生物工程生產實習報告

進入貨位) 稱量淨化(除塵、剝除外包裝, 

殺菌液擦抹)氣閘(緩衝) 

滅菌室1(殺菌液) 滅菌室3(紫外線照射、臭氧滅菌) 風淋室 

(二) 注射用水的製備 

1)原水處理:飲用水往往含有懸浮物、無機鹽、有機物、細菌及熱原等雜質,先要進行預處理:採用濾過澄清法;將水通過砂濾桶,濾層通常由洗淨的碎石、粗砂、細砂、木碳、陶製濾棒組成。經過濾過、吸附,可除去水中的懸浮粒子。這一步稱為原水的預處理。接下來主要採用二級反滲透法(靠外界壓力,使原水中的水透過膜,而雜質被阻擋下來,原水中的雜質濃度越來越高),即可製得注射用水。其製備注射用水的工藝流程如下圖: 

進料水一級高壓泵 

2)注射用水的收集和保存:初餾水適當棄去一部分,檢查合格後方能正式收集。收集時應注意防止灰塵及其他污物落入,最好採用帶有無菌過濾裝置的收集系統。在80攝氏度以上或滅菌後密封保存。 

(三) 安瓿處理 

1)安瓿的切割與圓口:生產中採用安瓿自動切割機,其作用一是切割瓶口到需要的長度;二是用火焰噴烘頸口截面使熔融光滑平整,從而減少以後工序中的破損率。切割、圓口完畢後拍出安瓿內的玻屑,貯放時不宜重壓。 

2)安瓿的洗滌:採用甩水洗滌法,就是將安瓿經沖淋機灌滿濾淨的水,再用甩水機將水甩出,一般反覆三次以達到清洗的目的。最後用孔每項0.45μm濾膜濾過的注射用水洗淨。 

3)安瓿的乾燥或滅菌:空安瓿洗淨後,要進行乾燥滅菌、冷卻。一般要在烘箱內用120~140攝氏度溫度乾燥。滅菌好的空安瓿存放時間不應超過24h。如已超過貯存時間則必須重新洗滌、滅菌。 

(四)配液過濾 

1) 稱量 

①配料前核對原輔料品名、批號生產廠、規格及數量,應與原輔料檢驗報告單相符。必要時應的小樣試驗合格單。