合格藥品管理制度 篇1
第二醫院不合格藥品管理制度
一、本制度根據《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規範》、《藥品經營質量管理規範實施細則》等有關規定製定。
二、本企業嚴禁採購、銷售不合格藥品,凡屬《藥品管理法》第48、49條規定的假藥、劣品範圍,均屬不合格藥品。有下列情形之一的藥品屬不合格藥品:
1、藥品包裝內有異常的響動和液體滲漏;外包裝出現破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞等現象;包裝標識模糊不清或脫落等。
2、凡在驗收和養護檢查中發現不合格藥品。
3、藥監部門發布質量問題的藥品或檢查發現的不合格藥品。
三、發現不合格藥品,各崗位負責人及時將不合格藥品存放在不合格藥品區內,掛上明顯標誌,並向質量負責人報告。質量負責人查明質量不合格的原因,分清質量責任,及時處理並制定預防措施。
四、凡屬報廢藥品,由藥品驗收員填寫不合格藥品報損審批表,經質量負責人簽署意見,報企業負責人核准,按規定進行銷毀。其中假藥銷毀應事先報告藥品監督管理局核准。
五、特殊藥品銷毀事先報告聊城市藥品監督管理局核准,由藥監執法人員到場監督銷毀。
六、不合格藥品的確認、報告、報損、銷毀應有完善的手續。
七、對不合格藥品的處理情況做到定期匯總和分析,並建立檔案,作為藥品質量分析的依據。
八、不合格藥品報損審批表和不合格藥品銷毀單由藥品驗收員負責填寫。
九、本制度責任人為質量負責人。
十、本制度每季度考核一次。
合格藥品管理制度 篇2
連鎖藥店不合格藥品和近效期藥品管理制度
一、對藥監局和公司質量管理部門通知的不合格藥品,門店在接到通知後,應立即下櫃,存放於不合格藥品存放處,並按通知的要求退回配送中心由公司質量管理部門處理。
二、對配送中心配送的藥品,門店驗收員在驗收過程中如發現的不合格藥品,應予拒收,並立即報告公司質量管理部門,經質量管理部門同意後退回配送中心由質量管理部門處理。
三、門店在銷售和養護檢查過程中如發現不合格藥品,應立即下櫃,存放於不合格藥品存放處,並查找不合格原因,防止不合格藥品擴散化。
四、對於顧客退回的不合格品,由門店質管員確認後放入不合格藥品存放處。
五、對有效期在6個月(可自定時限)以內的近效期藥品應及時銷售。臨效期時限應下架停售,並按不合格藥品處理。
六、近效期藥品為重點養護檢查藥品,應每月養護檢查並有記錄。
七、因各種原因產生的不合格藥品,均應作好不合格藥品登記和處理記錄。不合格藥品處理應退回公司總部由質管部門按規定進行處理。
合格藥品管理制度 篇3
藥業公司不合格藥品管理制度
為杜絕不合格藥品流入市場,確保人民用藥安全有效,對公司經營藥品各環節不合格品進行有效控制提供準則,特制定本制度。
一、質量管理部負責本制度的實施,對不合格藥品的處理過程實施監督;各相關崗位負責本崗位不合格藥品控制。
二、不合格藥品是指:藥品內在質量、外在質量、包裝質量及標識不符合《藥品管理法》、相應的法定質量標準、《藥品包裝、標籤和說明書管理規定》及其它有關法律、法規的藥品,各級藥監部門發文禁止使用或收回的藥品,抽檢不合格及所有符合假劣藥條件的藥品。
三、不合格藥品的確認由質量管理部負責,包括:
1、採購來貨驗收時發現外觀質量及包裝質量不符合規定的藥品。
2、在庫養護檢查和出庫覆核時發現包裝破損、霉爛變質的及質量可疑的藥品。
3、銷後退回經驗收人員驗收不合格的藥品。
4、藥品監督管理部門抽檢不合格的藥品。
5、藥品監督管理部門發文通知禁止銷售使用的藥品。
6、超過有效期的藥品。
四、在入庫前驗收環節發現的不合格藥品,驗收員不得驗收入庫,應將不合格藥品
存放於不合格品區(不屬質量原因拒收的存放於退貨區,掛購進退出標誌),同時填寫相關單據,按國家有關規定處理。
五、在養護、保管或出庫覆核過程發現不合格藥品時,應立即停止銷售和發貨,同時報質量管理部。
六、上級藥檢部門抽檢判定為不合格藥品或藥監部門公告、發文通知的不合格藥品,應立即停止銷售、發運,追回售出藥品,並將不合格藥品移入不合格品庫,待處理。
七、不合格藥品按規定的程式報損和銷毀。
八、已確定為不合格藥品仍繼續發貨銷售的,應按規定予以處罰。造成嚴重後果的,按《藥品管理法》規定予以處罰。
九、對不合格藥品數量和金額較大的,應查明原因、分清責任、及時制定預防措施。
合格藥品管理制度 篇4
一、目的:
對不合格藥品實行控制性管理,防止購入不合格藥品和將不合格藥品銷售給顧客。
二、依據:
1、《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例。
2、《藥品經營質量管理規範》及其實施細則。
3、國家關於不合格藥品管理的有關規定。
三、責任:
1、藥房主任負責本制度的管理、指導工作。
2、藥房全體員工對本制度的實施負責。
四、主要內容:
1、不合格藥品指購入過程中出現的:
1.1《中華人民共和國藥品管理法》第四十八、四十九規定的假藥、劣藥。
1.2質量證明檔案不合格的藥品。
1.3包裝、標籤、說明書的內容不符合規定的藥品。
1.4批號、有效期不符合規定的藥品。
1.5包裝破損、被污染,影響銷售和使用的藥品。
2、不合格藥品還包括:
2.1藥房庫存過期、失效、淘汰、蟲蛀、變質、破損的藥品。
2.2儲存發放過程中發現的假劣藥品和質量可疑藥品。
2.3售後使用過程中出現質量問題的藥品。
3、發現與第一條相符的不合格藥品,不得購入和銷售。
4、對藥品的內在質量有懷疑而不能確定其質量狀況時應抽樣送相應藥品檢驗所檢驗。
5、在藥品購進驗收時發現的不合格藥品,庫房管理員應在驗收記錄中說明並報藥房進行覆核,經藥房主任確認為不合格品的,應拒收。
6、藥房工作人員(含中藥)每月30日對儲存的藥品質量進行一次質量的養護與檢查,經藥房主任確認為不合格藥品,將其存入不合格品區(紅色標誌)。該批號藥品不得繼續調配和銷售。同時應建立以下制度:
6.1、過期、失效、淘汰、蟲蛀、變質等不合格藥品登記本。
6.2、假劣藥品和質量可疑藥品登記本。
7、對於假劣藥品、質量可疑藥品、出現質量事故的藥品,必須停止購入和銷售,就地封存,不得退換貨,並向朝陽區藥監局報告。
8、對於過期、失效、蟲蛀、變質等一般不合格藥品,由藥房填寫不合格品報損報廢申請單,經藥房主任核驗,報主管院長批准後進行銷毀。
9、藥品的銷毀,應在藥房主任的監督下進行,應有銷毀工作記錄,銷毀地點應遠離水源住宅,特殊管理藥品應在指定地點進行銷毀。銷毀方式可採取深埋,燃燒等方式。
10、搶救室的急救備藥,病房的急救備藥,科室備藥,應按本制度由各科室負責人定期檢查,發現不合格藥品報藥房主任核查,填寫報損報廢申請單後,遵從本制度進行銷毀。
11、藥房主任對不合格藥品的處理情況進行匯總、記錄資料和歸檔。
合格藥品管理制度 篇5
1、不合格藥品是指:藥品的包裝不合格、外觀質量不合格、內在質量不合格。
2、不合格藥品的確認:
(1)國家或省、市各級藥品監督管理部門發布的.通知或質量公報中的不合格藥品。
(2)質量驗收、保管養護和銷售過程中發現的外觀、包裝、標識不符,包裝污染、破碎及超過有效期的藥品,並報質量管理員確認為不合格的
(3)各級藥品監督管理部門抽查檢驗不合格的藥品。
(4)符合藥品管理法中有關假、劣藥品定義的。
(5)生產廠商、供貨單位來函通知的不合格藥品。
3、不合格藥品一旦確認,即不能再銷售,將不合格藥品移入不合格區,並做好“不合格藥品台帳”記錄.
