藥品規章制度

藥品管理規章制度 篇1

一、為加強藥品處方的管理，確保企業處方銷售的合法性和準確性，依據《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規範》以及有關法律法規制定本制度。

二、銷售處方藥時，應由從業藥師對處方進行審核並簽字或蓋章後，方可依據處方調配、銷售，銷售及覆核人員均應在處方上籤全名或蓋章。

三、處方必須有從業藥師簽名，方可調配;

四、對有配伍禁忌或超劑量的處方，應當拒絕調配、銷售，必要時，需經原處方醫生更正後或重簽字方可調配和銷售。

五、處方所列藥品不得擅自更改或代用。

六、處方藥銷售後要做好記錄，處方保存兩年備查。顧客必須取回處方時，應做好處方登記。

七、處方所寫內容模糊不清或已被塗改時，不得銷售。

藥品管理規章制度 篇2

起草部門：質量管理部

起草人：

審閱人：

起草日期：.5.1

批准日期：.5.1

執行日期：.5.1

(1)為貫徹執行《中華人民共和國藥品管理法》及《藥品經營質量管理規範》，進一步落實各項管理制度和規定，保證企業在經營中創造一流的質量、一流的服務，以達到創建本企業知名品牌的目的，做到藥品高質量，員工高素質，服務創一流，企業創名牌，特制定本制度。

(2)員工培訓教育管理制度的考核：

是否定期組織員工學習《中華人民共和國藥品管理法》和《藥品經營質量管理規範》等法律法規和本企業制訂的各項質量管理等規章制度，每年進行一次書面考核。

(3)藥品質量管理制度(第2頁)的檢查考核。

藥品管理制度 篇1

為了預防藥物的誤食或誤傷，導致幼兒身體受損，影響幼兒健康成長，為了全園師生員工的安全用藥，特制定本制度。

一、藥品應妥善保管：

1、劇毒藥品和具有腐蝕性的藥品，嚴格與食用藥品分開，必須由專人保管，嚴禁放在班上。

2、保健室的藥品要求隨時檢查處理潮解、霉爛、變質、失效藥品，確保藥品質量。

3、嚴格遵守無菌操作規程，醫療器械按期常規消毒。

二、教師因生病帶藥上班服用時，必須放好(醫院看病拿藥、自己購藥、或在保健室拿的藥)最好放在幼兒拿不到的地方。

三、幼兒生病帶藥，幼兒所服的藥品必須是家長親自送來或寫紙條交待。按幼稚園安全服藥的規定，家長只帶幼兒當天中午一次藥，並寫好幼兒班級、姓名、藥品劑量，服用方法，交到保健室，經保健醫生檢查登記後，由保健醫生將藥送到班上，與該班老師共同查對幼兒姓名正確無誤時，行交藥籤字手續，老師並將藥放到幼兒拿不到的地方，防誤食。

四、幼兒自己帶藥來園，又無家長口頭或紙條交待的，一律不餵。預防藥品、保健藥品類原則上不收不餵(體弱兒除外)。預防保健藥建議家長在家早晚給幼兒服用足夠了，不必要帶到幼稚園來服用。

五、保教老師給幼兒餵藥時，藥袋上的姓名與幼兒本人應一致無誤，並嚴格按劑量服用。

六、班上不為幼兒存放任何藥物，當天帶來的藥有剩餘時要求家長於當天下午接幼兒時同帶走，若不願帶走或未帶走的藥品於當天下午下班前止，由本班老師作遺棄處理，次日不得將遺棄藥餵幼兒。

藥品管理制度 篇1

為了認真落實教育部、市教委關於加強學校安全工作的檔案精神，及公安機關關於危險化學藥品的管理要求，結合我校的實際情況，對學校保管和使用劇毒、易燃、易爆化學藥品做出如下規定：

一、危險化學藥品的保管

1、危險化學藥品的保管。

2、庫房安裝有防爆排風設備，經常通風換氣，避免有毒、易燃氣體濃度過大發生意外。

3、存有危險化學藥品的庫房設有防盜門窗、報警器;由專人負責保管，藥品的出入有兩名保管人員共同負責;有領取藥品的簽字制度;劇毒藥品入入保險柜;易燃、易爆藥品根據各自性質，嚴格按有關安全規定存入;還備有滅火器和沙桶。

