實驗藥品管理制度 篇1
化學試劑和藥品是實驗室必備的物品,如果保存管理不當就會對人類健康造成威脅,下文就如何妥善管理這些物品提出幾點建議,來規範實驗室化學品的管理。
(一)化學試劑、藥品的貯存
1、化學藥品貯存室應符合有關安全規定,有防火、防爆等安全措施,室內應乾燥、通風良好,溫度一般不超過28℃,照明應是防爆型。
2、化學藥品貯存室應由專人保管,並有嚴格的賬目和管理制度。
3、室內應備有消防器材。
4、化學藥品應按類存放,特別是化學危險品按其特性單獨存放。
(二)化學試液的管理
1、裝有試液的試劑瓶應放在藥品櫃內,放在架上的試劑和溶液要避光、避熱。
2、試液瓶附近勿放置發熱設備如電爐等。
3、試液瓶內液面上的內壁凝聚水珠的,使用前要震搖均勻。
4、每次取用試液後要隨手改好瓶塞,切不可長時間讓瓶口敞開。
5、吸取試液的吸管應預先清洗乾淨並晾乾。同時取用相同容器盛裝的幾種試液防止瓶塞蓋錯造成交叉污染。
6、已經變質、污染或失效的試液應該隨即倒掉,重新配製。
(三)危險品安全保管
1、實驗用化學危險藥品必須儲存在專用室或櫃內,不得和普通試劑混存或隨意亂放。還要按各自的危險特性,分記憶體放。
2、化學危險藥品室、櫃,必須有專人管理。管理人員要有高度的責任感,懂得各種化學藥品的危險特性,具有一定的防護知識。
3、化學危險品室要配備相應的消防設施,如滅火器等,專管人員要定期檢查。
4、定期對化學危險品的包裝、標籤、狀態進行認真檢查,並核對庫存量,務使帳物一致。
5、對實驗中有危險藥品的遺棄廢液、廢渣要及時收集,妥善處理,不得在實驗室存留,更不得隨意倒在下水道。
6、危險試劑的管理和使用方面如出現問題,除採取措施迅速排除外,必須及時向領導如實報告,不得隱瞞。
實驗藥品管理制度 篇2
一、教師的責任
1、各科教師在課堂內外都有對學生護書培訓的任務,做好督檢查工作。
2、按照使用的頻率和方式,可以將教材分為兩類:《語文》、《數學》、《英語》為一類,要求學生為課本包上書皮,《音樂》、《美術》、《品德與生活》等教材,可分年級直接存放在專業教室,或由科任老師負責整理保存,並給教材編號,按學生的學號統一發放,下課時再由老師統一收回保管。
3、每學期開學之前,各教研組長組織本學科教師對教材中變更的內容,做一插頁,加入舊教材,註明變動的地方及變動內容;對於變更的有關練習,也要做成插頁,加入《練習》中。
4、定期引導學生對所使用的教材進行維護,經常在班級開展教材維護展評活動。
5、學期結束時,由各科老師協助圖書室,作好有關教材的檢查回收工作。
6、圖書室管理人員負責對收回的教材消毒整理,確保教材的整潔、統一、有序。
二、學生的責任
1、拿到教材後,先在書籤上寫下自己的姓名、性別、自己喜歡的格言警句。
2、使用教材時,做到不亂寫、不亂劃、不標記、不折角,做課堂筆記和課堂練習時,要聽從任課教師的安排。
3、經常對所使用教材進行維護,如:把折卷的書角伸展壓平等。
4、在教材使用過程中,由於使用不慎,造成教材嚴重破損直接影響下次正常使用者,要自費購買一本新教材,並在書籤上寫清破損的'原因;如造成教材丟失者,也要重新購買一本新教材,並在書籤上寫上丟失的原因。
5、期末,教材交給圖書室統一管理驗收。如發現教材破損較為嚴重,影響到教材使用年限的,學生要按照教材定價賠付。賠付金作為教材維護基金,由圖書室統一管理使用。
實驗藥品管理制度 篇3
實驗室工作是教學科研工作的重要組成部分,為了加強實驗室及實驗教學安全管理,明確各部門和人員的安全工作責任,將校內實驗教學安全工作落到實處,特制定實驗器材(藥品)安全管理制度如下:
一、實驗室及實驗教學安全工作的主要內容
1、實驗室及儀器設備、設施、用具、用品等安全。
2、實驗教學師生人身安全。
二、實驗室及實驗教學安全工作管理規定
1、實驗室及實驗教學安全工作實行層級管理責任制:
(1)教務處分管主任是實驗室及實驗教學安全工作的第一責任人;各實驗室實驗員及相關任課教師為各自管理範圍內的實驗室及實驗教學安全工作的直接責任人。各實驗室及實驗教學安全工作第一責任人每年簽定《實驗室及實驗教學安全管理責任書》。
(2)教務處分管主任負責各自管理範圍內的實驗室及實驗教學安全工作的直接管理責任的落實。原則上各實驗室管理員、倉庫管理員和儀器、設備管理責任人分別為各自管理範圍的安全工作直接責任人。
(3)實驗課或使用實驗室期間,實驗室、設施、儀器設備、用具、用品及師生的人身安全責任由指導教師負責。
(4)實驗室安全工作常規管理納入學校安全工作領導小組工作職責範圍;各實驗室設立安全員崗位,並落實責任心強、有相關上崗資格、安全業務水平較高的人員擔任。
2、實驗室及實驗教學安全工作管理一般規定
(1)加強安全教育,上好第一堂安全教育課,牢固樹立“安全第一”的觀念;努力提高教師及管理人員安全工作業務水平;嚴格履行安全工作層級管理職責,將安全工作作為工作考核的一項重要內容。
(2)落實和完善安全工作的技術、設施和裝備條件;健全安全工作有關管理規章制度、規程和崗位職責。
(3)將安全工作的所有項目內容落實到人,並實行部門安全工作每天值班制度,做到安全工作在時間和空間上百分之百無遺漏。
(4)實行常規檢查和集中檢查相結合的安全工作檢查制度,及時發現安全問題,消除安全隱患。安全工作檢查要有專門的檢查記錄。
(5)嚴格執行安全事故第一時間層級報告制度,加強與學校保衛部門的信息溝通和協作。嚴禁隱瞞不報和私下處理。
(6)建立安全獎、懲機制。對認真做好安全工作,無安全事故的部門和人員進行表彰和獎勵。對安全意識薄弱、安全管理鬆散和瀆職造成安全事故和損失的部門和人員追究責任。
三、實驗室安全及化學、劇毒危險品管理制度
(一)安全守則
1.在實驗室工作的師生員工,未經領導同意不接受公私來訪,接待客人請在室外進行,聯繫工作在辦公室進行;
2.實驗室大門定時開、關,若在規定時間以外進出實驗室要先向有關人領取鑰匙,自開自鎖,安全自己負責;
3.各室的門、窗、水管、電源在下班時要關好,才能離開實驗室,若因失職未將門、窗、水管、電源關好,而造成的損失,將受到不同程度的處分,安全工作做的好的受到表揚;
4.節假日輪流值班,處理日常事物和注意安全事宜,並填寫值班記要;
5.有實驗室保衛小組成員定期進行安全檢查,每年年終安全大檢查一次。
(二)劇毒藥品保管及領用制度
1.各種劇毒藥品均需兩人共同保管。
2.劇毒藥品增減賬目必須高度準確精細,以備領導經常檢查。
3.不論任何情況學生不得直接向保管室領取劇毒藥品。
4.教師領用劇毒藥品必須填寫《劇毒藥品領用報告單》,註明用途用量,才能發給(限一次用量),並實行兩名教師共同領取、同時投料(實驗用)。
5.學生必須在教師監督之下使用劇毒藥品。
6.使用劇毒藥品必須嚴加謹慎細心,不使劇毒藥品撒在實驗台上、地面及其它器物上,如發生上述情況應立即收拾乾淨,以免引起意外事故。
