1.原料:所用原料藥必須用注射用規格,注射劑滅菌後含量下降者酌情增加投料量,稱量時二人核對。
2.配製方法
稀配法:將原料藥加入所需溶劑中一次配成所需的濃度,適於不易發生澄明度問題的原料的配製。
濃配法:將全部原料藥物加入部分溶劑中先配成濃溶液,濾過後再稀釋至需要濃度。適於易產生澄明度問題的原料
配製用的注射用水貯存時間不得超過12小時。
對於不易濾清的藥液用注射用活性炭處理,起吸附和助濾作用 .
注射用油在150-160℃1-2h滅菌後使用。
二 濾過
採用粗濾與精濾相結合的方法,如砂濾棒→垂熔玻璃濾球→微孔膜濾器
1.高位靜壓:壓力穩定,質量好,濾速慢。
2.減壓濾過:壓力不夠穩定,操作不當,濾層易鬆動。
3.加壓濾過:濾速快,壓力穩定,整個系統為正壓,外界空氣不易漏入造成污染,多用於藥廠大生產。