4、由教育局發放的危險化學藥品，均有詳細的記錄，包括時間、藥品名稱、藥量、提貨人簽字、發貨人簽字、學校的證明及裝備站的.出庫單，並且存檔備查。

二、危險化學藥品的使用管理

1、生物實驗室需要用危險化學藥學藥品時，必須經主管校長簽字的證明(證明包括時間、用途、估量、使用人)，學校保管人員做好記錄後，方可提貨。危險化學藥品不得代領，證明要存檔。

2、生物實驗室未使用完的危險化學藥品，必須及時、如數交回學校的保管人員，禁止將危險化學藥品在無人看管的情況下放在學校危險藥品庫外，保管人員要做好記錄。

3、危險化學藥品出入庫要有清晰的帳目，包括領用時間、領用量、消耗量、剩餘量、保管人員及使用人員簽字等。

4、在開學初、放假前要檢查危險品的出入帳目。

藥品管理制度 篇2

一、特殊藥品使用單位應當按照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》及《醫療機構麻醉藥品、一類精神藥品供應管理辦法》的規定取得《麻醉藥品、一類精神藥品購進印鑑卡》後，方可購買、使用麻醉藥品和一類精神藥品。《印鑑卡》應由非麻醉藥品採購員專人保管。

藥品創新制度 篇1

創新制度方面

就藥品上市許可持有人制度而言，以前我們更側重於藥品上市前、許可前管理，現在則強調全過程、全生命周期管理，強調事中事後監管。

新修訂《藥品管理法》第六條規定，國家對藥品管理實行藥品上市許可持有人制度。藥品上市許可持有人依法對藥品研製、生產、經營、使用全過程中藥品的安全性、有效性和質量可控性負責。這強調了藥品上市許可持有人從實驗室到醫院全鏈條、全生命周期的責任。

新修訂《藥品管理法》還從制度層面對行業自律、藥品追溯、藥物警戒、諮詢和投訴舉報、藥品安全信息統一公布，以及短缺藥品清單管理、儲備、應急等方面進行了創新。

目前，疫苗相關追溯標準和規範已經全部出台，下一步，我們將很快推出藥品追溯標準和規範。

明確責任方面

新修訂《藥品管理法》明確了藥品上市許可持有人等和監管部門的責任。

新修訂《藥品管理法》第三十條對於責任人的規定非常明確——藥品上市許可持有人對藥品的非臨床研究、臨床試驗、生產經營、上市後研究、不良反應監測及報告與處理等承擔責任。其中，非常關鍵的內容是藥品上市許可持有人的法定代表人、主要負責人對藥品質量全面負責。新修訂《藥品管理法》對藥品生產、經營企業也有類似規定。這是以前的法律不曾提到的。新修訂《藥品管理法》還規定藥品上市許可持有人應當制定藥品上市後風險管理計畫，主動開展藥品上市後研究，對藥品的安全性、有效性和質量可控性進行進一步確證，加強對已上市藥品的持續管理。

藥品創新制度 篇1

創新制度方面

就藥品上市許可持有人制度而言，以前我們更側重於藥品上市前、許可前管理，現在則強調全過程、全生命周期管理，強調事中事後監管。

新修訂《藥品管理法》第六條規定，國家對藥品管理實行藥品上市許可持有人制度。藥品上市許可持有人依法對藥品研製、生產、經營、使用全過程中藥品的安全性、有效性和質量可控性負責。這強調了藥品上市許可持有人從實驗室到醫院全鏈條、全生命周期的責任。

新修訂《藥品管理法》還從制度層面對行業自律、藥品追溯、藥物警戒、諮詢和投訴舉報、藥品安全信息統一公布，以及短缺藥品清單管理、儲備、應急等方面進行了創新。

目前，疫苗相關追溯標準和規範已經全部出台，下一步，我們將很快推出藥品追溯標準和規範。

明確責任方面

新修訂《藥品管理法》明確了藥品上市許可持有人等和監管部門的責任。

新修訂《藥品管理法》第三十條對於責任人的規定非常明確——藥品上市許可持有人對藥品的非臨床研究、臨床試驗、生產經營、上市後研究、不良反應監測及報告與處理等承擔責任。其中，非常關鍵的內容是藥品上市許可持有人的法定代表人、主要負責人對藥品質量全面負責。新修訂《藥品管理法》對藥品生產、經營企業也有類似規定。這是以前的法律不曾提到的。新修訂《藥品管理法》還規定藥品上市許可持有人應當制定藥品上市後風險管理計畫，主動開展藥品上市後研究，對藥品的安全性、有效性和質量可控性進行進一步確證，加強對已上市藥品的持續管理。