7.含有劇毒藥品的廢物,不能按一般廢物處理,以免危害附近人畜的生命,並將使用情況、處理情況記錄在《領用報告單》上交辦公室存查。
(三)化學學校藥品申購制度
為了規範藥品申購程式,減少浪費,保證學生做實驗和科研的正常進行,經校長室研究決定:做實驗所需要的藥品,先由各教研組向教科室主任提出計畫,由教科室主任審查後填寫申購單,再交由主管副校長申批,然後,本著節約的原則由採購人員按量購買所需藥品。
實驗藥品管理制度 篇4
一、對藥監局和公司質量管理部門通知的不合格藥品,門店在接到通知後,應立即下櫃,存放於不合格藥品存放處,並按通知的要求退回配送中心由公司質量管理部門處理。
二、對配送中心配送的藥品,門店驗收員在驗收過程中如發現的不合格藥品,應予拒收,並立即報告公司質量管理部門,經質量管理部門同意後退回配送中心由質量管理部門處理。
三、門店在銷售和養護檢查過程中如發現不合格藥品,應立即下櫃,存放於不合格藥品存放處,並查找不合格原因,防止不合格藥品擴散化。
四、對於顧客退回的不合格品,由門店質管員確認後放入不合格藥品存放處。
五、對有效期在6個月(可自定時限)以內的.近效期藥品應及時銷售。臨效期時限應下架停售,並按不合格藥品處理。
六、近效期藥品為重點養護檢查藥品,應每月養護檢查並有記錄。
七、因各種原因產生的不合格藥品,均應作好不合格藥品登記和處理記錄。不合格藥品處理應退回公司總部由質管部門按規定進行處理。
實驗藥品管理制度 篇5
1、為加強對我鎮食品藥品安全監管員、信息員的管理,特制定本制度。
2、我鎮食品藥品安全監管員、信息員實行任免制。監管員由我鎮食品藥品安全監管辦公室負責推薦,由我鎮人民政府負責審查,由市食品藥品監管城鄉一體化建設工作領導小組辦公室負責審批。監管員經市政府法制辦培訓考試合格的,頒發《行政執法證》,在食品藥品監管相關部門授予的許可權內開展執法檢查和巡查工作;信息員由我鎮食品藥品安全監管辦公室負責推薦,由我鎮人民政府負責審批,報市食品藥品監管城鄉一體化建設工作領導小組辦公室備案。
3、我鎮食品藥品安全監管員、信息員必須認真履行職責,積極開展工作,努力完成各項工作目標。監管員、。信息員每年進行一次考核。對我鎮食品藥品安全監管員的考核,由市食品藥品監管城鄉一體化建設工作領導小組辦公室組織實施。對村級食品藥品安全信息員的考核,由我鎮食品藥品安全監管辦公室組織實施,考核結束後,應將考核結果報市食品藥品監管城鄉一體化建設工作領導小組辦公室備案;
4、對食品藥品安全監管員、信息員實行動態管理,連續兩年被評為“不稱職”的,將由原聘用機關予以解聘;
5、對年度考核為優秀的監管員、信息員,將分別由市食品藥品監管城鄉一體化建設工作領導小組辦公室和我鎮人民政府給予通報表揚和獎勵。
食品藥品安全監管員信息員培訓管理制度
1、為確保廣大人民飲食用藥安全,進一步完善農村食品藥品監管體系,特制定本制度。
2、監管員、信息員在聘任期內必須按時參加上級有關部門組織的培訓教育活動。
3、我鎮食品藥品安全監管辦公室可以根據工作的實際需要,開展對轄區內信息員的培訓工作。
4、培訓學習內容主要是涉及食品藥品管理方面的法律、法規規章及安全知識,;並結合工作實際學習食品藥品監管知識。
5、培訓教育採取定期集中學習、自學、現場實踐學習、組織參觀學習的方式進行。
6、食品藥品法律法規及安全知識採用集中授課培訓的方式進行,監管員每年不少於2次,信息員每年不少於1次。
7、我鎮監管辦公室應建立好監管員、信息員培訓教育檔案。
實驗藥品管理制度 篇6
醫院藥房管理制度
為了規範我院醫院藥房管理,保障用藥安全、有效,根據《醫療機構管理條例》及《實施細則》、《中華人民共和國藥品管理法》及《實施條例》、《山東省藥品使用條例》、《山東省藥品使用質量管理規範》、《山東省藥品安全突發事件應急處理辦法》等法律法規制定本制度。
第一章人員管理
一、人員檔案
從事藥品質量管理、購進、驗收、養護、保管、調配工作的人員應當建立個人檔案,包含資料有身份證複印件、相關職業資格證書複印件、專業技術職稱複印件、年度業務考核表等。
二、健康檔案
從事藥品質量管理、調配、驗收、養護、保管等直接接觸藥品的工作人員,每年應當在藥品監督管理部門指定二級以上醫療機構或者疾病預防控制機構進行健康查體,並建立健康檔案。
三、學習制度
從事藥品質量管理、購進、驗收、養護、保管、調配工作的人員應當接受藥事法律、法規及專業知識培訓,每周集中學習時間不少於1小時。
第二章藥品管理
一、藥品的購進與驗收
購進藥品應當以保證質量為前提,從具有合法資格藥品生產、藥品批發企業採購藥品,嚴格審核供貨單位、購進藥品及銷售人員的資質,建立供貨單位檔案。
建立並執行進貨檢查驗收制度,驗收人員要逐批驗明藥品的包裝、規格、標籤、說明書、合格證明和其他標識;不符合規定要求的,不得購進。
建立真實、完整的藥品購進驗收記錄,做到票、帳、物相符。購進驗收記錄保存至超過
藥品有效期1年,但不得少於3年。
二、藥品的保管
設定與診療範圍和用藥規模相適應的、與診療區和治療區分開的藥房、藥庫。藥房、藥庫的內牆壁、頂棚和地面應光潔、平整,門窗應嚴密。
在常溫(溫度為0—30℃)、陰涼(溫度不高於20℃)、冷藏(溫度為2—10℃)條件下儲存藥品,相對濕度保持在45—75%之間。對儲存有特殊要求的藥品應當按照藥品說明書或包裝上標註的條件及有關規定儲存。做好溫濕度的監測和管理,溫濕度超出規定範圍的,應及時調控並予以記錄。
藥品養護人員應當定期進行檢查和養護,並做好記錄,庫存藥品每季度養護一次,陳列藥品每月養護一次,重點品種每半月養護一次;對影響藥品質量的隱患應當及時排除;對過期、污染或變質等不合格產品,應當按照有關規定及時予以處理。
三、藥品的調配
進行藥品調配的人員必須具備藥學專業技術相關資格。
調配的藥品應當與診療範圍相適應,必須憑註冊的執業醫師、執業助理醫師或者鄉村醫生開具的處方或醫囑進行,非經醫師開具處方不得調配藥品。
藥品發放應當遵循“先產先出”、 “近效期先出”和按批號發放的原則。
調配、拆零藥品,應當根據臨床需要設立獨立調配、拆零場所或者專用操作台並定期清潔消毒,保持工作環境衛生整潔;使用的容器和工具應定期清洗、消毒,防止污染藥品;拆零時不得裸手直接接觸藥品,應當做好詳細記錄,至少保存一年。
在完成處方調配後,必須按照有關規定妥善保存處方。
四、中藥飲片的管理
從事中藥飲片採購、存放、保管、調劑等工作的人員應當經過相應的專業技術培訓並取得相關的資格證書。
中藥飲片的採購、存放、保管、調配和質量管理,執行《醫院中藥飲片管理規範》的有關規定。
中藥飲片調劑人員在調配處方時,應當按照《處方管理辦法》和中藥飲片調劑規程的有關規定進行審方和調劑。調配每劑重量誤差應當在±5%以內。
五、醫療用毒性藥品、麻醉的藥品和精神的藥品管理
