食品藥品監督管理工作會議上的講話【篇二】
同志們：
今天我們召開全市食品藥品監督管理工作會議。會議的主要任務是：全面貫徹黨的xx大、xx屆三中全會和中央、省、市經濟工作會議精神，認真落實全國、全省食品藥品監督管理工作會議精神，深入學習實踐科學發展觀，全面總結20**年全市食品藥品監管工作，深入分析當前形勢，安排部署20**年食品藥品監管工作，動員組織廣大幹部職工堅定信心，迎接挑戰，開拓創新，不斷推進食品藥品監管工作上水平。根據會議的安排和市局黨組的要求，我講三個方面的意見。
一、認真履責，科學監管，食品藥品監管成績顯著
20**年，是極不尋常、極不平凡的一年。面對突如其來的特大自然災害，面對北京奧運會的百年盛事，面對各種食品藥品安全事件的嚴峻考驗，面對國際金融危機的嚴重衝擊，在市委、市政府和省食品藥品監督管理局的正確領導下，我們認真貫徹落實黨的xx大精神，深入貫徹科學發展觀，齊心協力，攻堅克難，各項工作取得了顯著成效。
(一)強化監管，持續整頓，藥品醫療器械市場秩序進一步規範
1、紮實開展系列專項檢查，鞏固和深化專項整治成果。
按照省局安排，結合全市實際，突出重點節日、重點時段，針對重點區域、重點品種，集中時間、集中人員組織開展了系列專項整治行動。
一是開展了藥品、醫療器械生產專項檢查。對管轄區內3家藥品生產企業、1家醫療器械生產企業、5家中藥飲片廠和6家醫療機構製劑室進行了4次專項檢查，重點檢查了原輔料購進、驗收、投料及產品的生產、檢驗、銷售和質量管理制度的執行情況。
二是開展了特殊藥品專項檢查。對全市2170家特殊藥品生產、經營、使用單位進行了專項檢查，現場監督銷毀罌粟殼7.0kg、斑蝥0.553kg，銷毀麻醉藥品和精神藥品空安瓿6個品種3417支;會同市公安局、衛生局對轄區內35家特殊藥品生產、經營、使用單位開展了聯合專項檢查，出動執法人員110人次，查處違法案件1起，下發責令改正通知書10份;與市禁毒委聯合對轄區內生產、經營、使用麻黃鹼原料藥的甘肅黃羊河(集團)古浪製藥廠等5家單位進行了麻黃鹼原料藥專項檢查。
三是開展了藥品批發企業專項檢查。對全市9家藥品批發企業、2家藥品零售連鎖公司進行了2次專項檢查，全面檢查企業實施GSP管理情況，對不符合GSP認證標準的企業下達了責令整改通知書，通報了檢查情況，並對企業整改情況進行了複查，對複查仍不符合GSP認證標準的企業依法進行了處罰。
四是開展了醫療器械經營企業專項檢查。對全市醫療器械批發企業和專營企業進行了全面檢查，依法註銷3家公司《醫療器械經營企業許可證》;對7家存在問題的企業依法給予了行政處罰，同時積極督促、幫助3家醫療器械經營企業按時申報換髮了《醫療器械經營企業許可證》。督促20**年10月1日前取得《醫療器械經營企業許可證》的經營企業，嚴格按照《甘肅省經營企業許可管理規定》規定的條件進行整改。依法查處了經營無註冊證“一次性使用導尿管”、保險套等不合格醫療器械的違規行為。
五是開展了縣及縣以上醫療機構植入性醫療器械、一次性使用無菌醫療器械和體外診斷試劑的專項檢查，以及電療、磁療、光療物理治療設備和隱形眼鏡市場專項檢查。對查出的使用超過有效期體外診斷試劑等違法案件依法進行了查處。
六是開展了全市口腔科材料及器具生產、經營、使用單位的專項檢查，重點查處了使用無註冊證加工義齒及使用建築用石膏、化學試劑氧化鋅等違法行為。
七是開展了“問題藥品”緊急清查專項行動。開展黑龍江完達山製藥廠生產的所有注射劑等緊急清查藥品專項行動，清理登記等待召回的“雙黃連注射液”9060盒。查處了標示為廣東萬福堂藥業有限公司生產的益肺寒喘膠囊等假劣藥品。查處了山西省名太行製藥廠生產的“茵梔黃注射液”，有效防止了“問題藥品”在我市繼續流通。
八是開展了 “問題奶粉” 患病嬰幼兒救治相關藥品醫療器械專項檢查，共出動執法人員1387人次，檢查藥品醫療器械生產、經營、使用單位578家，抽驗藥品90批次，抽驗醫療器械7批次，發現違法案件7件，並全部立案查處。
