藥品質量分析調研報告

藥品經營企業中批發企業的藥品抽驗合格率較高,也是因為通過gsp認證,企業的質量觀念逐漸增強,藥品質量有了顯著提高。而個體藥店的藥品抽驗不合格率偏高的主要原因是藥店人員業務素質偏低,專業人員缺乏,質量意識不強所致。

醫療機構中的藥品不合格率較高,也主要集中在中藥材、中藥飲片,主要原因為醫療機構中的中藥專業人員偏少,業務能力差,把關不嚴造成的;基層醫療機構存在的問題尤為突出。

所有的涉藥單位存在的共性問題:一是中藥專業人才緊缺,人員素質偏低,中藥鑑別力量薄弱是導致中藥飲片假劣藥頻發的主要因素。二是基層單位對藥品外包裝識別能力較差,形成一種只注重進貨渠道,不問藥品質量的現象嚴重。三是藥品購進儲存保管不能按照藥品性能進行陰涼、冷藏保管。達不到要求,無溫控養護設備。

三、假劣藥品情況分析

1.縣及縣級以下藥品經營、使用單位的假劣藥品依然較多。

2.中藥飲片假劣藥品明顯超過其它藥品。

3.炮製不合格及貯存變質不合格率較高。

4.邊遠山區、村、屯、個體診所化學藥品、抗生素假劣藥多於一般藥品。

5.名優廠家生產的名牌藥品假冒多於普通廠家生產的藥品。

6.常用暢銷藥品多於滯銷藥品。

7.非藥品冒充藥品,他種藥品冒充此種藥現象在鄉以下診所(林場衛生所)多見。

四、防止假劣藥發生的措施

1.加強調研工作,深入藥品生產,經營,使用單位,了解該企業基本情況,掌握薄弱環節,全方位為企業提供技術服務。

2. 針對我市中藥飲片假劣藥高發及中藥專業人才不足等特點,廣泛開展技術培訓,方式有集中培訓,現場實物教學等,義務為企業培養專業人才,全面提高各企業專業素質。

3. 建立常用藥品、正品、偽品實物檔案,為鑑別藥品的真偽提供科學可靠的依據。

五、今後藥品抽驗工作應採取的對策

根據對三年來我市藥品質量情況統計分析,我們認為在今後的藥品抽驗工作中,應採取以下對策進行抽驗,以提高藥品監督抽驗的不合格率。

1、應以邊遠山區、村、屯、個體診所(林場衛生所)為重點抽驗對象。這些單位化學藥品、抗生素假劣藥多於一般藥品。

2、應以條件較差的個體藥店(尤其是經營中藥飲片的)和個體中醫診所為重點抽驗對象。這些單位是假劣中藥飲片的高發區。

3、對中成藥,特別是降糖類、調血脂類、補腎壯陽類進行重點抽驗,以防不法分子非法添加化學藥。

4、充分利用好藥品快檢箱來進行藥品快速鑑別篩查工作,用以提高工作效率和降低檢驗成本。

5、根據現已掌握的信息,針對藥品的某項進行抽驗,如對釋放度(阿司匹林腸溶片、河北瑞森)、裝量差異(維生素e煙酸酯膠囊、哈藥六廠)、含量測定(多潘立酮片、標識西安楊森)、微生物限度(舒肝健胃丸、河南鶴壁)、(防風通聖丸、河南百泉)、(三七傷藥片、吉林跨海)等進行專項考察抽驗,既可減少藥品的抽驗數量,又能降低檢驗成本。

今後在藥品抽驗工作中,我們應將繼續加大對中藥材、中藥飲片、抗生素類藥品和醫療單位的抽驗力度,加大對基層藥品抽驗力度,擴大抽驗覆蓋面。