4、入庫驗收發現不合格藥品,驗收員填寫“藥品拒收報告單”交質量管理員,由質量管理員確認後,提出處理意見進行處理。
5、在儲存、養護或出庫時發現質量有疑問藥品,應立即掛黃牌暫停銷售,填寫“藥品質量複查通知單”交質量管理員復驗。復驗合格,摘除黃牌;不合格,將不合格品移入不合格品區,填寫“藥品質量處理通知單”進行處理。
6、在門診陳列、檢查、銷售過程中發現不合格藥品應停止銷售,立即下櫃。
7、凡藥監局公告或發文通知不合格的藥品,以及抽查檢驗發現的不合格藥品,應立即清查,集中存放於不合格區內,按要求上報。
8、各環節發現的不合格藥品,均應及時報質量管理員,質量管理員每季度對不合格藥品進行匯總和分析,分清質量責任,制定處理和預防措施.
9、對於包裝破損或者包裝不符合規定的不合格藥品,可由採購員根據協定及時聯繫退貨處理;對過期失效藥品、超過供貨商負責期的有質量問題藥品、屬假劣藥品範圍的不合格藥品應報廢,並在藥品監督管理部門的監督下進行銷毀處理。
10、不合格藥品的確認、報告、報損、銷毀應有完善的手續和記錄。
合格藥品管理制度 篇6
1、總則
1、1、根據《危險化學藥品安全管理條例》(20xx年1月26日中華人民共和國國務院令344號)的規定,為了加強對危險化學藥品的安全管理,避免危害人民生命、財產安全和環境安全,結合試驗室實際使用危險化學藥品情況制定本辦法,要求試驗室全體人員認真貫徹執行。
1、2、危險性化學藥品種類,包括爆炸品、壓縮氣體、液化氣體、易燃液體、易燃固體、自燃物品和遇濕易燃物品、氧化劑和有機過氧化物、有毒品和腐蝕品等。
1、3、公司全體人員均應認真貫徹執行《危險化學藥品安全管理條例》、《中華人民共和國固體廢物污染環境防治法》、《工作場所安全使用化學品規定》等相關的法律、法規及規定,嚴防各種危險化學品安全事故的發生。
2、職責
2、1、檢測室主管領導負責審查批准本單位危險化學品採購計畫,配備相應的儲存專櫃、防護等資源,負責安全教育。
2、2、試驗負責人負責監督管理危險化學品,嚴格執行危險化學品的保管、使用及廢物處理規定;負責危險化學品需用計畫的申請和上報,監督使用並檢查廢液是否按規定處理;發現違章操作行為,應立即糾正,填寫“不合格工作的評價及採取的.措施”表,協助責任人制定糾正措施,限期糾正並報試驗室領導審查。保管專櫃鑰匙,掌握使用、儲存情況。
2、3、化學分析人員要認真學習危險化學品使用、管理法律、法規和規定,嚴格執行化學分析操作方法。填寫危險化學品採購入庫登記表、危險化學品領用審批登記表和各種化學分析記錄;負責化學室的日常安全檢查、每次工作結束,仔細清點危險化學品入庫數量,鎖好專櫃。
2、4、技術負責人負責監督危險化學品檢查使用管理情況,糾正違章作業行為,批准日常領用計畫,負責安全教育。
3、嚴格計畫採購審批制度
3、1、嚴格控制危險化學品儲存數量。採購苯酚、丙烯酸醯銨、氬砷化鈉、氫化鉀等有毒化學試劑,三大酸(硫酸、鹽酸、硝酸)、汞和易燃品乙醇,實行少儲存勤採購。採購有毒、易燃、腐蝕性危險化學品,由化驗室負責人填寫“採購申請表”並確認簽字,報公司領導審查批准後才能購置。
3、2、嚴格控制採購渠道,危險化學品必須從評價合格的化學試劑供應商名單中採購。
3、3、採購進場的危險化學品,應立即辦理入庫登記,不得在辦公室或其它場所停放。
4、建立危險化學品專櫃存放,雙人雙鎖管理制度。
有毒、易燃、爆炸、腐蝕性化學試劑分別存放,並與普通試劑隔離。由試驗負責人和化驗室負責人共同負責。使用苯酚、丙烯醯銨、氬砷化鈉、氫化鉀等有毒化學試劑,必須有兩人到場才能開鎖取用。
5、危險化學品實行使用審批制度。
化驗員根據每次分析項目需用數量填寫“危險化學品領用審批計畫”,試驗負責人審核,檢測室負責人審批。
6、建立使用發放登記制度。
發放時由檢測室負責人根據領用審批計畫,發放相應數量,雙方簽字認可。
7、持證上崗。
化驗室工作人員必須經過培訓合格,才能獨立從事化驗室工作,正確按照化學分析方法處理化學分析後有毒、酸、鹼廢液及廢物。將廢物放入廢液桶進行中和,測量ph值達到7±1範圍後,再排入下水道中,並用適量清水沖洗。
8、嚴格控制進入化驗室人員,非試驗室人員進入化驗室須有試驗室領導同意,並指定化驗室負責人或試驗負責人陪同。試驗室其它人員進入化驗室應有試驗負責人同意。
9、勞動保護
化驗人員工作時必須穿工作服,帶防護手套。
10、獎罰措施款
10、1、化驗室的安全管理工作直接與相關人員的安全質量獎掛勾,當全年無任何危險化學品安全事故、質量體系審核無不合格項時,年終發放安全質量獎。
10、2、當因責任人員主觀原因造成危險化學品安全事故時,根據事故大小由公司辦公會研究處理。
11、應急方案
11、1、公司任何人發現化驗室出現異常現象時,如“門、窗”被非正常打開、“危險化學品專櫃”被非正常打開,要立即向試驗室主管領導報告,由化學室負責人保護好現場,在公司領導未作出指示以前,不得改變原有形態。
11、2、化學試劑燒傷,一旦發生化學試劑燒傷,要立即採用清水沖洗,並向試驗負責人匯報,試驗負責人要立即趕到現場了解情況,當情況嚴重時,要立即向試驗室領導匯報,同時儘快護送傷員到門診所醫治。當門診所醫治有困難時,要儘快送大醫院救護。
11、3、發生危險化學品被盜事件
a)立即向試驗室領導報告,並保護好現場。
b)試驗室領導接到有關危險化學品被盜報告時,要立即組織相關部室人員進入現場,檢查分析事故大小、輕重程度;
c)由技術或質量負責人、試驗負責人同化驗人員對危險化學品進行清點,確認被盜化學試劑種類、數量,分析危害程度;
d)當認為被盜化學品危急周邊環境人生安全時,立即向上級主管領導匯報,並積極調查追蹤。
11、4、發生火災事故時立即向公司領導報告,並保護好現場。公司領導接到火災事故報告時,要立即組織相關負責人員進入現場,打開門窗通風,指揮輸散各樓層圍困人員到安全地點,啟用滅火器,同時向上級主管領導和主管部門匯報。火勢嚴重時,要即撥打119報警,請求援救。
12、本辦法由試驗負責人負責解釋。
合格藥品管理制度 篇7
