②處方、計算、稱量及投料必須覆核，操作人、覆核人均應在原始記錄上籤名。
③剩餘的原輔料應封口貯存，在容器外標明品名、批號、日期、剩餘量及使用人簽名。
2) 配製及粗濾
① 使用的注射用水在80℃以上保溫下其貯存時間不宜超過12h。
②直接與藥液接觸的惰性氣體，用前需經淨化處理，其所含微粒量應符合規定的潔淨度要求。
③藥液混勻後取樣，測定含量、ph值等。調整含量時須經覆核。
④砂棒或板櫃過濾機按品種專用，用於同一品種連續配製時要每天清潔消毒規程消毒。
⑤凡接觸藥液的一切設備管道和容器具，應根據品種制定清洗要求，定期用清潔劑進行處理。更換品種時必須用清潔劑處理，處理後應以注射用水洗滌至清潔。
3) 精濾
①藥液應經半成品檢驗合格後，才能進行精濾。
②藥液精濾應孔徑為0.45～0.65μｍ的濾膜進行過濾。
③盛精濾品容器應密閉，並標明藥液品種、規格、批號。目檢色澤、澄明度，合格後方可流入下工序。
④藥液自溶解至滅菌在12h內完成，特殊品種另定。
（五）灌裝封口
安瓿藥液灌封是滅菌製劑製備的關鍵操作，應在同一室內進行，其潔淨環境要嚴格控制（如潔淨度為萬級），以免污染。採用機械灌封，由安瓿自動灌封機完成。整個工藝過程包括安瓿的排整、灌注藥液、充氣和封口等。
1) 空安瓿的排整：將密集堆放的滅菌安瓿，依照灌封機動作周期的要求將固定只數的安瓿，按一定距離間隔組排在傳送裝置上
2) 灌註：採用灌封機進行操作。灌封機是利用具有單向閥的計量活塞完成定體積藥液的抽取及灌注。機器上設有自動止灌裝置。當安瓿空缺時計量活塞不工作，即停止灌注。
3) 充氣：由於某些產品的穩定性較差，在安瓿內往往要通入惰性氣體以置換其中的空氣。所有充氣過程都是在充氣針頭插入安瓿內的瞬時完成的。針頭的動作要快速進退與短時停留，氣閥要同時快速啟閉。