議案參考範文:關於中藥專項應有民族藥專項的提案

議案參考範文:關於中藥專項應有民族藥專項的提案

中藥大品種二次開發戰略是當前引領中藥行業發展創新的重要策略。中藥大品種對於推動中藥市場的迅猛發展起到了至關重要的作用。據不完全統計,目前中藥中270多個過億的品種銷售總額已經占據了中藥市場的半壁江山。因此,積極推動中藥大品種的二次開發工作也就成為當前中藥科技創新的重點。

國家科技部門積極推動中藥大品種開發,工作實施以來取得了極大的成功。以天津為例,在藥效物質和作用原理基本清楚的基礎上,明確臨床定位,最佳化處方,改進工藝,提升質量,建立2到3個現代中藥研發生產相關技術平台,申請專利50件,產值過億品種達到10個億以上,使天津的中藥現代化綜合實力保持國內領先、國際先進水平。同時國內主流中藥企業天士力、康緣藥業、宛西製藥等中藥企業也紛紛對其主導品種進行了二次開發,積極進行劑型改革或擴大適應症並取得了相應的產出。

可以說,以“通過對藥物療效、成分、作用機理、製劑、生產工藝和質量標準或安全性等方面的研究開發”,“提高藥品的質量與標準”“上市後藥物再評價”等為主要手段的大品種二次開發帶動了一大批中藥大品種的再次騰飛,促進了中藥行業的迅速發展。

民族藥的發展現狀決定了迫切需要對其重點品種進行二次開發。以藏藥、蒙藥、維藥為代表的民族藥是我國傳統醫藥的重要組成部分,也是中華民族健康智慧的結晶。長期以來,民族藥為各民族的健康和繁衍發揮了重要作用,並積累了大量有效、安全、經濟的方劑。近年來,在國家大力推動民族藥發展的政策下,民族藥得到了迅猛的發展,許多方劑被開發成了成藥,並被推廣套用於全國市場,在帶動當地民族區域經濟發展的同時,也使得各族人民都能享受到本民族的健康成果。如根據藏醫驗方研製的新藥“奇正消痛貼膏”,目前已經成為外用止痛貼劑的第一品牌;根據經典方研發的“青鵬軟膏”,已經成為皮膚病皮炎濕疹領域證據等級最高的傳統藥。

但是由於民族藥業發展起步較晚,藥材物質基礎研究薄弱,在製劑技術、臨床研究、基礎實驗、臨床推廣等方面還相對落後,致使許多歷經臨床驗證、療效安全性俱佳、價格合理的產品難以符合內地醫藥市場行銷的要求。許多好產品銷售增長乏力,企業發展艱難,大大阻礙了民族藥工業的成長。因此,民族藥行業迫切需要借鑑中藥行業發展的成功經驗,在國家鼓勵大品種二次開發的科技扶持政策引領下,把更多有潛力的品種通過二次開發做大做強,促進民族藥產業的發展。

正是由於民族藥企業普遍面臨基礎研究薄弱、研發人才缺失、資金缺乏的困難,因此在大品種二次開發的道路上更加需要國家科技政策的支持。然而國家有關部門在制定一些大的科技政策的時候,未能認真體會民族藥業和中藥業之間在發展階段和行業基礎上的差距,將民族藥和中藥採用相同的標準來衡量,致使民族藥在爭取國家政策扶持時處於非常不利的地位。如重大新藥創製科技重大專項——藥物大品種技術改造中,中藥大品種準入門檻要求單產品產值過億,使得起步遠遠晚於中藥的民族藥絕大部分名優產品被擋在門外,無法享受國家科技扶持政策。即使有些品種在銷售額上跨過了這個門檻,但是在與眾多技術先進、資金雄厚的中藥企業同台競爭時,民族藥企業也明顯處於劣勢,這種政策上的不公平使得本來就非常薄弱的民族藥發展更加困難重重。