目的:為保障公眾用藥安全,根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《國務院關於加強食品等產品安全監督管理的特別規定》、《藥品經營質量管理規範》制定本制度。
範圍:本制度適用於召回藥品的管理。
職責:公司質量管理部、儲運部對本制度實施負責。
內容:公司在經營活動中發現其經營的藥品存在安全隱患的,應當立即停止銷售該藥品,及時通知藥品生產企業或者供貨商,並向藥品監督管理部門報告。在接到藥品監督管理部門的指令後及時追回已售出的藥品。
做好相應的記錄:
一、追回藥品的具體情況,包括藥品名稱、規格、數量、產地、批號、效期、供應商、進貨時間等基本信息;
二、實施追回的原因
在經營過程中建立和保存完整的購銷記錄,保證銷售藥品的可溯源性。
合格藥品管理制度 篇8
1、目的:為了規範陳列藥品,避免人為造成藥品污染確保藥品質量。
2、依據:《藥品分類管理辦法》、《藥品經營質量管理規範》等法律法規。
3、範圍:門店藥品陳列質量過程管理。
4、責任部門:門店工作人員。
5、內容:
5.1、店堂內陳列的藥品必須是經驗收質量合格的藥品。陳列藥品的貨櫃、櫥窗應完好無損,保持清潔衛生、整齊,營業區、辦公區、生活區要相應分開;
5.1.1、營業場所應設定待驗區(黃底白字)、退貨區(黃底白字)、不合格品區(紅底白字)三個區域,標誌要明示。
5.2、門店應配備檢測和調節溫濕度的設施設備。如:溫濕度計(常溫區一隻、陰涼區一隻、冰櫃內一隻)空調等;
5.3、經營需冷藏藥品的門店,應配備相應的冷藏設備;
5.3.1、藥品陳列時應根據貯藏條件的要求,分別設定常溫區、陰涼區和冷藏櫃、藥品分別儲存於冰櫃(2-8C)、陰涼區(0-20C)、常溫區(10-30C)相應區域內相對濕度為35%-75%之間。
5.4、藥品應按藥品與非藥品分區陳列;內用藥與外用藥分櫃陳列;處方藥與非處方藥分櫃陳列、中藥材、中藥飲片與其他藥品分櫃陳列;各專櫃應在右上角貼上相應的分類標識;
5.5、每個櫃組藥品陳列應按用途結合劑型相對集中擺放,根據各門店自身實際情況可分為“呼吸系統用藥”、“五官科用藥”、“婦科用藥”、“消化系統用藥”、“心血管系統用藥”“泌尿生殖系統用藥”等,要求銷售櫃組櫥窗標誌醒目,每個藥品應對應放置標價簽,字跡清晰醒目,藥品陳列整齊豐滿;
5.6、危險品不得直接上櫃陳列,如需陳列只能陳列空包裝;
5.7、門店必需設定拆零專櫃,凡拆封過的藥品集中存放於拆零專櫃,並保留原包裝說明書和標籤。未拆封的藥品和其他藥品不得存放拆零專櫃;
5.8、處方藥不得以開架自選方式陳列、銷售;
5.9、門店應設立陰涼區(庫),在室內溫度超過25°C時,若確需將陰涼保存藥品陳列常溫區時,只能用空包裝陳列展示;
5.10、門店陳列藥品都應附有說明書,並且說明書與藥品數應相符;
5.11、凡有質量疑問的藥品,一律不得上櫃陳列和銷售。
5.12、每月對藥品陳列環境和條件進行檢查並做好記錄,發現問題立即整改。
6、《中華人民共和國藥典》有關藥品貯藏術語的含義:
6.1、避光:指用於不透光的容器包裝,如棕色容器或黑紙包裹的無色透明、半透明容器;
6.2、密閉:指將容器密閉,以防塵土及異物進入;
6.3、密封:指將容器密封,以防風化、吸潮、揮發或異物進入;
6.4、陰涼處:指不超過20C;
6.5、涼暗處:指避光並不超過20C;
6.6、冷處:指2-8C;
6.7、常溫:10-30C。
合格藥品管理制度 篇9
為了防止相似藥品混淆錯發,保證臨床用藥安全,結合醫院管理實際情況,特制定本項制度。本制度適用於藥庫、中轉庫及各藥房相似藥品的管理。
1、相似藥品分類:品名相似藥品、包裝相似藥品、成分相同廠家不同的藥品、規格不同的相同藥品。
2、各部門根據日常工作容易錯發的藥品,歸納制定出相似藥品目錄,通過在藥品放置位置留置不同類型的醒目標誌提醒藥師特別注意,保證藥品出庫、調配準確無誤。
3、對於相似藥品定期安排藥師進行清點並建立記錄,保證出現問題及時發現並糾正。
4、對於品名相似的藥品,如藥效相同、品名相似的藥品,在藥品櫃中分開放置並留置醒目標誌特別注意;如藥效不同,品名相似的藥品,要分櫃放置並留置醒目標誌作為提醒,此類標誌字型為紅色,以便更加醒目。
5、對於包裝相似藥品,從中轉庫到藥房要雙人覆核,如藥效相同,包裝相似的藥品,在藥品櫃中分開放置並留置醒目標誌;如藥效不同,包裝相似的藥品,要分櫃放置並留置醒目標誌特別注意,標誌要醒目。
6、對於成分相同廠家不同的藥品,在其放置的地方留置醒目標誌,並在標誌上標明產地以便區分。
7、對於規格不同的相同藥品,在其放置的地方留置醒目標誌,並在標誌上標明規格以便區分。
8、胰島素類藥品種類繁多,為了區分不同類型的胰島素,要求把不同種類的胰島素在冰櫃分區放置,分別貼上常規胰島素、混合胰島素、中效胰島素、長效胰島素和短效胰島素等標籤。
9、本制度的制定可大大減少配藥人員錯拿藥品的幾率,從而形成藥房藥品質量安全的保證體系,詮釋“以病人為中心”的醫院管理年服務理念,各部門應認真貫徹落實。
合格藥品管理制度 篇10
第一章總則
第一條為加強對公司危險化學品的安全管理,防止安全事故發生,根據《中華人民共和國安全生產法》、《危險化學品安全管理條例》等法律法規,特制訂本制度。
第二條本制度規定了公司危險化學品(以下簡稱“危化品”)的種類以及在採購、儲存、使用和運輸過程中的安全要求。
第三條本制度適用於本校各種危化品的管理。
第二章定義和範圍
第四條定義:危險化學品是指具有毒害、腐蝕、爆炸、燃燒、助燃等性質,對人體、設施、環境具有危害的劇毒化學品和其他化學品
第五條危化品具有以下特徵:1、具有爆炸性、易燃、毒害、腐蝕、放射性等性;2、在生產、運輸、使用、儲存和回收過程中易造成人員傷亡和財產損毀;3、需要特別防護。
第六條學校主要的危化品種類主要是指學生實驗用的化學藥品。
第三章危化品的採購管理
第七條危化品的採購原則上由使用單位提出計畫,採購部負責實施採購。或由上級主管部門下發。
第八條危化品的供應商應當具備危化品生產或銷售資質,其提供的產品符合國家有關技術標準和規範。嚴禁向無生產或銷售資質的單位採購危化品。危化品凡包裝、標誌不符合國家標準規範(或有破損、殘缺、滲漏、變質、分解等現象)的,嚴禁入庫存放。
