質量自檢自查報告 篇1
根據《醫療器械監督管理條例》《醫療器械生產監督管理辦法》的規定,醫療器械生產企業依據《醫療器械生產質量管理規範》及相關附錄的要求,開展醫療器械生產企業質量管理體系年度自查工作,編寫並上報質量管理體系年度自查報告,質量管理體系年度自查報告至少包括如下內容:
一、綜述
(一)生產活動基本情況:包括年度醫療器械產品生產的品種、註冊證號或備案號以及數量(包括委託或受託生產),未生產的醫療器械品種及未生產原因。
(二)管理的落實情況:包括對企業負責人(管理者)履職情況評價,管理者代表體系職責的落實情況評價。對質量目標的完成、產品的質量等方面進行綜合評價。
二、年度重要變更情況
(一)質量體系組織機構變化情況:包括企業負責人、管理者代表、技術、生產、質量管理部門負責人等主要人員變化情況。
(二)生產、檢驗環境變化情況:對生產、檢驗區域涉及位置、布局、設施等主要變化的,詳述相關情況以及所採取的控制措施。
(三)產品生產工藝流程及生產、檢驗設備變化情況:對於關鍵工序、特殊過程重要參數發生變化的,是否重新進行驗證和確認。
(四)重要供應商變化情況:對於特殊採購物品主要物料、關鍵物料等重要的供應商發生變化的,應詳述相關情況以及所採取的控制措施。
三、年度質量管理體系運行情況
(一)人員培訓和管理情況:包括對從事影響產品質量工作的相關人員開展的各類培訓和考核情況以及對培訓效果評價的描述。
(二)生產管理和質量控制情況:一是主要生產設備、工藝裝備和檢驗儀器等設施設備的報廢更新、維護保養、檢定校準情況;二是關鍵生產設施設備、生產條件的驗證情況。三是生產、檢驗等過程記錄的歸檔整理情況。四是委託生產行為情況及實施管理的描述,包括委託生產的產品名稱、產品批次、控制方式、質量狀況和委託檢驗的管理(如有)等方面。
(三)產品設計變更情況:對於與產品安全、性能、預期使用有關的產品設計變更,應對設計的更改、評審、驗證及確認進行描述,包括對設計變更後產品是否符合相關法規要求的說明,如產品設計變更後需履行註冊手續,應說明相關註冊情況。是否採取了相應的風險管理措施及內容。
(四)採購、銷售和售後服務管理情況:包括依據《醫療器械生產企業供應商審核指南》開展供應商審核、評價情況;銷售、售後服務工作開展情況、顧客投訴的處置以及產品召回(如有)等工作情況。
(五)不合格品控制:對發生的質量事故、產品抽驗發現不合格、出廠檢驗發現不合格以及生產過程中產生不合格品採取措施的情況以及原因分析。
(六)追溯系統建立情況:一是生產過程的追溯,包括從原材料採購、生產、檢驗過程的產品追溯系統建立和實施情況。二是產品上市後追溯系統建立和實施情況。
(七)內部審核和管理評審情況:一是年度開展內部審核的情況,包括實施的頻次、審核部門、發現的主要問題以及採取糾正預防措施的情況;二是年度開展管理評審的情況,包括實施的頻次、評價結果、發現的主要問題以及採取糾正預防措施的情況。
(八)不良事件監測情況:收集不良事件信息並按規定上報和開展不良事件再評價工作情況,嚴重不良事件的處置情況。
四、其他事項
(一)與企業有關醫療器械法規和強制性標準收集情況以及就相關法規和強制性標準宣傳貫徹的情況。
(二)年度接受監管或認證檢查情況:年度各級食品藥品監督管理部門對企業實施的各類監督檢查,包括檢查性質、檢查時間、檢查中發現的主要問題、檢查結論以及整改情況。年度接受其他機構檢查或認證的情況及結果。
(三)年度自查中發現的主要問題和採取的相關措施。
質量自檢自查報告 篇2
我項目部所承建的新建地方鐵路錫鐵山至北霍布遜線tj-b標正線全長23.95km,位於青海省海西州大柴旦行委和都蘭縣境內。其中包含站場房建工程、路基工程等。
為貫徹落實公司下發網路傳真《關於進行安全質量大檢查的通知》,我項目部在本月組織開展了安全質量大檢查活動,完全按照前期項目部擬定的《安全質量大檢查活動實施方案》開展自查自糾活動,現將活動情況匯報如下:
一、召開活動動員布置會議
成立安全質量檢查領導小組項目部於20xx年7月5日組織項目部管理人員召開了安全質量大檢查活動動員布置會議,會議由項目經理王軍主持,會議研究制訂了《安全質量大檢查活動實施方案》,並成立了安全質量大檢查活動領導小組。
組長:王軍
副組長:劉常軍彭萼輝周永權
組員:金哲李鑫張維明金志鵬
郝美程李中雙王桂和侯朝夫
裴坤
二、認清形勢明確思路
為了全面貫徹黨中央領導近期對安全生產作出的重要指示、遵照公司的具體部署,結合項目自身特點。我項目部明確了本次安全質量大檢查活動的整體思路,即做到“一結合、三放在、四
明確、五查”(一結合:安全質量大檢查活動與“安全生產月”活動有機結合;三放在:安全質量大檢查的重心要放在安全隱患排查和工程質量隱患排查上、放在紮實有效解決現場質量安全問題上、放在全體參建員工牢固樹立“安全高於一切,質量高於一切”的思想上;四明確:安全質量大檢查活動要明確上級單位指導思想、明確“兩個高於一切”的現實意義、明確“五查”的內涵、明確項目建設安全質量的重點;五查:查幹部重視情況、查職工思想情況、查作業控制情況、查責任落實情況、查後勤保障情況。)
三、全面開展自查自糾消除安全質量隱患
活動開展至今我項目部已由項目經理王軍帶隊,組織安全質量大檢查活動領導小組對項目管段內進行了多次檢查。針對項目部管段內房建工程、路基工程,重點檢查幹部重視情況、職工思想情況、作業控制情況、責任落實情況、後勤保障情況。在檢查過程中發現了一些問題。
