藥品的管理制度 篇1
1、為加強對我鎮食品藥品安全監管員、信息員的管理,特制定本制度。
2、我鎮食品藥品安全監管員、信息員實行任免制。監管員由我鎮食品藥品安全監管辦公室負責推薦,由我鎮人民政府負責審查,由市食品藥品監管城鄉一體化建設工作領導小組辦公室負責審批。監管員經市政府法制辦培訓考試合格的,頒發《行政執法證》,在食品藥品監管相關部門授予的許可權內開展執法檢查和巡查工作;信息員由我鎮食品藥品安全監管辦公室負責推薦,由我鎮人民政府負責審批,報市食品藥品監管城鄉一體化建設工作領導小組辦公室備案。
3、我鎮食品藥品安全監管員、信息員必須認真履行職責,積極開展工作,努力完成各項工作目標。監管員、。信息員每年進行一次考核。對我鎮食品藥品安全監管員的考核,由市食品藥品監管城鄉一體化建設工作領導小組辦公室組織實施。對村級食品藥品安全信息員的考核,由我鎮食品藥品安全監管辦公室組織實施,考核結束後,應將考核結果報市食品藥品監管城鄉一體化建設工作領導小組辦公室備案;
4、對食品藥品安全監管員、信息員實行動態管理,連續兩年被評為“不稱職”的,將由原聘用機關予以解聘;
5、對年度考核為優秀的監管員、信息員,將分別由市食品藥品監管城鄉一體化建設工作領導小組辦公室和我鎮人民政府給予通報表揚和獎勵。
食品藥品安全監管員信息員培訓管理制度
1、為確保廣大人民飲食用藥安全,進一步完善農村食品藥品監管體系,特制定本制度。
2、監管員、信息員在聘任期內必須按時參加上級有關部門組織的培訓教育活動。
3、我鎮食品藥品安全監管辦公室可以根據工作的實際需要,開展對轄區內信息員的培訓工作。
4、培訓學習內容主要是涉及食品藥品管理方面的法律、法規規章及安全知識,;並結合工作實際學習食品藥品監管知識。
5、培訓教育採取定期集中學習、自學、現場實踐學習、組織參觀學習的方式進行。
6、食品藥品法律法規及安全知識採用集中授課培訓的方式進行,監管員每年不少於2次,信息員每年不少於1次。
7、我鎮監管辦公室應建立好監管員、信息員培訓教育檔案。
藥品的管理制度 篇2
1、組織貫徹各項方針目標,對本店內的經營管理及質量工作全面負責。
2、積極實施並完成經營質量目標及各項任務,認真執行各制度和規定。
3、督促各崗位履行質量職責,確保藥品經營質量。
4、負責進貨計畫的報送,調整好進貨與庫存的合理結構。
5、組織質量管理工作的檢查、考核,做好月審核查工作進度表,確保各項考核指標完成。
6、負責督促藥品質量的處理和近效期藥品的促銷落實工作。
7、每月定期召開質量分析總結會議,提出措施,以防為主,不斷改進。
8、負責對消費者提出意見及建議進行分析,不斷改進服務質量,提高管理水平。
9、負責定期上報藥品質量信息,及藥品不良反應報告。
10、以身作則,團結員工,充分調動員工的積極性,尊重員工的創造性,增強凝聚力。
11、認真抓好安全保衛工作,協調外部公共關係。
藥品的管理制度 篇3
1、按上級有關規定和醫院臨床用藥的實際情況將部分藥品列為貴重藥品管理範圍。
2、凡貴重藥品,值班人員必須每日認真盤點,填寫逐日消耗登記本,做到賬物相符。如有差錯和丟失現象,按科內差錯事故有關規定處理。
3、貴重藥品如有破損,應按院內規定的報損制度處理,認真清點破損藥品數量,填寫藥品報損單,由科主任簽字方能上報財務。
4、貴重藥品應定期檢查,嚴防過期霉變等現象發生,易潮解和霉變的藥品應存放於乾燥陰涼通風處。