九是紮實組織開展了興奮劑專項治理工作。按照國家局和省局開展興奮劑專項治理工作的部署要求，我市成立專項治理工作領導小組，制定工作方案，召開動員大會周密部署了興奮劑專項治理工作，與各縣區局簽訂了《興奮劑專項治理工作承諾書》，對相關人員進行了興奮劑管理知識培訓。採取簽訂工作責任書、印發責任告知書、轉發國家局通告、聯合發出倡議書、統一製作提示牌、領導深入基層督查和召集負責人座談等形式，保證了興奮劑專項治理工作紮實有效。結合專項督查和明查暗訪，組成12個專項檢查組，對全市3218家藥品生產、經營、使用單位開展了興奮劑專項治理檢查工作，出動執法人員9654人次，出動執法車輛3909台次。通過採取行之有效的監管措施，規範了含興奮劑藥品的生產、經營、使用行為，促進了各項工作要求的落實，確保了專項治理工作的整體效果，保證了管轄區含興奮劑藥品的生產、經營、使用規範、安全。奧運會及殘奧會期間，全市未發生藥源性興奮劑事件，興奮劑專項治理工作取得了顯著成效。省政協副主席、原省食品藥品監督管理局局長栗震亞在我市督導調研工作時，深入民勤縣昌寧鄉個體藥店詳細了解興奮劑監管情況，看到昌寧鄉這個地處沙漠邊緣的地方興奮劑治理工作監管措施落實的很到位，對我市興奮劑治理工作取得的成績給予了充分肯定。
十是開展了“元旦”、“春節”、“五一”、“中秋”、“國慶”等節日期間藥品醫療器械專項檢查，有效淨化了節日藥械市場秩序。
20**年，全市共出動執法幹部10348人次，檢查藥品、醫療器械生產、經營、使用單位3223家(次)，查處生產、經營、使用假劣藥品醫療器械案件487件，涉案藥品、醫療器械金額10.99萬元，罰沒款37.81萬元，已全部上繳罰沒款專戶。
2、切實加強日常監管，著力規範藥械生產經營使用行為。
加強制度建設，制定了《武威市GSP飛行檢查辦法》、《武威市藥品醫療器械生產經營企業銷售人員管理辦法》、《武威市植入性醫療器械一次性使用無菌醫療器械及體外診斷試劑監督管理規定》、《武威市醫療器械經營管理規定》等制度性檔案，為進一步強化全市藥品、醫療器械監管、規範經營使用行為奠定了堅實基礎。
全面落實企業是藥品醫療器械質量安全第一責任人的責任，20xx年度市局與轄區內藥品生產、經營、使用單位簽訂了《武威市藥品質量安全責任書》;全市8家藥品生產企業、5家特殊藥品經營企業、7家配製醫院製劑的醫療機構分別簽訂了《藥品生產質量安全承諾書》、《特殊藥品生產(經營)質量安全承諾書》、《醫療機構配製製劑質量安全承諾書》;125家藥品經營企業簽訂了《藥品經營質量安全承諾書》;216家醫療機構簽訂了《藥品醫療器械使用質量安全承諾書》;28家醫療器械生產經營企業簽訂了《醫療器械生產(經營)質量安全承諾書》。
積極推行藥品電子監管，督促轄區內藥品經營企業“四大類”產品加入藥品電子監管網。強力實施中藥飲片生產企業GMP認證，督促指導5家中藥飲片生產企業通過了GMP認證，新開辦的33家零售藥店按期完成了GSP認證。
加強GSP跟蹤檢查和飛行檢查，藥品經營企業質量安全保障水平進一步提高。對全市範圍內15家藥品批發企業、3家藥品零售連鎖企業、397家藥品零售企業進行了GSP認證後跟蹤檢查，對7家藥品批發企業和35家藥品零售企業執行GSP情況進行了飛行檢查，對不符合GSP認證標準的5家藥品批發企業和3家藥品零售企業進行了立案查處。實行藥品、醫療器械銷售人員登記備案管理制度，共審查公示批准登記198人。
加強藥品經營企業誠信體系建設，對全市藥品經營企業實行信用分級管理，20**年評定一級良好信用企業27家、二級良好信用企業171家、三級良好信用企業201家、信用警告企業43家、不良信用企業7家。
全面開展醫療機構規範化藥房建設，會同市衛生局聯合下發《關於進一步加強醫療機構規範化藥房建設工作的通知》，從目標要求、監督檢查、獎懲措施等方面作了明確要求;修訂印發了縣、鄉、村三級規範藥房、標準藥庫驗收細則，制定了規範藥房標準藥庫追蹤檢查辦法;積極幫促醫療機構建章立制，完善管理，20**年有48家醫療機構通過了規範藥房、標準藥庫驗收，從20xx年開始到20xx年全市已驗收通過96家。
加強藥品抽驗工作，充分發揮技術監督對行政監督的支撐作用，堅持“在監督中抽驗，在抽驗中監督”的原則，突出對重點品種、重點單位的監督抽驗，共抽驗藥品466 份，經檢驗不合格286份，不合格率61.4%，抽驗不合格藥品查處率達100%;充分發揮藥品檢測車作用，提高了藥品監督抽驗的針對性和覆蓋面，藥品檢測車行程1123公里，對66家涉藥單位的431個品種901批次藥品進行篩查，發現20個品種32批次藥品未通過。
加強藥品、醫療器械廣告監測工作，採取實地檢查和網上監控等方式，開展了電視台廣告檢查和零售藥店藥械廣告集中整治行動，重點查處未經審查批准發布和以患者、公眾人物、專家名義作療效證明的違法藥品醫療器械廣告，大力整治虛假違法藥品、保健食品、醫療器械廣告。會同衛生、工商部門擬定並報請市政府批轉了《關於進一步加強醫療藥品廣告監管工作的意見》，嚴厲打擊虛假違法藥品廣告，有效遏制了虛假違法藥品廣告發布行為。
加強藥品、醫療器械不良反應(事件)監測和特殊藥品監控信息網路建設，共上報藥品不良反應報告643份，名列全省第二，可疑醫療器械不良事件報告98份。
