藥監局是國務院綜合監督食品、保健品、化妝品安全管理和主管藥品監管的直屬機構， 負責對藥品的研究、生產、流通、使用進行行政監督和技術監督;負責食品、保健品、化妝 品安全管理的綜合監督、組織協調和依法組織開展對重大事故查處;負責保健品的審批。下面是小編給大家整理的藥監局局長工作會議講話稿，僅供參考。
藥監局局長工作會議講話稿篇1
同志們，這次開展好藥品生產流通領域集中整治行動，國家局決定召開今天這次會議，進行動員部署，國家局黨組對這次會議高度重視，尹力局長親自出席會議，並且還要在會上講話，對於會議的集中整治行動進行深入的動員，我們要認真的學習直至深入領會，抓住落實。關於開展這次集中整治行動，在國家局召開的全國藥品安監工作會議上和全國食品藥品稽查工作會議上，已經做了一些相應的安排。會前，集中整治行動的實施方案已以檔案發給了大家，按照今天的會議安排，下面，我就如何實施方案，抓好集中整治行動，講幾點意見：
一、集中整治行動的工作重點。
開展這次行動是在幾年來藥品專項整治工作基礎上，針對當前藥品生產流通領域仍然存在的一些突出問題，國家局決定採取的一項重要舉措。
所謂集中整治，就是要求我們集中力量，集中一段時間，集中解決當前藥品生產流通領域存在的最突出，最緊迫問題，應該肯定，通過這么多年的工作，特別是近幾年的專項整治，藥品的市場秩序有了很大的好轉，但是也應該看到一些深層次的問題還沒有根本解決，這些問題在新的形勢下已經開始顯現，並且表現的十分突出，概括的說就是一些藥品生產經營企業存在著自銷自造假劣藥品的違法行為，以及在生產經營活動過程當中給制假售假的犯罪活動提供了方便和可能的違規行為。解決這些問題是開展這次集中行動的目標，也是我們這次集中整治工作的重點。近年來，藥品市場競爭是異常的劇烈，個別生產企業，特別是困難的生產企業，為了爭奪市場份額，大肆的降價，偷工減料，以次充優，甚至以化工原料來替代原料藥用於自己的生產，惡意競爭，破壞正常的生產經營秩序，帶來了嚴重的藥品安全隱患。國家局和部分省局在監督檢查中已經查出了一些企業的違法違規行為，正在立案調查之中。
這些案件提醒我們，藥品生產經營當中的質量問題和安全隱患仍然是存在的，在個別的企業還比較嚴重，務必引起高度的重視。
還有一些企業，誠信守法的意識淡薄，雖然受到了行政處罰，但屢教不改，明顯屢犯。有的企業質量意識差，風險控制能力弱，藥品質量抽驗累累出現不合格產品。不良反應監測過程當中發現存在的問題比較多，而又不思改進，無人改進。還有的企業，雖然向我們藥監部門聲稱已經停產了，但是，卻在非法接受違規加工，甚至在為犯罪分子加工原料，淪為制假造假的黑窩點，前不久在華北某省查處了若干起此類案件。
在藥品的流通領域，一些中小批發企業，正常的藥品批發業務已經難以開展，沒有守法經營，轉而依靠掛號、走票等出租的證照的行為加以維持予以制止。有的呢甚至鋌而走險，與犯罪分子勾結，使得一些假藥進入到正常的渠道。最近，在東北某地，查獲一起掛靠某公司，獲取合法機制和登記不法藥，將從非法渠道購進的假藥，賣給醫療機構的這么一起案例，這個案子呢正在查處之中，犯罪嫌疑人已經拘留了，制假打黑的程式，追究刑事責任。這個企業藥品一經確認也將緝拿歸案。還有一些藥品零售企業，藥品來源不查清，去向不明確，有的甚至知道質量有問題，圖利心切，造成了嚴重危害和影響，有的零售藥店一次性向病人出售了四百盒含麻黃鹼複方製劑，藥品零售人員難道看不出這其中的流弊?對於以上這些案件也充分說明當前藥品生產流通領域不僅存在著突出問題，有的還比較嚴重，不僅是個別的現象，可能是一種病態問題，對於這一此類問題，人民民眾深惡痛絕，社會各界強烈要求我們嚴厲查處，堅決打擊。
這次集中整治，生產要以生產環節，重點查什麼? 重點查以下三方面：第一，查企業不嚴格按照處方和工藝規程進行生產。物料憑證存在的問題 。第二，查擅自接受其他企業和個人委託加工藥品，或者出租廠房之內，供其他企業或個人生產藥品的行為。第三，查原料來源不明，不可復原，以及用化工原料代替經批准的原料。並用低質劣質藥材來代替合格藥材，購買質量沒有保證的提取物來生產製劑的行為。
藥品流通領域集中通過查什麼?