藥品的管理制度 篇4
1.藥劑科對終止妊娠藥品實行專人、專櫃、專帳、專銷、專處方五專管理。
2.終止妊娠藥品的處方許可權於獲得相應執業資格的'婦產科醫生和計畫生育技術人員。
3.終止妊娠藥品必須單獨處方,妥善保存,每月匯總裝訂一次,保存期限不得少於2年。
4.藥劑科建立終止妊娠藥品處方檔案和專帳,做到帳與處方(帳處)相符,帳與藥品(帳物)相符,藥品的進、銷、存(帳帳相符)。專帳各欄目內容必須據實填寫完整。
5.採購終止妊娠藥品必須按照獲準開展的終止妊娠手術類型,即早期人工終止妊娠術,編制採購計畫。
6.終止妊娠藥品許可權於本院使用,禁止轉讓和外借。
藥品的管理制度 篇5
檔案名稱稱:中藥飲片進、存、銷管理制度
編號:017
起草部門:質量管理部
起草人:
審閱人:
起草日期:20xx.5.1
批准日期:20xx.5.1
執行日期:20xx.5.1
(1)為加強中藥飲片經營管理,確保科學、合理、安全、準確地經營中藥飲片,杜絕銷售假藥、劣藥,根據《藥品管理法》及《藥品經營質量管理規範》制定本制度。
(2)中藥飲片購進管理:
①所購中藥飲片必須是合法的生產企業生產的合法藥品;
②所購中藥飲片應有包裝,包裝上應有品名、規格、生產企業、生產日期,實施批准文號管理的中藥飲片還應有藥品批准文號和生產批號;
③購進進口中藥飲片應有加蓋供貨單位質量管理機構原印章的《進口藥材批件》及《進口藥材檢驗報告書》複印件;
④該炮製而未炮製的中藥飲片不得購入。
(3)中藥飲片驗收管理:
①驗收員應按照法定標準和契約規定的質量條款對購進的中藥飲片進行逐批驗收;
②驗收時應同時對中藥飲片的包裝、標籤及有關要求的證明或檔案進行逐一檢查;
③驗收應按照規定的的方法進行抽樣檢查;
④驗收應按規定做好驗收記錄,記載供貨單位、數量、到貨日期、品名、規格、生產廠商、生產日期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項內容;實施批准文號管理的中藥飲片還應記載藥品的批准文號和生產批號;
⑤驗收記錄應保存三年;
(4)中藥飲片儲存與陳列管理
①應按照中藥飲片儲存條件的要求儲存於相應庫中,易串味藥品應單獨存放;
②中藥飲片應按其特性採取乾燥等方法養護,根據實際需要採取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防霉變等措施;
③中藥飲片應定期採取養護措施,按季度對飲片全部巡檢一遍。
④中藥飲片裝斗前應進行裝斗覆核,不得錯斗、串斗,並做好記錄;
⑤中藥飲片裝斗前應進行淨選、過篩,定期清理格鬥,飲片斗前應寫正名、正字,防止混藥;
⑥飲片上櫃應執行先產先出、先進先出,易變先出的裝斗原則;
⑦每天工作完畢整理營業場所,保持櫃櫥內外清潔,無雜物;
(5)中藥飲片的銷售管理
嚴把飲片銷售質量關,銷售的中藥飲片應符合炮製規範,並做到計量準確,配方使用的中藥飲片,必須是經過加工炮製的中藥品種;
檔案名稱稱:員工培訓教育管理制度
編號:018
起草部門:質量管理部
起草人:
審閱人:
起草日期:20xx.5.1
批准日期:20xx.5.1
執行日期:20xx.5.1
(1)為不斷提高員工整體素質及業務水平,規範全員質量培訓教育工作,根據《藥品管理法》及GSP等相關法律法規,特制定本制度。
(2)本制度適用於本店所有在職員工的質量教育培訓工作與考核工作的管理。