第九條嚴格控制採購和存放數量。危化品採購數量在滿足生產的前提下,原則上不得超過臨時存放點的核定數量。危化品的存放數量由學校實驗室負責核定,嚴禁超量存放。
第十條建立危化品管理檔案。採購部應當建立危化品的管理檔案,建立管理制度,加強對供應商以及危化品的日常安全管理,認真做好物資的檢驗和交付記錄。
第三章危化品的存放管理
第十一條學校應有危化品存放場所,必須將相關資料報消防部門審查,經審核確認後方可使用。
第十二條危化品存放點建築耐火等級必須達到二級以上,防火間距應符合安全性評價要求和消防安全技術標準規範的要求。
第十三條危化品的存放應嚴格遵循分類、分項、專庫、專儲的原則。化學性質相牴觸或滅火方法不同的危險品不得同存一庫。
第十四條危化品存放點應張貼危化品msds單(化學品安全技術說明書),標明存放物品的名稱、危險性質、滅火方法和最大允許存放量等信息。
第十五條危化品存放點應有醒目的職業健康安全警示標誌,建立完善的安全管理制度,做到帳物相符,發現問題及時處置和上報。
第十六條危化品存放點應根據其種類、性質、數量等設定相應的通風、控溫、控濕、泄壓、防火、防爆、防曬、防靜電等消防安全設施,並定時定期進行安全檢查和記錄,發現隱患及時整改。
第十七條危化品庫管人員必須經過國家專業機構的培訓,並取得特種作業操作合格證後方可上崗作業。
第四章危化品的'運輸管理
第十八條防止運輸過程中危化品出現撒漏,污染環境或引發安全事故。
第十九條運輸危化品的各種車輛、設備和工具應當安全可靠,防止運輸過程中因機械故障導致危化品出現劇烈碰撞、摩擦或傾倒。在運輸危化品過程中儘量選擇平整的路面,控制速度,遠離人群。一旦發生事故,要擴大隔離範圍,並立即向安全部門報告。
第二十條對不同化學性質,混合後將發生化學變化,形成燃燒、爆炸,產生有毒有害氣體,且滅火方法又不同的化學危險品,必須分別運輸、貯存,嚴禁混合運輸、貯存。
第二十一條對遇熱、受潮易引起燃燒、爆炸或產生有毒有害氣體的化學危險品,在運輸、貯存時應當按照性質和國家安全標準規範,採取隔熱、防潮等安全措施。
第二十二條嚴禁無關人員搭乘裝運有危化品的運輸工具。
第二十三條危化品運輸工具,必須按國家安全標準規範設定標誌和配備滅火器材。
第五章危化品的使用管理
第二十四條用汽油、煤油、柴油等易燃液體清洗物品時,應在具備防火防爆要求的房間內進行。生產現場臨時清洗場地,應採取可靠的安全措施,廢油用有色金屬盛裝,統一回收存放並加蓋封閉,嚴禁倒入地下溝道和亂存亂放。
第二十五條噴漆場所、調漆間的漆料、稀釋劑不得超過當班的生產用量,暫存間的漆料、稀釋劑周轉儲量不得超過一周的生產用量。調漆間應定專人管理,並在通風良好的配漆室內進行。
第二十六條危化品的使用應根據生產需要制定需求計畫,說明危化品的存放時間、地點、用量,經主管領導批准後領取。
第二十七條易燃、易爆、劇毒品,必須隨用隨領,領取的數量不得超過當班用量,剩餘的要及時退回庫房。
第二十八條使用危化品的場所,應根據化學物品的種類、性能設定相應的通風、防火、防爆、防毒隔離等安全設施。
第二十九條酸類物品,嚴禁與氰化物相遇。
第三十條操作者工作前必須穿戴好專用的防護用品。
第六章報廢處理
第三十一條危化品及其用後的包裝箱、紙袋、瓶桶等,必須嚴加管理,統一回收。任何個人不得隨意傾倒危化品及其包裝物。
第三十二條廢棄且能夠回收的危化品及其包裝物由採購部負責回收處理。凡不能回收處理的危化品及包裝物由使用單位報安全環境保障部、公司辦公室審核同意後,由環境安全保障部聯繫具有銷毀資質的企業進行銷毀,嚴禁隨一般生活垃圾運出。
第七章附則
第三十三條凡違反本制度相關規定的責任人員,學校將視情節給予50—500元處罰。
第三十四條本制度由環境安全保障部負責解釋。
第三十五條本制度自頒布之日起施行。
合格藥品管理制度 篇11
1制定目的:確保需冷藏藥品儲存、流通的安全性,特制定本制度。
2依據:《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規範》、《藥品冷鏈物流技術與管理規範》、《GB50072冷庫設計規範》。
3範圍:適用於冷藏藥品物流鏈過程中的收貨、驗收、貯藏、養護、發貨、運輸、溫度控制和監測等管理全過程。
4術語和定義:
4.1冷藏藥品指對藥品貯藏、運輸有冷處、冷凍等溫度要求的藥品。
4.2冷處指溫度符合2℃~10℃的貯藏運輸條件。
4.3冷凍指溫度符合-10℃~-25℃的貯藏運輸條件。
4.4藥品冷鏈物流指藥品生產企業、經營企業、物流企業和使用單位採用專用設施,使冷藏藥品從生產企業成品庫到使用單位藥品庫的溫度始終控制在規定範圍內的物流過程。
5冷藏藥品的收貨、驗收
5.1冷藏藥品的'收貨區應設定在陰涼處,不得置於陽光直射、熱源設備附近或其它可能會提升周圍環境溫度的位置。
5.2收貨時應檢查藥品運輸途中的實時溫度記錄,並用溫度探測器檢測其溫度。
5.3冷藏藥品收貨時,應索取運輸交接單,做好實時溫度記錄,並簽字確認。有多個交接環節,每個交接環節的都要簽收交接單。
5.4冷藏藥品從收貨轉移到待驗區的時間,冷處藥品應在30分鐘內,冷凍藥品應在15分鐘內。
5.5驗收應在陰涼或冷藏環境下進行,驗收合格的藥品,應迅速將其轉到說明書規定的貯藏環境中。
5.6對退回的藥品,接收企業應視同收貨,嚴格按5.1、5.2、5.3、5.4、5.5操作,並做好記錄,必要時送檢驗部門檢驗。
5.7冷藏藥品的收貨、驗收記錄應保存至超過冷藏藥品有效期1年以備查,記錄至少保留3年。
6冷藏藥品的貯藏、養護
6.1冷藏藥品貯藏的溫度應符合冷藏藥品說明書上規定的貯藏溫度要求。
6.2貯藏冷藏藥品時應按冷藏藥品的品種、批號分類碼放。
6.3冷藏藥品應按《藥品經營質量管理規範》規定進行在庫養護檢查並記錄。發現質量異常,應先行隔離,暫停發貨,做好記錄,及時送檢驗部門檢驗,並根據檢驗結果處理。
6.4養護記錄應保存至超過冷藏藥品有效期1年以備查,記錄至少保留3年。
7冷藏藥品的發貨