藥品流通領域裡面重點整治藥品批發企業的走票、掛靠等違法違規行為。要將整體涉及購銷假藥案件和藥品複方製劑流弊案件的企業，供交票據管理存在嚴重問題的企業，涉及到違法違規並投訴舉報的企業以及環節比較薄弱，經常違反GSP規定的企業，以上這幾類，是這次重點查處的對象。對藥品零售企業，藥品零售企業重點檢查進貨來源，把關不嚴的問題，對銷售去向不按照要求管理型的，特別是城鄉結合部和農村地區的藥店加大檢查的力度，要通過這次集中整治的工作，切實的解決經營活動當中購銷資質檢查不嚴，購銷的檔證不全，購銷的票據不符，購銷的藥品流向不清等這些問題。這是我談的第一個問題，整治工作的重點。
二、集中整治行動的工作安排。
第一，要有計畫，有步驟地開展集中整治。這次整治分為兩個階段：
首先，是宣傳教育企業自查自糾階段。
第二階段，是監管部門集中檢查和初步總結階段。 第二個階段是相對的，沒有絕對的界限，企業的關鍵是要把檢查貫穿在集中整治的全過程，從現在開始就可以部署，希望各地按照要求結合地方實際，突出重點，有計畫按步驟的搞好這項工作。這次集中整治之所以要要求企業進行自查自糾，總結報告，目的是什麼，是為了教育企業，落實企業是第一責任人的藥品安全責任。我們要在企業自查的基礎上，根據日常監管所掌握的情況，制定具體的工作計畫，確定重點，重點的企業和重點的問題 ，提高工作的針對性。對於藥品生產經營企業自查發現的問題，及時地報告並且主動地糾正，根據情節可以從寬處理。我們要高度重視企業之中和工作對違法違規企業的舉報線索，各地藥監部門對這種舉報和對具體違法違規線索的舉報要認真的查處，凡是藥監部門和藥監人員對這類舉報隱逸不報，立案不查的，一經查實的，要追究包庇縱容責任。
第二，精心組織，監督檢查。
集中整治能不能取得效果，關鍵在於能否通過檢查發現和查出存在的問題，能否對制假售假的違法企業給予嚴厲的打擊，能否追究制假售假者的法律責任，這三個是判斷我們這次取得效果的標誌。所以，現場檢查是整個整治活動的核心，查處違法案件，追究違法的責任是集中整治的關鍵。各級藥監部門要根據職責和方針，切實組織好對轄區內藥品生產經營企業的監督檢查工作。國家局的意見是，省局要組織協調好全省的集中整治活動，重點抓好生產企業的檢查 市局在完成省局檢查的同時，重點搞好批發企業，零售藥店的檢查，各地可以根據實際情況，對整體的工作進行合理的安排，總的要求是，要做好統一組織，分工協調，行動一致，分工是相對的，分工不分家，分工更不是分責。省局要負總責，切實擔負起組織領導責任。各級藥監都要加大檢查的力度，發現可疑的線索要一查到底，堅決查處，絕不放鬆，在查實的基礎上，分清性質，區別情況，依法依規，堅決處理到位，不允許案件沒有查清就草率結案，不允許籠統過場、查無問題，對於案件的查處要堅決做到依法行政，按法律程式一件一件的做出處理。有不少的假藥案件都是跨區跨省作案，所以，各省之間要密切配合，互相支持，重大的案件要報國家局協調組織，絕不允許任何地方推諉不辦，不予支持。在集中整治期間，國家局要組織監督整治協調組，對各地集中整治工作的情況進行檢查和督查，對開展工作不力的要通過批評，對重點案件加強督辦，對查處不到位的要集中整治，對工作中玩忽職守，對違法犯罪行為包庇眾容的人要追究他的行政和法律責任。
第三，加強組織協調，保證工作效率。