(3)質量負責人負責制定年度質量培訓計畫,開展企業員工質量教育培訓和考核工作。
(4)企業質量管理部門根據企業制定的年度培訓計畫合理安排全年的質量教育、培訓工作,建立職工質量教育培訓檔案。
(5)質量知識培訓方式以組織集中學習和自學方式為主,以外部培訓為輔。
(6)企業新錄入人員上崗前須進行質量教育與培訓,主要培訓內容包括《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規範》等相關法規,崗位操作程式、記錄的登記方法等。
(7)企業質量管理人員、質量驗收人員及其他藥學專業技術人員每年應接受繼續教育,從事養護、保管、銷售等工作的人員,每年應接受企業的繼續教育。
(8)參加外部培訓及在職接受繼續學歷教育的人員,應將考核結果或相應的培訓教育證書原件交企業管理部驗證後,留複印件存檔。
(9)企業內部教訓教育的考核,由質量負責人根據培訓內容的不同可選擇閉卷考試、筆記、口試及現場操作等考核方式,並將考核結果存檔。
()培訓、教育考核結果,應作為企業有關崗位人員聘用的主要依據,並作為員工晉級、加薪或獎懲等工作的參考依據。
檔案名稱稱:質量管理工作情況檢查及考核制度
編號:019
起草部門:質量管理部
起草人:
審閱人:
起草日期:20xx.5.1
批准日期:20xx.5.1
執行日期:20xx.5.1
(1)為貫徹執行《中華人民共和國藥品管理法》及《藥品經營質量管理規範》,進一步落實各項管理制度和規定,保證企業在經營中創造一流的質量、一流的服務,以達到創建本企業知名品牌的目的,做到藥品高質量,員工高素質,服務創一流,企業創名牌,特制定本制度。
(2)員工培訓教育管理制度的考核:
是否定期組織員工學習《中華人民共和國藥品管理法》和《藥品經營質量管理規範》等法律法規和本企業制訂的各項質量管理等規章制度,每年進行一次書面考核。
(3)藥品質量管理制度的檢查考核。
①藥品購進、驗收制度的檢查考核:每月對藥品購進及驗收的進貨單,驗收單進行一次清理自查,查是否正規渠道進貨,所購藥品註冊商標、批准文號、生產批號及品名、規格、說明書是否齊全;所簽訂的契約是否規範、合法,每年清查一次,發現問題對相關人員予以經濟處罰。
②藥品貯存、養護制度的檢查考核:每季度對倉庫藥品貯存養護情況進行檢查,查藥品分類貯存和堆垛是否按要求存放,有無混垛現象;是否按色標(區)存放藥品的要求;庫房溫度、濕度必須每日上下午是否實時測定檢查並有記錄;每年考核一次,對未按標準執行的督促整改並給當事人予以經濟處罰。
③對《藥品銷售及處方調配管理制度》的檢查考核:每年對駐店藥師處方審核情況進行一次考核,查是否按規定銷售處方藥及對顧客的用藥諮詢能否做到耐心細緻,對未按標準執行的督促整改並給當事人予以經濟處罰。
④對拆零藥品和藥品陳列管理制度的檢查考核:每年一次全面檢查拆零藥品是否按規定存放,陳列是否符合規定要求,對未按規定執行的督促整改並給當事人予以經濟處罰。
⑤對效期藥品管理制度的檢查考核:每年對倉庫和陳列藥品的有效期藥品進行一次檢查,查是否做到不混垛,是否做到先進先出,近期先出,近效期藥品是否催銷。對未按標準執行造成損失的,追究責任人並要求當事人經濟賠償。
⑥對《質量事故管理制度》、《藥品不良應反報告制度》和《不合格藥品管理制度》的檢查考核:每年考核一次,主要是查是否按規定記錄、匯報,對不按時限報告或報告記錄含糊、不準確的給予有關人員經濟處罰。