按照《麻醉的藥品和精神的藥品管理條例》的相關規定進行管理
購進麻醉的藥品、精神的藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品,應當從具有相應資格的藥品生產或經營企業購進。
麻醉的藥品、一類精神的藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品應當設專庫或專櫃存放,做到雙人保管,專帳記錄,帳物相符。
使用麻醉的藥品和精神的藥品必須憑執業醫師開具專用處方,單張處方的最大用量應當符合國務院衛生主管部門的'規定。處方調配人、核對人應當仔細核對,簽署姓名,並予以登記;對不符合規定的,處方的調配人、核對人應當拒絕發藥。
對麻醉的藥品和精神的藥品處方進行專冊登記,加強管理。麻醉的藥品處方至少保存3年,精神的藥品處方至少保存2年。
六、藥品安全突發事件應急處理
按照《藥品不良反應報告和監測管理辦法》、《山東省藥品安全突發事件應急處理辦法》等的相關規定進行管理。
藥品安全突發事件應急工作,應當遵循預防為主、常備不懈的方針,貫徹統一領導、分級負責、反應及時、處置果斷、依法處理的原則。
藥品安全突發事件發生後,應當立即向所在地縣級食品藥品監督管理部門報告,逐級報至省食品藥品監督管理局。
藥品安全突發事件發生後,積極配合相關部門查清造成社會公眾健康嚴重損害的原因,如重大藥品質量事件、群體性藥害事件、嚴重藥品不良反應事件、重大制售假劣藥品案件以及其他嚴重影響公眾健康的突發藥品安全事件。
第三章醫療器械管理
按照《醫療器械監督管理條例》的相關規定進行管理。
從取得《醫療器械生產企業許可證》的生產企業或者取得《醫療器械經營企業許可證》的經營企業購進合格的醫療器械,並驗明產品合格證明。
一次性使用的醫療器械不得重複使用;使用過的,應當按照國家有關規定銷毀,並作記錄。
因醫療器械造成的不良反應,按有關規定填寫《可疑醫療器械不良事件報告表》並上報
第四章有關檔案、記錄和憑證管理
1.建立健全崗位責任制度,並嚴格執行。
2.相關人員、藥品、購藥單位等檔案由專人負責保管。
3.醫師處方按相關規定由專門人員保管。
4.開處方許可權及醫師簽字,經醫務科審批後,其處方簽字筆跡應在藥房備案。
第五章其他
1.工作人員必須具備相關的專業合格資格證書。
2.藥房、藥庫的管理按《醫療機構管理條例》中的相關規定執行。
3.醫療廢棄物按照《醫療廢物管理條例》中相關規定處理
4.本制度自公布之日起施行。
實驗藥品管理制度 篇7
一、回收藥品的範圍包括:家庭過期藥品、變質藥品、食品藥品監督管理部門公告的假劣藥品。其它藥品一律不得回收。
二、家庭過期藥品實行定點回收,家庭和個人可以將過期的藥品送到附近的家庭過期藥品回收點,由回收點統一回收。對民眾送交的過期失效藥品,不論數量多少定點單位不得拒收。
三、未設立回收點的藥品生產、經營、使用單位不得回收過期藥品。
四、過期藥品的回收只限於家庭和個人(特殊管理的藥品不在回收範圍之內),不含各類組織和單位的過期藥品。
五、家庭過期藥品回收點在回收過期藥品時,應向民眾宣傳回收過期藥品的意義和作用,宣傳合理用藥知識。營業時間內必須要有藥學專業技術人員在崗提供藥學服務,指導民眾合理安全用藥。
六、定點單位要對回收的過期藥品實行“三專”管理,即專人負責、專冊登記、專櫃(箱)存放。定點單位要指定專人負責過期藥品回收工作;回收的過期藥品應統一登記在《家庭過期藥品回收登記簿》上並詳細記錄;回收的過期藥品要集中存放在“揚州市家庭過期藥品回收箱”中。
七、回收的過期失效藥品每季度末由食品藥品監督管理局統一收集存放,收集時要清點數量,並填寫《過期失效藥品移交表》,定點單位和監管單位人員雙方簽字後各留一份保存。
八、“揚州市家庭過期藥品回收箱”應統一標識、統一規格,對回收的過期藥品實行統一管理,並由食品藥品監督管理局集中統一銷毀,做好銷毀記錄。
九、對回收的過期藥品,各定點單位要妥善保管,禁止銷售或流入社會。
十、對定點單位實行定期考核、動態管理。食品藥品監管部門應加強定點單位的監督檢查。對工作規範的回收點予以表彰;對管理不善造成回收的過期藥品再次銷售或外流的,一經查實,將取消其定點資格,並依據《中華人民共和國藥品管理法》等規定予以查處。
實驗藥品管理制度 篇8
一、目的:
規範電子監管碼藥品在本公司的採購入庫和銷售出庫時的信息採集和傳輸。
二、範圍:
本公司經營的藥品中屬國家規定的附有電子監管碼的藥品。
三、內容:
1、本制度管理範圍內的藥品是指我公司正常經營的被列入國家電子監管目錄的藥品,並隨著國家監管目錄的調整實行動態管理。
2、質管部負責對附有監管碼的品種的審核確認,並指導保管員操作。
3、企業對未按規定加印或加貼中國藥品電子監管碼,或監管碼印刷不符合規定要求造成掃碼設備無法識別的,企業應當拒收。
4、監管碼信息與藥品包裝信息不符的,應當及時向供貨單位查詢,未得到確認之前不得入庫,並報質量管理部門處理。
5、藥品入庫時監管碼的採集、傳輸管理。
(一)由保管員負責入庫藥品監管碼的信息採集,信息採集要遵循:整件商品以件為單位逐一掃描;拆箱藥品以中包裝或最小銷售包裝為單位逐一掃描。
(二)信息採集確認無誤後,由信息員通過專屬平台進行傳輸;確認傳輸成功後方可刪除掃描槍內信息。
6、藥品出庫時監管碼的採集、傳輸管理。
(一)由保管員負責出庫藥品信息碼的信息採集,信息採集要遵循:整件商品以件為單位逐一掃描;拆箱藥品以中包裝或最小銷售包裝為單位逐一掃描。
(二)信息採集確認無誤後,由信息員通過專屬平台進行傳輸;確認傳輸成功後方可刪除掃描槍內信息。
7、保管員負責掃碼工具的使用和保管工作,信息員負責掃碼工具和上傳工具的維護工作。
8、本公司電子監管信息傳輸網路平台密鑰由信息員保管、使用、維護。
實驗藥品管理制度 篇9
為嚴格管理易燃、易爆、易腐蝕、有毒、可製毒等各類危險化學藥品,確保管理到位,保證師生生命財產安全,維護社會平安,特制定本制度。
一、學校危險化學藥品必須落實專人管理。危險化學藥品室必須符合“三鐵”要求,實行雙門雙鎖雙人管理,管理人員必須具有高度的責任感,工作作風嚴謹,工作態度踏實,嚴於職守,自覺遵守有關法律法規。
二、劇毒、易腐蝕和易製毒藥品必須實行專櫃存放,至少3人加鎖保管。易燃、易爆藥品要存放地下室或地窯,並要完善各項防範措施。存放室20米內不得持有明火、吸菸,不得在存放室50米範圍內進行電焊、電割等有明火花、帶電作業。
三、劇毒、易腐蝕和易製毒藥品的名稱、數量,除學校主要領導和管理人員掌握外,對其它人員一律保密。
四、管理人員必須將各類危險化學藥品建立詳細帳冊,包括總帳、明細帳、領用審批單、領用記錄冊。
五、管理人員必須將危險化學藥品按規定分門別類存放,並在存放處貼上標籤,註明“危險”字樣。領用劇毒、易腐蝕和易製毒化學藥品,必須持有分管領導簽字的.審批單,並辦理登記手續。用剩要全部收回、入帳。
