一、概念和分類
眼用液體製劑系指供洗眼、滴眼或眼內注射用以治療或診斷眼部疾病的液體製劑。分為滴眼劑、洗眼劑和眼內注射溶液三類。
滴眼劑系指由藥物與適宜輔料製成的無菌水性或油性澄明溶液、混懸液或乳狀液，供滴入的眼用液體製劑。通常以水為溶劑，極少用油。滴眼劑可發揮消炎殺菌、散瞳縮瞳、降低眼壓、治療白內障、診斷以及局部麻醉等作用。
洗眼劑系指由藥物製成的無菌澄明水溶液，供沖洗眼部異物或分泌液、中和外來化學物質的眼用液體製劑。眼內注射溶液系指由藥物與適宜輔料製成的無菌澄明溶液，供眼周圍組織（包括球結膜下、筋膜下及球後）或眼內注射（包括前房注射、前房沖洗、玻璃體內注射、玻璃體內灌注等）的無菌眼用液體製劑。
二、眼用液體製劑的質量要求
1．無菌
用於眼部有外傷或手術後的滴眼劑、洗眼劑及眼內注射溶液，必須絕對無菌，應按藥典規定進行檢查。應製成單劑量包裝並不得加抑菌劑。對其他目的使用的滴眼劑和洗眼劑，按藥典微生物限度法檢查，應符合規定，不得檢出綠膿桿菌和金黃色葡萄球菌。
2．澄明度
眼用液體製劑的澄明度要求比注射劑低。一般玻璃容器的滴眼劑按注射劑澄明度檢查方法檢查。塑膠容器或有色溶液，應在光照度3000～5000lx下，用眼檢視無玻璃屑、較大纖維和其他不溶性異物。混懸型滴眼劑15μm以下的藥物微粒不得少於90％，50μm顆粒不得多於10％。
3．ph值
ph值6～8時眼睛無不適感，但常因溶解度、穩定性等原因控制在ph5.0～9.0，此範圍一般可以耐受。
4．滲透壓
除另有規定外應與淚液等滲，但眼球可適應相當於0.6％～1.5％氯化鈉溶液的滲透壓。低滲溶液應採用適宜的等滲調節劑調至等滲。
5．黏度
適當增大滴眼劑的黏度可以降低刺激性，延長藥物在眼內的停留時間，增強藥效。合適的黏度為4.0～5.0cpa·s。
三、眼用液體製劑的附加劑
（一）ph值調節劑
由於主藥的溶解度、穩定性、療效或改善刺激性等的需要，往往將眼用液體製劑進行ph值調整。常用的ph緩衝液如下：
（二）等滲調節劑
常用的有氯化鈉、葡萄糖、硼酸、硼砂等。
（三）抑菌劑
一般滴眼劑是多劑量製劑，一次使用後無法保持無菌，因此需要加入抑菌劑。所選的抑菌劑應抑菌作用迅速，抑菌效果可靠（1h內能將金黃色葡萄球菌和綠膿桿菌殺死），有合適的ph，對眼睛無刺激，性質穩定，不與主藥和附加劑發生配伍禁忌。聯合使用抑菌劑較單獨使用效果好。
單一的抑菌劑，常因處方的ph值不適合，或與其他成分有配伍禁忌不能達到迅速殺菌的目的。採用複合的抑菌劑可發揮協同作用。實踐證實較好的配伍如下：苯扎氯銨和依地酸鈉。依地酸鈉本身是沒有抑菌作用，但少量的依地酸鈉能使其他抑菌劑對綠膿桿菌的作用增強；苯扎氯銨和三氯叔丁醇再加依地酸鈉或羥苯酯類；苯氧乙醇和羥苯酯類。
（四）黏度調節劑
又叫增稠劑、延效劑。適當增加滴眼劑的黏度，可使藥物在眼內停留時間延長，也可使刺激性減弱。常用甲基纖維素（mc）、聚乙烯（pva）、聚維酮（pvp）等。
（五）穩定劑、增溶劑與助溶劑
對於不穩定藥物，需加抗氧劑和金屬螯合劑；溶解度小的藥物需加增溶劑或助溶劑；大分子藥物吸收不佳時可加吸收促進劑。
四、眼用液體製劑的製備
眼用液體製劑的製備工藝流程：
用於眼外傷和手術後的滴眼劑及眼用注射溶液按注射劑生產工藝製備，分裝於單劑量容器中密封或熔封，最後滅菌，不加抑菌劑，一次用後棄去，保證無污染。洗眼劑用輸液瓶包裝，按輸液生產工藝處理。主藥不穩定者，全部以嚴格的無菌操作法製備。
一般滴眼劑可將用具與容器用適當方法清洗後滅菌備用，在無菌環境中配製藥液、分裝，可使用多劑量包裝，裝量最多10ml，操作過程避免污染，可加抑菌劑。若藥物穩定，可在分裝前大瓶裝後滅菌，然後再在無菌操作條件下分裝。