⑦對質量信息管理制度、服務質量管理制度以及健康管理的檢查考核:有無收集藥品質量信息、對直接接觸藥品人員進行健康體檢並建立檔案,員工是否遵守職業道德,是否做到規範服務、熱情服務、站立服務,有無與與顧客爭吵。每年一次檢查,對違反規定行為的有關人員給予經濟處罰。
⑧對首營企業和首營品種審核制度的考核:是否按規定收集首營企業和首營品種所需的材料並按規定審批,對未按規定執行的督促整改並給當事人予以經濟處罰。
(4)檢查考核辦法
將根據考核結果分為優、良、及格、不及格四個等級,對評為優、良的發給核定工資,並給予獎勵;對評為及格的發給核定工資;對評為不及格的扣發核定工資或獎金,表現極差的給予開除處理,發現重大事故造成嚴重後果的交給有關部門處理。
藥品的管理制度 篇6
一、藥品管理制度
1、腐蝕性物品不能在電烘箱內烘烤;
2、鈉、鉀、過氧化物及其他規定的藥劑應放在陰涼地方;
3、潮解性藥品應當用畢就立即用石蠟或火漆封好,揮發性及易燃性物品用畢,應立即用石蠟或適當封料封好,須防止在可能著火的情況下不進行封口;
4、強酸(如發煙HNO3、濃H2SO4、濃HCl)應當專門放置處理;
5、對於劇毒藥品(Ag SO4、HgI2、HgSO4)應由專人負責保管;
6、開啟濃氨水,鹽酸,硝酸,乙醚等藥品前,必須預先放在冰櫃內冷卻,或先蓋上濕布,用冷水冷卻後,再在露天場所開動瓶蓋,操作者應戴上防風鏡,以免發生噴濺;
7、水銀如灑在地上,應儘量清除乾淨,然後在殘跡或隙縫處撒上硫磺粉,以免日後水銀蒸汽中毒。
二、玻璃儀器管理制度
1、在使用玻璃儀器前,要詳細檢查儀器本身有無裂紋,聯接部位是否牢固,緊密;
2、截開玻璃管必須用火將末端燒圓,以免劃破手指;
3、量瓶與普通玻璃瓶不可直接加熱,溶解或放熱反應都能使之碎裂。
藥品的管理制度 篇7
一、依據《藥品管理法》
二、適用範圍臨床科室配“備用藥品”審核、檢查的管理工作
三、內容
(一)備藥品種、基數審核。建立合適藥品貯存基數,由科室負責人提交備藥計畫,報醫務科和藥劑科共同審核,由醫療主管院長簽批。各科根據疾病特點確定所需藥品需求量,備藥既要保證臨床用藥需要,又要避免積壓。
(二)使用登記管理急救藥品的領取、使用要進行登記,記錄上應清楚地記載藥品的名稱、批號、規格、生產日期、有效期等基本情況及使用後補充藥品的名稱、生產廠家、批號等內容。
(三)備用藥品的檢查
1、科室護士長為所在科室藥品管理的第一責任人監督科室管理藥品,指定責任感強的護士專門管理科內藥品,明確職責,定期全面檢查科內藥品。檢查頻率:護士每天對科室所有藥品數量進行交接檢查,護士長不定期抽查並每月全面檢查1次,總護士長每月督查並記錄。
2、建立《藥品質量檢查記錄表》,檢查者對檢查情況如實記錄。
(1)藥房人員每月不定期下病區抽查藥品管理情況,對於存在問題及時反饋給相應部門,做到層層把關。
(2)檢查內容:包括藥品數量、藥物有無變質、變色等質量問題及有效期,任何藥品貯存盒上都標有有效期限,便於檢查者核對。對於效期<6月且科內使用量少的藥品,及時提醒更換。
(四)備用藥的使用藥品使用按“領新用舊”原則,為杜絕科室藥品管理不當或更換不及時造成安全隱患或不良後果,科室應堅持批號舊的先用。
(五)備用藥的擺放
1、實行“一目了然”管理方法:藥品分類定位放置,通常將使用頻率高的藥物放在第一層,使用頻率少的藥物放在最上一層。