這次集中整治時間短，任務重，各級藥監部門要加強組織領導。一把手要親自抓，分管領導要各負其責，統一的調整力量，形成集中優勢。 要結合各自實際，制定詳細的工作計畫，確定重點企業的重點問題，確保整治能夠取得實實在在的效果。各省局要加強對轄區內集中整治工作的統一指揮和組織協調，對發現的大案要案可以調集全省的力量，需要國家局支持的，國家局一定給予堅決的支持。要加大檢查的力度，發現違法違規線索，要堅決查處。這裡要特別的強調，要注意檢查和辦案的銜接，堅決制止檢查和辦案兩張皮的現象，監督檢查當中，發現有違規行為，在採取有效證據之後，及時的要轉換為稽查辦案。我們每個檢查員都應該具備稽查辦案的能力，否則就不是一個稱職的檢查員，要加強案件辦理工作，提高辦案的效率，加大對違法違規行為的整治進度，對符合立案標準的，稽查部門一定要立案查處，深查追究，督查到底。案件查處工作要依法進行，不受集中整治行動的限制，對於集中整治行動結束以後，仍然還在處理案件，也不能有絲毫鬆懈，草率收兵。
抓住的重大案件，要及時的向國家局報告案情，這裡還要強調，案件移送給公安機關的問題，凡是有證據證明構成犯罪的要及時移送給公安機關，不允許以罰代刑，一罰了事。對於移送公安機關的案件，也不能一送了之，仍然要完成對違法證據的採集，對作案企業的行政處罰，不允許以刑代罰。凡是移送的案件，必須追蹤進度。如果移送當中遇到了困難，要向當地政府報告，主動爭取支持。
移送公安機關處理的案件，各省局也要一舉報告國家局，凡是接受公安機關委託檢驗，並且檢驗結果不合規定的這些線索案件，也要向國家局報告。
我們呢還要做好輿論的宣傳工作，營造良好的社會氛圍，讓社會公眾理解並支持我們打擊違法違規活動的態度和決心，提高監管部門的社會公信力，對藥品生產和經營企業起到第二個警戒和教育作用。
第四，堅持“嚴”字當頭，確保整治效果。
這次集中整治行動要充分體現這個“嚴”字，所謂“嚴”，就是要嚴格的監管、嚴格的檢查、嚴厲的處罰。
集中整治查處的違法違規企業，必須依法嚴肅處理，絕不允許姑息遷就。對於已經查實生產銷售假藥的藥品生產企業，一律撤銷藥品批准許可檔案。對於集中使用非法的化工原料，對於違法接收委託加工，對於參與生產假藥的這些企業，一律按照情節嚴重，依法吊銷藥品生產許可證。對於查證屬實並試圖轉讓證照、票據，經營假藥或資格，造成特殊的藥品，形成流弊，或明知渠道不清或手續不全仍然得購銷假藥的這些藥品經營企業，也依然按照情節嚴重，依然吊銷藥品經營許可證。對於生產銷售假藥的藥品生產經營企業，一律予以公開曝光。對於涉嫌犯罪的，一律移送公安機關，追究刑事責任。這是體現這個“嚴”字。
這裡澄清幾點認識：
一是嚴格監管不會影響到企業的正常運作。規範的企業並不怕“嚴”，越嚴對規範的企業越有利，害怕嚴的恰恰是一些不規範企業，有劣跡的企業，有違規行為的企業。所以通過嚴格監管可以達到一個目的就是扶強扶嚴。
二是嚴厲查處不會影響到地方經濟的健康發展。有些人仍然還認為監管會影響到地方經濟的發展，會影響到地方的招商引資，無形中把發展和監管並列起來，這是不對的。反過來講，現在藥品經營企業裡面存在著一些不健康因素，存在著一些突出的、比較嚴重的問題，查案的過程當中，我們的監管執法嚴的還不夠，嚴的還不公。因為遵紀守法的企業沒有得到應有的保護，對合法企業帶來損害，使得一些行政不規範的企業有生存的空間，使得一些違法違規者沒有得到應有的處罰。所以，我們要在現有的基礎上，我們的監管應該再接再厲。
三是各級藥監人員，特別是我們市縣的，在監管最前線的同志們，要大膽的監管，嚴格的處罰。要有嚴格的本領，要有剛正不阿的底氣，要有敢於碰硬敢於針對的勇氣，這樣才能樹立起我們藥監系統的昂揚銳氣、浩然正氣和良好的形象。
同志們，開展藥品生產流通領域集中整治行動，是今年的一項重點工作，各級藥品監督管理部門和廣大的藥品監督管理工作者，都要以高度的責任感和使命感，認真的做好工作，確保集中整治行動取得預期的目的。同時呢要以集中整治的實際效果，來促進藥品安全監管的其它各項工作的順利推進，為實現藥品經營秩序的顯著好轉，藥品質量安全保障的不斷提高，為確保人民民眾的用藥安全作出新的更大的貢獻。謝謝大家!
