二、加強對企業技術管理崗位人員的培訓。要監督企業內部的日常培訓,培訓要按要求有計畫、有措施取得預定效果,不能走過場,敷衍了事;同時監管部門也要有計畫地請藥學專業人員給質量管理人員、處方審核人員進行專業培訓,培訓後經考試合格的上崗,考試不合格的暫停上崗,在此期間企業暫停相關經營業務,直到相關人員通過補考合格為止。
三、加強對藥品經營企業的監督檢查。通過加強日常監管,及時發現企業日常經營管理存在的問題,要及時發現及時整改,並要對發現的問題記錄備案,以便下次再出現同一問題時進行處罰;通過加強專項整頓查處企業存在的嚴重問題;通過加大gsp跟蹤檢查和飛行檢查的力度,全面檢查企業實施gsp的各項規定。要高度重視藥品經營企業的gsp跟蹤檢查工作,組織全市gsp檢查員進行集中學習,統一gsp檢查工作標準和工作程式,對企業存在的問題該限期整改的限期整改,該不予通過的不予通過,同時可採取飛行檢查的方式對在日常監管檔案記錄存在問題多的企業進行突擊檢查。
四、藥品監督檢查人員要不斷提高業務水平,增強工作的責任感和使命感。藥品監督檢查人員自身也要努力學習專業業務知識,以適應不斷發展的藥品市場監管工作;同時藥品監督檢查人員在監督檢查過程中要有高度的責任感和使命感,心中常想著廣大民眾的用藥安全,檢查工作要認真細心,多動腦筋,這樣才不會讓企業的違法行為逃脫處罰,給廣大民眾的生命安全帶來危害。
五、加強對違反gsp認證行為的懲戒力度。在加大對gsp認證日常及追蹤檢查力度的同時,要對監督檢查中發現的不符合《藥品經營質量管理規範》要求的認證合格企業,應按照《藥品管理法》第七十九條的規定給予警告,責令限期改正;逾期不改正的,責令停產、停業整頓,並處五千元以上二萬元以下的罰款;情節嚴重的,吊銷《藥品經營許可證》。藥品監督檢查人員要對企業檢查情況及時記錄建檔,對重犯的違法行為要從重處罰。
藥品監管部門要全面貫徹落實科學監管理念,本著為民、護民、利民的原則,加大監督檢查的處理力度,有效地遏制了違法違規行為的發生,較好地規範藥品市場經營管理行為,為創建和諧社會,保障廣大民眾用藥安全有效,促進藥品經營企業長期持續健康發展做出應有的努力。