3、堅持政府主導，深入推進農村食品藥品“兩網”建設。
我們把深化農村食品藥品“兩網”建設作為重點工作，按照“建得起，立得住，運行好”的工作要求，突出建立健全監管網路。在全省率先出台了《關於進一步加強農村食品藥品監督和藥品供應網路建設的意見》，明確了縣區政府在加強農村食品藥品“兩網”建設中的責任;堅持政府主導，在鄉鎮設立食品藥品安全監管辦公室，配備專(兼)職幹部，具體負責食品藥品安全管理(協管)工作;堅持管辦分離，重新聘任“三員”，明確職責，並規定藥品經營、使用單位人員不再擔任協管員，全市共聘任食品藥品專(兼)乾17名、協管員218名、信息員和聯絡員1373名;加強“三員”的培訓、輪訓和管理考核，不斷提高其業務能力和監管水平。根據省局《甘肅省農村藥品兩網建設驗收考核標準》，對各縣區 “兩網”建設工作進行了督查考核，促進了工作任務的落實，構建起了以行政監管為主體、以社會監督為補充、以技術監督為支撐的農村食品藥品監督網路和主體清晰、渠道規範、保證質量、滿足需求的農村藥品供應網路。在日常監督檢查中，我們堅持不放過任何一個舉報，不放過任何一點線索，做到有案必查，查必有果，切實做到“五不放過”。20**年共受理藥品舉報案件42起，查證落實10件，依法作出行政處理10件，民眾舉報、投訴案件核實處理率達到100%。
(二)加強協調，穩步推進，食品安全綜合監管工作取得新成績
年初召開了全市食品安全工作會議，全面安排了20**年全市食品安全工作，市政府領導與各縣區政府和市食品安全委員會重點成員單位簽訂了食品(藥品)安全工作目標管理責任書，印發了《20**年全市食品安全監管工作要點》，確定了食品安全監管六項重點工作。充分發揮“牽頭”、“抓手”作用，認真履行綜合監管職能，召開食品安全委員會協調聯繫會議7次，及時研究安排食品安全相關工作;先後分別就迎戰冰凍雨雪天氣災害、抗震救災、三鹿牌“問題奶粉”清查等特殊時期食品安全及保障奧運會和節日期間食品安全工作及時下發做好食品安全監管工作的通知，會同農牧、質監、工商、衛生、商務等部門組織開展食品安全專項整治活動，牽頭組織開展了學校及學校周邊食品安全、奶製品市場、糧油市場、節日食品市場、食品衛生專項整治等聯合檢查和專項檢查。對重點品種、重點環節、重點地區、重點單位進行重點檢查，及時排查和消除食品安全隱患，著力解決食品安全工作中的薄弱環節和突出問題，使全市食品企業生產經營行為和食品市場秩序進一步規範，食品安全水平進一步提高。20**年在食品安全專項整治檢查中，全市共檢查食品生產、經營和餐飲單位64940戶(次)，查處違法違規案件518起，取締無證照生產經營戶255戶，查獲假劣、不合格食品96495公斤(瓶、盒、袋)，總標值51.64萬元，罰沒款17.48萬元。三鹿牌嬰幼兒奶粉事件發生後，我們高度重視，迅速反應，切實加強對應急處置工作的組織領導、協調督查和信息收集報告工作，全力以赴組織開展“問題奶粉”清查和患兒排查救治工作。全市共出動執法人員11070人次，檢查生產和銷售企業31859戶(次)，查扣、封存三鹿牌等“問題奶粉”79025袋(桶)，清理下架不合格奶粉、液態奶37910.6公斤;累計篩查嬰幼兒39904例，確診患兒3556例，未發生患兒死亡病例。切實加強食品安全責任制落實，先後於7月、12月牽頭組織對各縣區和市直相關部門20**年度食品安全工作目標管理責任書完成情況進行了半年督查和年終考核，9月中旬對三縣一區問題奶粉事件應急處置工作情況進行了督查。通過督查考核，進一步促進了食品安全監管責任和措施的落實。積極開展食品安全示範縣區、示範鄉鎮創建活動，涼州區創建國家級食品安全示範區工作順利通過了國家和省食品藥品監督管理局的綜合評價考核，得到了充分肯定和好評;天祝縣被列為省級食品安全示範縣。食品安全示範鄉鎮創建活動有序推進，農村食品安全水平有了明顯提升。
(三)加強服務，和諧監管，食品藥品監管形象得到新提升
一是廣泛開展食品藥品安全宣傳活動。在3?15假劣藥品醫療器械展示銷毀及宣傳諮詢活動中，共銷毀假劣藥品醫療器械90634盒(瓶、代、千克)，總標值23.69萬元;散發宣傳材料5000多份，宣傳讀本4000多本，設定宣傳欄16個，展示假劣藥品標本60多種，懸掛橫幅60多幅。在4?26保護智慧財產權宣傳活動中，共散發宣傳材料20xx多份，發放《食品安全宣傳教育讀本》等400多冊。於20**年5月會同教育部門聯合下發了《全市“食品安全進校園”宣傳教育活動實施方案》，開展了為期兩個月的“食品安全進校園”宣傳教育活動。在涼州區西苑國小隆重舉行了“食品安全知識進校園”啟動儀式暨贈書活動，向學校師生贈送《食品安全知識讀本》1000冊。在12月22日舉行的“安全用藥、健康相伴”宣傳月活動啟動儀式上，發放假劣藥品識別、安全合理用藥宣傳材料3.5萬份，現場諮詢1200人次。
