qa經理崗位職責

qa經理崗位職責 篇1

1.在質量保證部的統一領導下,負責本車間潔淨區的質量監督工作;

2.監督本車間潔淨區各工序的產品生產是否按照工藝規程及相關SOP的要求操作;

3.檢查本車間潔淨區的清場及衛生,按規定發放清場合格證;

4.對本車間潔淨區有關影響產品質量的人和事有責任監督改正及阻止;

5.按規定對本車間潔淨區的中間體、半成品取樣;

6 .根據檢驗室檢驗結果及現場檢查情況對中間體、半成品發放合格證或不合格證;

7.對本車間潔淨區各工序的質量情況及時或定期向部門負責人匯報;對本車間潔淨區發生質量事故應及時向部門負責人和公司領導匯報;

8.做好本車間潔淨區各項質量監控記錄;

9.有責任制止不合格物料的使用,制止不合格中間體產品進入下道工序,對不合格要求的產品有權要求返工;

10.每周參加車間質量分析例會,與車間共同分析和討論本周生產和質量情況;

11.參加公司組織的`產品質量分析及GMP自查活動,落實整改措施,並督促實施;

12.參與本車間潔淨區生產偏差的調查分析、處理;

13.參加定期組織召開的專職QA會議,學習有關質量管理方面的方針政策及檔案,學習和討論有關業務方面的知識,研究質量改進事宜。

qa經理崗位職責 篇2

崗位職責:

1、建立並維護公司的質量控制系統,保證產品達到客人需求;

2、對研發和生產過程中的潛在品質問題發現和改善,提升和改進產品質量。

任職要求:

1、大專及以上學歷,有燈具類品質管理工作經驗;

2、有強烈的.質量意識,以及要求有一定處理突發事件的能力。

qa經理崗位職責 篇3

職責描述:

1.組織對生產全過程的質量監控,監督、指導、評估現場qa工作。

2.調查、處理質量偏差工作,指導現場qa追蹤、分析整改預防措施的落實情況。

3.指導現場qa,跟蹤變更、投訴、退貨的處理措施。

4.進行質量檢查,提出質量檢查處理意見、審核檢查記錄,指導現場qa完成對自檢項目的整改。

5.根據部門年度培訓總計畫,對現場qa及其他部門、車間人員的`進行質量相關培訓。

任職要求:

1.藥學相關專業,本科及以上學歷。

2.有醫藥製劑生產企業質量管理相關工作經驗3年以上,有現場qa工作經驗及液體車間無菌生產經驗,經歷過fda或歐盟gmp認證者優先。

3.英語水平6級。

4.熟悉相關製劑生產工藝知識;熟悉相關生產設施設備知識;熟悉藥品法律、法規、國家標準及行業標準等。

5.良好的組織管理能力、溝通協調能力、計畫與執行能力、統計分析能力。

qa經理崗位職責 篇4

崗位職責:

1、建立研發實驗室質量管理體系,包括數據管理,檔案管理,記錄管理,設備管理等,推動研發實驗室管理合;

2、審核研發數據可靠性,包括用於ind申報和bla申報的研發記錄與報告,技術轉移檔案等,審核偏差、capa、質量標準;

3、監督研發現場的質量和安全,包括現場記錄,設備管理,日常維護,人員操作等;

4、協助ra部門審核ind和bla申報的.申報資料等;

5、組織質量和法規的培訓;

6、推行公司研發流程、規範和標準的建設和持續改進;

7、負責公司內審和研發相關外部審計。

任職要求:

1、藥物分析、藥學、生物學或相關專業,本科及以上學歷;

2、具有生物製藥3年以上的 qa工作經驗,熟悉生物製品質量控制相關要求,或具有相關藥物研發經驗;

3、熟悉國內外gmp、glp等法規要求,熟悉ich等指南要求;

4、掌握常用的辦公軟體,及良好的英語讀寫能力;

5、具有良好的協調能力和溝通能力,具有獨立思考和分析能力;

6、具備團隊協作精神及工作責任感;

7、具有一定的英語能力(cet-6)。

qa經理崗位職責 篇5

1、本科及以上學歷,計算機、管理類、財經類相關專業優先。

2、2年以上的相關工作經驗。

3、qad progress一年以上開發經驗。

4、具備需求分析的`能力並了解開發項目的一般流程及主要方法。

5、良好的文檔編寫能力

6、良好的英文聽、說、讀、寫能力。

7、工作主動性高,具有較強的學習力與執行力。

8、有製造型企業管理經驗者優先考慮。

9、有qad、infor二次開發經驗者優先考慮。

10、能適應經常出差。