7.1冷藏藥品應指定專業人員負責冷藏藥品的發貨、拼箱、裝車工作,並選擇適合的運輸方式。
7.2拆零拼箱應在冷藏藥品規定的貯藏溫度下進行。
7.3裝載冷藏藥品時,冷藏車或保溫箱應預冷至符合藥品貯藏運輸溫度。
7.4冷藏藥品由庫區轉移到符合配送要求的運輸設備的時間,冷處藥品應在30分鐘內,冷凍藥品應在15分鐘內。
7.5冷藏藥品的發貨、裝載區應設定在陰涼處,不允許置於陽光直射、熱源設備附近或其它可能會提升周圍環境溫度的位置。
7.6需要委託運輸冷藏藥品的單位,應與受託方簽訂契約,明確藥品在貯藏運輸和配送過程中的溫度要求。
8.冷藏藥品的運輸
8.1應配備有確保冷藏藥品溫度要求的設施、設備和運輸工具。
合格藥品管理制度 篇12
1、藥品倉庫的藥品僅供實驗使用,除此之外,一般不能用於其他用途。
2、藥品存放要搞好科學管理,以實驗室為單位分門別類,做到分類清楚,標誌明顯,排列有序,堆放整齊,零整分開,安全整潔;各實驗室必須負責任地將本實驗室存放藥品的柜子管理好,並搞好維護保養工作,防止霉爛變質,發現問題及時採取相應措施。
3、當出現本實驗室藥品不夠用而要取用其它實驗室的藥品時,必須先徵得藥品所歸屬的實驗室管理人員同意方可取用並及時採購補回。
4、定期檢查本實驗室藥品櫃的安全和數量,保證本實驗室藥品的供應,儘量避免積壓,對於包裝陳舊、過期失效的藥品,必須及時清理;如有本室不再使用或很少使用的藥品,要及時轉出,以便物盡其用,避免浪費。
5、採購藥品和藥品進庫,要做好登記,並根據驗收單檢查外觀、質量、品質等及時驗收。驗收中發現數量短缺、質量或憑證不符等情況必須立即與有關經辦人聯繫處理,藥品驗收完畢後要及時上架,按科學管理要求擺放,不能隨意擺放。
6、各實驗室管理人員進入藥品倉庫取藥品必須做好登記。
7、加強安全防範意識,上班後要開窗通風,下班前要關好門窗、切斷電源盒鎖好門。
8、庫房內嚴禁吸菸和使用明火,外人不得進入庫房,發現安全隱范應立即報告。
合格藥品管理制度 篇13
一、藥品管理制度
1、腐蝕性物品不能在電烘箱內烘烤;
2、鈉、鉀、過氧化物及其他規定的藥劑應放在陰涼地方;
3、潮解性藥品應當用畢就立即用石蠟或火漆封好,揮發性及易燃性物品用畢,應立即用石蠟或適當封料封好,須防止在可能著火的情況下不進行封口;
4、強酸(如發煙HNO3、濃H2SO4、濃HCl)應當專門放置處理;
5、對於劇毒藥品(Ag SO4、HgI2、HgSO4)應由專人負責保管;
6、開啟濃氨水,鹽酸,硝酸,乙醚等藥品前,必須預先放在冰櫃內冷卻,或先蓋上濕布,用冷水冷卻後,再在露天場所開動瓶蓋,操作者應戴上防風鏡,以免發生噴濺;
7、水銀如灑在地上,應儘量清除乾淨,然後在殘跡或隙縫處撒上硫磺粉,以免日後水銀蒸汽中毒。
二、玻璃儀器管理制度
1、在使用玻璃儀器前,要詳細檢查儀器本身有無裂紋,聯接部位是否牢固,緊密;
2、截開玻璃管必須用火將末端燒圓,以免劃破手指;
3、量瓶與普通玻璃瓶不可直接加熱,溶解或放熱反應都能使之碎裂。
合格藥品管理制度 篇14
1、目的:規範購進藥品和銷後退回藥品驗收作業,保證購進藥品的數量準確、質量完好,防止不合格藥品和假劣藥品進入本企業
4、適用範圍:本制度規定了藥品驗收管理的內容和要求,適用於本企業購進和銷後退回藥品的驗收工作。
6.1.1、驗收人員從待驗區商品移至驗收區,按照驗收規定,對每次到貨藥品進行逐批抽樣驗收,藥品驗收抽樣按一定的比例,每批在50件以下(50件),抽3件,整件數量在50件以上的,每增加50件,至少增加抽樣檢查1件,不足50件的,按50件計;
6.1.2、同一品規藥品的批號,5件以內不能超過1個批號,20件以內不能超2個批號,供貨單批號必須與現場驗收批號一致,批號不一致全部拒收;
6.1.3、同一批號的藥品開箱至少檢查一個最小包裝,破損、污染、滲液、封條損壞等包裝異常以及零裝、拼箱藥品應逐個查驗,貴細藥品每箱查驗:
6.1.3.1、但生產企業有特殊質量控制要求或者打開最小包裝可能影響藥品質量的,可不打開最小包裝;
6.1.3.2、外包裝及封簽完整的原料藥、實施批簽發管理的生物製品,可不開箱檢查。
6.1.4、整件藥品箱內應附“合格證”或裝箱單,確無發現合格證或裝箱單,則按“拆零”驗收,抽樣需加倍,液體藥品必須抽樣5-10盒,看是否有沉澱、混濁、滲漏等情況,但生產企業有特殊質量控制要求或則打開最小包裝可能影響藥品質量的,可不打開最小包裝。
6.1.5、驗收員抽取的樣品應當具有代表性,開箱後每件包裝從上、中、下不同部位抽3個以上小包裝進行檢查,如有異樣需復檢時應加倍抽樣複查, 重點抽查首營品種、進貨驗收和在庫養護檢查中發現過有問題的藥品、質量易變的品種,對生產廠檢驗報告產生疑問的品種、接近效期品種、外包裝有異樣的藥品;
6.1.6、驗收人員應當對抽樣藥品的外觀、包裝、標籤、說明書以及相關的證明檔案等逐一進行檢查、核對;
6.1.7、外用藥品,其包裝的標籤或說明書上有規定的標識和警示說明,處方藥和非處方藥按分類管理要求,標籤、說明書上有相應的警示語或忠告語,進口藥品包裝的標籤應以中文註明藥品的名稱、主要成分以及註冊證號,並有中文說明書;
6.1.8、驗收人員取實物與系統中的通用名稱、劑型、規格、批准文號、批號、生產日期、有效期、生產廠商、供貨單位、圖片核對無誤後,錄入驗收結論;
6.1.9、驗收結束後,應當將抽取的完好樣品放回原包裝箱,加封“已抽樣”標示;
6.1.10、對未按照規定加印或者加貼條形碼的應當在箱外加貼條形碼,或條形碼信息與藥品包裝信息不符的,應當及時向採購部查詢,未得到確認之前不得入庫。
6.1.11、驗收員系統確認提交驗收記錄,內容包括藥品的通用名稱、劑型、規格、批准文號、批號、生產日期、有效期、生產廠商、藥品上市許可持有人、供貨單位、到貨數量、到貨日期、驗收合格數量、驗收結果;中藥飲片驗收記錄應當包括品名、規格、批號、產地、生產日期、生產廠商、供貨單位、到貨數量、驗收合格數量等內容,實施批准文號管理的中藥飲片還應當記錄批准文號;
6.1.12、驗收記錄要內容真實、準確無誤、完整規範,結論明確,記錄至少保存5年,在驗收記錄上系統自動簽署驗收人員姓名和驗收日期;