藥監局局長工作會議講話稿篇2
同志們：
召開此次全省州市食品藥品監管局局長座談會，主要任務是：深入學習貫徹關於食品安全的系列重要講話和4 月13 日國務院常務會議精神，認真貫徹落實全國食品安全辦主任座談會精神，分析當前我省食品藥品安全面臨的總體形勢和困難問題，部署20xx年全省食品安全主要任務，對當前重點工作進行強調。
下面，我講五點意見。
一、全國食品安全辦主任座談會主要精神
20xx年3 月21 至22 日，全國食品安全辦主任座談會在北京召開。會議深入學習了關於食品安全的系列重要講話精神，認真落實了的《政府工作報告》和國務院食品安全委員會第三次全體會議工作部署，明確了今年的食品安全工作任務。國務院食品安全辦主任、國家食品藥品監管總局局長畢井泉在會上作了重要講話，國家總局全體班子成員出席了會議，各省、自治區、直轄市和新疆生產建設兵團食品安全辦主任、食品藥品監管局局長以及相關負責人，總局機關各司局、各直屬單位主要負責人參加了會議。
會議指出，在的一系列重要講話中，提出了關於食品安全工作是最大的政治、是對執政能力重大考驗、是公共安全問題、現階段形勢依然嚴峻、加快完善“統一權威”食品藥品監管體制、用“四個最嚴”保障食品安全、“從農田到餐桌”全過程監管、保障食品安全“黨政同責”等重要論斷，確立了關於食品安全工作的思想基礎、理論指導、制度框架、實踐方法，集中反映了新一屆中央領導集體關於食品安全工作的戰略思想。學習好領會好貫徹好落實好這些最新理論和實踐成果，是食品藥品監管系統堅持黨的領導的重大政治任務，是提高政治意識、大局意識、核心意識、看齊意識(“四個意識”)的迫切需要。
會議強調，要以增強“ 四個意識” 的高度認識食品安全監管工作，著力構建統一權威的食品藥品監管體制，這是食品藥品監管的組織制度和法律規範，是履行職責的最根本的制度保障。各地要全力配合做好《食品安全法》執法檢查工作，全面梳理監管執法中的疑難問題，深入排查生產經營各環節的風險隱患，把工作中的重點難點問題說出來、解決掉。加強系統性、區域性風險防範，聯合農業、公安、海關等部門加強食品農產品源頭整治;加強嬰幼兒配方乳粉、乳製品等重點產品監管;加強對網路訂餐、網路經營食品等新興業態和風險隱患較多的農村地區、學校食堂、校園周邊、旅遊景區等重點區域的管理整治;加強標準跟蹤評價，注重標準制定工作與監管執法工作的銜接，防範標準缺失帶來的系統性風險。
會議要求，各地要深入貫徹落實“ 四有兩責” (有責、有崗、有人、有手段和日常檢查責任、監督抽檢責任)，這是貫徹落實關於食品安全“ 黨政同責” 要求的具體化，各級黨委政府要為食藥監管部門履行“ 兩責” 提供必要的條件，在崗位、編制、裝備上給予充分保障;抓好本地區食品安全“ 十三五” 規劃的編制工作，通過食品安全城市創建行動，讓先行先試地區率先實現規劃目標任務;進一步加大抽檢信息公布的力度，特別要加大處置情況公布力度，公開產品不合格原因和企業整改情況，公開案件處罰結果。
會議對近期曝光的非法經營疫苗案件查處工作進行了部署，要求各地徹查案件，全力控制涉案疫苗;嚴懲違法，對發現的違法行為堅決依法嚴厲懲處;及時公開涉案疫苗流向、案件查處情況等;抓緊完善監管制度，堵塞監管漏洞。
二、“十三五”時期食品藥品安全總體形勢和困難問題
(一)總體形勢
