2024年食品藥品監管工作計畫

XX年,是食品藥品監管部門適應改革促進發展的關鍵之年。今年工作指導思想和總體要求是:以鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導,深入學習貫徹黨的xx屆六中全會和國家、省、州食品藥品監管工作會議精神,以科學發展觀總攬全局,以確保公眾飲食用藥安全為中心任務,更新思想觀念,理順工作關係,適應改革發展需求,創新監管機制,提升監管能力和水平,規範經營使用秩序和執法行為,推動全縣食品藥品監管工作再上新台階,為和諧xx作出新的貢獻。

一、關於藥品、醫療器械安全監管工作

(一)做好省級藥品安全示範縣檢查驗收工作

對照創建省級藥品安全示範縣標準,認真組織做好自查自糾工作,對發現的問題,及時制定切實可行的整改方案,集中力量進行整改,完善工作檔案,確保創建工作取得實效。在有關部門自查自糾基礎上,牽頭組織創建活動綜合評定工作,對綜合評定中發現的問題,及時督促相關單位進行整改,確保今年6月我縣創建省級藥品安全示範縣工作順利通過省局檢查驗收。

(二)狠抓藥械經營秩序

1.依法打擊各種無證經營藥械行為。對縣城、鄉鎮百貨批發部和各鄉鎮集市百貨店無證經營藥械行為進行整頓。

2.依法查處持證藥械經營企業超範圍經營藥械行為。對持有《藥品經營許可證》、《醫療器械經營企業許可證》企業超方式、超範圍等違法經營活動加大監督檢查力度,重點打擊超範圍經營生物製品和醫療器械行為,並依法進行查處。

3.進一步加強對藥品、醫療器械購進渠道管理。對不按《藥品管理法》第十七、三十四條規定進購藥品,並執行進貨檢查驗收制度的行為進行嚴厲打擊;對從不具有gmp認證證書的中藥飲片生產企業或不具有中藥飲片經營資質的批發企業購進飲片行為進行整頓。

4.強化城鄉集貿市場的監管。加大對城鄉集貿市場中草藥攤點整頓力度,嚴厲打擊非法經營中藥飲片、非食藥同源中藥的行為;打擊經營自配藥酒、擅自改變藥品性狀製劑的行為;對元馬鎮、黃瓜園鎮經營毒性中藥材—草烏等違法行為進行查處。

5.強化gsp執行力度,積極開展gsp跟蹤檢查。4月前,督促未通過gsp現場檢查認證企業完成現場籌備和申報工作。在5至10月期間,完成轄區內gsp跟蹤檢查,現場重點為:進貨渠道、藥品進貨檢查驗收;藥品陳列擺放;藥品檢查養護;單軌制處方藥管理;人員健康檢查;重要檔案建立等環節。在10月下旬至12月上旬期間,隨機抽取部分企業進行複查。

6.進一步加強藥品分類管理工作。加強對駐店藥師是否在職在崗監管;加大對違規銷售處方藥的查處力度,尤其是要加強對高風險類處方藥如注射劑、抗生素及毒副作用較大或禁忌症較多的處方藥銷售的監管工作。

7.加強對加盟門店的監管。加大對加盟連鎖店的監督檢查,要求加盟門店嚴格執行進貨檢查驗收制度,建立藥品檢查驗收記錄。重點打擊從非加盟企業配送中心進購藥品行為,杜絕加而不盟、連而不鎖的情況,規範加盟連鎖藥店的經營行為。

8.進一步加強對經營高風險醫療器械產品的監管。對一次性使用輸液器、注射器、助聽器和隱形眼鏡等產品進行監督檢查,重點規範供貨方資質,產品合法性審核和質量檢查驗收。