6.1.13、商品驗收完畢放至驗收區後緊挨著的合格品區綠色地標托盤中,通知保管員此商品可以入庫、上架;
6.1.14、藥品效期需達到如下標準:1-1.5年的不低於10個月,1.5-3年的不低於14個月,3年以上,不低於21個月,特殊情況報採購部、質量管理部按效期管理原則處理;
6.1.15、驗收不合格的不得入庫,並註明不合格事項,驗收員要及時在系統填寫《驗收拒收記錄》,3天內報告項目採購、采控人員通知供應商處理,質量可疑商品填寫《商品質量復檢單》報質管部覆核;
6.1.15.2、質量異常等情況:如包裝碎裂、包裝箱或包裝盒破損、外包裝變形、脫色、包裝凹凸不平、滲漏、沉澱、混濁、液劑或注射劑中有異物、結晶析出、瓶口鬆動、氣霧劑或噴霧劑等特殊劑型裝置不能正常使用,變質、片劑破碎、裂片、受潮膨脹、粘連、發霉、變色、軟膠囊熔化、裝量不足、空膠囊未裝藥、空泡眼未裝填藥物等等;
6.1.15.4、生產廠家用印有新內容的貼上紙將舊內容部分覆蓋的;
6.1.15.5、內外包裝批號、效期不一致或包裝上無生產日期、無批號、無效期或數字列印錯位、印刷錯誤;
6.16.1、通過人的視覺、觸覺、聽覺、嗅覺等感官試驗,依據藥品質量標準、藥劑學、藥物分析及藥品說明書的相關知識與內容,檢查時打開包裝容器,對其劑型、顏色、味道、氣味、形態、重量、粒度等情況進行重點檢查;
6.16.3、驗收人員無法判斷,以質量部判斷為準,質量部無法判斷送藥檢所檢驗結果為準;
6.17、驗收員在藥品到貨後(單、貨齊全)做到隨到隨驗,驗收後發現少貨的由供應商負責。
6.2.1、驗收銷後退回的藥品,憑客戶的退貨憑證或隨貨同行單或客戶在系統中的退貨申請,按照進貨驗收的規定進行驗收,所退回的藥品必須每盒都需驗收;
合格藥品管理制度 篇15
1、為保證藥品經營行為的合法性,確保藥品銷售質量,安全合理地為消費者提供放心藥品和優質服務,根據《藥品管理法》等法律法規,制定本制度。
2、應按照依法批准的經營方式和經營範圍經營藥品。
3、應在營業店堂的顯著位置懸掛《藥品經營許可證》、《營業執照》以及執業人員要求相符的證明。
4、從事藥品零售工作的營業人員,上崗前必須經過業務培訓考核合格,同時取得健康合格的有效證明後方可上崗工作。
5、認真執行藥品價格政策,做到藥品標籤放置準確,字跡清晰,填寫準確、規範。
6、營業員根據顧客所購藥品的名稱、數量、價格,核對無誤後,將藥品交予顧客。
7、拆零藥品出售時應在藥袋上寫明藥品名稱、規格、用法用量、有效期等內容。
8、對缺貨要認真登記,及時向業務部門傳遞訊息,組織貨源,補充上櫃,並通知顧客購買。
9、做好各項台帳記錄,字跡端正、準確,記錄及時。
10、做好當日報表,做到帳款、帳物、帳貨相符,發現總是及時報告藥店經理。
11、藥品銷售不得採用有獎銷售,附購藥品或禮品等銷售方式。
12、在店內提供諮詢服務,為消費者提供用藥諮詢和指導。
合格藥品管理制度 篇16
實驗室工作是教學科研工作的重要組成部分,為了加強實驗室及實驗教學安全管理,明確各部門和人員的安全工作責任,將校內實驗教學安全工作落到實處,特制定實驗器材(藥品)安全管理制度如下:
一、實驗室及實驗教學安全工作的主要內容
1、實驗室及儀器設備、設施、用具、用品等安全。
2、實驗教學師生人身安全。
二、實驗室及實驗教學安全工作管理規定
1、實驗室及實驗教學安全工作實行層級管理責任制:
(1)教務處分管主任是實驗室及實驗教學安全工作的第一責任人;各實驗室實驗員及相關任課教師為各自管理範圍內的實驗室及實驗教學安全工作的直接責任人。各實驗室及實驗教學安全工作第一責任人每年簽定《實驗室及實驗教學安全管理責任書》。
(2)教務處分管主任負責各自管理範圍內的實驗室及實驗教學安全工作的直接管理責任的落實。原則上各實驗室管理員、倉庫管理員和儀器、設備管理責任人分別為各自管理範圍的安全工作直接責任人。
(3)實驗課或使用實驗室期間,實驗室、設施、儀器設備、用具、用品及師生的人身安全責任由指導教師負責。
(4)實驗室安全工作常規管理納入學校安全工作領導小組工作職責範圍;各實驗室設立安全員崗位,並落實責任心強、有相關上崗資格、安全業務水平較高的人員擔任。
2、實驗室及實驗教學安全工作管理一般規定
(1)加強安全教育,上好第一堂安全教育課,牢固樹立“安全第一”的觀念;努力提高教師及管理人員安全工作業務水平;嚴格履行安全工作層級管理職責,將安全工作作為工作考核的一項重要內容。
(2)落實和完善安全工作的技術、設施和裝備條件;健全安全工作有關管理規章制度、規程和崗位職責。
(3)將安全工作的所有項目內容落實到人,並實行部門安全工作每天值班制度,做到安全工作在時間和空間上百分之百無遺漏。
(4)實行常規檢查和集中檢查相結合的安全工作檢查制度,及時發現安全問題,消除安全隱患。安全工作檢查要有專門的檢查記錄。
(5)嚴格執行安全事故第一時間層級報告制度,加強與學校保衛部門的信息溝通和協作。嚴禁隱瞞不報和私下處理。
(6)建立安全獎、懲機制。對認真做好安全工作,無安全事故的部門和人員進行表彰和獎勵。對安全意識薄弱、安全管理鬆散和瀆職造成安全事故和損失的部門和人員追究責任。
三、實驗室安全及化學、劇毒危險品管理制度
(一)安全守則
1.在實驗室工作的師生員工,未經領導同意不接受公私來訪,接待客人請在室外進行,聯繫工作在辦公室進行;
2.實驗室大門定時開、關,若在規定時間以外進出實驗室要先向有關人領取鑰匙,自開自鎖,安全自己負責;
3.各室的門、窗、水管、電源在下班時要關好,才能離開實驗室,若因失職未將門、窗、水管、電源關好,而造成的損失,將受到不同程度的處分,安全工作做的好的受到表揚;
4.節假日輪流值班,處理日常事物和注意安全事宜,並填寫值班記要;
5.有實驗室保衛小組成員定期進行安全檢查,每年年終安全大檢查一次。
(二)劇毒藥品保管及領用制度
1.各種劇毒藥品均需兩人共同保管。
2.劇毒藥品增減賬目必須高度準確精細,以備領導經常檢查。
3.不論任何情況學生不得直接向保管室領取劇毒藥品。