隱患問題:高空臨邊鋼筋綁紮作業,工人未按要求正確係安全帶;模板安裝作業,工人未戴安全帽;路基角牆施工作業時,兩名工人在作業現場進行打鬧;路基角牆施工作業時,兩名工人未戴安全帽;施工現場使用的乙炔瓶未經過檢驗,所使用的上下爬梯踏桿開焊;樓板頂層主筋、倒角鋼筋間距超標。
整改情況:針對檢查過程所發現的問題,我項目部已經要求相關責任人立即糾正錯誤,並對相關責任人進行思想教育,並口頭警告一次,如該作業班組再次發生類似問題,將給予相關責任人經濟處罰。相關責任人已經接受口頭警告,並保證不會再次發生類似事件,已經按相關要求進行規範作業。
四、加大力度確保施工安全質量
確保施工安全質量是我們管理的重中之重,目前錫北鐵路全線正處於“百日大幹”、“安全質量大檢查”活動期間,項目全體參建員工決心牢固樹立“安全第一”的思想,認真落實公司相關部署,認真開展安全質量大檢查活動,在確保施工安全質量的前提下,優質、高效地按期完成各項工程任務。
中國鐵建十六局集團錫北鐵路項目部二〇一三年七月二十五日
質量自檢自查報告 篇3
為了貫徹落實《交通運輸廳關於印發高速公路服務區服務質量等級評定工作實施方案的通知》的檔案精神和要求,我公司高度重視,及時召開專題會議,成立評定工作領導機構,制定詳細實施方案,抽調相關人員,結合自身實際認真開展服務區服務質量等級評定活動。現將情況匯報如下:
一、基本情況
(以下簡稱)於20xx年xx月xx日依法註冊成立,公司經營範圍為。20xx年xx月2日,取得xx高速公路收費權,全面接管公路征費、養護等日常營運管理工作。
公路全線原設計共設定五個服務區,分別為服務區、服務區、服務區、停車區、停車區,目前停車區尚未建設、停車區未建設完成,服務區、服務區、服務區均為雙向服務區,已經營一年以上。
1、服務區位於xx高速公路Kxx米處,地處、xx高速的交匯處,地理位置十分優越。該服務區按一級服務區要求設定,占地面積約15000M2,設有加油站、休息區、餐廳、超市、公共衛生間等服務設施。成品油年銷售總額3200萬元左右,便利店年銷售額約為60萬元。
2、服務區位於xx高速公路Kxx米處,於20xx年xx月份開始營業,主副站總占地面積33000M2,日均進站車流量為1200輛,設有加油站、休息區、餐廳、超市、公共衛生間等服務設施。目前油品日均銷售55噸,其中柴油35噸,汽油銷售20噸;非油日均銷售10000元。
3、服務區地處xx高速公路K66+390米處,總占地面積70000平方米。服務區共設便利店4間,設有汽修間兩個,可對大中小車輛簡單修理。設有衛生間4個,其中公共衛生間2個。
二、自檢自評工作開展情況
(一)成立領導小組,分解工作任務,明確實施目標。
服務區服務質量評定工作是加強、規範和提升全省高速公路服務區管理水平,促進我省交通運輸事業又好又快發展的重要舉措,為確保此次服務質量評定工作紮實開展,我公司積極回響上級號召,於20xx年xx月xx日召開xx高速公路服務區質量等級評定工作啟動會,成立了服務區服務質量等級評定工作小組(以下簡稱:評定工作組),由xx公司總經理任組長,公司相關部門、路政大隊、各服務區經營管理部門等相關單位共同組成。會議制定了詳細的實施方案,部署了本次質量評定工作的內容和要求,明確了責任分工及時間節點。
(二)嚴格按目標開展工作。
1、xx月xx日—xx月xx日各服務區經營管理單位嚴格對照《全國高速公路服務區質量等級評定辦法(試行)》,根據實際情況開展自查自評。並於xx月xx日前將自評報告和打分結果上報評定工作組,評定工作組依據各服務實際情況進行覆核評定,提出擬申報意見。
2、xx月xx日—xx月xx日開展檢查整改階段,評定工作組根據各服務區經營管理單位自評結果,對各服務區逐個檢查、考核並提出整改意見。
3、xx月xx日—xx月xx日進入整改落實階段,各服務區經營管理單位按照評定工作組提出的整改意見落實整改,對不達標的服務區整改到達標;達標的服務區向優秀服務區的標準看齊,努力查找差距制定工作目標和計畫。並於xx月xx日前全面完成此次評定工作。
(三)落實責任,建立長效機制。
我公司將以此次評定工作為契機,加強對經營場地、設施設備、服務質量、環境衛生、食品安全等方面的管理,邊查邊改,自覺接受上級部門的檢查指導和監督評定。通過此次評定工作,公司將建立服務區檢查考核工作機制,按照《全國高速公路服務區質量等級評定辦法(試行)》、《xx省高速公路服務區管理辦法》、《xx省高速公路服務區考核評定管理辦法》的相關要求,建立考核標準和工作要求,定期和不定期組織相關單位對各服務區進行考核檢查。
三、自評得分情況及申報意見
根據《全國高速公路服務區質量等級評定辦法(試行)》和《高速公路服務區服務質量等級評定記分標準》的要求,堅持客觀公正、實事求是的原則,評定工作組對服務區進行了自檢自查。其中,服務區自評分為981分,服務區自評分為830分,服務區自評分為830分,在初評的基礎上評定工作組對各服務區進行了複評,給予了各服務區一定的加分和扣分,最終評定三個服務區得分情況分別為:石林服務區710分,彌勒服務區720分,朋普服務區750分。均為達標服務區,但未達到優秀服務區和全國百佳示範服務區的申報條件。
四、目前服務區存在的主要問題
(一)由於xx公司全面接管xx高速公路之前,xx公司已經將各服務區的經營權進行了30年的轉讓經營,服務區經營管理關係還未理順,現存在監管困難等問題。
