在藥品監督管理工作會議上的講話

要加大力度,全面推進藥品生產企業的gmp改造工作。《藥品生產企業質量管理規範》(gmp)認證工作關係到藥品生產企業的生存和發展,是加快我省藥品結構調整,促進藥品結構最佳化和升級的重要措施,也是控制藥品低水平重複生產的一項重要措施。XX年,我省共審批藥品生產企業近百戶,總投資25億元,共有33家企業通過國家gmp認證,使我省通過的認證企業總數達到46家。要積極推進藥品生產企業gmp改造工作,促進我省藥品生產企業規範化生產和產品最佳化升級,提高我省醫藥產業的競爭力。

四、加快藥品監督管理體制改革步伐,努力開創藥品監督管理工作新局面

XX年1月16日至17日,經過國務院批准,國務院辦公廳在*召開了全國藥品監督管理工作會議。就全國建立省以下垂直的藥品監督管理新體制進行了部署。我省按照國務院和國家有關部門關於藥品監督管理體制改革的各項要求,遵循精簡、統一、效能的原則,改革現行的藥品監督管理體制,重新組建各級藥品監督管理行政機構、技術機構和稽查機構,實行省以下藥品監督管理系統垂直管理。省編辦已經下發了關於機構、編制的檔案。目前,全省9個市州和47個縣(市、區)的藥品監督管理局的機構改革工作已完成機構設定和班子組建工作

省藥品監管局要積極推進這項改革工作。一是政企分開。藥品監督管理部門要堅決與所辦、所管的經濟實體行政脫鉤,杜絕“翻牌機構”出現;二是嚴把進人關。要同人事部門一起嚴格按照公務員和事業單位人員的錄用辦法,把政治合格、專業對口、作風正派、熱愛藥品監督管理工作的同志選拔進來,堅決杜絕任人唯親的做法;三是抓好隊伍的政治思想教育和業務培訓工作。要以這次改革為契機,按照“三個代表”要求,開展政治思想教育,加強業務培訓和wto有關知識的學習,全面提高幹部隊伍的政治和業務素質;四是從改革、發展、穩定的大局出發,妥善解決改革中遇到的問題。地方政府和省直有關部門要大力支持全省藥品監督管理系統體制改革工作,使這項改革工作早日完成。