4.教師領用劇毒藥品必須填寫《劇毒藥品領用報告單》,註明用途用量,才能發給(限一次用量),並實行兩名教師共同領取、同時投料(實驗用)。
5.學生必須在教師監督之下使用劇毒藥品。
6.使用劇毒藥品必須嚴加謹慎細心,不使劇毒藥品撒在實驗台上、地面及其它器物上,如發生上述情況應立即收拾乾淨,以免引起意外事故。
7.含有劇毒藥品的廢物,不能按一般廢物處理,以免危害附近人畜的生命,並將使用情況、處理情況記錄在《領用報告單》上交辦公室存查。
(三)化學學校藥品申購制度
為了規範藥品申購程式,減少浪費,保證學生做實驗和科研的正常進行,經校長室研究決定:做實驗所需要的藥品,先由各教研組向教科室主任提出計畫,由教科室主任審查後填寫申購單,再交由主管副校長申批,然後,本著節約的原則由採購人員按量購買所需藥品。
合格藥品管理制度 篇17
1、危險品指易引起燃燒、爆炸或具有強腐蝕性、刺激性、放射性及劇烈毒性的物質。
2、購買危險品應向合法的經營單位依法採購,不得向非法等經營企業採購。
3、應當根據醫療需要按有關規定購進危險品,保持合理庫存。
4、儲存危險品實行專人負責、專庫加鎖保管。庫存藥品必須按其易燃、易爆、腐蝕性等化學性質不同,分類保管,有儲存的安全防火、防盜措施,禁止攜帶火種和其他易燃、易爆物品進入庫區。
5、危險品應經常養護、按照儲存條件保管。
6、銷毀過期、破損的危險品,應在相關部門監督下進行,並對銷毀情況進行登記。
7、節假日前後,儲存的危險藥品必須進行清點、核對。
8、凡因工作失職,違反操作規程而造成事故的`,除賠償造成的經濟損失外,還必須按情節輕重、給予批評教育、行政處分,情節嚴重的追究刑事責任。
合格藥品管理制度 篇18
危險化學品,具有毒害、腐蝕、爆炸、燃燒、助燃等性質,對人體、設施、環境極具危害。為進一步加強我校實驗室危險化學品管理工作,確保學校師生人身安全及實驗室的安全,經研究決定成立實驗室危險化學藥品管理工作領導小組,並對各工作人員進行責任分工,明確崗位職責。
一、領導小組
二、明確職責
1、組長職責:定期召開實驗室危險化學藥品的管理工作例會,研究部署具體工作;對實驗室危險化學藥品進行管理、監督、控制,做到巨觀把握;制定安全預案、節假日防護,為管理工作第一責任人。
2、副組長職責:在校長的領導下,負責實驗室危險化學藥品日常管理,了解日常管理的一切情況,做到心中有數,及時向校長、局安辦、區教儀站匯報日常管理中需要解決的各類問題;完成校長及上級各部門交辦的與本管理工作有關的`其它工作。
3、各成員職責:參與實驗室危險化學藥品的全過程,並作好日常管理方面的參謀;負責日常管理的具體實施工作,做到嚴格按制度辦事;完成校長交辦的與本管理工作有關的其它工作。
三、規範管理
1、危險化學品必須設專櫃,專櫃為鐵皮材料製成,按特性分類合理存放。符合排風、防盜、防火、防雷、防潮、防腐等要求。危險化學品按特性分類合理存放。
2、專櫃實行“雙人、雙鎖”管理。定期對危險化學品的包裝、標籤、狀態進行認真檢查,做到賬目清楚完整,賬物相符,卡物相符。學生和其他無關人員嚴禁保管室。禁止吸菸和使用明火。
3、嚴格取用審批、用量登記。領取危險化學品必須根據教材實驗要求,由兩位保管人員共同核實實驗的實際用量,領取時間只能當天領取當天使用,若當天因故未能使用,必須及時交還保管室,不得隨意放置;用後剩餘部分應交還保管室,或按規定進行銷毀。
4、加強對學生危險化學品使用、操作的安全教育。使用危險化學品進行實驗前,教師必須向學生講清實驗操作要求,嚴格做好安全防範措施,實驗中嚴格遵守安全操作規程,杜絕危險化學品的泄漏、污染、燃燒、爆炸、腐蝕、中毒等事故發生。學校危險化學品嚴禁外借,防止流入社會,造成危害。
5、廢棄危險化學品的處置。依照有關環境保護的法律、行政法規和國家有關規定執行。對實驗產生或殘存的廢氣、廢液、廢渣,應按規定進行收集、處理,不得在實驗室記憶體留、釋放,更不可隨意倒入下水道內。
6、出現問題,及時處置報告。危險化學品的管理和使用如出現安全問題或事故,應迅速採取妥當措施排除,並按學校安全管理相關要求逐級上報,不得隱瞞。
7、堅持定期檢查,排除安全隱患。學校教育技術中心應定期逐項檢查,特別是藥品品種和數量等,及時糾正存放、管理和使用中可能出現的隱患,並做好登記。
總之,領導小組工作人員要明確崗位職責、切實履行職責,並在實驗室危險化學藥品管理工作領導小組的領導下,分工協作,相互支持,共同做好實驗室危險化學藥品的管理工作。
合格藥品管理制度 篇19
1、組織貫徹各項方針目標,對本店內的經營管理及質量工作全面負責。
2、積極實施並完成經營質量目標及各項任務,認真執行各制度和規定。
3、督促各崗位履行質量職責,確保藥品經營質量。
4、負責進貨計畫的報送,調整好進貨與庫存的合理結構。
5、組織質量管理工作的檢查、考核,做好月審核查工作進度表,確保各項考核指標完成。
6、負責督促藥品質量的處理和近效期藥品的促銷落實工作。
7、每月定期召開質量分析總結會議,提出措施,以防為主,不斷改進。
8、負責對消費者提出意見及建議進行分析,不斷改進服務質量,提高管理水平。
9、負責定期上報藥品質量信息,及藥品不良反應報告。
10、以身作則,團結員工,充分調動員工的積極性,尊重員工的創造性,增強凝聚力。
11、認真抓好安全保衛工作,協調外部公共關係。
合格藥品管理制度 篇20
1、為方便消費者合理用藥,規範藥品拆零銷售行為,保證藥品銷含質量,特制定本制度。
2、拆零藥品是指所銷售藥品最小單元的包裝上,不能明確註明藥品名稱、規格、服法、用量、有效期等內容的藥品。
3、藥店應指定專人負責藥品的拆零銷售工作。拆零銷售人員應具有高中以上文化程度,由地市以上藥品監督管理部門考試合格,發給崗位合格證書,且身體健康。
4、營業場所應設立專門的拆零櫃檯或貨架,並配備必備的拆零工具,如藥匙、瓷盤、拆零藥袋、醫用手套等,並保持拆零用工具清潔衛生。
5、拆零後的藥品,應相對集中存放於拆零專櫃,不能與其他藥品混放,並保留原包裝及標籤。
6、拆零前,應檢查拆零藥品的包裝及外觀質量,凡發現質量可疑及外觀性狀不合格的藥品,不得拆零銷售。
