抽檢藥品全方位綜合調研報告

3.2建立假劣藥品信息查詢網路

網上追查逃犯已是公安系統成功的經驗,那么我們是否也可以採取這種手段建立全國的假劣藥品信息查詢網,建議統一要求全國各級藥品監督管理部門都能建立網站,將所檢查出的假劣藥品、檢驗數據和轄區內的生產企業概況、生產的品種情況、有效證件等輸入網路並實現全國聯網;同時督促各藥品生產、經營企業也建立起一套與藥品生產、經營相關情況的數據網路系統,為各級藥監部門查找相關藥品資料定性提供有效的信息資料,使假冒偽劣藥品真正無處安身,確保藥品質量。

3.3建立複合型高素質技術隊伍

要建立綜合的鑑定機構,就必須有高素質複合型的技術隊伍,查獲“新型假藥”不僅需要藥學專業基礎,還要有其他相關專業知識,如通用商品知識及包裝工藝、材質材料、防偽技術等知識,只有將這些知識技能綜合在一起,才能有效鑑識出假劣藥品。

3.4充實完善現有的法定技術標準

針對現代假藥特點,建議國家有關部門應儘快完善現有的法定檢驗標準,同時增加對藥品的外觀性狀、外在標識成分的鑑定分析內容等,使制假者難以仿冒制假。

3.5研究防止假藥新方法

美國食品藥品管理局(fda)正在研究使用射頻晶片和防篡改的包裝方式以及改進瓶子標識等措施杜絕假藥。而目前我國防偽措施多採用外包裝標識防偽,沒有更多的考慮藥品本身性質,所以藥片很容易取出換掉,防偽標識就失去了作用。能否研究出既能使外包裝防偽又能使藥品本身的性質得到保證的防偽措施,是防止假藥滋生髮展的新課題。

3.6加強對生產領域的監督管理

以上幾種措施都是治標的建議,不能從根本上解決問題。筆者認為要想杜絕假冒偽劣藥品還必須從源頭抓起,俗話說“打蛇要打三寸”,要抓住關鍵環節,嚴格監督執行gmp藥品生產標準,重點治理違法違規包裝,徹底解決“一藥多名”問題,使藥品生產領域首先得到規範、淨化。同時堵住非藥品生產企業(食品加工業、售藥生產企業等)違法生產藥品的黑洞,才能使假冒偽劣藥品市場成為無源之水、無本之木,失去生存的空間,才能使整個藥品市場趨於規範淨化,健康有序發展。