六、管理人員必須做好危險化學藥品的防塵、防潮、防腐蝕、防暴曬工作,避免因管理疏忽而產生不良後果。
七、學校要做好危險化學藥品存放室的防火、防盜工作,要按照規定配備防火、防盜設施,照明線路應定期檢查,保證安全,消除隱患。
八、購買危險化學藥品,實驗室必須提交單獨書面申請報告學校,由學校按有關程式審批後方可到有資質的教學儀器站購買。
九、危險化學藥品自然失效,需要報廢,管理人員必須提出申請,經主管部門審核、查驗、確認可以報廢時,由學校主管領導簽字,方可作報廢處理。
十、實驗產生的有毒或腐蝕性廢物、污水,要按環保部門的規定處理,嚴禁隨地倒放。
十一、學校領導對校內各類危險化學藥品要定期檢查、清點,如有可疑情況,要及時調查處理。學校發生危險化學藥品被盜、丟失事件應迅速上報,並通知公安部門查處。
十二、對玩忽職守,不嚴格手續,造成事故者,視其情節輕重,給予行政處分,直至追究法律責任。
實驗藥品管理制度 篇10
一、藥品有效期的表示方法
1.直接標明有效期為某年某月,這種表示很易辯認,國內生產的藥品多數都採用這種表示法。
2.直接標明失效期為某年某月,這種表示須與第一種加以區別,如批號:,失效期:19xx年9月,即表示此產品是19xx年8月3日生產的可使用到19xx年8月31日為止,有效期限為3年。
直接標明有效期或失效期為某年某月某日,此種也易辯認,其識別原則上同第一、二種表示法。如失效期20xx年6月30日,系指可使用到20xx年6月29日;有效期20xx年6月30日,則指可使用到20xx年6月30日。
3.只標明有效期×年,此種表示須根據批號推算,如批號:990514,有效期3年,系指可使用到20xx年5月14日。
4.進口產品失效期限的標示很不統一,各國有自己的習慣書寫法。大致而論,歐洲國家是按日-月-年順序排列的(如8/5/98);美國產品是按月-日-年排列的(如nov.1,98);日本產品按年-月-日排列的(如98--5);蘇聯產品有時用羅馬數字代表月份(ⅵ.87)。在標明失效期的同時,一般尚注有製造日期,因此可以按製造日期來推算有效期限為多長。例如:製造日期:15/5/92,即表示1992年5月15日生產。失效日期:,即表示由製造日起5年內使用,亦即表示可用到1997年5月14日。
二、藥品有效期的有關規定
1.藥品的“有效期”是指藥品在一定的貯存條件下,能夠保持質量的期限。有些穩定性較差的藥品,在貯存中,藥效降低,毒性增高,有的.甚至不能藥用。為了保證藥品的安全有效,對這類藥品必須制訂有效期。藥品的有效期應根據藥品的穩定性不同,通過實驗研究和留樣觀察,合理制訂。
2.藥品有效期的計算是從藥品出廠日期或按出廠期批號的下一個月一日算起,藥品標籤應列有效期的終止日期。有效期製劑的生產,應採用新原料,正常生產的藥品。一般從原料廠調運到製劑廠,應不超過六個月。製劑的有效期一般不應超過原料藥有效期的規定。少數特種製劑確實有實驗數據證明較原料藥穩定者,可適當延長。
3.到期的藥品,應根據《藥品管理法》第三十四條的規定,過期不得再使用。
4.對有效期的藥品,應嚴格按照規定的貯存條件進行保管,要做到近效期先出,近效期先用,調撥有效期的藥品要加速運轉。
三、藥品有效期的管理
1.各藥劑人員按分櫃原則,每周定期檢查藥品有效期,部門負責人員每月檢查藥品有效期,藥劑科每季度檢查藥品有效期。
2.計算機系統維護員(由藥房會計兼)每月列印藥品有效期表交各部門核對。
3.對有效期4個月內的藥品部門負責人要及時與臨床溝通,必要時報藥庫採購人員辦理退貨手續。對有效期2個月內的藥品部門負責人要及時報藥劑科。
4.對過期藥品報藥劑科按程式辦理報廢手續,並說明報廢原因。
實驗藥品管理制度 篇11
一、化學危險品要有符合安全要求的存放室或專用櫃單獨存放。
二、化學危險品必需指定熟悉危險品業務的專人保管,並實行“五雙管理”,即雙人管理、雙人收發、雙人領料、雙人記賬、雙人雙鎖。劇毒藥品一律存放在保險柜內。
三、性質互相牴觸或滅火方法不同的`危險品不可存放在一起。應保持通風,嚴禁菸火,對儲存的危險藥品定期檢查,防止自燃、變質或爆炸事故的發生,配備必要的消防和防護設備。要隨時嚴格檢查危險藥品包裝是否可靠,有無損壞,標籤是否脫落。如發現不可靠,應立即設法維護或更換。
四、領用化學危險品時,必須由任課教師親筆在危險藥品的領用單上填寫品名、數量、用途交責任領導簽字批准,由熟悉危險品業務知識的專人領用和管理。要切實防止領用後保管不當而發生意外。
五、領用人對化學危險品的性質、防護及發生意外後的應急措施等,必須事先熟悉。學生在使用危險藥品時,實驗人員應詳細指導並嚴密監視。
六、使用後剩餘的危險藥品應立即送還,並妥善保管。對廢液殘物要認真按規定要求處理。
七、必須做到賬物相符。
實驗藥品管理制度 篇12
一、藥店主要負責人全面負責醫療保險管理工作,明確一名專職人員具體負責醫療保險各項管理和協調工作。建立由醫保管理負責人、藥師、計算機信息員等人員組成的管理網路小組,負責對所屬的藥品安全、配藥行為、處方藥管理、合理收費、優質服務等方面進行監督管理。
二、制定與醫療保險有關的管理措施和具體的考核獎勵辦法,建立健全藥品管理制度和財務管理制度,建立藥品電腦進銷存管理系統,藥品賬目和財務賬目健全、清楚。明確專人搞好醫保藥品庫的維護和管理。
三、認真執行勞動保障、藥監、物價等行政部門的相關政策規定,按時與市社會保險基金管理中心簽定醫療保險定點服務協定,嚴格按協定規定履行相應權利和義務。
四、規範配藥行為,認真核對醫療保險證、卡、病歷,杜絕冒名配藥;嚴格執行急、慢性病配藥限量管理規定,不超量配藥。
五、嚴格執行處方藥和非處方藥管理規定,處方藥必須憑定點醫療機構醫師開具的醫保專用處方配售,由藥師在處方上審核簽字。非處方藥在藥師指導下配售,並在病歷上記載配藥情況。
六、定點藥店應加強管理,最佳化服務,以方便參保人員為出發點,儘量提供有適合用法的小包裝藥品,同時必須提供24小時配藥服務,做好夜間服務情況登記。
七、收費人員持證上崗,規範電腦操作,按時接收、上傳各類信息數據,保證醫保費用結算的及時準確。
八、定點藥店遵守職業道德,不得以醫療保險定點藥店名義進行廣告宣傳;不得以現金、禮卷及商品等形式進行促銷活動。
九、嚴格遵守藥品管理規定,不出售假冒、偽劣、過期、失效藥品;嚴格按醫保規定操作,杜絕搭車配藥、以藥易藥、以藥易物等違規行為。
十、加強醫療保險政策宣傳、解釋,設定“醫療保險宣傳欄”,公布舉報獎勵辦法和監督電話,公示誠信服務承諾書。正確及時處理參保病人的投訴、努力化解矛盾。
實驗藥品管理制度 篇13
目的:為保障公眾用藥安全,根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《國務院關於加強食品等產品安全監督管理的特別規定》、《藥品經營質量管理規範》制定本制度。