(二)服務區建設規劃不規範,均有未完工程,綠化、公共設施等明顯不符合國家相關要求,導致基礎設施不完善。例如:公共衛生間較小,無法滿足重大節日駕乘人員的如廁需求,停車區設定不規範,車流量較大時易形成車輛擁堵,施工期間綠化效果較差等。
(三)各服務區均未形成完善的管理體系,服務質量和綜合服務水平有待提高。如:員工服務態度較冷漠,信息化服務薄弱,未提供wifi網路服務和天氣查詢服務等。
質量自檢自查報告 篇4
一、工程項目概況
(一)項目自然地理概況
五賢路是直接聯繫後官湖宜居新城的主要城市幹道,規劃路段全長約7290m。規劃紅線範圍內地形高程在18.6~36.4m之間,現狀地勢有一定起伏,以知音大道附近的區域地勢相對較高。
本項目為五賢路中的一段,樁號為k0+615~k1+110。其中包括橋樑一座及橋頭兩端接線,橋樑向南跨越白鐮湖湖汊,設計長495m。本橋路基區域位於江漢平原東緣,長江中游與漢江交匯處。地表植被發育,湖泊、魚塘星羅棋布,地面相對高差較小,地面標高一般約為20~30m。路基區域所在地位於十永線與漢鄂高速的交接處,交通情況較為便利。
(二)工程結構概況
主體橋跨布置:5×25m板拱+5.1m制動墩+6×25m板拱。橋樑全長288.86米。主橋採用上承式鋼筋混凝土板拱橋,拱肋軸線採用半徑R=18m的圓弧線。橋台採用組合式橋台,橋台鑽孔樁基礎,橋台後接擋土牆,擋土牆參與承受水平推力;橋墩為實體墩身,鑽孔樁基礎。
橋樑兩側分別設有1.5m的人行道。人行道外側設有混凝土欄桿。橋面橫坡按雙向2%設定,通過拱上立柱高度調整來實現橋面橫坡。樁基礎根據需要埋置超音波檢測鋼管,單樁設定3根,鋼管設定要求露出樁頂外並通至樁底。人行道板預留一定空間,較小的管線可以放置在該處。
(三)工程技術指標
設計行車速度:60 km/h。
橋面寬度:橋寬27m,雙向4車道,其中機動車道寬24m,兩側人行道寬1.5m。
橋面鋪裝:9cm瀝青混凝土
設計荷載:公路-Ⅰ級;人群荷載3.5KN/m。
建築限界:本橋上跨農湖,無通航要求。
道路等級:城市主幹道
路面結構:設計荷載,BZZ-100KM。
道路設計年限:20年;排水設計年限:管涵50年。
結構安全等級為二級,結構設計年限50年。
二、單位、分部工程劃分
依據《公路工程質量檢驗評定標準》(JTG F80/1—20xx)附錄A的規定,結合本契約的實際情況,單位、分部及分項工程劃分如下:(詳見附屬檔案1:單位、分部及分項工程劃分表)
三、自檢評定依據
1、評定工作依據《公路工程質量檢驗評定標準》(JTG F80/1—20xx)、《公路工程竣(交)工驗收辦法》(20xx)進行,契約段劃分為單位工程、分部工程和分項工程。
2、經批覆的施工圖設計檔案。
3、業主、監理批覆的有關變更設計檔案、資料。
4、項目部整理完成的各分項工程施工過程獨立檢測資料、檢測評定資料、檢測試驗資料及綜合類資料
四、自檢評定過程及項目
1、此次交工工程質量自檢評定過程如下:
(1)進行工程質量檢驗評分,工程質量檢驗評分以分項工程為單元,採用100分制。在分項工程評分的基礎上逐級計算相應分部工程的評分值,對劃分存在子分項、子子分項的項目,對分項工程在子子分項評分的基礎上進行工程匯總,得出分項公測後的評分值。
(2)進行工程質量等級評分,分項工程評分按《公路工程質量檢驗評定標準》(JTG F80/1—20xx)規定要求評分小於75分者為不合格,不小於75分為合格;機電工程、屬於工廠加工製造的橋樑金屬構件不小於90分者為合格,小於90分者為不合格。分部工程所屬各分項全部合格評為合格,所屬任一分項工程不合格,則該分部工程評為不合格。
(3)對質量評定情況進行了匯總。(詳見附屬檔案2:契約段工程質量自檢評分匯總表)
2、嚴格按照《公路工程質量檢驗評定標準》規定的項目、檢測方法、內容進行全面檢測、各項檢測頻率合一達到獨立評定的要求。
路基工程每個分項工程均按《公路工程質量檢驗評定標準》要求的檢測內容:壓實度、彎沉、縱斷高程、中線偏位、寬度、平整度、橫坡、邊坡等分組進行檢測。
橋樑工程中基礎及下部構造、上部構造預製和安裝、上部構造現場澆築、總體、橋面系和附屬工程、防護工程、引道工程等分部工程中的分項工程均按照《公路工程質量檢驗評定標準》要求的內容進行檢測
五、自檢評定結論
通過對我契約段各分項、分部及單位工程的評定匯總,單位工程合格率為100%,契約段單位工程質量自檢評定得分為96.6分。契約段資料等級為合格。
質量自檢自查報告 篇5
本項目位於陝西省榆林市大保當鎮工業廣場廠區道路工程包括:6m寬道路總長度8984.3m;9m寬道路總長度585.8m;12m寬道路總長度1252.2m及附屬人行道。道路均為瀝青道路。
一、建立健全組織機構,制定和進一步完善各項管理措施。
1、建立健全了安全管理組織機構體系,設定專(兼)職安全員對現場進行管理,實現了橫向到邊、豎向到底,不留死角的安全管理。
2、同時制定了20xx年施工重點工作,明確了指導思想和工作目標。
3、加強了安全管理工作,使安全責任落實到每個作業人員身上,以此增強每個作業人員的安全生產責任感,使安全責任落到實處。
4、為保證安全施工生產秩序的進一步技術化、規範化,先後完善了各項管理規定製度措施及各項應急救援預案,使項目部安全管理工作進一步規範化、制度化。
5、完善更新了各項檢查制度等制度。
二、加強各項日常管理工作的紮實開展,發現問題,及時整改。
1、及時傳達學習上級有關安全、質量的通知。
