① 物料的採購：根據採購計畫,首先考察供應商的基本情況：產品質量信譽，工藝水平，質量管理水平等，並按gmp要求，對供應廠商進行產品、工藝、設備進行驗證，然後，將通過驗證的廠商列為物料定點採購單位。
② 物料的入庫、貯存與發放：原料、輔料及包裝品的質量監控始於驗收入庫。物料到貨後接受人員應查核送貨憑證與訂貨契約一致，票物相符。注意外包裝是否完整，標籤是否正常，無異常情況始可入庫；物料應分庫存放，對有溫度、濕度及特殊要求的物料應按規定條件貯存；藥品的標籤、使用說明書應由專人保管和領用，應由專櫃或專庫存放。憑包裝指令，計數發放。發放、使用和銷毀應有記錄；物料發放時應根據進料日期先進先出，易變易出，毒、麻及貴重藥出庫要雙人覆核。依照生產指令所列的物料品名、編號、批號、規格和數量等進行發放，做好並保持適當的記錄。
2）生產過程的控制：（從下達生產批令開始，開領料單給倉庫，經核對配送原材料到生產部，經核對後，按標準操作程式稱量、配料。每次稱量必須核對無誤方可投料，並及時做操作記錄，記錄投料的每種成分、檢驗報告號和投料順序，對任何偏離標準的操作都應向生產部門和該產品負責質控人員報告）
① 制水：在注射劑的生產中70%的質量問題與水的質量有關，其評價指標主要包括電阻率、菌落數（cfu）、細菌內毒數（eu）
② 洗瓶：監控的項目是保健品輸液瓶經清洗後的清潔度。可取清洗後的輸液瓶，灌裝注射用水振搖，製得水樣，然後按注射用水檢驗方法檢驗不溶性微粒、電阻率、微生物和內毒素等指標。
③配製：本工序包括稱量，濃配，稀配、檢驗及過濾等過程。
a藥液經含量、ph值檢驗合格後方可精濾。調整含量須重新測定。精濾藥液經澄明度檢查合格後直接進入灌裝工序。
b直接與藥液接觸的惰性氣體，使用前必須經淨化處理，其所含微粒量要符合規定的潔淨度要求。
④ 灌封：應經常檢查裝量半成品澄明度，藥液從稀配到灌裝結束一般不宜超過24h。
⑤ 滅菌：監控標準：每100ml藥液中污染菌不得超過100個。
⑥ 燈檢：不得有可見微粒。
3）包裝的控制：在開始包裝操作前，質檢人員和包裝管理員必須檢查核實以下內容：包裝線清場和設備清洗情況；包裝材料容器、標籤品種和數量；被包裝產品品種數量，以保證沒有外來的藥物和標籤混入，保證使用的容器、標籤及其文字內容正確無誤，確認產量在生產指令的理論是允許誤差範圍。
4）成品入庫及發放的控制：包裝完成後的產品，經質管部門檢驗符合企業內控標準，批准發放合格證可以入庫。入庫時必須經過驗收和辦理入庫手續。發運產品應按照“及時、準確、安全、經濟”的原則，並及時做好出庫發運記錄。