二是加強新聞宣傳和政務信息工作。開通了市局政務網站、武威市食品安全信息網，及時發布食品藥品監管相關工作信息。及時采編、上報信息，共編髮《武威藥監信息》16期、《武威食品安全信息》15期;市局網編錄登載文章信息360篇(條)，食品安全信息網編錄登載文章信息240篇(條)。編報信息被國家食品藥品監督管理局網採用7篇，國家食品安全網採用8篇;省局網站採用163篇(條)，累計計分362分，名列全省第一。充分宣傳了全市食品藥品監管工作動態，展示了我市食品藥品監管工作形象。
三是加強藥械從業人員繼續教育培訓。先後舉辦了藥品生產企業、藥品經營企業、醫療機構藥品從業人員培訓和藥師註冊培訓、醫療器械從業人員培訓等培訓班20餘期，藥品從業人員年受訓率達98%以上，進一步提高了藥械從業人員綜合素質，增強了依法生產經營意識和誠信自律意識。
四是強化服務促進醫藥產業發展。我們正確處理監管與發展的關係，加強對藥品生產經營企業的政策技術服務、培訓和指導，積極為武威醫藥經濟發展服務。指導幫促甘肅泰康製藥有限責任公司順利完成了膏藥生產線GMP認證，武威腫瘤醫院、天祝縣藏研所等單位順利取得了新品種製劑註冊證書，4家中藥飲片生產企業通過了GMP認證;積極協調有關部門解決了普安製藥有限責任公司的用電、供水、通路、路燈等問題;利用自身優勢積極向國家局、省局匯報、協調，幫助普瑞公司申辦《藥品生產許可證》和麻醉藥品原料供應，指導宏康醫療器械有限公司對淨化車間進行了改造，正在添置制水設備和產品檢驗設備，為企業持續發展營造了良好環境。全面落實限時辦結制、一次告知制等制度，推行集中受理服務，確保行政許可審批公開、公正、高效，共受理行政許可事項129件，辦理129件，我局政務受理視窗三次被市政府政務中心評為“巾幗文明崗”、“紅旗示範視窗”。全力配合市人大開展《藥品管理法》貫徹執行專題調研，根據市人大調研意見，制定了整改方案，會同衛生、工商、物價等部門聯合下發了《關於切實履行藥品管理工作職責強化藥品市場監管的通知》，進一步明確和強化了藥監、衛生、物價、工商在藥品質量、價格、廣告管理等方面的職能職責，增強了為民服務意識。
(四)加強作風能力建設，科學監管水平不斷提升
按照“內強素質、外樹形象、嚴格監管、保障安全”的工作思路，重視抓好班子、帶好隊伍，全面提升監管能力和水平。加強幹部隊伍政治理論和業務學習，組織舉辦了內部公務員培訓班，紮實開展了“繼續解放思想、推動科學發展”大討論活動。加強黨風廉政建設和反腐敗工作，制定了《建立健全懲治和預防腐敗體系20**-20xx年工作方案》，形成了黨組負責、紀檢協調、部門各負其責、上下貫通的黨風廉政工作運行體系，形成了以制度規範行為，按制度辦事、用制度管人，靠制度監督的機制，構建了預防腐敗體系。加強預防、監督、教育，在行政審批、行政執法過程中發放《食品藥品監管工作人員意見反饋卡》，採取動態監督和行政行為結束後的跟蹤回訪，將紀檢監察工作滲透到藥品和醫療器械監督管理的各個環節。健全完善了《武威市食品藥品監督管理局工作規則》，著力規範局機關辦文、辦會、辦事程式，將各項工作制度化、法制化、規範化。加強財務規範管理，認真進行自查自糾，全市食品藥品監管系統財務順利通過了審計部門的審計。進一步完善民主決策制度，堅持“三重一大”問題集體討論決定;積極推行幹部輪崗交流，進一步激發了幹部的潛能，增強了機關活力。加快基礎設施建設，積極爭取省發改委、省局將市局、市藥檢所和三縣一區食品藥品監督管理局基礎設施建設列入國債項目，共爭取資金591 萬元。按照國家和省局對藥檢所實驗室抗震設防的要求，委託甘肅省土木工程科學研究院對我局辦公業務大樓進行了加固施工。積極籌措資金，完成了新辦公樓供電供暖改造、電話線、網線鋪設工作和裝修工作，新添置了一部分辦公家具和辦公用品，於12月份順利完成搬遷工作。省局還為市、縣(區)局和藥檢所配備了執法車輛、電腦和攝像機等，使食品藥品監管工作條件和環境得到了根本改善，為食品藥品監管事業持續發展奠定了良好基礎。
上述成績的取得，是市委、市政府和省食品藥品監督管理局正確領導的結果，是全系統廣大幹部職工奮力拚搏的結果。在此，我代表市局黨組向大家致以最誠摯的感謝!感謝大家的奉獻和付出，感謝全系統幹部職工為武威食品藥品監管事業所做出的貢獻!