嚴格執行“十不準”。對口檢查制定措施履行建設項目全面管理責任。
2、定期安全檢查,及時消除事故隱患。
積極開展預防性的安全監督檢查工作,把安全工作做到了警鐘長鳴、常抓不懈。項目部由項目經理定期帶隊組織進行安全隱患排查活動,發現重大安全隱患制定專項治理措施、專人負責落實整改,保證了各項安全規章制度的落實和施工生產的順利進行。
3、項目部專職安全員和各協作隊專職或兼 職安全員進行日常巡視、監督,對在檢查中發現的安全隱患、事故苗頭,及時制定糾正和預防措施,把各類安全隱患消滅在萌芽狀態中,有效的遏制了各類安全事故的發生。
4、加強施工現場的安全文明管理。
項目部及時檢查、督促各施工點、面的安全文明施工,做到材料設施堆放整齊,廢物廢渣及時清理。加大費用投入,購買合格完善施工現場各類安全防護設施及警示標誌。道路平整暢通,給作業人員創造了一個安全、良好的工作環境對保證安全生產起到了很大的促進作用。
5、項目部每月組織召開安全質量大檢查活動,加大處罰力度有效解決了專家提出的問題和建議。
6、項目部始終堅持“安全第一預防為主綜合治理”施工方針。制定了20xx年班組長及員工培訓計畫並嚴格落實,定期對各工作進行安全教育大大提高了員工安全意識。
三、加強安全投入,確保施工生產順利開展。
1、建立實驗室,有效確保了施工安全質量。時刻監督工程原材料安全質量管理,定期對工程的主要原材料進行檢測、驗收。
2、加大安全投入,為施工生產提供安全可靠的硬體保證製作安全警示牌,安全宣傳橫幅等提高了硬體設施水平,提高了施工人員的安全意識。
3、認真落實安全獎懲制度
對工作中的兩種典型進行重獎重罰,“三違”行為及時糾正處罰,對“三違”起到了有力的警示作用,建立了良好的安全工作秩序。
四、存在問題。
施工現場個別路口沒安全標識牌。
五、自檢自查總體評價。
通過開展本次自檢自查活動,我們認識到我們的安全、質量工作跟20xx年工作目標還有很大距離,但我們會持之以恆的精神加以完善和解決。使施工區安全、質量不斷改進,向更高的標準邁進,迎接上級領導的檢查。
質量自檢自查報告 篇6
我項目部所承建的新建地方鐵路錫鐵山至北霍布遜線tj-b標正線全長23.95km,位於青海省海西州大柴旦行委和都蘭縣境內。其中包含站場房建工程、路基工程等。
為貫徹落實公司下發網路傳真《關於進行安全質量大檢查的通知》,我項目部在本月組織開展了安全質量大檢查活動,完全按照前期項目部擬定的《安全質量大檢查活動實施方案》開展自查自糾活動,現將活動情況匯報如下:
一、召開活動動員布置會議
成立安全質量檢查領導小組項目部於20xx年7月5日組織項目部管理人員召開了安全質量大檢查活動動員布置會議,會議由項目經理王軍主持,會議研究制訂了《安全質量大檢查活動實施方案》,並成立了安全質量大檢查活動領導小組。
二、認清形勢明確思路
為了全面貫徹黨中央領導近期對安全生產作出的重要指示、遵照公司的具體部署,結合項目自身特點。我項目部明確了本次安全質量大檢查活動的整體思路,即做到“一結合、三放在、四明確、五查”(一結合:安全質量大檢查活動與“安全生產月”活動有機結合;三放在:安全質量大檢查的重心要放在安全隱患排查和工程質量隱患排查上、放在紮實有效解決現場質量安全問題上、放在全體參建員工牢固樹立“安全高於一切,質量高於一切”的思想上;四明確:安全質量大檢查活動要明確上級單位指導思想、明確“兩個高於一切”的現實意義、明確“五查”的內涵、明確項目建設安全質量的重點;五查:查幹部重視情況、查職工思想情況、查作業控制情況、查責任落實情況、查後勤保障情況。)
三、全面開展自查自糾消除安全質量隱患
活動開展至今我項目部已由項目經理王軍帶隊,組織安全質量大檢查活動領導小組對項目管段內進行了多次檢查。針對項目部管段內房建工程、路基工程,重點檢查幹部重視情況、職工思想情況、作業控制情況、責任落實情況、後勤保障情況。在檢查過程中發現了一些問題。
隱患問題:高空臨邊鋼筋綁紮作業,工人未按要求正確係安全帶;模板安裝作業,工人未戴安全帽;路基角牆施工作業時,兩名工人在作業現場進行打鬧;路基角牆施工作業時,兩名工人未戴安全帽;施工現場使用的乙炔瓶未經過檢驗,所使用的上下爬梯踏桿開焊;樓板頂層主筋、倒角鋼筋間距超標。
整改情況:針對檢查過程所發現的問題,我項目部已經要求相關責任人立即糾正錯誤,並對相關責任人進行思想教育,並口頭警告一次,如該作業班組再次發生類似問題,將給予相關責任人經濟處罰。相關責任人已經接受口頭警告,並保證不會再次發生類似事件,已經按相關要求進行規範作業。
四、加大力度確保施工安全質量
確保施工安全質量是我們管理的重中之重,目前錫北鐵路全線正處於“百日大幹”、“安全質量大檢查”活動期間,項目全體參建員工決心牢固樹立“安全第一”的思想,認真落實公司相關部署,認真開展安全質量大檢查活動,在確保施工安全質量的前提下,優質、高效地按期完成各項工程任務。
質量自檢自查報告 篇7
20xx年第一季度醫療質量自查報告及整改措施根據醫療機構醫療質量安全整頓活動的要求,我院對重點科室、重點部門進行了全面的檢查。現就自查結果及整改意見、措施和具體整改責任落實匯報如下:
一、我院醫療質量、安全管理基本情況回顧:
(一)我院有健全的安全管理體系,職責明確,責任到人。我們制定了醫療質量及安全管理方案與考核標準,健全完善了各項醫療管理制度職責。醫療質量管理按照管理方案和考核標準的要求,定期深入科室進行監督檢查,督促核心制度的落實,檢查結果以質量分的形式與醫院績效考核方案掛鈎,有效地促進了醫療質量和醫療安全管理的持續改進。