範圍:本制度適用於召回藥品的管理。
職責:公司質量管理部、儲運部對本制度實施負責。
內容:公司在經營活動中發現其經營的藥品存在安全隱患的,應當立即停止銷售該藥品,及時通知藥品生產企業或者供貨商,並向藥品監督管理部門報告。在接到藥品監督管理部門的指令後及時追回已售出的藥品。
做好相應的記錄:
一、追回藥品的具體情況,包括藥品名稱、規格、數量、產地、批號、效期、供應商、進貨時間等基本信息;
二、實施追回的原因
在經營過程中建立和保存完整的購銷記錄,保證銷售藥品的可溯源性。
實驗藥品管理制度 篇14
一、根據醫院臨床用藥的實際情況,西藥片劑單價5.00元以上,針劑30.00元以上,中成藥單價30元以上,中草藥單價3.00/10g以上者列為貴重藥品管理範圍。
二、凡屬一類貴重藥品,值班人員必須每日認真盤點,填寫逐日消耗交班表,如有差錯和丟失現象按科室有關規定酌情處理。
三、貴重藥品如有自然破損,按上級規定的報損制度執行,認真清點破損藥品,填寫藥品溢耗單,由科室負責人簽字方能上報財務,予以報銷。如遇藥品調價時,及時清點庫存藥品,將藥品差價填寫調價單,上報財務科。
四、值班人員調配處方時,檢查計價準確無誤後,方可調配,凡計價誤差大,或錯發及多發出的貴重藥,均按差錯登記處理。
五、貴重藥品嚴格控制和杜絕濫開大處方的現象。
六、貴重藥品要定期檢查有效期限,嚴防過期失效的藥品使用於臨床。
七、凡屬生物製品的藥品均按要求冷藏保存,易潮解和霉變的藥品應存放於乾燥通風處。
八、嚴格執行藥品管理法,嚴防假、劣藥混入。
九、嚴格執行貴重藥品逐日消耗制度,貴重藥品每月盤點一次,並認真填寫盤點明細表,上報財務科。
實驗藥品管理制度 篇15
1、財務室是單位的安全重點部位,財務人員應認真執行《會計法》和財務管理制度,各類帳目都必須做到帳冊齊全、手續完備,安全保衛責任落實。
2、現金管理必須專人負責,財務室存放現金必須執行銀行方面的統一規定,超規定存放現金要報經院領導批准,同時落實防護措施。否則發生事故,由當事人承擔責任。
3、財務室門窗、牆壁要堅固、防盜,報警設施經常檢查,確保有效,使用經公安、技監部門檢測合格的保險柜,保險柜不得存放過夜現金,保險柜應及時關鎖,鑰匙由專人隨身攜帶和管理,不準放在辦公桌內或轉交他人。
4、財務人員應按現金管理制度使用現金,去銀行取現金數額較大時,必須由專人護送,不得單身去銀行取款。
5、財務室內注意來往人員,非本院財務人員未經允許不得進入財務室。
6、對藥品實行科學、規範的管理,保證藥品儲存質量。
7、藥品與倉庫之間地面、牆、頂應有相應的距離或隔離措施。藥品與牆、屋頂(房梁)間距不小於30cm;藥品與地而的間距不小於10cm。
8、藥品應按貯藏要求,將藥品分別存放於常溫庫,陰涼庫,冷櫃。對有溫度要求的藥品,應設定相應的.庫房溫濕度條件,保證藥品的儲存質量。各庫溫濕度要求:冷櫃溫度為2—10℃;陰涼庫溫度不超過20℃;常溫庫溫度為10—30℃:各庫房相對濕度應保持在45%—75%之間。
9、庫存藥品應按藥品批號及效期遠近依序存放不同批號藥品不得混放。
10、根據季節、氣候變化,做好溫濕度調控工作,堅持每日上、下午各一次觀測並記錄《溫濕度記錄表》,並根據具體情況和藥品的性質及時調節溫濕度,確保藥品儲存質量。
11、藥品存放實行色標管理。待驗品、退貨約品區一一黃色;合格品區、待發藥品區一一綠色;不合格品區一一紅色。
12、藥品實行分區、分類管理,特殊藥品按規定存放。
13、易燃、易爆、易腐蝕等危險性藥品,要注意安全,單獨存放。
14、保管人員必須熟悉所貯危險品的性質,在貯存中採取適當措施,單獨貯存,不得與其他藥品混合貯存,預防事故發生。
15、搬運危險品要避免碰撞、衝擊,並注意輕拿輕放,防止摩擦、傾倒。
16、危險品庫內嚴禁菸火和引火物質、禁止明火照明、安裝火爐和吸菸;氧氣瓶閥門凍結時嚴禁用火烘烤,氧氣瓶嘴嚴禁沾污任何油脂。
17、加強入庫驗收和定期檢查制度,對性質不穩定、易分解、變質、易燃、易爆的危險性藥品,應定期進行測溫、檢驗。
18、氧氣瓶在高溫狀態下不得運輸,不得受日光爆曬。
19、應保持室內通風,專用消防設備應保持良好狀態。
實驗藥品管理制度 篇16
起草部門:質量管理部
起草人:
審閱人:
起草日期:.5.1
批准日期:.5.1
執行日期:.5.1
(1)為貫徹執行《中華人民共和國藥品管理法》及《藥品經營質量管理規範》,進一步落實各項管理制度和規定,保證企業在經營中創造一流的質量、一流的服務,以達到創建本企業知名品牌的目的,做到藥品高質量,員工高素質,服務創一流,企業創名牌,特制定本制度。
(2)員工培訓教育管理制度的考核:
是否定期組織員工學習《中華人民共和國藥品管理法》和《藥品經營質量管理規範》等法律法規和本企業制訂的各項質量管理等規章制度,每年進行一次書面考核。
(3)藥品質量管理制度(第2頁)的檢查考核。
①藥品購進、驗收制度的檢查考核:每月對藥品購進及驗收的進貨單,驗收單進行一次清理自查,查是否正規渠道進貨,所購藥品註冊商標、批准文號、生產批號及品名、規格、說明書是否齊全;所簽訂的契約是否規範、合法,每年清查一次,發現問題對相關人員予以經濟處罰。
②藥品貯存、養護制度的檢查考核:每季度對倉庫藥品貯存養護情況進行檢查,查藥品分類貯存和堆垛是否按要求存放,有無混垛現象;是否按色標(區)存放藥品的要求;庫房溫度、濕度必須每日上下午是否實時測定檢查並有記錄;每年考核一次,對未按標準執行的督促整改並給當事人予以經濟處罰。
③對《藥品銷售及處方調配管理制度》的檢查考核:每年對駐店藥師處方審核情況進行一次考核,查是否按規定銷售處方藥及對顧客的用藥諮詢能否做到耐心細緻,對未按標準執行的督促整改並給當事人予以經濟處罰。
④對拆零藥品和藥品陳列管理制度的檢查考核:每年一次全面檢查拆零藥品是否按規定存放,陳列是否符合規定要求,對未按規定執行的督促整改並給當事人予以經濟處罰。
⑤對效期藥品管理制度的檢查考核:每年對倉庫和陳列藥品的有效期藥品進行一次檢查,查是否做到不混垛,是否做到先進先出,近期先出,近效期藥品是否催銷。對未按標準執行造成損失的,追究責任人並要求當事人經濟賠償。
⑥對《質量事故管理制度》、《藥品不良應反報告制度》和《不合格藥品管理制度》的檢查考核:每年考核一次,主要是查是否按規定記錄、匯報,對不按時限報告或報告記錄含糊、不準確的給予有關人員經濟處罰。
⑦對質量信息管理制度、服務質量管理制度以及健康管理的檢查考核:有無收集藥品質量信息、對直接接觸藥品人員進行健康體檢並建立檔案,員工是否遵守職業道德,是否做到規範服務、熱情服務、站立服務,有無與與顧客爭吵。每年一次檢查,對違反規定行為的有關人員給予經濟處罰。
實驗藥品管理制度 篇17
一、購進藥品以質量為前提,到具有合法證照的供貨單位進貨。
