中藥鑑定學輔導:中藥鑑定的依據和取樣

依據

《中華人民共和國藥典》

《中華人民共和國藥典》,簡稱《中國藥典》,是國家藥品的法典。它規定了藥品的來源、質量要求和檢驗方法。全國的藥品生產、供應、使用、檢驗和管理部門等單位都必須遵照執行。五十多年來,《中華人民共和國藥典》先後出版了七版,從1963年版起,開始分一、二部,一部收載藥材和成方製劑,二部收載化學藥品、抗生素、生物製品和各類製劑。1986年衛生部頒布了進口藥材標準,載藥31種。1992年衛生部又頒布了藥品標準(中藥材)第一冊,載藥101種。國家藥典對藥品的品種和質量均有明確的規定,其鑑別和檢查手段不斷提高,如1995年版一部,收載中藥材522種,中藥成方及單味製劑398種。比 1990年版新增藥材17種,新增製劑125種。藥材中規定的檢驗方法在量和質上都明顯高於1990年版,如有顯微鑑別項目的有322種(包括橫切面和粉末),薄層鑑別的150種,含量測定的105種。有11個品種採用“高效液相色譜法”,3個品種採用了氣相色譜法。41個品種採用分光光度法,17個品種採用薄層掃描法。
《中華人民共和國衛生部藥品標準》


簡稱《部頒藥品標準》,對在同時期該版藥典中尚未收載的品種和內容有所補充,也是國家藥品標準,各有關單位也必須遵照執行。

取樣
  藥材取樣是指選取供檢定用的藥材樣品。取樣的代表性直接影響到檢定結果的正確性。因此,必須重視取樣的各個環節。
取樣前,應注意品名、產地、規格等級及包件式樣是否一致,檢查包裝的完整性、清潔程度以及有無水跡、霉變或其他物質污染等,作詳細記錄。凡有異常情況的包件,應單獨檢驗。
從同批藥材包件中抽取檢定用樣品,原則如下
藥材總包件數在100件以下的,取樣5件;100~1000件,按5%取樣;超過1000件的,超過部分按1%取樣;不足5件的,逐件取樣; 貴重藥材,不論包件多少均逐件取樣。
對破碎的、粉末狀的或大小在1cm以下的藥材,可用採樣器(探子)抽取樣品,每一件至少在不同部位抽取2~3份樣品,包件少的抽取總量應不少於實驗用量的3倍;包件多的,每一包件的取樣量一般按下列規定:
一般藥材100~500g。粉末狀藥材25g。貴重藥材5~10g。個體大的藥材,根據實際情況抽取代表性的樣品。如藥材的個體較大時,可在包件不同部位分別抽取。
將所取樣品混合拌勻,即為總樣品。對個體較小的藥材,應攤成正方形,依對角線劃“×”字,使分為四等分,取用對角兩分;再如上操作,反覆數次至最後剩餘的量足夠完成所有必要的試驗以及留樣數為止,此為平均樣品。個體大的藥材,可用其他適當方法取平均樣品,平均樣品的量一般不得少於實驗所需用的3倍數,即1/3供實驗室分析用,另1/3供覆核用,其餘1/3則為留樣保存,保存期至少1年。