(二)加強了醫療質量和醫療安全教育,醫務人員的安全意識不斷提高。
我們通過安全大會的形式,對全員進行質量安全教育,並與各科室有關人員簽定安全責任書。加強了法律、法規及規章制度的培訓和考核。舉辦了“醫療質量安全”等培訓。安全檢查檢查結束後,院質量控制科召開會議,認真研究分析檢查中發現的問題和糾紛隱患,找出核心問題和整改措施,然後召開科長、護士長、業務骨幹會議進行質量講評,有效促進了醫療質量的提高。加強三基、三嚴的培訓與考核,按照年初三基培訓考核計畫,各科室每季度必須考核一次,醫務科、護理部每半年必須舉辦一次全院X的三基考核,參考率、合格率務必達95%以上。
(三)健全了防範醫療事故糾紛、防範非醫療因素引起的意外傷害事件的預案,建立了醫療糾紛防範和處理機制。
(四)護理管理方面。
(1)護理管理組織
能夠嚴格按照《護士條例》規定實施護理管理工作,組織護士長及護理人員認真學習了《護士條例》,確保做到知法、守法、依法執業。
(2)護理人力資源管理
每年制定護士在職培訓計畫,包括三基學習、業務講座、護理查房等。按計畫認真執行完成。
(3)臨床護理管理
樹立人X化服務理念,確保將患者知情同意落到實處。對圍手術期患者實施術前訪視和術後回訪,設計了規範的計畫。各科室高度重視健康教育工作,制定了健康教育內容。
(五)醫院感染管理。
(1)建立健全了醫院感染管理組織根據國家《醫院感染管理辦法》,我院建立和完善了醫院感染控制小組。
(2)醫院感染控制管理組織的工作職責得到了落實。
我院根據實際情況和任務要求,每年制定醫院感染管理工作計畫,做到組織落實、責任到人。每年召開醫院感染管理會議,總結近期醫院感染管理工作情況,解決日常工作中發現的帶有普遍X的問題,布置下一時期的工作重點。
(3)加強了醫院感染管理知識的培訓,不斷提高醫護人員的醫院感染控制和消毒隔離意識
(4)認真開展了醫院感染控制與消毒隔離監測工作,降低了醫院感染率,從未發生醫院感染爆發流行現象。加強了一次X使用用品的管理。各科室嚴格執行“一次X使用無菌醫療用品管理辦法”,一次X使用醫療、衛生用品由設備科統一購進、儲存和發放,“三X”齊全。各科室按需領取,做到先用,有效期內使用。一次X使用用品用後,由專人集中回收,禁止重複使用和回流市場。
二、存在問題:
(一)某些醫療管理制度還有落實不夠的地方。
個別醫務人員質量安全意識不夠高,對首診醫師負責制、病例討論制度等核心制度有時不能很好的落實,病例討論還有應付的情況。患者病情評估制度不健全,對手術病人的風險評估,僅限於術前討論或術前小結中,還沒建立起書面的風險評估制度。
(二)抗菌X物的套用仍存在不合理的想像。
個別醫務人員抗菌X物使用不合理,普通感冒也使用抗生素;外科圍手術期預防用X不合理,抗生素套用檔次過高,時間過長。
(三)住院病曆書寫中還存在不少問題。
1、病程記錄中對修改的醫囑、陽X化驗結果缺少分析,查房內容分析少,有的象記流水帳。
2、存在知情同意書漏簽字、自費用X未簽知情同意書。
三、整改措施:
(一)進一步加強質量安全教育,提高醫務人員的安全、質量意識。
醫務人員普遍存在重視X知識而輕視質量管理知識的學習,質量管理知識缺乏,質量意識不強,這樣就不能自覺地、主動地將質量要求套用與日常醫療工作中,就很難保X質量目標的實現。質量管理是一門學科,要想提高醫療質量,不但要學習醫學理論、醫療技術,還要學習質量管理的基本知識,不斷更新質量管理理念,適應社會的需求。只有使醫務人員樹立起正確的質量管理意識,掌握質量管理方法,才能變被動的質量控制為主動的自我質量控制。因此,培訓全體醫務人員質量管理知識,增強質量意識是提高醫療質量的基礎工作之
首先要加強醫療相關法律、法規、規章制度、各級人員職責的培訓。我院花大力氣進行了制度建設,彙編了各種法律法規、制度及各級人員職責。要認真組織學習《醫院工作人員崗位職責》、《醫院常用法律法規選編》、《醫療質量與安全管理手冊》,醫務人員務必掌握相關法律法規、核心制度、人員職責,20xx年3月份組織一次全員醫技、法規、制度、職責等有關知識的考核,成績記入個人檔案。加強醫務人員的質量管理基本知識的學習,提高醫務人員的質量意識、安全意識與防範意識。
(二)加大監督檢查力度,保X核心制度的落實。
1、醫務科要進一步加強質量查房和運行病歷檢查工作,這項工作對於提高醫療質量是很好的措施,但是要注重實效,不能流於形式,對查到的問題除了當面講解以外,對屢犯的一定要通過經濟處罰,給予懲戒。
2、要加強三基訓練與考核,要不斷完善考核辦法,嚴肅考核紀律,注重考核的實效,不能流於形式。科室負責人要重視三基訓練,要經常對醫務人員講三基學習的重要X,這對提高醫務人員的技術水平至關重要。
3、加強病案質量的管理。
要進一步健全相關制度及病歷檢查標準,以制定獎懲辦法,保X住院病歷的及時歸檔和安全流轉。
4、進一步加強醫院感染的X。
要進一步在醫院感染病例監測、消毒滅菌效果監測、環境衛生監測等工作上下大功夫,嚴格執行各項醫院感染管理制度,要將工作做細,不能應付。要進一步加大醫院感染知識的培訓和宣傳力度,讓每個醫務人員都要認識到醫院感染控制的重要X,自覺遵守無菌X作技術,做好個人控制環節。發揮科室醫院感染控制小組的職責,配合院感辦積極開展工作,杜絕醫院感染事件的漏報。
5、進一步加強抗菌X物的使用管理。
