1、發揮媒體作用,強化輿論監督。當前新聞輿論對社會生活的影響越來越大,輿論監督已成為行政監督中不可或缺的重要力量。只有充分發揮媒體作用,才能在醫療器械政策法規宣傳、違法行為曝光等方面形成強大的輿論攻勢。為此,我們要積極加強與市內各類媒體的聯繫,及時把醫療器械法律法規、監管信息、規章制度等及時主動通報給相關媒體來宣傳。
2、勤抓法規培訓,強化教育引導。要強化醫療器械監管,就必須將規範與整頓並重,加強對醫療器械生產、經營企業負責人和從業人員進行醫療器械法律法規的教育培訓,定期對他們進行採購、驗收、養護、管理等相關法律法規和業務知識培訓,並實施持證上崗制度,提高他們的法律意識。
3、強化現場監督,確保監管到位。隨著器械監管工作的逐步深入,要使器械監管真正到位,還需加強對醫療器械生產、經營現場的監督。
4、積極開展誠信示範體系建設。積極倡導並推行醫療器械生產、經營誠信示範體系建設,搭建誠信示範體系建設的信息發布平台,為每家涉械企業建立基本信息檔案和監管信用檔案,將日常監管信息和有關不良行為信息“登記入冊”,定期發布信息。
5、突出重點品種、重點環節監管。對於國家公布的重點監控醫療器械產品,嚴格執行國家有關規定進行監管。重點環節監管主要督查質量控制性檔案執行情況。如在採購環節,檢查是否實行了統一採購和驗收,對首次提供醫療器械的企業以及首次購進的產品是否實行了質量審核並索取了相應資料;同時加強對一次性無菌醫療器械使用後銷毀的日常監管。
6、創造優良環境,切實搞好服務,幫助生產企業發展壯大。貫徹“監幫促”相結合的工作方針,以企業利益為根本出發點,牢固樹立為企業發展服務的理念,為企業提供優質高效的服務,既要做到監督管理到位,又要幫助企業做大做強,從而促進我市醫療器械生產領域的健康發展,為地方經濟發展做出套用貢獻。