新的《藥品監督管理法》的出台,為藥品監督管理部門依法行政創造了有利條件。要依法加強市場監管,繼續整頓和規範藥品市場秩序。XX年4月,黨中央、國務院召開的全國整頓和規範市場經濟秩序工作會議,把藥品和醫療器械列為重點整治的品。我省按照國家藥品監督管理局的要求全面開展了藥品市場的整頓工作,規範了藥品市場經濟秩序。要嚴密防範非法藥品集貿市場反彈,徹底取締非法藥品集貿市場,維護人民民眾的合法利益。
繼續嚴厲打擊制售假劣藥品、醫療器械的違法犯罪行為。加大對藥品和醫療器械產品的抽檢力度,對生產和經營不合格藥品的企業堅決依法處理;依法嚴格審批藥品和醫療器械廣告,堅決杜絕違法廣告;適時開展打擊制售假劣藥品和醫療器械產品專項行動,保證人民民眾用藥安全。
積極推進藥品經營企業的gsp認證工作,促進藥品的集約化經營。要把實施gsp認證與換髮《藥品經營許可證》結合起來,嚴格標準,堅持條件,堅決淘汰不符合條件的藥品經營企業,堅決查處非法業戶無證經營等違法行為;促進藥品批發企業以兼併、入股、聯合等方式進行資產重組,促進藥品批發企業的規模化經營,支持大型藥品批發企業跨地區兼併;從實際出發,對藥品批發企業與零售企業實行分類指導,支持和鼓勵藥品零售連鎖經營,並嚴格依法監管。
依法行政、加強監管、提供服務是政府的根本職能。要強化依法行政意識、創新意識和服務意識,堅決貫徹“以監督為中心,監、幫、促相結合”的工作方針,努力提高監督管理水平,保證人民民眾用藥安全有效。
三、積極支持中藥現代化和新藥研發工作,全面推進企業的gmp改造,促進醫藥產業快速發展
我省是國家科技部批准的中藥現代化科技產業(*)基地。國家科技部和國家藥品監管局十分重視和支持我省發展現代中藥。我省已經把發展現代中藥納入《*國民經濟和社會發展“xx”計畫》中,重點支持中藥現代化,推進中藥產業快速發展。建設中藥現代化科技產業基地,是應對加入wto和貫徹落實“高效益、廣就業、可持續”方針,推進和實現跨越式發展的重要舉措。這項工作已經取得了階段性成果:在中國工程院和中國科學院的支持下,我省已完成《*中藥現代化科技產業基地“xx”規劃》論證和首批啟動的中藥現代化科技產業基地建設“xx”重大科技攻關項目的論證工作;組建了中藥材種植(養殖)等5個重點實驗室;啟動了人參等12個無公害中藥材規範化生產技術示範基地建設項目,實施了人參振興工程;樹立了10戶中藥企業為*中藥現代化示範企業;形成了國家科技部、藥品監管局、自然科學基金委、中國工程院、中國科學院支持和幫助的開放式支撐體系。今年,要繼續抓好我省道地中藥材種植(養殖)基地建設,建立gap標準;按照glp標準建設*中藥材種植(養殖)技術研究室、中藥化學研究室、組合化學實驗室、中藥藥理研究室和中藥質量檢測研究室,支持藥品生產企業的r&d中心建設;組織實施中藥現代化科技產業基地建設“xx”首批重點項目;抓好一批國家一類、二類中藥創新藥物的研發和一批療效確切、有廣闊市場前景的傳統中成藥的二次開發。省藥品監督管理部門要按照分工要求做好中藥現代化的組織和配合工作。