二、購進藥品要有合法票據,並依據原始票據建立購進記錄,進貨單位、購貨數量、日期、生產企業、藥物通用名稱及有效期。
三、購進藥品後必須認真查對及驗收,經採購人員及藥品驗收人員校對後,雙方簽字才能入庫。
四、根據季節、氣候變化,堅持經常做好溫濕度管理和觀測工作,確保藥品儲存安全。
五、庫房及藥房要分類儲存,分開擺放。
即:
1.藥品與非藥品分開。
2.處方藥與非處方藥分開。
3.內服藥與外用藥分開;品種及性質相互影響,易串味藥分開。
六、涉及的庫房及藥房,貨架要保持清潔衛生,定期打掃和消毒,做好防盜防火、防潮濕、防腐、防污染、防鼠工作。
七、為滿足員工要求,根據《藥品管理法》等有關規定,健康諮詢室在保持拆零用具清潔衛生的前提下,把藥品拆零後發給來就診病人。
但在內服藥袋上必須清楚的寫明藥名用量及用法。
八、對拆零後的藥品,應集中存放於拆零專櫃,不能與其他藥品混放,拆零專櫃短缺的拆零藥品應從其他藥櫃移入,採用即買即拆,並保留原包裝。
九、執行《藥品不良反應監測管理辦法(試行)》的規定:
1.所有危及生命、致殘,直至喪失勞動能力或死亡的不良反應。
2.各種類型的過敏反應。
3.藥品投產使用後各種不良反應。
4.一切意外的不良反應。
以上各種不良反應發生都要按規定報告給國家藥品監督管理部門及衛生部門。
實驗藥品管理制度 篇18
1、藥房、藥庫應配備專職的養護人員,養護人員應經專業或崗位培訓,熟悉藥品保管和養護要求。
2、堅持“預防為主”的原則,儲存藥品的'倉庫應陰涼、乾燥、通風,配備必要的控溫、防潮、避光、通風、防火、防蟲、防鼠、防污染等設施設備,保證藥品質量。
3、每月對各類養護設備定期檢查並記錄,記錄保存2年。定期對儲存藥品進行檢查和養護,防止藥品變質、失效造成損失。對6個月內到失效期的近效期藥品,按月填報“近效期藥品催銷表”。
4、發現藥品質量問題,及時與質量管理員聯繫,懸掛明顯標誌,停止調劑。報廢、待處理及有問題的藥品,必須與正常藥品分開,並建立不合格藥品台賬,防止錯發或重複報損,造成賬貨混亂和嚴重後果。
5、倉庫應建立藥品保管卡,記錄藥品進、存、出狀況。
6、養護人員應對藥品實行色標管理。待驗品、退貨藥品庫(區)——黃色;合格品、零貨稱取、發貨藥品庫(區)——綠色;不合格品庫(區)、報損藥品(區)——紅色。
7、養護人員做好溫濕度管理工作,每日上午9時—10時,下午15時—16時各記錄1次溫濕度。根據溫濕度的情況,採取相應的通風、降溫、增溫、除濕、加濕等措施。重點做好夏防、冬防養護工作。每年落實專人負責,適時檢查、養護,確保藥品安全度夏、冬。
8、建立健全重點藥品養護檔案工作,並定期分析,不斷總結經驗,為藥品養護提供科學依據。
實驗藥品管理制度 篇19
醫療用毒性藥品管理制度
(一)毒性藥品須具有由責任心強,業務熟練的主管藥師以上的藥劑人員負責管理。
(二)毒性藥品需設毒劇藥櫥,實行專人、專櫃、專帳,帖明顯標籤加鎖保管的方法。
(三)調配毒性藥處方時,必須認真負責,稱量要準確無誤,處方調配完畢,必須經另一位藥師覆核後,方可發出,並行簽名。
(四)本院就診的患者,如需用毒性藥品者,應由多年實踐經驗的主治以上的醫師開方,並寫寫明病情及用法,一類毒性藥品由院長簽字,二類毒性藥品由藥學科主任簽字,方可調配,對於民間單方,驗方需用的毒性中藥,患者購買時,應有購買者所在機關單位出具購買證明。
(五)毒性藥品須按藥典規定,內服一類藥品為一日量,二類藥品為二日量,外用適量。
(六)毒性藥品應設立專帳卡,每日盤點一次,日清月結,做到帳物相符,並填寫使用登記本。登記本應明患者姓名,年齡,用藥品名數及日期,處方醫生姓名、調配人員姓名。處方及證明一般保存一年,以備後查。
(七)管理人員交接時,應在科主任監督下進行交接,並在帳卡上籤字,嚴格交接,做到帳物相符。
附:毒性中藥及中成藥品種。
第一類
砒石(紅砒)(白砒),水銀。
第二類
生白附子、生附子、生馬前子、生烏頭、生川烏,生草烏、生天雄、斑蟊(包括青娘蟲、葛上亭長、地膽)紅娘蟲、生巴豆、生半夏、生甘遂、生南星、生狼毒、生藤黃、洋金花、鬧洋花、生千金子、生天仙子、蟾酥、輕粉、紅粉、紅升丹、白降丹、雄黃、九分散、九虎丹、九轉回生丹、回生散。
實驗藥品管理制度 篇20
1、目的:為了規範陳列藥品,避免人為造成藥品污染確保藥品質量。
2、依據:《藥品分類管理辦法》、《藥品經營質量管理規範》等法律法規。
3、範圍:門店藥品陳列質量過程管理。
4、責任部門:門店工作人員。
5、內容:
5.1、店堂內陳列的藥品必須是經驗收質量合格的藥品。陳列藥品的貨櫃、櫥窗應完好無損,保持清潔衛生、整齊,營業區、辦公區、生活區要相應分開;
5.1.1、營業場所應設定待驗區(黃底白字)、退貨區(黃底白字)、不合格品區(紅底白字)三個區域,標誌要明示。
5.2、門店應配備檢測和調節溫濕度的設施設備。如:溫濕度計(常溫區一隻、陰涼區一隻、冰櫃內一隻)空調等;
5.3、經營需冷藏藥品的門店,應配備相應的冷藏設備;
5.3.1、藥品陳列時應根據貯藏條件的要求,分別設定常溫區、陰涼區和冷藏櫃、藥品分別儲存於冰櫃(2-8C)、陰涼區(0-20C)、常溫區(10-30C)相應區域內相對濕度為35%-75%之間。
5.4、藥品應按藥品與非藥品分區陳列;內用藥與外用藥分櫃陳列;處方藥與非處方藥分櫃陳列、中藥材、中藥飲片與其他藥品分櫃陳列;各專櫃應在右上角貼上相應的分類標識;
5.5、每個櫃組藥品陳列應按用途結合劑型相對集中擺放,根據各門店自身實際情況可分為“呼吸系統用藥”、“五官科用藥”、“婦科用藥”、“消化系統用藥”、“心血管系統用藥”“泌尿生殖系統用藥”等,要求銷售櫃組櫥窗標誌醒目,每個藥品應對應放置標價簽,字跡清晰醒目,藥品陳列整齊豐滿;
5.6、危險品不得直接上櫃陳列,如需陳列只能陳列空包裝;
5.7、門店必需設定拆零專櫃,凡拆封過的藥品集中存放於拆零專櫃,並保留原包裝說明書和標籤。未拆封的藥品和其他藥品不得存放拆零專櫃;
5.8、處方藥不得以開架自選方式陳列、銷售;
5.9、門店應設立陰涼區(庫),在室內溫度超過25°C時,若確需將陰涼保存藥品陳列常溫區時,只能用空包裝陳列展示;
5.10、門店陳列藥品都應附有說明書,並且說明書與藥品數應相符;
5.11、凡有質量疑問的藥品,一律不得上櫃陳列和銷售。
5.12、每月對藥品陳列環境和條件進行檢查並做好記錄,發現問題立即整改。
6、《中華人民共和國藥典》有關藥品貯藏術語的含義:
6.1、避光:指用於不透光的容器包裝,如棕色容器或黑紙包裹的無色透明、半透明容器;
6.2、密閉:指將容器密閉,以防塵土及異物進入;
6.3、密封:指將容器密封,以防風化、吸潮、揮發或異物進入;
6.4、陰涼處:指不超過20C;
6.5、涼暗處:指避光並不超過20C;
6.6、冷處:指2-8C;