二、認清形勢，把握機遇，進一步增強做好食品藥品監管工作的責任感和主動性
剛剛送走了極不平凡的20**年，隨即迎來了充滿挑戰的20**年。我們將面臨國內外嚴峻的經濟形勢，面臨食品藥品監管體制調整的重大考驗，面臨食品藥品安全形勢的多重壓力。我們要認清形勢，正視困難，積極迎接挑戰，全力推進食品藥品監管事業不斷向前發展。
一要正確認識巨觀經濟形勢對食品藥品安全的影響。20**年下半年以來，世界經濟金融形勢風雲突變、急劇惡化，我國經濟發展面臨著嚴重困難和嚴峻挑戰。中央經濟工作會議明確指出，“保增長”是政府工作的重中之重，越是在經濟困難的時候，越要高度關注民生。應該看到，巨觀經濟形勢變化後，食品藥品產業的結構調整可能會加快，產業集中度和管理方式等都可能發生新的變化。這是積極的方面。但我們也必須看到，由於生產經營困難增多，有的企業為了發展就會從降低成本等方面想辦法，一些醫藥企業很可能就會放鬆質量管理，在原料、工藝流程、檢驗、倉儲等環節出現問題，可能違反標準和規範進行生產經營，挑戰安全底線。對食品藥品監管部門而言，在“保增長”的壓力下，“保民生”、“保全全”的難度加大，要求更高，任務更重。必須強化質量安全第一的意識，全面提高食品藥品質量安全水平。
二要正視影響食品藥品安全的深層次矛盾和問題。當前，食品藥品安全仍處於風險高發期和矛盾凸顯期。在藥品領域，防控安全風險的產業基礎薄弱，產業集中度低，質量保障水平參差不齊，違法廣告屢禁不止，不合理用藥現象仍然突出，安全風險仍存在於研製、生產、流通、使用等各個環節。在食品領域，影響食品安全的一些深層次問題仍然存在，初級農產品源頭污染依然嚴重，食品生產加工環節假冒偽劣問題比較突出，食品流通經營秩序有待進一步規範，食品安全事故時有發生。這些矛盾和問題，時刻提醒我們必須保持十分清醒的頭腦，增強抓鞏固、抓深入、抓根本的決心，決不能因為過去取得了一些成績而有絲毫的麻痹和鬆懈。
三要正確看待食品藥品監管體制改革所面臨的挑戰和考驗。中央對國家和省級以下食品藥品監管體制進行調整，是我國深化行政管理體制改革、積極穩妥推進大部門體制的重要步驟，是轉變職能、理順關係、最佳化結構、提高效能的具體體現，是進一步理順權責關係、明確地方政府責任的重要舉措。體制調整將會對我們的監管工作帶來直接變化。首先，過去在垂直管理體制下形成的一些行之有效的監管機制和制度將面臨全新的調整，怎樣在新的體制下探索建立有效的機制和制度，使監管更加富有成效，對我們提出了新的挑戰。其次，體制調整後，幹部職工個人待遇方面會受到一些影響，怎樣在壓力面前繼續保持良好的作風，努力適應新環境、新機制、新職能、新工作，對我們提出了更高的要求。我們食品藥品監管部門的廣大黨員、幹部，一定要按照解放思想、改革創新的要求，用發展的眼光、辨證的思維，從全局的高度，正確認識和看待這次機構改革，以奮發有為的精神面貌積極投身於食品藥品監管工作，堅持做到思想不亂、隊伍不散、工作不斷。
四要看到改進和加強食品藥品監管的有利條件。在民生問題日益受到關注、食品藥品需求不斷提高的情況下，食品藥品安全工作被擺在更加突出的位置，中央經濟工作會議對食品藥品監管工作做出了重要部署。在去年12月份召開的全省經濟工作會議上，省委書記陸浩強調，要“高度重視並切實抓好食品藥品質量安全和生產安全，建立最嚴格的食品藥品和安全生產標準，建立權責利相對應的法律追究懲治體系”;徐守盛省長明確要求，要“切實抓好食品藥品質量安全整治”。市委書記肖慶平、市長郭承錄在相關會議上強調要高度重視食品藥品安全工作，周曉紅副市長多次就加強食品藥品安全監管工作作出批示，在即將召開的的全市教育、衛生、人口和計畫生育、廣電、體育及食品藥品安全工作會議上，周曉紅副市長將對今年食品藥品安全監管重點工作進行安排部署。我們務必要認真學習，深刻領會，進一步增強做好食品藥品監管工作的責任感和主動性，緊緊抓住黨委、政府高度重視和全社會高度關注的機遇，以深入學習實踐科學發展觀活動為契機，著力在思想觀念更新、體制機制完善、思想作風改進、部門形象塑造、監管能力水平提高等方面，實現新的突破，取得新的成效。
三、明確目標，開拓進取，全力做好20**年各項工作
