農民用藥安全是今年“兩會”關注的熱點，也是建設社會主義新農村，構建和諧社會的內在要求，但在農村的醫療機構，由於重醫輕藥的思想根深蒂固，導致對藥品、醫療器械管理工作不夠重視，使農村醫療機構藥品、醫療器械使用管理成為食品藥品監管工作中的一個主要環節。基層藥品監管部門要不斷加大對其監管力度，積極探索規範化管理途徑。
一、現狀及成因
**縣轄*鎮、*鄉、**個農林牧漁場，人口**萬人，縣域內有縣級醫療機構*個、鄉(鎮、場)衛生院**個、個體診所(口腔診所)**個、村級衛生所**個、衛生室***個，主要集中在鄉、鎮和人口較密集的村。
該縣級醫療機構對藥械使用的管理比較規範，用藥水平也較高，有專門的藥學技術人員對藥品質量進行把關，建立了藥品管理制度，能按要求進行藥品養護和貯存。而農村醫療機構，尤其是村級衛生所(室)基本上都沒有專門的藥學人員管理藥品，使用的藥品、醫療器械的水平比較低。通過調查，目前轄區內農村醫療機構在監管方面主要存在以下問題：
(一)在使用藥品、醫療器械方面存在的共性問題
1、購進渠道雖已規範，但仍出現違規購藥現象。在調查單位中，部分村級衛生所(室)採購藥品出現8:1:1現象。一是從合法批發企業購貨占**%。在我局的監管督促下，農村醫療機構能夠從合法企業購貨，占到所使用藥械的大部分數量;二是從零售藥店找零占**%。由於我縣的特殊地理環境，距縣所在地偏遠的村屯對於藥品配送中心的固定時間配送，無法滿足正常使用，部分藥品的批發價格比藥店的零售價格還高，為了方便實惠，衛生所就近在藥店購進藥品，而且還可以賒欠;三是從個體游醫藥販手中買藥占**%。有部分游醫藥販打著義診的名義，與藥監部門搞游擊戰，部分村級衛生所(室)明知道這種行為違法，但為了貪圖便宜，就明知而犯了。
2、未建立完整的合法供貨企業資質檔案。對於供貨的企業，在監管部門的硬性要求下，他們知道索要“三證”，但不清楚“三證”是什麼，不知道要在供貨契約上籤字，不知道查看證照是否有效。在檢查中，經常發現衛生所建立的檔案中，證照已過期，契約上未簽字，而且有效期已過，有的甚至未索要銷售人員證明材料。對於使用的醫療器械根本就沒有索要產品註冊證的意識。
3、各項記錄不規範。按照《藥品管理法》、《醫療器械監督管理條例》等相關法律、法規的規定，要求涉藥單位建立藥械購進驗收記錄。經過近幾年的監督管理，藥械購進驗收的記錄情況有了一定的好轉，但村級衛生所(室)在做購進驗收記錄時，只是簡單地對照購進發票，照抄上面的內容，票據上沒有的，購進驗收記錄上也體現不出，例如檢查中發現，某村級衛生所建立藥械購進驗收記錄中，生產廠商一欄中填寫了**，產品批號欄中填寫********，一對照購進發票，原來發票上簡寫了生產廠商，產品批號與有效期打串了。可見，驗收記錄還是只停留在形式上，甚至應該說是在應付藥監部門，記錄的重要性相對人理解嚴重不足，而他們所做的購進驗收記錄已經毫無意義。
4、基層醫療機構經濟環境有待提高。大部分村級衛生所(室)藥房與設備設施及其簡陋，根本不具備藥械必要儲存條件，無藥械專用庫房，藥械混儲現象較普遍，無通風、防潮、溫控、貨架等基本設施，衛生條件較差，有的牆面表層已經脫落，牆面上布滿霉點和下雨時漏雨留下的痕跡;有的藥房光線暗，裡面陰暗潮濕。大部分村級衛生所(室)還有出現診斷室、注射室、藥房三合一的現象。