6.7、常溫:10-30C。
實驗藥品管理制度 篇21
第一條為加強終止妊娠藥品的監督管理,根據國家計畫生育委員會及衛生部等部門關於《中華人民共和國母嬰保健法》、《中華人民共和國人口與計畫生育法》及《關於禁止非醫學需要的胎兒性別鑑定和選擇性別的人工終止妊娠的規定》等有關法律法規,結合我院實際,制定《x醫院終止妊娠藥品採購使用管理規定》,內容如下。
第二條本院終止妊娠藥品的`採購和使用管理適用本規定。
第三條本規定所指終止妊娠藥品是指用於懷孕婦女提前終止妊娠所用的藥品,主要包括下列品種:
(一)米非司酮片(別名:含珠停、息隱);
(二)米索前列醇片(別名:喜克潰);
(三)乳酸依沙吖啶注射劑(別名:利凡諾、雷弗諾爾);
(四)催產素注射液(別名:縮宮素);
(五)卡前列甲酯(別名:卡波前列素甲酯);
(六)獲準生產和銷售的其他人工終止妊娠藥品。如天花粉蛋白(別名:花粉蛋白)、硫前列酮(別名:塞普酮)、甲烯前列素、環氧司坦(別名:愛波司坦)、吉美前列素、芫花萜(別名:芫花酯甲)等。
第四條經食品藥品監督管理局批准定點經營終止妊娠藥品的經營企業採購藥品。
第五條建立購買、驗收、入庫記錄,記錄應當保存至超過藥品有效期1年,但不得少於3年。
第六條終止妊娠藥品必須在本院醫生指導和監護下使用。禁止非婦產科醫生開具終止妊娠藥品處方。處方應單獨開具。
第七條違反本規定使用終止妊娠藥品的,按照醫院的有關規定給予處理。
實驗藥品管理制度 篇22
1、目的
為強化藥品質量安全監管,保障公眾用藥安全,實現藥品可追溯。依據《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規範》等法律法規制定本制度。
2、適用範圍
本制度適用於公司所有藥品可追溯質量管理。
3、內容
3.1本公司藥品可追溯的方式:
3.1.1藥品購銷票據、購銷存記錄作為企業重要的藥品追溯依據之一;
3.1.2公司計算機信息管理系統的購銷存記錄可作為藥品追溯的依據之一;
3.1.3公司藥品電子監管管理上傳的數據可作為藥品追溯依據之一。
3.2藥品追溯質量控制要求:
3.2.1藥品購銷票據、購銷存記錄管理
3.2.1.1企業在購進藥品時收貨人員根據採購訂單,核對隨貨同行單及到貨藥品,要求貨單相符,無隨貨同行單或貨單不符的應拒收。驗收人員按《藥品質量驗收管理制度》要求驗收藥品時,要核對隨貨同行單、發票,要求發票上的購、銷單位名稱及金額、品名應當與付款流向及金額、品名一致。無發票或票據與貨、款不一致的,報告採購部和質管部等待處理。
3.2.1.2來貨隨貨同行單由質管部(驗收崗位)歸檔管理,來貨發票由財務部歸檔管理並與財務賬目內容相對應。要求票據憑證完整無缺,存放安全可靠,保證可追溯。
3.2.1.3建立藥品購銷存記錄,包括藥品採購、驗收、養護、銷售、出庫覆核、銷後退回和購進退出、運輸、儲運溫濕度監測、不合格藥品處理等相關記錄,做到真實、完整、準確、有效,實現藥品可追溯。
3.2.1.4採購藥品之前需做好前置審批,首營企業、首營品種、供貨商資質、藥品合法性審批合格後,基本信息錄入計算機信息管理系統中,證件效期和經營範圍等信息均可由計算機信息管理系統自動跟蹤。採購員需在計算機信息管理系統中制定採購訂單。
3.2.1.5收貨員需對到貨藥品逐批收貨,核實運輸方式是否符合要求,並對照隨貨同行單和採購訂單核對藥品,做到票、帳、貨相符,並通知驗收員驗收。驗收員需檢查隨貨同行單及同批號檢驗報告書並按照驗收規程檢查藥品質量,防止不合格藥品入庫,收貨、驗收需在計算機信息管理系統相應模組記錄結論後方可入庫。藥品在庫儲存過程,嚴格按照批號管理,按照養護操作規程定期養護,並實現計算機信息管理系統效期自動跟蹤。
3.2.1.6藥品銷售前需做好前置審批,銷售員需收集銷售客戶資質資料。按照客戶審核規程審核合格後,將基本信息錄入計算機信息管理系統,證件效期和經營範圍等信息均可由計算機信息管理系統自動跟蹤。銷售員需在計算機信息管理系統中制定銷售訂單。儲運部門收到銷售指令後按照藥品出庫操作規程,做好藥品揀貨、覆核、裝箱等工作,並在計算機信息管理系統上完成出庫覆核記錄,防止不合格藥品出庫。
3.2.1.7藥品銷售如實開具發票,做到票、賬、貨、款一致。銷售發票存根由財務部歸檔管理。要求票據憑證完整無缺,存放安全可靠,保證可追溯。
3.2.1.8藥品運輸按《藥品運輸管理制度》要求建立藥品運輸記錄,所有藥品送到收貨單位後,收貨方的收貨員依據“銷售清單”(隨貨同行單)清點藥品,無誤後收貨方在“銷售清單”(隨貨同行單)上籤字確認,收貨回執交公司集中存檔,實現藥品可追溯。
3.2.1.9銷售退貨需由業務人員登錄計算機信息管理系統指定退貨申請,註明退貨原因,生成退貨通知單,收貨員確認到貨藥品與退貨通知單是否一致,並通知驗收員加倍驗收。定期向銷售客戶發出不良反應和滿意度調查徵詢,及時匯總處理客戶反饋信息。質管部負責藥品質量查詢和質量投訴的處理工作,積極配合藥品召回等工作。
3.2.2計算機信息管理系統的管理:
3.2.2.1建立能夠符合經營全過程管理及質量控制要求的計算機系統,實現藥品可追溯。在系統中設定各經營流程的質量控制功能,與採購、銷售以及收貨、驗收、儲存、養護、出庫覆核、運輸等系統功能形成內嵌式結構,確保各項質量控制功能的實時和有效。
3.2.2.2通過計算機系統記錄數據時,相關崗位人員應當按照操作規程,通過授權及密碼登錄計算機系統,進行數據的錄入,系統操作、數據記錄的日期和時間由系統自動生成,保證數據原始、真實、準確、安全和可追溯。
3.2.2.3公司各操作崗位人員未經批准不得修改數據信息,修改各類業務經營數據時,操作人員在職責範圍內提出申請,經質量管理人員審核批准後方可修改,修改的原因和過程在系統中予以記錄。
3.2.2.4電子記錄數據應當以安全、可靠方式定期備份,保證追溯數據安全。
3.2.2.5公司定期審核相關記錄和計算機信息管理系統使用情況,確保本公司藥品流通正常有序,實現藥品可追溯。
4.歸口部門:
質管部、信息部、採購部、銷售部、財務部
實驗藥品管理制度 篇23
第一章總則
第一條為加強對公司危險化學品的安全管理,防止安全事故發生,根據《中華人民共和國安全生產法》、《危險化學品安全管理條例》等法律法規,特制訂本制度。
第二條本制度規定了公司危險化學品(以下簡稱“危化品”)的種類以及在採購、儲存、使用和運輸過程中的安全要求。
第三條本制度適用於本校各種危化品的管理。
第二章定義和範圍
第四條定義:危險化學品是指具有毒害、腐蝕、爆炸、燃燒、助燃等性質,對人體、設施、環境具有危害的劇毒化學品和其他化學品
第五條危化品具有以下特徵:1、具有爆炸性、易燃、毒害、腐蝕、放射性等性;2、在生產、運輸、使用、儲存和回收過程中易造成人員傷亡和財產損毀;3、需要特別防護。
