藥物製劑主管崗位職責 篇1
藥物製劑主管 任職要求:
1、藥物製劑或藥物相關專業本科或以上學歷;
2、具有較強的研發背景,二年以上藥物製劑崗位實際操作經驗;
3、具有豐富的藥物製劑理論與經驗,有新劑型、藥物複方技術經驗者優先;
4、優秀的團隊管理和溝通能力,勇於承擔責任;
5、有創新解決問題能力。
6、需具備如實、及時、準確記錄實驗數據能力與習慣。
7、具有實驗申報資料撰寫的基本能力。
崗位職責:
1、負責為藥物開發提供製劑處方設計及工藝研究方案,並獨立撰寫相關申報資料;
2、為製劑工藝最佳化和生產放大提供技術指導;
3、制訂藥物開發中製劑研究方案並有計畫執行和完成。擅長藥物分析並熟悉各種新劑型的開發。
藥物製劑主管崗位職責 篇2
藥物製劑項目經理/主管 崗位職責:
1、按照要求,藥品註冊申報資料指導原則的要求,制定和執行研製計畫和方案、原始記錄和製劑申報資料的撰寫;
2、熟悉一般的製劑設備的操作;
3、負責研發產品的中試和工藝放大;
4、承擔部門職責範圍內的各項工作。
任職資格:
1、碩士1年以上或者本科畢業3年以上,作為項目負責人完成1個以上製劑項目的開發;
2、熟悉製劑項目研發的技術要求和流程,能較獨立開展分析和製劑項目研究;
3、具有較強的書面表達能力、項目管理能力、組織計畫能力、溝通協調能力、能承受工作壓力。
藥物製劑主管崗位職責 篇3
製劑主管崗位職責:
1.負責藥物產品的固體口服製劑立項,配方研發,技術、法規和智慧財產權方面的工作。
確保及時完成新產品的研發,如:處方設計;研發穩定和生物等效性配方;研發符合 美國fda和中國sfda要求產品。
2.監督所有註冊批次的製造;審查和批准如協定、生產記錄、規格和研發報告等技術檔案。
指導和管理與申報批次生產有關的所有活動, 如撰寫,審查和批准的技術檔案(協定,生產記錄,規範,研究報告等)。
3.與生產,檢驗,物料管理部門溝通,確保處方放大和商業化生產的順利進行 。
4.對可能影響產品的錯誤操作提出說明並提供改善業務和質量的意見。
5.制定、解釋和說明標準操作工藝,並確保遵守。
6管理,和培訓科研人員。
7.負責和管理各種工作事項的質量、準確性和數量;提供建議、指導和方向;處理日常問題,制定詳細的'內部工作方法;並對人事事務提供建議。
8.監督和評價下屬的表現
9監督並協作外部合作夥伴參與的製劑配方研發制定和/或製造
任職要求:
1.本職位要求應試者為藥劑學或者化學工程專業碩士以上學位,博士生優先考慮,並擁有3-5年以上的工業界藥物製劑和產品開發的經驗,或者藥劑學學士5-6年以上的工作經驗。
2.在技術上,應試者應該有第一手的固體鑑定,濕法制粒,乾法制粒,壓片,活性包衣,功能性包衣,和膠囊填裝等實際操作經驗。
3.熟悉放大和生產環境,並對於doe 和qbd有實際理解和經驗。
4.具有較強的工業藥劑學和理論藥劑學的理論基礎。
5.熟悉doe和常見的相關軟體,能夠獨立設計doe實驗和對結果進行分析。
6.具有很好的中英文寫作和口頭表達能力,性格開朗,能夠和上級領導順利交流。
7.具有很強的teamwork的意識,團結同時,共同完成項目。