一、生化藥物的定義
中國藥典分化學藥品、生化藥品、抗生素、放射性藥品、生物製品。
生物製品系指以微生物、寄生蟲、動物毒素、生物組織作為起始材料，採用生物學工藝或分離純化技術製備，並以生物學技術和分析技術控制中間產物和成品質量製成的生物活性製劑。包括疫（菌）苗、毒素、類毒素、免疫血清、血液製品、免疫球膽白、抗原、變態反應原、細胞因子、激素、酶、發酵產品、單克隆抗體、dna 重組產品、體外免疫診斷試劑等，供某些疾病的預防、治療和診斷用。
生化藥物一般是系指從動物、植物及微生物提取的，亦可用生物-化學半合成或用現代生物技術製得的生命基本物質，如胺基酸、多肽、蛋白質、酶、輔酶、多糖、核苷酸、脂和生物胺等，以及其衍生物、降解物及大分子的結構修飾物等。
二、生化藥物的種類、結構和特點
按結構按功能分類如下：
（一）胺基酸類藥物
1．單胺基酸 亮氨酸、組氨酸、苯丙氨酸、半胱氨酸、異亮氨酸、絲氨酸、色氨酸、丙氨酸、賴氨酸、甘氨酸、蛋氨酸、天門冬氨酸、精氨酸、蘇氨酸、脯氨酸、羥脯氨酸、胱氨酸、酪氨酸、谷氨酸。
2．胺基酸衍生物 n-乙醯-l-半胱氨酸、l-半胱氨酸乙酯鹽酸鹽、s-氨基甲醯半胱氨酸、s-甲基半胱氨酸、谷胺醯胺、s-羥色氨酸、二羥基苯丙氨酸。
3．複合胺基酸注射液 有3s、6s、9s、11s、13s、14s、15s、17s、18s複合胺基酸注射液。s代表胺基酸的種類。
（典型結構）
（二）多肽類藥物
1．垂體多肽 促腎上腺皮質激素（39肽）、促胃液素（5肽）、加壓素（9肽）、催產素（9肽）、α-促黑素（13肽）、-促黑素（18肽）、人-促黑素（22肽）。
2．消化道多肽 促胰液素（胰泌素，27肽）、胃泌素（14肽，17肽和34肽三種）、膽囊收縮素（33肽和39肽、另外還有4肽和8肽）、抑胃肽（43肽）、血管活性腸肽（28肽）、胰多肽（36肽）、神經降壓肽（13肽）、蛙皮肽（10肽和14肽）。
3．下丘腦多肽 促甲狀腺素釋放激素（3肽）、促性腺激素釋放激素（10肽）、生長激素抑制激素（14肽和28肽）、生長激素釋放激素（10肽）、促黑細胞激素抑制激素（3肽和5肽）。
4．腦多肽 由人及動物腦和腦脊液中分離出來的多肽、蛋氨酸腦啡肽和亮氨酸腦啡肽（均為5肽），由豬或牛垂體、下丘腦、十二指腸得到系列與腦啡肽相關的多肽，有新啡肽（25肽），-內啡肽（31肽），腦活素（由二個肽以上組成的複合物）等。
5．激肽類 血管緊張肽i（10肽）ii（8肽）、iii（7肽）等活性肽。
6．其它肽類 谷脫甘肽（3肽）、降鈣素（32肽）、睡眠肽（9肽）、松果肽（3肽）、素高捷療（分子量為3000的肽為主成分，亦稱血活素），胸腺素（肽）有：a1胸腺素（28肽）、胸腺生長肽2（49肽）、循環胸腺因子（9肽）、胸腺體液因子（31肽）。
（典型結構）
（三）蛋白類藥物
豬或牛的纖維蛋白原、纖維蛋白、胃膜素（糖蛋白）、明膠、明膠海綿、精蛋白、抑素（糖蛋白）、唾液素（糖蛋白）、腮腺素、水蛭素、肝細胞生長因子。屬蛋白質類的激素尚有生長素、甲狀旁腺素、催乳素、促甲狀腺素、促泡激素（fsh）、人絨毛膜促性腺激素豆、hcg，促黃體激素（lh）。此外，植物來的蛋白類藥物有植物凝集素、天花粉蛋白、蓖麻和相思豆毒蛋白等。
（典型結構）
（四）酶類藥物
1．助消化酶類胃蛋白酶、胰酶、胰蛋白酶、胰澱粉酶、胰脂肪酶、纖維素脂、脂肪酶（微生物發酵）、麥芽澱粉酶。
2.蛋白水解酶類 靡蛋白酶、溶菌酶、胰dna酶、鳳梨蛋白酶、天花果蛋白酶、木瓜蛋白酶、枯草桿菌蛋白酶、黑麴黴蛋白酶、膠原蛋白酶、彈性蛋白酶、胰腺、頜下腺及尿激肽釋放酶。
3．凝血酶及抗栓酶 凝血酶（豬、牛血）、凝血酶致活酶、立止血、纖溶酶、尿激酶、鏈激酶、蛇毒凝血酶（ancrod，國內稱溶栓酶、抗栓酶）、蚓激酶、曲纖溶酶。