根據衛生部《進一步加強抗菌X物臨床套用的管理》通知精神,制定我院具體實施辦法及獎懲制度,注重X圍手術期預防用X情況。要進一步落實抗菌X物分級管理制度,在門診工作站設定處方許可權,保X制度的落實。提高細菌培養、X敏試驗率,保X合理使用抗抗菌X物。
質量自檢自查報告 篇8
一、綜述。
1、生產活動基本情況:包括年度醫療器械產品生產的品種、註冊證號或備案號以及數量(包括委託或受託生產),未生產的醫療器械品種及未生產原因。
2、管理承諾的落實情況:包括對企業負責人(最高管理者)履職情況評價,管理者代表體系職責的落實情況評價。對質量目標的完成、產品的質量等方面進行綜合評價。
3、全年生產產品的銷售收入情況。
二、年度重要變更情況。
1、質量體系組織機構變化情況:包括企業負責人、管理者代表、技術、生產、質量管理部門負責人等主要人員變化情況。
2、生產、檢驗環境變化情況:對生產、檢驗區域涉及位置、布局、設施等主要變化的,詳述相關情況以及所採取的控制措施。
3、產品生產工藝流程及生產、檢驗設備變化情況:對於關鍵工序、特殊過程重要參數發生變化的,是否重新進行驗證和確認。
4、重要供應商變化情況:對於特殊採購物品主要物料、關鍵物料等重要的供應商發生變化的,應詳述相關情況以及所採取的控制措施。
三、報告期內人員培訓和管理情況。
包括對從事影響產品質量工作的相關人員開展的各類培訓和考核情況以及對培訓效果評價的描述。
四、報告期內生產管理和質量控制情況。
1、主要生產設備、工藝裝備和檢驗儀器等設施設備的報廢更新、維護保養、檢定校準情況。
2、關鍵生產設施設備、生產條件的驗證情況。
3、生產、檢驗等過程記錄的歸檔整理情況。
4、委託生產行為情況及實施管理的描述,包括委託生產的產品名稱、產品批次、控制方式、質量狀況和委託檢驗的管理(如有)等方面。
五、報告期內產品設計變更情況。
對於與產品安全、性能、預期使用有關的產品設計變更,應對設計的更改、評審、驗證及確認進行描述,包括對設計變更後產品是否符合相關法規要求的說明,如產品設計變更後需履行註冊手續,應說明相關註冊情況。
是否採取了相應的風險管理措施及內容。
六、報告期內採購、銷售和售後服務管理情況。
包括依據《醫療器械生產企業供應商審核指南》開展供應商審核、評價情況。
銷售、售後服務工作開展情況、顧客投訴的處置以及產品召回(如有)等工作情況。
七、報告期內的不合格品控制。
對發生的質量事故、產品抽驗發現不合格、出廠檢驗發現不合格以及生產過程中產生不合格品採取措施的情況以及原因分析。
八、報告期追溯系統建立情況。
生產過程的追溯,包括從原材料採購、生產、檢驗過程的產品追溯系統建立和實施情況。
產品上市後追溯系統建立和實施情況。
九、內部審核和管理評審情況。
1、年度開展內部審核的情況,包括實施的頻次、審核部門、發現的主要問題以及採取糾正預防措施的情況。
2、年度開展管理評審的情況,包括實施的頻次、評價結果、發現的主要問題以及採取糾正預防措施的情況。
十、不良事件監測情況。
收集不良事件信息並按規定上報和開展不良事件再評價工作情況,嚴重不良事件的處置情況。
十一、其他事項。
1、與企業有關醫療器械法規和強制性標準收集情況以及就相關法規和強制性標準宣傳貫徹的情況。
2、年度接受監管或認證檢查情況:年度各級食品藥品監督管理部門對企業實施的各類監督檢查,包括檢查性質、檢查時間、檢查中發現的主要問題、檢查結論以及整改情況。年度接受其他機構檢查或認證的情況及結果。
3、年度自查中發現的主要問題和採取的相關措施。
十二、企業承諾。
本企業按照《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械生產監督管理辦法》等法規規章,以及醫療器械生產質量管理規範進行自查,確保生產質量管理體系有效運行。所報告的內容真實有效,並願承擔一切法律責任。
質量自檢自查報告 篇9
根據江安監發「20__」28號《關於印發××縣工程建設領域安全生產專項治理工作實施方案的通知》精神和要求,為進一步加強對我縣公路建設施工安全的整治,堅決遏制我縣公路建設施工安全生產中的安全事故,確保我縣公路建設圓滿、安全、順利地完成,為構建平安、和諧作出貢獻,現將我縣20__年以來的公路建設安全生產情況作以下自查報告:
一、加強領導,完善機制。
20__年以來我縣創建平安、和諧、平安交通的關鍵二年,在縣委、政府的統一領導下,在市交通局及有關部門的指導幫助下,我縣公路建設施工單位,認真貫徹落實《中華人民共和國安全生產法》、《國務院關於進一步加強安全生產工作的決定》、《建設工程安全生產管理條例》和“兩項達標”“四項嚴禁”“五項制度”,把安全生產工作納入法制化軌道管理,安全生產工作列入議事日程,真正做到“安全生產,國泰民安”,取得了較好的成績,到今年為止在公路工程施工安全生產中未發生任何安全生產責任事故。
為確保公路建設施工安全,交通局專門成立了安全生產工作領導小組,並由負責公路建設的副局長具體負責公路建設施工的安全生產工作,從貫徹安全生產工作指導思想,到建立健全安全生產責任制,從加強安全生產法規的學習,到各項安全法規的貫徹落實,從加強公路建設施工現場的安全管理到內部人員的管理,各公司嚴格要求,明確責任,各公司具體設定安全管理人員,確保了整個建設施工中的安全生產,並做到所有參加公路工程建設施工的單位在公路建設開工前,首先必須同交通局公路建設開發公司簽定安全生產責任書,到目前為止,參加公路建設的7個單位,簽定了安全生產責任書7份,明確了施工安全的責任,確保了公路建設施工安全。