2、所有藥品貯存盒/瓶外標識清楚,便於清點,標識上內容:藥品名、劑量、單位、基數量及有效期)。
3、基數藥品使用標誌:基數藥品未使用時正向,使用後反向放置,便於提醒及時補充,各班清點時一目了然。
(六)備用藥品的交接建立“藥品基數交接記錄單”,做到班班交接、賬物相符、確保使用需要。白班→夜班進行循環交接。
(七)毒麻、一類精神藥物的管理
1、制定嚴格的交接制度、建立合理貯存基數,專人定位定數、專柜上鎖管理,實行班班交接,確保賬物相符,鑰匙隨身攜帶。
2、建立“病區毒麻藥品使用登記本”,完善使用記錄。
3、毒麻、一類精神藥物實行“日清日畢制”。
4、領用毒麻藥品特殊要求:注射用的毒麻藥品(如度冷丁等),須憑處方及空安瓿方可到藥房換取備用藥,由於人為造成安瓿破碎等意外情況,當事人需提交事情經過報告,並報科室護士長→總護士長→藥學部門負責人。
藥品的管理制度 篇8
醫院藥房管理制度
為了規範我院醫院藥房管理,保障用藥安全、有效,根據《醫療機構管理條例》及《實施細則》、《中華人民共和國藥品管理法》及《實施條例》、《山東省藥品使用條例》、《山東省藥品使用質量管理規範》、《山東省藥品安全突發事件應急處理辦法》等法律法規制定本制度。
第一章人員管理
一、人員檔案
從事藥品質量管理、購進、驗收、養護、保管、調配工作的人員應當建立個人檔案,包含資料有身份證複印件、相關職業資格證書複印件、專業技術職稱複印件、年度業務考核表等。
二、健康檔案
從事藥品質量管理、調配、驗收、養護、保管等直接接觸藥品的工作人員,每年應當在藥品監督管理部門指定二級以上醫療機構或者疾病預防控制機構進行健康查體,並建立健康檔案。
三、學習制度
從事藥品質量管理、購進、驗收、養護、保管、調配工作的人員應當接受藥事法律、法規及專業知識培訓,每周集中學習時間不少於1小時。
第二章藥品管理
一、藥品的購進與驗收
購進藥品應當以保證質量為前提,從具有合法資格藥品生產、藥品批發企業採購藥品,嚴格審核供貨單位、購進藥品及銷售人員的資質,建立供貨單位檔案。
建立並執行進貨檢查驗收制度,驗收人員要逐批驗明藥品的包裝、規格、標籤、說明書、合格證明和其他標識;不符合規定要求的,不得購進。
建立真實、完整的藥品購進驗收記錄,做到票、帳、物相符。購進驗收記錄保存至超過
藥品有效期1年,但不得少於3年。
二、藥品的保管
設定與診療範圍和用藥規模相適應的、與診療區和治療區分開的藥房、藥庫。藥房、藥庫的內牆壁、頂棚和地面應光潔、平整,門窗應嚴密。
在常溫(溫度為0—30℃)、陰涼(溫度不高於20℃)、冷藏(溫度為2—10℃)條件下儲存藥品,相對濕度保持在45—75%之間。對儲存有特殊要求的藥品應當按照藥品說明書或包裝上標註的條件及有關規定儲存。做好溫濕度的監測和管理,溫濕度超出規定範圍的,應及時調控並予以記錄。
藥品養護人員應當定期進行檢查和養護,並做好記錄,庫存藥品每季度養護一次,陳列藥品每月養護一次,重點品種每半月養護一次;對影響藥品質量的隱患應當及時排除;對過期、污染或變質等不合格產品,應當按照有關規定及時予以處理。
三、藥品的調配
進行藥品調配的人員必須具備藥學專業技術相關資格。
調配的藥品應當與診療範圍相適應,必須憑註冊的執業醫師、執業助理醫師或者鄉村醫生開具的處方或醫囑進行,非經醫師開具處方不得調配藥品。
藥品發放應當遵循“先產先出”、 “近效期先出”和按批號發放的原則。