7、藥品拆零銷售時,應在符合衛生條件的拆零場所進行操作,將藥品放入專用的拆零藥品包裝袋中,寫明藥品名稱、規格、服法、用量、有效期及藥店名稱,核對無誤後,方可交給顧客。
8、拆零藥品不得陳列在開架陳列櫃檯中。
9、拆零後的藥品不能保持原包裝的,必須放入拆零藥袋,加貼拆零標籤,寫明藥品名稱、規格、服法、用量、批號、有效期及藥店名稱。
10、應做好拆零藥品銷售記錄,內容包括:藥品通用名稱、規格、批號、有效期、拆零數量、拆零銷售起止期、操作人等。
合格藥品管理制度 篇21
一、回收藥品的範圍包括:家庭過期藥品、變質藥品、食品藥品監督管理部門公告的假劣藥品。其它藥品一律不得回收。
二、家庭過期藥品實行定點回收,家庭和個人可以將過期的藥品送到附近的家庭過期藥品回收點,由回收點統一回收。對民眾送交的過期失效藥品,不論數量多少定點單位不得拒收。
三、未設立回收點的藥品生產、經營、使用單位不得回收過期藥品。
四、過期藥品的回收只限於家庭和個人(特殊管理的藥品不在回收範圍之內),不含各類組織和單位的過期藥品。
五、家庭過期藥品回收點在回收過期藥品時,應向民眾宣傳回收過期藥品的意義和作用,宣傳合理用藥知識。營業時間內必須要有藥學專業技術人員在崗提供藥學服務,指導民眾合理安全用藥。
六、定點單位要對回收的過期藥品實行“三專”管理,即專人負責、專冊登記、專櫃(箱)存放。定點單位要指定專人負責過期藥品回收工作;回收的過期藥品應統一登記在《家庭過期藥品回收登記簿》上並詳細記錄;回收的過期藥品要集中存放在“揚州市家庭過期藥品回收箱”中。
七、回收的過期失效藥品每季度末由食品藥品監督管理局統一收集存放,收集時要清點數量,並填寫《過期失效藥品移交表》,定點單位和監管單位人員雙方簽字後各留一份保存。
八、“揚州市家庭過期藥品回收箱”應統一標識、統一規格,對回收的過期藥品實行統一管理,並由食品藥品監督管理局集中統一銷毀,做好銷毀記錄。
九、對回收的過期藥品,各定點單位要妥善保管,禁止銷售或流入社會。
十、對定點單位實行定期考核、動態管理。食品藥品監管部門應加強定點單位的監督檢查。對工作規範的回收點予以表彰;對管理不善造成回收的過期藥品再次銷售或外流的,一經查實,將取消其定點資格,並依據《中華人民共和國藥品管理法》等規定予以查處。
合格藥品管理制度 篇22
(1)為加強中藥飲片經營管理,確保科學、合理、安全、準確地經營中藥飲片,杜絕銷售假藥、劣藥,根據《藥品管理法》及《藥品經營質量管理規範》制定本制度。
(2)中藥飲片購進管理:
①所購中藥飲片必須是合法的生產企業生產的合法藥品;
②所購中藥飲片應有包裝,包裝上應有品名、規格、生產企業、生產日期,實施批准文號管理的中藥飲片還應有藥品批准文號和生產批號;
③購進進口中藥飲片應有加蓋供貨單位質量管理機構原印章的《進口藥材批件》及《進口藥材檢驗報告書》複印件;
④該炮製而未炮製的中藥飲片不得購入。
(3)中藥飲片驗收管理:
①驗收員應按照法定標準和契約規定的質量條款對購進的中藥飲片進行逐批驗收;
②驗收時應同時對中藥飲片的包裝、標籤及有關要求的證明或檔案進行逐一檢查;
③驗收應按照規定的的方法進行抽樣檢查;
④驗收應按規定做好驗收記錄,記載供貨單位、數量、到貨日期、品名、規格、生產廠商、生產日期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項內容;實施批准文號管理的中藥飲片還應記載藥品的批准文號和生產批號;
⑤驗收記錄應保存三年;
(4)中藥飲片儲存與陳列管理
①應按照中藥飲片儲存條件的'要求儲存於相應庫中,易串味藥品應單獨存放;
②中藥飲片應按其特性採取乾燥等方法養護,根據實際需要採取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防霉變等措施;
③中藥飲片應定期採取養護措施,按季度對飲片全部巡檢一遍。
④中藥飲片裝斗前應進行裝斗覆核,不得錯斗、串斗,並做好記錄;
⑤中藥飲片裝斗前應進行淨選、過篩,定期清理格鬥,飲片斗前應寫正名、正字,防止混藥;
⑥飲片上櫃應執行先產先出、先進先出,易變先出的裝斗原則;
⑦每天工作完畢整理營業場所,保持櫃櫥內外清潔,無雜物;
(5)中藥飲片的銷售管理
嚴把飲片銷售質量關,銷售的中藥飲片應符合炮製規範,並做到計量準確,配方使用的中藥飲片,必須是經過加工炮製的中藥品種;
合格藥品管理制度 篇23
1、為保證搶救工作順利進行,護理人員要做好搶救物品、藥品儀器的管理與保養,並熟練使用。
2、搶救車設專人管理,並做到定期清潔和檢查。
3、急救車、搶救物品、儀器規範、整齊、放置於固定位置,不得隨意挪動更換位置。各班人員要熟悉急救車備用的物品、藥品、儀器放置位置,能夠熟練掌握搶救儀器的性能、使用方法,熟記常用搶救藥品的劑量。
4、搶救儀器和藥品管理,嚴格執行“五定”制度,即定數量、定點安置、定專人管理、定期消毒滅菌、定期檢查維修,保證搶救時使用,一律不得外借。
5、保持急救車清潔整齊,用後及時補充,如因藥局缺藥等特殊原因無法補齊時,應在搶救藥品清點登記本上註明,並報告護士長協調解決,以保證搶救病人用藥。急救車內藥品標籤清楚,無破損、變質、過期失效;儀器處於備用狀態。
6、急救車上的急救藥品和儀器設立專門的搶救藥品物品清點登記本,標明所有急救藥品、儀器名稱、規格、劑量、數量、有效期,本物必須完全相符,每班交接並簽全名。
7、實行藥品及物品失效期預警制度,設制急救車藥品、必備物品的一覽表。表內標明搶救車內所有藥品、物品的名稱、基數、生產批號、生產日期、有效日期、滅菌日期、失效日期、護士在檢查藥品時如發現即將過期的藥品,即在相應位置用筆寫“:*”以提示在失效期前優先使用;在檢查一次性醫療物品時同樣用此方法。
8、存放急救藥品的外包裝盒標籤應完整、清晰,藥品的名稱、規格、劑量、有效期等均應與外包裝一致。藥名、劑量不一致,不允許放置於同一藥盒內。
9、急救藥品使用時,應記錄於搶救用藥記錄本,並保留空安瓿以備查對。
10、使用後及時補充完整並登記。用一次性封條封存,每周清點核查並雙屬簽名。
11、護士長平時檢查急救車的交接班情況