二、公路建設,貴在制度的落實。
20__年以來,交通局為了確保公路建設的施工安全,多次召開安全生產工作,對公里建設施工安全工作提出要求,明確有關規定,確保了今年公路建設各項任務的圓滿完成。08年以來,我縣公路建設投資近180萬元對江通路小白坡段加刻防滑槽;澄川路部分損壞路面、路基沉陷、明星桔子園路基坍方進行修復,同時投資50萬元對玉江、澄川部分路口按照太陽能黃山燈6盞,5處路口加設減速線,5處路段加設標誌和部分損壞綠化帶進行修復。在整個公路建設施工過程中,各施工單位嚴格落實施工安全的有關規定,並結合上級的有關規定要求,制定了自己的內部安全管理規定和施工安全管理規定,在整個施工過程中,各單位高度重視安全生產工作,嚴格按照工程施工的安全規則抓好落實,對整個施工現場進行安全防護欄、車輛通行標誌牌等其它警示標誌的設定,通過全體建設施工單位的共同努力,到目前為止,我縣公路建設施工過程中,未發生任何施工安全生產事故,保證了施工的安全。
三、加強宣傳教育,提高安全意識。
08年來,為了加強施工單位的安全生產意識,交通局多次組織各施工單位召開安全生產工作會議,充分利用“五一”“6月安全月”“十一”“安全生產年”三項行動等活動,組織施工單位的有關人員進行安全生產的有關法律、法規和規章制度的學習教育,認真傳達上級的安全生產指示精神,並要求各施工單位要隨時加強安全生產有關規章的學習教育,提高全體施工人員的安全意識,真正把安全生產工作貫穿於整個施工過程,並要求各施工單位每月召開一次安全生產工作會議,分析施工中存在的安全問題,及時消除安全隱患,達到“安全第一、預防為主、綜合治理”的要求。
四、加大檢查力度,確保全全生產。
20__年,針對我省面臨的安全生產形勢,為了確保螺螄鋪至海門環湖南路公路建設的施工安全,交通局安全管理人員駐紮在現場,對整個施工現場進行監督檢查,發現問題做到以來,共進行公路建設施工安全生產大檢查11次,及時消除安全隱患4處、一般隱患20多起,保證了施工安全。
五、結合實際,自查自檢。
根據《××縣工程建設領域安全生產專項治理工作實施方案》的通知要求,結合我縣公路建設施工安全專項整治實施方案的實際,把重點清查“三類人員”持證情況,專項施工方案和預案制定落實情況作為主要內容,對我縣公路建設施工情況進行自檢自查。
1、公路建設施工現場的管理:各施工單位嚴格落實建設工程安全生產管理規定,設定有安全生產現場管理人員,對各種技術人員(如安全人員、機械操作員、爆破人員等)必須持證上崗,通過檢查,各種技術人員證件齊全,無無證上崗人員,並對所有施工人員配備了安全帽,施工現場無違規行為,保證了安全。
2、公路建設施工爆破的管理:各施工單位嚴格落實公安部下發的對爆炸物品的管理規定,堅決杜絕違規操作行為,把安全生產管理制度落實到整個施工過程中,確保對各種爆破器材的管理,消除了隱患,保證了安全。
3、公路建設施工人員的安全管理,各施工單位為了確保全全,對全體施工人員加強安全教育,對外來施工人員和分散施工人員,必須進行統一居住、統一管理,堅持24小時工地有人看管,嚴格遵守當地習俗,嚴格遵守治安管理條例的有關規定,到目前為止未出現任何違法行為,確保了人員的安全。
4、對一些高邊坡、滑坡體的整治,交通局根據當時的情況,及時組織相關施工單位進行了處理,消除了隱患。
總之,通過檢查,我縣公路建設在上級的領導下,認真貫徹落實工程建設施工安全的有關規定,對所有公路建設施工項目嚴格按照上級的要求、設計進行施工,做到“三同時”,到目前為止,未發生任何安全責任事故,為創建平安、和諧作出了一定的貢獻。
5、存在的不足。
(1)通過檢查,少數施工單位安全意識不強,規章制度執行不夠嚴格。
(2)少數施工人員不戴安全帽的現象仍然存在。
質量自檢自查報告 篇10
為進一步加強施工管理,切實消除安全隱患,預防和減少安全事故的發生,按照施工安全規範規定的要求,我公司對4月29日組織全體員工開展安全活動。於4月29日項目部組織對施工現場全面認真的安全隱患檢查,現就自查結果總結如下:
一、發現問題
1、X項目部:
①多數工人進入工地現場能夠自覺地佩帶安全帽、安全繩,但個別工人的安全意識較差,安全帽、安全繩佩戴不規範、不齊全。
②吊籃繩體未及時設定防磨、防腐措施或安全繩綁紮不牢固。
③現場消防器材配備不足。
2、X項目部:
①多數工人進入工地現場能夠自覺地佩帶安全帽,但個別工人的安全意識較差,安全帽佩戴不規範、不齊全。
②個別吊籃未配備消防器材。
二、問題分析
原因:項目部管理人員對安全重視程度不夠。
三、整改措施
1、健全體制、強化管理
①、完善安全文明管理體制、建立健全安全文明管理制度、安全文明管理機構和安全文明生產責任制是安全文明管理的重要內容,是實現安全文明生產管理的組織保證。並制定各級安全文明生產責任制,制定嚴明、職責明確,項目部成立標準化管理領導小組,保證對安全文明從上至下層層把關。
②、建立安全例會制度:工地召開安全教育早會,分析安全文明生產情況,掌握安全文明生產發展動態,研究解決安全文明生產中的突出問題,確保全全文明生產。
③、目標管理:實行目標管理是強化管理者的安全文明 思想意識,提高安全文明管理水平和施工水平,確保建設項目安全、高效、文明施工的有力措施,按上級有關條文規定,結合項目的實際情況,逐級制定安全管理目標。項目部全體員工及施工隊伍將緊緊圍繞這一目標,嚴謹的展開各自的工作。
④、注重安全資料的整理,要求做到及時性、準確性、完整性。