20**年是貫徹黨的xx大精神，深入學習實踐科學發展觀的重要一年，是食品藥品監管系統面臨改革、迎難而上，繼續推進食品藥品科學監管上水平的重要一年。今年全市食品藥品監管系統總的工作指導思想是，繼續深入貫徹黨的xx大精神，以科學發展觀為指導，把科學監管理念貫穿於食品藥品監管實踐的全過程，按照“抓監管促規範、抓質量促發展”的工作思路，創新監管理念，破解監管難題，加大工作力度，深入開展食品藥品安全專項整治，健全保障食品藥品安全的長效機制，全面提升食品藥品安全監管水平，實現食品藥品監管事業又好又快發展，保障人民民眾飲食用藥安全。
20**年主要工作目標是：
――牽頭組織食品安全聯合檢查執法行動4次以上。全面開展食品安全示範鄉鎮創建活動，年內40%的鄉鎮通過驗收。
集中開展藥品、醫療器械質量大檢查行動2次以上。藥械生產經營企業監管檢查率100%。各級醫院、衛生院和城鎮個體診所檢查覆蓋率100%，村衛生所(室)監督檢查覆蓋率達98%以上。
加強藥械生產經營使用單位和醫療機構製劑室的日常監管。藥械生產企業、批發企業和醫療機構製劑室每季度檢查不少於1次，特殊藥品生產企業檢查每月不少於1次;縣及縣以上醫療機構和城區藥品零售企業的監督檢查每年不少於2次;重點監管單位年監督檢查次數不少於4次。確保不發生群體性藥害事件。
新開辦藥品零售企業GSP認證合格率達到100%;全面完成藥品經營企業GSP再認證工作。加強GSP跟蹤檢查和飛行檢查，檢查覆蓋率分別達到100%和30%以上。
強化藥品分類管理和藥師在崗監督管理，執業藥師、從業藥師繼續教育培訓率達到100%。抓好藥品、醫療器械生產經營企業從業人員和醫療機構涉藥(械)人員法規和業務知識培訓，受訓率達到98%以上。
全面推進醫療機構規範化藥房建設，年內有90%以上的縣及縣以上醫療機構、50%的鄉鎮衛生院通過“規範藥房”、“標準藥庫”驗收;高標準、嚴要求，積極開展村衛生所(室)、個體診所“規範藥房”創建活動。
違法案件查處率達到100%，行政處罰案件結案率和罰款收繳率達到100%。
認真受理假劣藥品、醫療器械舉報投訴,舉報查處率達到100%。
抽驗藥品480份以上，其中西成藥不少於20%;抽驗不合格率達到60%以上，不合格藥品查處率達到100%。
繼續保持行政許可和執法程式符合率100%，繼續保持錯案率的零記錄，行政執法案卷合格率100%。
全年上報ADR監測報告600份以上，醫療器械不良事件報告100份。強化藥械廣告監測，違法廣告移送率100%，對嚴重違法的藥品、保健食品廣告品種及時上報省局申請採取暫停銷售的強制措施。
深入推進農村食品藥品監督和藥品供應網路建設，100%的鄉鎮設有食品藥品安全監管辦公室，鄉鎮“兩網”履蓋面達到100%。年內對食品藥品協管員、信息員至少培訓一次以上。
加強信息宣傳工作，編髮《武威藥監信息》12期、《武威食品安全信息》12期;工作信息被省局網站採用150篇以上，被國家局網採用10篇以上;組織食品藥品監管主題宣傳活動2次以上。
落實各項工作目標的具體措施是：
(一)深入學習實踐科學發展觀，不斷提高領導科學發展的能力。
按照中央和省、市關於開展深入學習實踐科學發展觀活動的部署要求，切實加強組織領導，堅持解放思想，緊緊圍繞“大力實踐科學監管理念，確保公眾飲食用藥安全”主題，加強學習培訓，準確把握科學發展觀的重大意義、科學內涵、精神實質和根本要求，切實增強貫徹落實科學發展觀的自覺性和堅定性。突出實踐特色，深入調查研究，廣泛徵求意見，認真查擺貫徹落實科學發展觀方面存在的突出問題，著力轉變不適應、不符合科學發展觀的思想觀念，有效解決影響和制約食品藥品監管科學發展的突出問題，切實提高廣大黨員幹部做好監管工作、促進科學發展、推動社會和諧的能力。能力決定成敗，沒有能力就沒有效能和質量。我們要在全系統深入學習、全面貫徹落實科學發展觀，真正把學習的成果轉化為謀劃工作的思路、促進工作的措施、領導工作的本領，特別要轉化為科學決策、科學監管的能力，以提升能力推進工作的效能和質量。
(二)積極穩妥推進機構改革，確保體制調整平穩有序進行。
把思想認識切實統一到中央精神和國務院部署上來，按照省委、省政府、市委、市政府的統一部署，支持配合有關部門做好體制調整工作，積極穩妥做好職能調整歸併等工作，確保體制調整平穩有序進行。要按照省上要求繼續認真履行好現行食品安全牽頭職能，一如繼往抓好綜合監管工作。要做好工作銜接，防止監管工作出現斷層、出現缺位，確保工作正常運行。
(三)加大藥品監管工作力度，著力規範藥械生產經營使用行為。
