2025年食品藥品監管工作計畫

9.加大藥械從業人員培訓力度。通過以會代訓、舉辦培訓班、市場稽查等形式,大力宣傳和講解藥品、醫療器械管理法律法規,增強藥品從業人員的法律意識和法制觀念,樹立企業是第一責任人意識。

10.加強對免費體驗類經營企業的監管。檢查企業是否擅自更改場所和超範圍經營,對誇大宣傳誤導、誘騙消費者的,進行明查暗防,並依法處置。

11. 加強對成人用品店經營的醫療器械的購貨渠道、產品的合法性及其質量等的監管。

(三)進一步規範醫療機構藥械管理

1.加強醫療機構日常監管。對醫療機構藥械進購進行規範,重點對醫療機構執行供貨方資質和藥品合法性審核進行檢查;強化藥械儲存、養護和過期藥械處置監管;同時,加強對鄉鎮醫療機構注射室、手術清創室的藥械管理。

2.繼續推進規範化藥房建設,規範藥械管理。深入實施醫療機構規範化藥房建設工作,完成鄉鎮衛生院的規範藥房建設,按檢查評定標準的要求,規範藥品購進、驗收、儲存、使用等行為;繼續深入抓好《雲南省醫療器械使用質量管理規範(試行)》 在的貫徹落實情況,督促醫療機構加強醫療器械質量管理,建立健全有關醫療器械採購、存儲、使用等環節的各項質量管理制度,規範醫療機構器械使用行為。

3.繼續強化高風險醫療藥械監管。對血液製品、一次性使用輸液器、注射器、骨科植入器械、心臟起博器、各類植入支架、宮內節育器、體外診斷試劑、口腔科及眼科器械等高風險醫療器械產品進行重點監管。按法律規定,督促醫療機構實行購進、使用實行登記管理,建立購進、使用檔案,確保每一個產品來源清楚,去向明了,追溯有力。

4.加強特殊藥品監管。每季度對使用特殊藥品的18家醫療機構進行1次以上的檢查。重點對醫療機構執行《楚雄彝族自治州醫療機構藥品質量管理暫行辦法》第八章“特殊藥品管理”情況。

5.加強對疫苗、生物製品監管,積極開展診斷試劑專項檢查。重點檢查醫療機構疫苗、生物製品的購進渠道,質量管理制度執行情況,以及運輸和存儲設施設備配置及冷鏈運行狀況的監控和記錄等。3至6月期間,開展診斷試劑專項檢查,對醫療機構診斷試劑購進、貯存和過期試劑的處理。

6.加強基本藥物質量監督。加強對基本藥物配送和使用監督檢查,每年組織不少於兩次的常規檢查,對檢查中發現的問題,及時督促整改,對存在的違法行為的,依法予以查處。根據上級要求對基本藥物進行監督抽驗驗;加強基本藥物不良反應報告與監測,及時上報基本藥物不良反應病例報告。

(四)鞏固和推進農村藥品“兩網”建設

加強與專櫃承建企業的合作與溝通,在確保供應網履蓋率的前提下,探索科學有效的供應網點數。加強對農村藥品“兩網”配送企業和非處方藥專櫃的監管,每年監督檢查不少於 1 次。對“監督員、協管員,信息員” 重新進行聘用。

(五)整頓規範村衛生所(室)及個體診所

1.加強對村衛生所(室)及個體診所的日常監管。進一步推進村衛生所(室)及個體診所開展醫療機構規範化藥房建設工作,按檢查評定標準的要求,監督、指導醫療機構規範藥品的購進、驗收、儲存、使用等行為,及時完成監督、指導工作。