2、加強安全教育提高安全意識
①、牢牢把握“安全第一、預防為主、綜合治理”的方針,任何情況下不能放鬆思想,目標不能變。堅持安全思想教育常抓不懈,結合項目部實際情況,利用各種渠道宣傳有關國家的安全生產方針、政策,提高全員安全意識。
②、對施工人員堅持定期進行安全生產技術培訓,並建立安全教育培訓記錄。作業人員未經主管部門培訓、發證,均不得從事特種作業。施工作業前堅持有針對性、指導性的安全技術交底,安全技術交底由施工員、技術負責人進行編制,專職安全員參加審定,各級安全技術交底後,均辦理簽字手續。
③、項目部安全員加大安全檢查次數,各部門每日進行安全隱患排查,加強溝通,如發現問題及時將檢查情況向上級報告,以便更好的指導安全生產工作。
質量自檢自查報告 篇11
根據區建委要求,我項目部針對“迎接建設部全國巡檢”對施工項目進行全面自查工作。由於項目工期緊張,工作業面不同安排不同作業組,各作業面按施工工期要求加大人員、機械、材料投入,各工序之間銜接緊密,進行平行施工作業。以項目工期、安全、質量、效益、環保五項指標為控制對象,以項目經理為中心,以具有多年類似工程施工管理經驗的管理人員為核心,以現代化管理技術和目標分解承包責任制為管理手段,強化組織管理職能,全面認真履行契約。
一、項目部質量大檢查
1、重、難點工程嚴格按照設計檔案和契約要求編制了施工組織設計方案和總結,並報監理單位審批。具體檢查施工組織設計方案。
2、進場材料經過自檢、檢測頻率符合規範要求,檢測記錄、報告齊全。
3、材料自檢和工序檢驗按照規範完成,試驗台賬記錄齊全原材料檢測由項目部試驗室對所有的原材料進場前對該材料的出廠合格證、廠家自檢報告及材料使用說明進行檢查並登記。對於不符合要求的嚴禁進入現場。對於地材如砂、碎石等由試驗室對料源進行實地考察後,並檢驗合格後決定是否採用,對於不合格的地材不允許進入工地。對於進入工地的所有材料通過具有檢測資質的檢測中心檢驗合格後,方可使用;對於檢測不合格的材料,嚴禁使用,並立即清除出施工現場。
4、工程施工原始記錄齊全。
5、施工技術交底工作記錄齊全。
6、嚴格執行監理指令,質量問題的整改落實到位,都已符合設計及規範要求。
7、內業資料規範,符合要求,且與工程施工進度同步。
8、施工過程控制,在施工過程中技術交底及時到位,防止出現差錯或返工現象。
9、工序檢查,每道工序施工前、施工後要嚴格檢查,防止出現施工不到位違反規範的情況。
二、項目部安全大檢查
1、專項安全技術措施,具體檢查內容見下表。
2、在工程施工之前對一線施工人員進行安全技術交底。
3、已編制各項安全生產應急預案並選擇其中具有代表性的在監理單位的安全監督下進行了現場演練。
4、各種施工機具設備和勞動保護用品有定期檢查記錄。
5、在施工現場內按規範設定安全警示標誌標牌。
6、結合施工場地情況,定期組織安全生產檢查並有詳細的記錄。
7、因自開工以來安全工作做的比較到位,目前施工過程中還為發現重大安全隱患。
8、對於施工過程中發現的安全隱患做到隨時發現隨時整改。
9、安全生產經費使用及保險辦理符合契約規定。
10、項目設有專職安全管理員,施工單位項目負責人、技術負責人、專職安全生產管理人員都有安全生產管理資格證書。
三、工程質量管理
1)建立、健全質量保證體系和質量管理體系
項目經理部以貫徹IS09001標準為主線,以保證和提高工程質量為目標,施工過程中,建立一個從設計源頭開始到計畫、質量、安全環保、綜合協調、物資設備採購,再到工程試驗、項目施工保證的質量保證體系,把質量管理各階段、各環節的質量職能嚴密組織起來,形成一個既有明確任務、職責、許可權,又相互協調、促進的質量保證體系。
⑴、建立、健全質量保證體系和質量管理體系。
⑵、施工前首先組織有關工程技術人員認真學習、討論掌握技術規範,尤其是新工藝、新技術,保證在施工中嚴格遵照執行,主動接受監理工程師的檢查驗收。
⑶、在參加各分項工程驗收過程中,堅持驗收標準,對不合格項目決不能勉強接收。
⑷、凡用於本契約工程實體的一切建築材料,包括外購材料,均應事先進行檢測試驗,其結果必須取得監理工程師的認可,同時保證檢測樣品與使用材料一致。
⑸、堅持各分項工程和每道工序完成後經自檢合格,報請監理工程師驗收,對工程質量不滿足設計和施工規範要求的項目經理部自覺安排返工,直至滿足設計和規範的要求為止。
⑹、施工的重點、難點部位,由項目總工程師或施工負責人現場指導施工作業,確保施工質量滿足要求。
⑺、建立健全工程技術檔案管理制度,並指定專人負責。對施工中形成的'各種技術資料、圖紙、檔案、會議紀要等進行收集、整理分類存檔備案。
2)施工工程中的質量檢測
施工前首先組織有關工程技術人員認真學習、討論掌握技術規範,尤其是新工藝、新技術,保證在施工中嚴格遵照執行。在技術室、質檢室的主持下,在做好自檢的工作下,主動接受和配合監理工程師的檢查驗收,各道工序層層把關。在分項工程驗收過程中,堅持驗收標準,對不合格項目決不能勉強接收。
3)施工完成後的質量檢測
每項工序質量控制結束後,要及時對控制結果進行評價和對質量偏差進行糾正。為了消除不合格的原因,防止不合格的再發生,應按照糾正措施控制程式對不合格進行評審,分析原因,制訂糾正措施,跟蹤和記錄糾正措施的結果,並對其有效性做出評價。
4)各分項工程質量檢測
堅持各分項工程和每道工序完成後經自檢合格,報請監理工程師驗收,對工程質量不滿足設計和施工規範要求的項目經理部自覺安排返工,直至滿足設計和規範的要求為止。