藥品管理制度 篇1

1、必須由具有藥品經營資格的藥品批發企業配送，並留存有效的《藥品經營企業》資質證明。

2、購進藥品必須對藥品的內外包裝、標識、外觀性狀進行檢查。並有真實完整的驗收記錄，驗收記錄和陪送清單包存至藥品有效期後一年。驗收時發現不符合質量要求的藥品予拒收。

3、藥品存放符合其性能要求，有避光、通風、防潮、防霉、防污染等措施。陰涼處存放藥品控制在20度以下，常溫存放藥品控制在30度以下，藥房相對濕度控制在45-75%，每天做好溫濕度監測記錄。

4、藥品做到分類陳列並有分類標誌，藥品與非藥品、內服藥與外服藥、易串味藥與一般藥品分開存放，如有不合格藥品應單獨存放，並有紅色不合格標誌。

5、定期檢察所有藥品質量並做好藥品養護記錄，發現不合格藥品要做好登記，及時報損、銷毀。

6、藥品實行效期管理，先進先出，近期先用，效期一年內的藥品要有明顯標誌，並做好記錄。

7、憑處方調配藥品，嚴格審核處方，詳細交代用法、用量、禁忌及注意事項嚴防差錯事故發生。

8、不得使用過期、失效、變質、污染等不合格藥品。

9、隨時收集藥品不良反應，並填寫《藥品不良反應/事件報告表》，填報內容真實、完整、準確，隨時或每季度集中向轄區。

藥品管理制度 篇2

1.目的

為加強含特殊藥品複方製劑的經營管理工作，有效地控制含特殊藥品複方製劑的購、存、銷行為，確保依法經營，特制定本制度。

2.制定依據

《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經營質量管理規範》(衛生部令第90號)、《處方藥與非處方藥管理辦法》、《藥品流通監督管理辦法》等法律、法規。

藥品管理制度 篇1

化驗室所需的化學藥品及試劑溶液很多，化學藥品大多數具有一定的危險性，對其加強管理不僅是保證分析數據質量的需要，也是確保全全的需要。

一.化學藥品保管室要陰涼、通風、乾燥，有防火、防盜設施。周圍禁止吸菸和使用明火。

二.化學藥品進入實驗室後由專人登記入庫保存管理。

三.化學藥品應按性質分類存放，並採用科學的保管辦法。如受光易變質的應裝在避光容器內;易揮發、潮解的，要密封;長期不用的，應蠟封;裝鹼的玻璃瓶不能用玻璃塞等。

四.化學藥品應在容器外貼上標籤，並塗蠟保護，短時間裝藥的容器可不塗蠟。

五.對危險藥品要嚴加管理：1.危險藥品必須存入專用倉庫或專櫃，加鎖防範。2.互相發生化學使用的藥品應隔開存放。3、危險藥品都要嚴加密封，並定期檢查密封情況，高溫、潮濕季節尤應注意。5、危險藥品櫃周圍和內部嚴禁有火源。6、變質失效的要及時銷毀，銷毀時要注意安全，不得污染環境。

六.藥品不得與配置的溶液放在一起，固體藥品應與液體藥品分開保存。使用完的試劑藥品應放回原位，

七.管理人員定期對藥品進行檢查，確保藥品的用量並在保質期內使用。

藥品管理制度 篇2

為了預防藥物的誤食或誤傷，導致幼兒身體受損，影響幼兒健康成長，為了全園師生員工的安全用藥，特制定本制度。

一、藥品應妥善保管：

1、劇毒藥品和具有腐蝕性的藥品，嚴格與食用藥品分開，必須由專人保管，嚴禁放在班上。

2、保健室的藥品要求隨時檢查處理潮解、霉爛、變質、失效藥品，確保藥品質量。

藥品創新制度 篇1

創新制度方面

就藥品上市許可持有人制度而言，以前我們更側重於藥品上市前、許可前管理，現在則強調全過程、全生命周期管理，強調事中事後監管。

新修訂《藥品管理法》第六條規定，國家對藥品管理實行藥品上市許可持有人制度。藥品上市許可持有人依法對藥品研製、生產、經營、使用全過程中藥品的安全性、有效性和質量可控性負責。這強調了藥品上市許可持有人從實驗室到醫院全鏈條、全生命周期的責任。