進一步加大工作力度，強化藥品醫療器械監管工作，突出重點環節、重點品種和高風險品種，組織開展注射劑、生物製品、疫苗、醫院製劑、中藥材、中藥飲片、特殊藥品、植入性醫療器械、一次性使用無菌醫療器械、體外診斷試劑等專項檢查，嚴把質量關。
在生產環節，全面推行質量保證承諾和質量授權人制度、駐廠監督員制度、藥品生產飛行檢查制度等長效監管機制，監督企業嚴格落實GMP要求和藥品質量通則，重點檢查生產企業原輔料及成品檢驗等環節，把好藥品質量檢驗關;監督醫療機構嚴格執行GPP規範，嚴把原輔料購進驗收關、產品檢驗儲存關，加強對製劑室空氣淨化、工藝用水、產品檢驗等重點環節的監管，確保製劑質量安全有效;繼續完善特殊藥品監管的各項措施，積極推進特藥監控信息化建設，進一步強化特殊藥品監管，防止流入非法渠道;繼續強化興奮劑治理工作，落實具體工作方案。全面加強對甘肅宏康醫療器械有限公司的監管，督促企業配備制水設備和產品檢驗設備，儘快達標恢復生產;認真落實季度檢查制度，監督企業把好原料關、生產關和出廠關，確保產品質量合格。
在流通環節，以GSP再認證為契機，檢查監督流通企業驗收入庫及倉儲管理等環節管理措施的落實情況，重點解決管理不規範、入庫檢查驗收不嚴格導致非法藥品進入合法渠道，非藥品冒充藥品等影響藥品安全的突出問題;加強日常監督檢查和跟蹤檢查、飛行檢查，嚴厲打擊無證經營、非法渠道購進、掛靠經營、超方式經營、超範圍經營、出租櫃檯或轉讓櫃檯等違法違規行為;進一步加大合理用藥宣傳力度，推動藥品流通領域藥品分類管理，加大對處方藥銷售的監管力度，嚴肅查處零售藥店駐店藥師不在崗銷售處方藥和不憑處方銷售處方藥的行為;繼續實行藥品醫療器械生產、經營企業銷售人員資格備案登記制度，加強藥品電子監管的入網和實施情況的監督，實現對“四大類”藥品的流通、庫存等實時監控;繼續強化監督手段，嚴格查處違法虛假藥品、醫療器械、保健食品廣告發布行為。
在使用環節，加強對醫療機構藥品購進、驗收、儲存、養護等環節的監管，特別是疫苗、血液製品、診斷試劑、特殊藥品及有特殊儲存條件要求的藥品的儲存管護，確保藥品質量。繼續推進醫療機構規範化藥房建設，建立藥品質量季通報制度，著力提高醫療機構藥品質量管理水平。督促檢查城市診所等小型醫療機構嚴格按《城市診所等小型醫療機構用藥目錄》使用藥品，進一步規範小型醫療機構用藥行為。
在醫療器械方面，加強對高風險品種的監管，繼續加強醫療器械經營企業整治工作，嚴厲打擊無證經營、超範圍經營等違法違規行為，提高醫療器械經營企業質量管理水平。
(四)深入開展藥品安全專項整治，大力淨化藥品市場秩序。
在打好日常監管“常規戰”的同時，注重專項整治“攻堅戰”，紮實開展藥品醫療器械質量“拉網式”大檢查和各類專項整治行動，嚴厲查處生產、經營、使用假冒偽劣藥品(醫療器械)的不法行為，嚴厲打擊制假售假行為，做到“三個確保”，即確保違法行為得到有效查處、確保大案要案得到有效遏制、確保藥品質量得到有效保證。要積極探索稽查打假的新領域、新手段、新途徑，運用網路技術、信息技術、抽驗(快檢)技術，提高抽驗、快檢的靶向性和準確性，為稽查打假提供技術支撐。要紮實開展好掛靠經營、非藥品冒充藥品銷售、植入類醫療器械、體外診斷試劑、興奮劑、蛋白同化製劑、肽類激素、中藥材、中藥飲片、隱形眼鏡、郵售藥品、狂犬疫苗等專項檢查，集中查處以非藥品冒充藥品銷售的案件，堅決整治和嚴厲查處損害民眾切身利益的不法行為，著力解決影響民眾飲食用藥安全的突出問題，切實維護好、實現好、發展好人民民眾飲食用藥安全的根本利益。
(五)注重發揮實效，不斷加強農村藥品“兩網”長效機制建設。
認真貫徹落實省、市政府《關於進一步加強農村食品藥品監督和藥品供應網路建設意見的通知》精神，以政府負總責主導推進、部門各負其責齊抓共管為重點，堅持因地制宜、分類指導、注重實效的原則，大力推進農村藥品“兩網”建設，發揮“兩網”在基本藥物供應和質量安全保障中的重要作用，為農民謀實惠。
(六)認真履行食品安全綜合監管職能，進一步提升食品安全水平。