“十三五”時期是我國實現“兩個一百年”奮鬥目標和推進“四個全面戰略”的關鍵期，是雲南加快建設民族團結進步示範區、生態文明建設排頭兵、面向南亞東南亞輻射中心，努力闖出一條跨越式發展新路子的重要戰略機遇期，是雲南與全國一道全面建成小康社會的決勝期。這給我省食品藥品安全工作提供了新機遇、拓展了新空間，同時也提出了新要求、增加了新難度。去年，省局黨組作出了“五個前所未有”食品藥品安全總體形勢的判斷，標誌著“十三五”時期食品藥品安全監管事業改革發展進入了新的常態，具體可歸納為五個方面：
一是認識不斷深化。 認識的深度，決定定位的高度、重視的程度。隨著“四個全面”戰略布局的深入推進，在“五大發展理念”的全面指導下， 黨中央、國務院和雲南省委、省政府 將堅持把 食品藥品安全作為重大的民生工程、民心工程納入公共安全體系進行部署， 作為 對黨的執政能力和國家治理能力重大考驗的高度來認識，尤其是李紀恆書記強調“食品藥品安全，人命關天，天大地大，惟此為大”，“食品藥品安全，做不好是要命的”，認識高度更是耳目一新、令人振奮。 加之， 國家關於食品藥品安全監管的頂層設計日益清晰、工作思路和要求日益明確、相關配套制度和安排日益完善。這為食品藥品安全監管工作指出了更加明確的方向，提供了更加堅實的法制保障，增加了更加強勁的發展動力。切實提高“四個意識”，把思想和行動上統一到中央和省委、省政府食品藥品安全決策部署上來，各級黨委、政府認識深度將不斷深化，重視程度將不斷提高，責任落實將不斷強化，成為食品藥品安全監管工作新常態。
二是人民期望更高。 隨著全面建設小康社會進程的快速推進，人民生活水平和文明素質不斷提高，食品藥品安全知識不斷普及，人們的自我保護意識不斷增強，特別是維護自身健康權益的意識越來越強，社會公眾自覺參與和監督食品藥品安全的意識大幅提升，社會第三方及新聞媒體等社會力量對食品藥品安全的監督作用、聚焦關注顯著提升，為食品藥品安全工作奠定了非常廣泛的社會基礎。與此同時，人民民眾對保障和提高生活質量有了更高的期待，對食品藥品安全的要求日益豐富多樣，並不斷提出更高、更新的要求，食品藥品安全問題日益成為影響力最大而又刻不容緩的社會公共安全問題。堅持“以人民為中心”發展理念，聚焦民生、保障民生、發展民生，著力解決好人民民眾關心關切的食品藥品安全難點、熱點、重點問題，成為食品藥品安全監管工作新常態。
三是科技作用凸顯。 縱觀我國經濟社會發展總體趨勢，科技進步和科技創新日益成為經濟社會發展的“第一動力”，將推動一大批監管新技術、新裝備的綜合運用，推動“網際網路”和大數據的廣泛運用，形成“制度加科技”的監管模式和社會共治食品藥品安全的局面，從而為食品藥品安全監管的科學化、智慧型化、高效化提供了廣闊空間，也為不斷提高日常監管的頻次和覆蓋水平提供了新的可能。同時，由於新技術、新材料的廣泛套用，訂製化生產、網路化銷售等新業態、新模式和新產品的快速發展，又將使食品藥品安全監管面臨許多新領域、新問題、新矛盾、新挑戰，從而對食品藥品安全工作的方式方法、技術手段、人員素質等提出新的需求。堅持科技引領，強化技術支撐體系、信息化體系建設，加強監管制度、方式、手段的創新，加快推進人才隊伍建設，成為食品藥品安全監管工作新常態。
