藥品質量保證承諾書 篇1
質量是企業的生命,誠信是企業的靈魂。中藥材、中藥飲片行業是一個特殊的行業。關係到人民的生命健康。守法經營、誠實守信、保證質量是企業必須遵循的基本規範和行為準則,向人民民眾提供安全、有效、放心的中藥材飲片,提高大眾的健康水平,促進社會和諧發展是企業義不容辭的責任和義務。
為此,太谷縣廣源堂藥業有限公司鄭重承諾:
一、嚴格執行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》等法律法規,按照《藥品生產質量管理規範》的要求組織生產、經營、使用。嚴格按照《中國藥典》現行版的要求進行檢測、檢驗。
二、嚴格按照國家食品藥品監督管理局、衛生部、國家中醫管理局《關於加強中藥飲片監督管理的通知》(國食藥檢安關於藥品質量安全承諾書【20xx】25號)的要求,不外購飲片、半成品或成品進行分包裝或改換包裝標籤。絕不從不具備中藥材經營資質的單位或個人採購中藥材。
三、嚴格對供應商進行質量審核及現場審計,提高企業內控質量標準。
我公司自願接受同行、社會的監督,如有發生違法違規行為,企業將承擔相應的法律責任以及相應的後果。
醫療機構名稱(蓋章):
承諾人(法定代表人或企業負責人):
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20xx年x月x日
藥品質量保證承諾書 篇2
為認真貫徹執行國家藥品管理法律法規要求,切實履行藥品生產企業藥品質量安全第一責任人的責任,規範藥品生產和銷售行為,切實保證藥品生產和銷售的安全,本單位作出如下承諾:
1、嚴格貫徹執行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》等相關法律法規,嚴格按照《藥品生產質量管理規範(20xx年修訂)》及附錄:中藥飲片的要求生產和銷售藥品,絕不違法違規生產和銷售藥品。
2、嚴格執行《規範》要求,健全藥品質量保證體系,加強內部質量管理,修訂完善各項規章制度,保證藥品生產質量和行為規範。
3、嚴把原藥材購進質量關,嚴格審核供貨商的經營資格,索取並留存供貨企業有關證件、資料及銷售憑證,保證不從不具有相應資格的單位或者個人購進原藥材,不購進使用其他中藥飲片生產企業生產的飲片。
4、嚴格執行藥品入庫檢查驗收制度,保證銷售藥品的可追溯性。對入庫藥品逐批進行驗收,驗明藥品質量狀況,並建立真實、完整的藥品生產和銷售記錄;不符合規定要求的,不入庫、不銷售。
5、嚴格執行藥品儲存、養護制度,採取必要的防潮、防塵、防蟲、防鼠等措施,並做好溫濕度、藥品養護等記錄,保證藥品儲存質量安全有效。
6、建立健全藥品不良反應報告制度,保證在發現藥品不良反應時,及時上報藥品不良反應監測機構和食品藥品監管部門。發現存在安全隱患,可能對人體健康和生命安全造成損害的,嚴格按照《藥品召回管理辦法》,立即停止銷售,並向食品藥品監管部門報告。
7、主動接受並積極配合食品藥品監管部門的監管和指導,自覺接受社會各界和廣大消費者的監督。如違反以上承諾,故意規避監管,弄虛作假,由此而產生的一切後果和責任由我單位承擔,並將積極配合、接受食品藥品監管部門的'行政處理。
特此承諾!
醫療機構名稱(蓋章):
承諾人(法定代表人或企業負責人):
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20xx年x月x日
藥品質量保證承諾書 篇3
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為了認真貫徹《中華人民共和國食品安全法》等食品質量安全法律法規,作為本單位的法定代表人(實際控制人),我是食品質量安全第一責任人,對本單位的食品質量安全工作全面負責。
我承諾認真執行國家、省、市、縣有關食品質量安全的法律、法規和相關政策,做好本單位的食品質量安全工作,有效預防和消除食品質量安全事故,並鄭重承諾:
一、嚴格遵守國家相應的法律法規,確保備案後按照有效的產品標準組織生產,絕不生產無標準或隨意降低標準。
二、確保原輔材料符合相應標準和相關規定,絕不使用發霉、變質或有毒、有害、受污染的原料、非食用原輔材料和添加劑。
三、確保食品加工原料加工、加工、儲存廠房或場所等生產環境整潔。確保食品包裝材料、儲存、運輸、設備等。保持清潔,對食物無污染。
四、絕不出售過期、腐爛、變質、摻假的食品,絕不使用他人的商標和廠名、廠址。
五、建立“五台帳”(營業執照、衛生許可證、食品生產許可證、質量安全、縣、村、企業食品監督員名單、監督投訴電話)(企業產品執行標準、食品添加劑註冊台帳、原輔料註冊台帳、包裝材料採購驗收台帳、產品質量自檢和監督檢查結果註冊台帳、產品入庫註冊台帳和銷售流程台帳)。
六、不偽造食品標籤,不冒用QS標誌,不標註虛假生產日期,及時召回本單位生產的不安全食品。
七、自覺接受監督員的日常監督檢查,配合併接受有關部門對食品的定期抽樣檢查和監督檢查。按時參加質監部門組織的員工業務知識培訓。
該單位將嚴格履行上述承諾。如有違反,願意承擔相應的法律責任,接受處罰。歡迎社會各界監督。
質量保證承諾4我公司承擔的工程,嚴格執行國家有關工程建設的法律法規,履行建設單位的質量責任和義務,確保工程施工質量符合設計要求和消防工程施工質量驗收規範的標準。並確保:
1、項目部建立工程質量保證體系,項目經理對施工過程的施工質量負責。
2、嚴格按審查合格的施工圖設計檔案施工;確保施工質量符合驗收規範的標準。
3、所有材料、附屬檔案、設備等。的工程應嚴格按照規範要求進行,並在監理或建設單位代表的監督下檢驗合格後方可使用。
4、消除質量通病,由專人負責檢查落實。認真落實監理工程師和質量監督人員提出的質量整改意見,及時整改,達到合格質量。
5、單位工程竣工驗收時,確保質量控制資料齊全;與項目安全和功能相關的測試數據完整;各分部工程質量合格;主要工程符合規定的專業質量驗收標準;通過驗收。
6、工程竣工驗收交付後,在契約規定的期限內履行質量保修的責任和義務;
7、嚴格履行上述承諾,誠實守信確保工程質量;
8、如因施工原因出現質量問題,願意承擔相應責任。
x年xx月xx日