調配、拆零藥品,應當根據臨床需要設立獨立調配、拆零場所或者專用操作台並定期清潔消毒,保持工作環境衛生整潔;使用的容器和工具應定期清洗、消毒,防止污染藥品;拆零時不得裸手直接接觸藥品,應當做好詳細記錄,至少保存一年。
在完成處方調配後,必須按照有關規定妥善保存處方。
四、中藥飲片的管理
從事中藥飲片採購、存放、保管、調劑等工作的人員應當經過相應的專業技術培訓並取得相關的資格證書。
中藥飲片的採購、存放、保管、調配和質量管理,執行《醫院中藥飲片管理規範》的有關規定。
中藥飲片調劑人員在調配處方時,應當按照《處方管理辦法》和中藥飲片調劑規程的有關規定進行審方和調劑。調配每劑重量誤差應當在±5%以內。
五、醫療用毒性藥品、麻醉的藥品和精神的藥品管理
按照《麻醉的藥品和精神的藥品管理條例》的相關規定進行管理
購進麻醉的藥品、精神的藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品,應當從具有相應資格的藥品生產或經營企業購進。
麻醉的藥品、一類精神的藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品應當設專庫或專櫃存放,做到雙人保管,專帳記錄,帳物相符。
使用麻醉的藥品和精神的藥品必須憑執業醫師開具專用處方,單張處方的最大用量應當符合國務院衛生主管部門的'規定。處方調配人、核對人應當仔細核對,簽署姓名,並予以登記;對不符合規定的,處方的調配人、核對人應當拒絕發藥。
對麻醉的藥品和精神的藥品處方進行專冊登記,加強管理。麻醉的藥品處方至少保存3年,精神的藥品處方至少保存2年。
六、藥品安全突發事件應急處理
按照《藥品不良反應報告和監測管理辦法》、《山東省藥品安全突發事件應急處理辦法》等的相關規定進行管理。
藥品安全突發事件應急工作,應當遵循預防為主、常備不懈的方針,貫徹統一領導、分級負責、反應及時、處置果斷、依法處理的原則。
藥品安全突發事件發生後,應當立即向所在地縣級食品藥品監督管理部門報告,逐級報至省食品藥品監督管理局。
藥品安全突發事件發生後,積極配合相關部門查清造成社會公眾健康嚴重損害的原因,如重大藥品質量事件、群體性藥害事件、嚴重藥品不良反應事件、重大制售假劣藥品案件以及其他嚴重影響公眾健康的突發藥品安全事件。
第三章醫療器械管理
按照《醫療器械監督管理條例》的相關規定進行管理。
從取得《醫療器械生產企業許可證》的生產企業或者取得《醫療器械經營企業許可證》的經營企業購進合格的醫療器械,並驗明產品合格證明。
一次性使用的醫療器械不得重複使用;使用過的,應當按照國家有關規定銷毀,並作記錄。
因醫療器械造成的不良反應,按有關規定填寫《可疑醫療器械不良事件報告表》並上報
第四章有關檔案、記錄和憑證管理
1.建立健全崗位責任制度,並嚴格執行。
2.相關人員、藥品、購藥單位等檔案由專人負責保管。
3.醫師處方按相關規定由專門人員保管。
4.開處方許可權及醫師簽字,經醫務科審批後,其處方簽字筆跡應在藥房備案。
第五章其他
1.工作人員必須具備相關的專業合格資格證書。
2.藥房、藥庫的管理按《醫療機構管理條例》中的相關規定執行。
3.醫療廢棄物按照《醫療廢物管理條例》中相關規定處理
4.本制度自公布之日起施行。
藥品的管理制度 篇9
1、為保證藥品經營行為的規範、有序,確保藥品經營性質和服務質量,特制定本制度。
