中藥飲片經營管理問題調研報告

八、中藥飲片經營管理問題嚴重。

(一)、中藥飲片質量存在較大問題。我市藥品零售企業經營的中藥飲片全年共抽檢118批次,不合格38批次,不合格率占32.2%,(全年所有藥品共抽驗812批次,不合格藥品57批次,不合格率占7%)與其他不合格藥品相比高很多。

(二)、中藥飲片購進渠道混亂。由於我國對中藥飲片管理還處在初級階段,只有少部分是批准文號管理,另外中藥飲片需要打開包裝,裝在飲片斗內零散銷售。中藥飲片一旦裝在飲片斗內,就不能確認其購進渠道,所以一些企業抓住這一缺陷,從非法渠道低價購進中藥飲片。

(三)、缺少中藥專業技術人員。經營中藥飲片要求經營人員掌握中藥專業知識,取得中藥專業技術資格,而我市目前具備這樣條件的人員很少。有的經營中藥飲片企業的技術人員雖然有中藥專業技術職稱,但沒有學過中藥專業,不能保證安全地經營中藥飲片。

九、生物製品經營存在管理問題。生物製品的生產、運輸、儲存、使用都有特殊要求,只有達到這些規定的要求,才能保證生物製品的質量。而目前有些生物製品經營企業在管理上還存在一些問題:

(一)、生物製品運輸、儲存過程中沒有建立“冷鏈”系統。大部分生物製品都需要在2-10度的低溫冷藏環境,而目前市場上經營的生物製品基本上都是用普通運輸工具運到我市,有的甚至就存放在常溫倉庫內直到使用。這樣的藥品質量不敢說一定保證安全。

(二)、生物製品批簽發管理不規範。藥品經營企業對實施批簽發管理的生物製品認識不夠,沒有認識道生物製品批簽發手續的重要性,經營過程中不主動向購進企業索要該批次藥品的批簽發手續,而普通民眾大都不知道生物製品有批簽發管理的規定,一旦在批簽發手續上出現問題,患者的生命將會受到嚴重危害。

十、藥品連鎖企業經營管理問題。目前我市有5戶藥品連鎖企業,都是開辦時間短,經營規模小,依託藥品批發企業開辦建立的小型企業。由於有的藥品零售連鎖門店是加盟連鎖,藥品連鎖企業在管理上不規範,缺少經驗,使個別加盟藥品零售連鎖門店私自購進藥品,沒有達到統一配送。今年我局已經查處過加盟藥品零售連鎖門店私自購進藥品的違法行為。

十一、違法藥品廣告監督管理沒有取得有效遏制。在大眾媒體發布違法藥品廣告的行為,嚴重誤導廣大患者,對廣大患者的經濟和生命安全帶來嚴重危害。違法藥品廣告的發布形式有:1、發布禁止在大眾媒體發布的廣告;2、未經審批,擅自發布的廣告;3、廣告中使用患者、專家的名義和形象作證明;4、誇大宣傳藥品商品名稱;5、利用開藥品推介會的形式違法宣傳藥品等。這些發布違法藥品廣告的藥品,價格都很高,廣告的發布媒體效益大,藥品經營企業利潤也大,我局沒有處罰職能,所以發布違法藥品廣告行為一直沒有得到有效遏制。今年到目前為止,我局共移送和上報省局公報的違法藥品廣告112起。

針對藥品經營企業存在的上述問題,我覺得應該採取以下措施進行監督管理。

一、通過對藥品經營企業的正確引導,推進誠信體系建設。要幫助企業認清藥品經營行業當前的形勢,引導企業自律經營,發揮自身優勢,保持質量管理的自覺性,達到質量管理保持較高水平。要以誠信體系建設推動企業提高質量管理水平,在藥品行業內和社會上營造“守信光榮,失信可恥”的經營氛圍,增強藥品經營企業的自律意識。