的測定:
3、乳糖的雜質檢查:“蛋白質”的檢查,加硝酸汞
四、含量測定:來源:
(1) 原料藥的含量測定:規定比鏇度
(2) 製劑的含量測定:
1、葡萄糖注射液含量測定 :2000版用鏇光法測定注射液、g氯化鈉注射液複方製劑中g含量。來源:
2、葡萄糖氯化鈉注射液含量測定:加糊精以形成保護膠體,加3.5%硼砂使ph=7。
苷類藥物分析
一、基本結構與性質:
二、鑑別試驗:
(一)keller-kiliani反應:溶於微量fecl 的冰醋酸液中,加濃硫酸成兩層,交界處顯色。全部 來源:
(二)kedde反應:用於去乙醯毛花苷的鑑別。
(三)色譜法:
1、紙色譜法:地高辛的鑑別
2、薄層色譜法:去乙醯毛花苷及其注射液的鑑別
3、高效液相色譜法:甲地高辛及其片劑的鑑別
三、含量測定:比色法、螢光法、色譜法