2、應保持營業場所的環境整潔、衛生、有序、無污染物及污染源。
3、負責人對硬體場所的衛生負全面責任,並明確崗位的衛生管理責任。
4、營業場所定期進行衛生清潔,每天早晚各做一次清潔,做到“四無”,即無積水、無垃圾、無菸頭、無痰跡,保持環境衛生清潔。
5、貨架及陳列的藥品應保持無灰塵、無污損,櫃檯潔淨明亮,藥品陳列規範有序。
6、保持店堂內外清潔衛生,嚴禁生活用品和其他物品放入貨架,個人生活用品應統一集中存放於專門位置,不得放在藥品貨架或櫃檯中。
7、工作人員上班時,統一著裝,穿戴整潔、大方,工作服夏天每周至少洗滌3次,冬天每周洗滌2次,員工應保持個人衛生,著裝整齊,頭髮、指甲注意修剪整齊。
8、每年定期對直接接觸藥品的人員進行一次健康檢查,藥品驗收和養護人員應增加“視力”、“色盲”檢查項目,並建立健康檔案。
9、對患有傳染病、皮膚病及精神病的人員,應及時調離工作崗位。
藥品的管理制度 篇10
1、目的:為確保購進藥品的質量,把好藥品的質量關,杜絕不合格藥品上櫃。
2、依據:《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規範》等法律法規及實施細則。
3、適用範圍:門店藥品驗收過程管理。
4、責任:門店驗收員負責本制度的實施。
5、內容:
5.1、質量驗收人員應當具藥學或者醫學、生物、化學等相關專業學歷或者具有藥學專業技術職稱。從事中藥飲片驗收人員應當具有中藥學中專以上學歷或者具有中藥師以上專業技術職稱。
5.2、藥品配送到門店應立即進行現場驗收,若不能當即查驗的應暫時放置待驗區,在當日內完成驗收,冷藏貯存藥品必須立即驗收,按規定條件貯存擺放;
5.3、藥品驗收時驗收員必須依據送貨憑證,對進貨藥品逐個查驗。
5.3.1、每個藥品的品名、規格、數量、效期、生產企業名稱、批號等逐一進行核對;
5.3.2、對其包裝外觀質量進行查驗有無破損、污染;
5.3.3、仔細查看藥品包裝說明書和標籤,發現有質量問題藥品應拒收並及時報告配送中心。填寫《藥品拒收報告單》並向公司質管科報告,及時辦理退貨相關手續;
5.3.4、進口藥品除按規定驗收外,應有隨附加蓋公司質量管理科原印章的《進口藥品註冊證》(或《醫藥產品註冊證》、《進口藥材批件》、《生物製品進口批件》複印件)、《進口藥品檢驗報告書》(或註明“已抽樣”並加蓋抽樣單位公章的《進口藥品通關單》複印件,或採用電子檔案進行轉移、存檔;
5.3.5、進口藥品應有中文標籤,藥品證明應及時登記於“進口藥品口岸檢驗報告登記表”中,留存備查。
5.3.6、中藥飲處片應有批次檢驗報告書。
5.3.7、驗收冷藏藥品,需與配送人員進行冷藏藥品交接,確保配送工具符合冷藏藥品溫度要求,並記錄,驗收冷藏藥品需在15分鐘內完成。
5.4、驗收合格後驗收人員應在送貨憑證上籤字,並標明質量狀況及驗收時間。
5.5.藥店驗收員負責藥品電子監管核注工作,對20xx年4月1日後生產的並列入基本藥物的品種,未入網或未使用電子監管碼統一標識,一律不得入庫。符合規定的準予入庫,及時採集數據。發現不符合規定的藥品有權拒收。藥店驗收員,負責藥品電子監管核注核銷工作。
5.6、送貨憑證應按非處方藥、處方藥、中藥飲片或按櫃按月分別裝訂成冊。送貨憑證保存至少五年。
5.7、驗收並記錄,至少保存5年。
6.相關表格:藥品拒收報告單、進口藥品口岸檢驗報告登記表