繼續認真履行好食品安全牽頭職能，堅持做到不越位、不缺位、不錯位。一是進一步抓好食品安全示範縣區、示範鄉鎮創建工作，充分發揮示範帶動效應，提質擴面，鞏固和深化創建成果，不斷提升農村食品安全水平。二是繼續深入開展食品安全專項整治，以整頓規範奶製品生產流通秩序為突破口，圍繞民眾需求最多、消費最直接、反映最強烈、危害最大的食品安全問題，開展有針對性的食品安全專項整治和節日期間食品安全專項檢查，加大違法添加非食用物質和濫用食品添加劑專項整治力度，嚴厲打擊和整頓在食品中違法添加非食用物質的行為，進一步清理、規範食品市場。三是繼續加強食品安全宣傳教育，突出對食品生產經營企業的管理人員和從業人員的培訓教育，著力提高食品從業人員素質，促進“企業為第一責任人”的責任的全面落實，提高企業的遵紀守法意識和誠信生產經營意識。四是加強食品安全督導檢查，促進各縣區、各職能部門認真落實監管責任，切實加強對種植養殖、生產加工、食品流通和餐飲消費等各環節的監管，著力解決食品安全工作中的薄弱環節和突出問題，杜絕重大食品安全事故的發生。五是積極探索建立食品質量監測信息發布制度，建立暢通的信息監測和通報網路體系，定期向公眾發布真實客觀的食品質量和食品安全信息，實現信息資源共享，提高民眾對食品安全的知曉率，增強食品安全透明度。六是積極適應食品監管體制改革與職能調整，加強餐飲環節監管業務學習。
(七)強化服務發展意識，促進食品醫藥產業健康協調發展。
要始終把食品藥品監管工作融入全市經濟發展的大局之中，正確處理監管與發展的關係，把加強監管與促進發展統一起來，把優質服務真正落實到為企業創造良好的發展環境上來，以發展促規範，以規範促發展。要不斷推進政府職能轉變，寓服務於監督之中，把勤政、廉政和優政結合起來，把優質服務貫穿於藥品監管的各個環節，進一步簡化辦事程式，提高辦事效率，為監管相對人提供更多、更好的政策諮詢和技術服務。要立足監管職能，發揮政策、技術、信息等優勢，切實幫助企業解決實際困難，加快推進企業的項目建設、市場開拓、技術創新，引導和扶持醫藥企業加快發展。要不斷深化依法行政，注重轉變監管方式，加大對違法違規經營行為和假劣藥品、醫療器械的打擊力度，運用法律、經濟、行政、道德、輿論等一切可利用的社會資源，加強行政執法的威懾力，努力營造一個統一開放、競爭有序、廉潔高效、公正透明的藥品監管大環境。
(八)加強幹部隊伍建設，著力提升科學監管能力。
要切實加強全員思想政治理論學習，用鄧小平理論、“三個代表”重要思想、科學發展觀等中國特色社會主義理論體系武裝全體幹部職工的頭腦;加強幹部隊伍的業務學習培訓，著力提高全員科學監管能力，要敢於監管、善於監管、精於監管。要大力加強領導幹部作風建設，堅持講真話、辦實事、抓落實、求實效。一個地方、一個部門、一個單位的工作成在幹部作風，敗也在幹部作風。我們領導幹部要自覺加強思想作風、學風、工作作風、領導作風和生活作風建設，切實做到講政治、勤學習、有本事、有主張、守規矩、出實績。講政治就是始終保持政治上的清醒和堅定，堅決貫徹執行中央和省、市委的各項方針政策和決策部署;勤學習就是加強對市場經濟、科技文化、民主法治、社會管理等新知識的學習，加快知識更新，加強知識儲備;有本事就是能夠擔當大事難事，敢於走進矛盾，善於破解難題，在實踐歷練中提高民主辦事、依法辦事的能力，敢做善成、化解矛盾的能力，處理突發事件、駕馭複雜局面的能力，要敢於謀大事、抓重點、破難點、創亮點，開創工作新局面;有主張就是尊重科學、尊重實踐、尊重規律，工作思路清晰，敢于堅持原則，敢於理直氣壯地堅持正確的意見、批評錯誤的意見;守規矩就是嚴格按照黨章辦事，按政策辦事，按程式辦事，依法辦事;出實績就是腳踏實地，真抓實幹，努力創造經得起實踐、人民和歷史檢驗的政績。我們各縣區局、各單位領導和各科室科長要在其位、謀其政、忠其職、盡其責，切實改進工作作風，狠抓工作落實，定下來的事情就要雷厲風行、抓緊實施，部署了的工作就要一抓到底、見到實效，以咬定青山不放鬆的精神真抓實幹、攻堅克難，卓有成效地做好各項工作。要大力加強黨風廉政建設，認真落實懲防體系建設《實施意見》，抓住反腐倡廉教育這個基礎，抓住重點領域和關鍵環節，突出體制改革和制度創新，在黨風廉政建設和反腐敗工作上取得新成效。要加大幹部輪崗交流力度，加快市藥檢所內部管理改革及人事分配製度改革步伐，全面推行競聘上崗制和績效考核制，充分調動幹部職工的積極性、主動性和創造性，推動工作上水平。
同志們，20**年食品藥品監管工作形勢嚴峻，任務艱巨，責任重大。我們面臨著壓力和挑戰，也充滿著機遇和希望。在機構改革和職能調整的關鍵時刻，我們要牢固樹立“有為才有位”的思想，始終保持解放思想、振奮精神、銳意進取、奮發有為的精神狀態，紮實工作，狠抓落實，努力開創食品藥品監管工作新局面，譜寫食品藥品監管事業新篇章!