專項整治工作計畫

做好藥品經營企業經營含特殊藥品複方製劑的管理工作,藥品批發企業經營含特殊藥品複方製劑時,應當按照gsp的要求建立客戶檔案,核實並留存購銷方的資質證明複印件,指定專人負責採購(銷售)、出(入)庫驗收。

認真做好禁毒防艾和藥品濫用監測工作,積極參與美沙酮社區維持治療點美沙酮口服液安全使用的監管工作,根據州藥物濫用監測中心的按排,做好藥物濫用監測工作。

五、做好藥品不良反應和藥械廣告監測工作

進一步宣傳《藥品不良反應報告和監測管理辦法》、《醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法(試行)》,及時上報轄區內藥械經營、使用單位發現的藥品、醫療器械不良反應(事件)。

制定藥械廣告日常監測工作制度,由藥品、醫療器械監督管理科工作人員對轄區內廣播電台、有線電視台發布的涉藥涉械廣告進行監測,對發現違法發布藥械廣告的,及時移送相關部門查處,同時抄報州局提請省局對相關藥械生產企業採取停售等行政強制措施,淨化藥械市場。

六、開展醫療器械專項整治工作

加強對醫療器械質量的監管工作,對醫療機構 、藥品經營企業的醫療器械購進、驗收、貯存、銷售、使用環節進行全面檢查,查找醫療器械質量監管工作中的薄弱環節,對當前藥械質量監管中存在的突出問題商付監管手段和方法。

七、完成藥品監督抽驗工作

為保障藥品安全,強化技術監督,提高監管效能,按州局的有關要求,完成州局按排的藥品監督抽驗任務,配合大理州食品藥品監督管理局藥品快檢車做好轄區內藥品快檢工作。

八、繼續推進農村藥品兩網建設工作

截止XX年12月份,通過宣傳發動,全縣在行政村、自然村共設立乙類非處方藥零售專櫃195個,確立了雲南太陽鳥藥業有限公司祥雲分公司為乙類非處方藥配送企業,藥品直接配送到每個專櫃。

為使全縣乙類非處方藥供應網點得到鞏固和發展,經營條件明顯改善,服務質量進一步提高,確保了農村用藥安全。我局擬在XX年加強對乙類非處方藥供應網點的監督檢查,同時對《乙類非處方藥經營註冊證》到期專櫃做好換證的指導和現場檢查工作。

我縣建立了履蓋縣、鄉、村三級的藥品監督網路,XX年擬集中對協管員、信息員培訓一次,提高其發現藥品違法行為線索的能力。對協管員、信息員提供的信息和民眾舉報,及時出動執法人員調查了解,發現違法違規行為堅決進行查處。