四是機遇挑戰並存 。我省 建設成為民族團結進步示範區、生態文明建設排頭兵、面向南亞東南亞輻射中心 新定位的確立和發展，將使我省民族地區的發展和民生改善步伐不斷加快，民族文化更加繁榮，民族關係更加融洽，沿邊開放更加深入，食品藥品安全穩中向好的形勢更加牢固，加之 今年省政府與國家食品藥品監管總局簽訂食品藥品安全戰略合作協定， 大幅增加新的投入、注入新的動力，必將為食品藥品安全奠定更好的文化基礎、生態基礎、社會基礎、工作基礎和發展基礎，為食品藥品安全監管事業實現跨越發展提供了難得的機遇。同時，由於眾多少數民族飲食用藥文化的傳播推廣，生態安全、質量安全理念的深入人心，中醫藥事業和大健康產業快速發展，體制改革的不斷推進，法律法規的不斷修訂完善等，又將使食品藥品安全監管的領域進一步擴寬、範圍進一步擴大、難度進一步增加，從而對食品藥品安全提出了許多新的挑戰。把握機遇、順勢而上，深度融合於我省經濟社會跨越發展之中，推進嚴密高效、社會共治的食品藥品安全治理體系建設大發展、大跨越，成為食品藥品安全監管工作新常態。
五是困難壓力遞增。 “xx”期間，國家對食品藥品安全監管體制進行了大力度的改革，初步形成了較為科學合理的食品藥品安全監管體制，十分有利於食品安全的穩定發展。但由於食品藥品需求快速增長，監管難度不斷加大，安全風險持續攀升，食品藥品安全監管將倍感“壓力山大”。特別是縣級食藥監、工商和質監機構綜合執法改革沒有完全到位, 基層 基礎薄弱、技術支撐短板、科技套用不廣泛、監管網路 不健全、體制機制 不完善，有效預防行業性、群體性、區域性、系統性食品藥品安全事故，全面提升現代化治理能力， 仍然任重而道遠。困難不斷增多、壓力不斷加大的趨勢在一定時期內不會改變，平衡心態、轉化壓力、主動作為、攻堅克難，成為食品藥品安全監管工作新常態。
(二)當前食品藥品安全存在的主要困難和問題
“xx”時期，全省總體保持和鞏固了食品藥品安全穩中向好的良好態勢，未發生重特大食品藥品安全事故，食品醫藥產業持續較快發展。但是，我們各級更應清醒的認識到， 食品藥品 安全監管 工作與中央、省委、省政府和人民民眾的期待還有差距，與全面建成小康社會的要求還不適應，風險高發和矛盾凸顯的階段性特徵十分明顯，風險隱患依舊不少，且有新的變化發展 。
從產業發展現狀看：
一是產業基礎相對薄弱。 食品藥品產業規模化、集約化程度低，特別是食品產業“ 多、小、散、亂、差” 的狀況短期難以改變，食品攤販數量龐大， 食品生產加工小作坊、黑窩點等高科技造假制劣水平越來越高、越來越快， 濫用防腐劑、色素、增稠劑等食品添加劑，添加非食用物質 、保健食品非法添加藥品等問題依然存在。
二是 行業誠信自律機制不健全。 部分食品藥品企業的主體責任意識淡薄、誠信度還不高、管理制度不完善，擅自改變生產工藝、更改已經批准的配方、非法添加、摻雜摻假、邊境走私販私等違法犯罪行為依然存在，且更趨隱蔽，部分生產經營者見利忘義，“無知、無良、無法”食品藥品安全違法問題時有發生。
三是新舊風險隱患交織。 食品安全上，誤食有毒野生菌、食用草烏等毒性中藥材導致中毒，甚至死亡的事件時有發生， 農村自辦集體宴席，涉及面廣、線長、頻次高、人員多、風險隱患大，家庭、親友等家庭式的聚餐，防控難度大;藥品安全上，研發機構管理不嚴、生產經營使用管理制度不落實， 走票過票、藥品流弊等問題還沒有根本解決，傳統性食品藥品質量安全風險依然存在。第三方銷售及服務平台、電商、海外代購等新業態、新商業模式層出不窮，“ 從農田到餐桌” 、“從實驗室到醫院”的產業鏈條管理更加複雜，新的風險隱患極易產生。 網際網路新商業模式不斷衝擊現有監管方式，致使食品藥品安全新舊風險仍在不斷增加。