新修訂《藥品管理法》還從制度層面對行業自律、藥品追溯、藥物警戒、諮詢和投訴舉報、藥品安全信息統一公布，以及短缺藥品清單管理、儲備、應急等方面進行了創新。

目前，疫苗相關追溯標準和規範已經全部出台，下一步，我們將很快推出藥品追溯標準和規範。

明確責任方面

新修訂《藥品管理法》明確了藥品上市許可持有人等和監管部門的責任。

新修訂《藥品管理法》第三十條對於責任人的規定非常明確——藥品上市許可持有人對藥品的非臨床研究、臨床試驗、生產經營、上市後研究、不良反應監測及報告與處理等承擔責任。其中，非常關鍵的內容是藥品上市許可持有人的法定代表人、主要負責人對藥品質量全面負責。新修訂《藥品管理法》對藥品生產、經營企業也有類似規定。這是以前的法律不曾提到的。新修訂《藥品管理法》還規定藥品上市許可持有人應當制定藥品上市後風險管理計畫，主動開展藥品上市後研究，對藥品的安全性、有效性和質量可控性進行進一步確證，加強對已上市藥品的持續管理。

藥品管理制度 篇1

1、對易燃、易爆、強酸、強鹼和劇毒等危險化學藥品必須貯藏在專用室、櫃內，並按各自的危險特性，分類存放，不得和普通試劑混存或隨意亂放。

2、危險化學藥品室、櫃，必須有專人管理。管理人員要有高度的責任感，懂得各種化學藥品的危險特性，具有一定的防護知識，並實行雙人雙鎖管理，實行雙人領發、雙人使用。

3、危險化學藥品室內嚴禁菸火，要配備相應的消防設施，如滅火器、消防桶、黃沙等，學校主管領導和專管人員要定期檢查，節假日安排值班時，要把危險化學藥品室列為重點防範區。

4、定期對危險化學藥品的包裝、標籤、狀態進行認真檢查，並核對庫存量，做到帳卡物相符。

5、使用危險化學藥品進行實驗前，必須向學生提出遵守安全操作規程的要求。教師領用危險化學藥品，必須提前計算用量，必須辦理領取手續，由專管人員和教師送取，不得讓學生代替。

6、對實驗中危險化學藥品的廢液、廢渣要及時收集，妥善處理，不得在實驗室存留，更不可隨意倒入下水道。

7、危險化學藥品的管理和使用方面如出現問題，除採取措施迅速排除外，必須及時向學校領導如實報告進行處理。

藥品管理制度 篇2

化驗室所需的化學藥品及試劑溶液很多，化學藥品大多數具有一定的危險性，對其加強管理不僅是保證分析數據質量的需要，也是確保全全的需要。

一.化學藥品保管室要陰涼、通風、乾燥，有防火、防盜設施。周圍禁止吸菸和使用明火。

二.化學藥品進入實驗室後由專人登記入庫保存管理。

藥品的管理制度 篇1

1.目的：加強近效期藥品的管理，避免造成經濟損失，杜絕將過期藥品銷售給購貨單位。

2.適用範圍：對公司經營近效期藥品的管理及監控。

3.職責：儲運部負責對有效期藥品庫存資料收集、匯總，督促藥品銷售部門採取措施快速銷售，定期向質量管理部和銷售部門提供《有效期藥品催銷表》，質量管理部負責對近效期藥品的養護檢查工作進行指導，藥品銷售部門負責對庫存近效期藥品採取措施，加快銷售。

4.工作內容

4.1近效期藥品的概念

4.1.1有效期大於五年(含五年)的藥品,其有效期距失效期小於或等於一年半的藥品。

4.1.2藥品的有效期大於兩年(含兩年)，且距離有效期限只有一年的藥品。

4.2近效期藥品的購進

採購部門購進藥品時，要求藥品離失效期不得低於一年(有效期在一年以內的，離失效期不得低於八個月)。有效期在兩年以上的，必須在有效期期限的一半以上。低於以上期限的，不得驗收入庫。除非雙方達成代銷協定，賣多少，結算多少。如特殊情況需要，必須由

分管負責人批准後，方能入庫。

4.3近效期藥品的儲存與養護

4.3.1凡庫存的近效期藥品應有明顯的“近效期藥品”標誌。

4.3.2養護人員應嚴格按照《藥品養護管理制度》定期對近效期藥品進行養護檢查，質量管理部門負責對近效期藥品的養護工作進行監督、指導。

4.3.3倉庫每月三號前將庫存一年內的近效期藥品填入《近效期藥品催銷表》，並分別報銷售部、質量管理部、分管業務負責人以催促銷售。