第六條學校主要的危化品種類主要是指學生實驗用的化學藥品。
第三章危化品的採購管理
第七條危化品的採購原則上由使用單位提出計畫,採購部負責實施採購。或由上級主管部門下發。
第八條危化品的供應商應當具備危化品生產或銷售資質,其提供的產品符合國家有關技術標準和規範。嚴禁向無生產或銷售資質的單位採購危化品。危化品凡包裝、標誌不符合國家標準規範(或有破損、殘缺、滲漏、變質、分解等現象)的,嚴禁入庫存放。
第九條嚴格控制採購和存放數量。危化品採購數量在滿足生產的前提下,原則上不得超過臨時存放點的核定數量。危化品的存放數量由學校實驗室負責核定,嚴禁超量存放。
第十條建立危化品管理檔案。採購部應當建立危化品的管理檔案,建立管理制度,加強對供應商以及危化品的日常安全管理,認真做好物資的檢驗和交付記錄。
第三章危化品的存放管理
第十一條學校應有危化品存放場所,必須將相關資料報消防部門審查,經審核確認後方可使用。
第十二條危化品存放點建築耐火等級必須達到二級以上,防火間距應符合安全性評價要求和消防安全技術標準規範的要求。
第十三條危化品的存放應嚴格遵循分類、分項、專庫、專儲的原則。化學性質相牴觸或滅火方法不同的危險品不得同存一庫。
第十四條危化品存放點應張貼危化品msds單(化學品安全技術說明書),標明存放物品的名稱、危險性質、滅火方法和最大允許存放量等信息。
第十五條危化品存放點應有醒目的職業健康安全警示標誌,建立完善的安全管理制度,做到帳物相符,發現問題及時處置和上報。
第十六條危化品存放點應根據其種類、性質、數量等設定相應的通風、控溫、控濕、泄壓、防火、防爆、防曬、防靜電等消防安全設施,並定時定期進行安全檢查和記錄,發現隱患及時整改。
第十七條危化品庫管人員必須經過國家專業機構的培訓,並取得特種作業操作合格證後方可上崗作業。
第四章危化品的'運輸管理
第十八條防止運輸過程中危化品出現撒漏,污染環境或引發安全事故。
第十九條運輸危化品的各種車輛、設備和工具應當安全可靠,防止運輸過程中因機械故障導致危化品出現劇烈碰撞、摩擦或傾倒。在運輸危化品過程中儘量選擇平整的路面,控制速度,遠離人群。一旦發生事故,要擴大隔離範圍,並立即向安全部門報告。
第二十條對不同化學性質,混合後將發生化學變化,形成燃燒、爆炸,產生有毒有害氣體,且滅火方法又不同的化學危險品,必須分別運輸、貯存,嚴禁混合運輸、貯存。
第二十一條對遇熱、受潮易引起燃燒、爆炸或產生有毒有害氣體的化學危險品,在運輸、貯存時應當按照性質和國家安全標準規範,採取隔熱、防潮等安全措施。
第二十二條嚴禁無關人員搭乘裝運有危化品的運輸工具。
第二十三條危化品運輸工具,必須按國家安全標準規範設定標誌和配備滅火器材。
第五章危化品的使用管理
第二十四條用汽油、煤油、柴油等易燃液體清洗物品時,應在具備防火防爆要求的房間內進行。生產現場臨時清洗場地,應採取可靠的安全措施,廢油用有色金屬盛裝,統一回收存放並加蓋封閉,嚴禁倒入地下溝道和亂存亂放。
第二十五條噴漆場所、調漆間的漆料、稀釋劑不得超過當班的生產用量,暫存間的漆料、稀釋劑周轉儲量不得超過一周的生產用量。調漆間應定專人管理,並在通風良好的配漆室內進行。
第二十六條危化品的使用應根據生產需要制定需求計畫,說明危化品的存放時間、地點、用量,經主管領導批准後領取。
第二十七條易燃、易爆、劇毒品,必須隨用隨領,領取的數量不得超過當班用量,剩餘的要及時退回庫房。
第二十八條使用危化品的場所,應根據化學物品的種類、性能設定相應的通風、防火、防爆、防毒隔離等安全設施。
第二十九條酸類物品,嚴禁與氰化物相遇。
第三十條操作者工作前必須穿戴好專用的防護用品。
第六章報廢處理
第三十一條危化品及其用後的包裝箱、紙袋、瓶桶等,必須嚴加管理,統一回收。任何個人不得隨意傾倒危化品及其包裝物。
第三十二條廢棄且能夠回收的危化品及其包裝物由採購部負責回收處理。凡不能回收處理的危化品及包裝物由使用單位報安全環境保障部、公司辦公室審核同意後,由環境安全保障部聯繫具有銷毀資質的企業進行銷毀,嚴禁隨一般生活垃圾運出。
第七章附則
第三十三條凡違反本制度相關規定的責任人員,學校將視情節給予50—500元處罰。
第三十四條本制度由環境安全保障部負責解釋。
第三十五條本制度自頒布之日起施行。
實驗藥品管理制度 篇24
1、組織貫徹各項方針目標,對本店內的經營管理及質量工作全面負責。
2、積極實施並完成經營質量目標及各項任務,認真執行各制度和規定。
3、督促各崗位履行質量職責,確保藥品經營質量。
4、負責進貨計畫的報送,調整好進貨與庫存的合理結構。
5、組織質量管理工作的檢查、考核,做好月審核查工作進度表,確保各項考核指標完成。
6、負責督促藥品質量的處理和近效期藥品的促銷落實工作。
7、每月定期召開質量分析總結會議,提出措施,以防為主,不斷改進。
8、負責對消費者提出意見及建議進行分析,不斷改進服務質量,提高管理水平。
9、負責定期上報藥品質量信息,及藥品不良反應報告。
10、以身作則,團結員工,充分調動員工的積極性,尊重員工的創造性,增強凝聚力。
11、認真抓好安全保衛工作,協調外部公共關係。
實驗藥品管理制度 篇25
為杜絕不合格藥品流入市場,確保人民用藥安全有效,對公司經營藥品各環節不合格品進行有效控制提供準則,特制定本制度。
一、質量管理部負責本制度的實施,對不合格藥品的處理過程實施監督;各相關崗位負責本崗位不合格藥品控制。
二、不合格藥品是指:藥品內在質量、外在質量、包裝質量及標識不符合《藥品管理法》、相應的法定質量標準、《藥品包裝、標籤和說明書管理規定》及其它有關法律、法規的藥品,各級藥監部門發文禁止使用或收回的藥品,抽檢不合格及所有符合假劣藥條件的藥品。
三、不合格藥品的確認由質量管理部負責,包括:
1、採購來貨驗收時發現外觀質量及包裝質量不符合規定的藥品。
2、在庫養護檢查和出庫覆核時發現包裝破損、霉爛變質的及質量可疑的藥品。
3、銷後退回經驗收人員驗收不合格的藥品。
4、藥品監督管理部門抽檢不合格的藥品。
5、藥品監督管理部門發文通知禁止銷售使用的藥品。
6、超過有效期的藥品。
四、在入庫前驗收環節發現的不合格藥品,驗收員不得驗收入庫,應將不合格藥品
存放於不合格品區(不屬質量原因拒收的存放於退貨區,掛購進退出標誌),同時填寫相關單據,按國家有關規定處理。
五、在養護、保管或出庫覆核過程發現不合格藥品時,應立即停止銷售和發貨,同時報質量管理部。
六、上級藥檢部門抽檢判定為不合格藥品或藥監部門公告、發文通知的不合格藥品,應立即停止銷售、發運,追回售出藥品,並將不合格藥品移入不合格品庫,待處理。
七、不合格藥品按規定的程式報損和銷毀。
八、已確定為不合格藥品仍繼續發貨銷售的,應按規定予以處罰。造成嚴重後果的,按《藥品管理法》規定予以處罰。
九、對不合格藥品數量和金額較大的,應查明原因、分清責任、及時制定預防措施。