特殊藥品經營企業狀況調研報告

麻醉藥品是指連續使用後易產生身體依賴性、能成癮癖的藥品;精神藥品是指直接作用於中樞神經系統,使之興奮或抑制,連續使用能產生依賴性,使用不當極易危害人體健康,流入社會易成為毒品危害社會。

麻醉藥品和精神藥品是實行國家特殊藥品管制的品種,合理和合法使用不僅關係到人民民眾用藥安全有效,而且關係到社會治安的穩定,加強麻醉藥品和精神藥品的監管,保證特殊藥品合法、安全流通,確保人民民眾合理、安全、合法使用麻醉藥品、精神藥品,防止特殊藥品流入非法渠道,是藥品監管人員的神聖責任,我本人是做特藥監管工作的具體工作人員,為此就對我市特殊藥品經營企業現狀,企業應如何加強管理,談談自己的粗淺意見。

一、基本情況

我市轄區內共有麻醉藥品和精神藥品區域性性批發企業二戶:xx市保康醫藥有限責任公司、xx市興安新藥特藥有限責任公司;二類精神藥品的批發企業3戶:xx市興安新藥特藥有限責任公司、朗鄉林業局xx市興安新藥特藥有限責任公司、xx市錦豐醫藥藥材有限責任公司;從近幾年麻醉藥品和精神藥品經營企業經營麻醉藥品和精神藥品的經營情況看,在一些環節上存在許多不可忽視的問題。

二、存在的主要問題

1、抓學習、培訓不到位。

《麻醉藥品和精神藥品管理條例》(以下簡稱條例)頒布後,企業雖然進行了學習、培訓。但只是念一念、讀一讀罷了,沒有進行系統的學習,沒有真正掌握相關知識,特藥管理的相關人員對麻醉藥品和精神藥品和法律、法規和相關的業務知識掌握得不全面,沒有逐條針對性本單位的實際情況進行分析、研究,沒有全面的掌握《條例》立法原則和精神實質,沒有全面掌握《條例》的各項規定。導致企業在一些環節的執行過程中出現了一般性問題,企業雖然進行了培訓,但培訓缺乏針對性,學時沒有達到10學時的要求,取得的效果不佳。

2、制度不健全,管理不規範。

通過幾次檢查,我們發現有的企業對麻醉藥品和精神藥品管理的重視程度不夠,上牆儲存、安全管理、丟失、運輸、驗收等各項制度還是舊制度,未按新頒布的《麻醉藥品和精神藥品管理條例》進行制定,內容不全,用財務賬做庫存記錄,沒有產品批號,在有的保管人員看來,賬物相符,就是管理到位,把儲存的專用賬視為財務賬頁,且不知保管環節的重要性。有的企業雖然制定了制度,但制度內容不夠具體、不全面,一些相關人員對各項制度不知道怎么做,一些記錄填寫的不全。麻醉藥品和精神藥品在微機管理上沒有設立獨立的購、銷、存管理程式,區域性批發企業調劑麻醉藥品和精神藥品未按照規定向省局備案。

3、特藥儲存的設施、設備不夠完善。

《條例》出台後,對全國性批發企業和區域性批發企業儲存專庫從硬、軟體兩個方面都提出了更高的具體要求,但有的企業對麻醉藥品重要程度還不夠,法律意識淡薄,儲存麻醉藥品和精神藥品的庫房沒有完全密閉,留有排氣口,通向上層牆沒有全部密封,外牆是其它單位的辦公室,沒有防撞擊能力,對執法人員提出的問題,企業只是敷衍了事,這樣在安全保障措施上存在著很大的隱患。

4、各項制度執行的不到位

按照《條例》規定,企業雖然都相應地制定了各項,但制度執行的不到位,過期、失效的麻醉藥品沒有儘快銷毀,驗收、符合記錄有一人簽字的現象,沒有及時將退貨的情況體現在貨位卡上,沒有箱箱進行驗收,沒有驗收到最小包裝,有現金交易的現象。給醫療機構送貨時沒有領取運輸證明。