專項整治工作計畫

一、在日常監管工作的基礎上紮實有效地開展好農村藥械動態管理工作

進一步完善日常監管工作制度,年內對縣、鄉、村級醫療機構和藥械經營企業按規定次數進行監督檢查,對被檢查單位建立完整的監督檢查記錄。

在日常監管工作的基礎上,為進一步提升轄區內藥品經營、使用單位的藥械質量管理水平,保障公眾用藥用械安全,促進規範自律,增強誠信意識, XX年我局將繼續對藥品經營、使用單位實施藥械質量動態監管,對所有被監管對象建立日常監督檢查台帳,12月份對照相關標準確定所有藥品經營、使用單位的信用等級和藥械質量管理等級,通過鼓勵、提倡守法和誠信,警示和懲戒違法違規行為,強化各涉藥涉械單位的自律和質量責任意識。

二、認真組織和開展藥械專項檢查工作

(一)繼續開展非藥品冒充藥品的專項整治工作

繼續開展非藥品冒充藥品的專項整治工作,會同衛生、質監、工商等部門大力整治以食品、消毒產品、保健食品、化妝品等冒充藥品的違法行為,對發現的非藥品冒充藥品違法行為移送相關部門進行處理。

根據有關檔案精神,加大非藥品冒充藥品專項整治活動的宣傳力度,使藥品經營企業認識到非藥品冒充藥品行為對消費者用藥安全構成的潛在隱患,要求藥品經營企業不經營與藥品同名、與藥品包裝相似、直接或間接宣傳功能主治的非藥品類產品,

通過在政務信息網上發布消費警示等方式,繼續宣傳非藥品冒充藥品的危害性,提醒公眾正確識別藥品和非藥品,自覺抵制冒充藥品的非藥品類產品,維護好自身的合法權益。

(二)開展中藥材、中藥飲片的專項檢查工作

為確保防治甲型h1n1流感用藥的安全有效,我局XX年將繼續對清熱、解表類中藥材、中藥飲片的質量進行重點監督檢查,對此類藥品的購進渠道、質量驗收情況進行認真檢查,對質量可疑的此類中藥材、中藥飲片進行抽檢。

(三)做好節假日藥械安全監管工作

春節、五一、國慶等重大節假日期間,加強對藥品經營使用單位藥械質量的監管工作,確保全縣人民用藥安全。

按州局有關檔案精神和安排布署,開展好XX年度的其他藥械質量專項檢查工作。

三、認真做好零售藥店《藥品經營許可證》換證和gsp認證的指導工作

XX年度我縣共有77家藥品零售企業gsp證書到期,我局將認真做好相關工作,及時指導藥品零售企業做好申報材料和認證前的準備工作。

XX年度我縣共有31家藥品零售企業《藥品經營許可證》有效期滿,我局將認真做好藥品零售企業換證的材料初審及現場初驗工作。

對通過新一輪gsp認證現場檢查的藥品零售企業,按時限進行認證跟蹤檢查,對認證跟蹤檢查中存在問題的企業進行複查。

四、切實做好特殊藥品安全監管和藥物濫用監測工作

年內與使用麻醉藥品、第一類精神藥品、易製毒化學品的醫療機構簽訂特殊藥品安全使用承諾書,強化醫療機構安全使用的責任意識,督促醫療機構建立健全特殊藥品管理工作制度,年內對使用特殊藥品的醫療機構檢查兩次,對美沙酮維持治療門診每季度檢查一次。通過以上措施的落實,確保醫療機構安全使用特殊管理藥品,有效防止流入非法渠道。

繼續開展蛋白同化製劑、肽類激素的整治工作,嚴格執行《反興奮劑條例》的有關規定,零售藥店嚴禁銷售胰島素以外的蛋白同化製劑、肽類激素品種。