體系主管崗位職責

體系主管崗位職責 篇1

崗位職責：

1、負責質量內審、外審問題整改的跟進落實；

2、及時維護及更新體系檔案，確保體系得到正確的運行；

3、負責配合第二方第三方審核所需檔案及各部門所需檔案記錄；

4、負責sc的申請及更新。

任職資格：

1、質量管理相關專業大專以上學歷；

2、具有2年以上質量管理體系工作經驗；

3、具有一定的'文檔管理能力、數據分析能力較強；

4、熟練操作辦公軟體；

5、具有良好的溝通協調能力。

體系主管崗位職責 篇2

1、大專以上學歷,年齡27-45歲優先;

2、有2年以上製程品質管理經驗。會製作檢驗標準,qc工程圖等;

3、精通iso9001、ts16949:20xx管理體系、qc08000體系管控標準,並識別有害物質管理體系相關內容;

4、熟悉體系維護與改善,具有iso/to16949體系認證、推行及實施工作經驗;

5、熟悉第三方及第二方審核流程及不符合項改進;

6、具備處理突發事件能力、組織協調能力、溝通能力,有較強的書面表達及策劃能力。

體系主管崗位職責 篇3

質量體系主管主要職責:

1.負責質量管理體系的建立、改進及維護，確保體系符合cgmp的要求;

2.負責項目gmp檔案的審核工作，確保檔案符合cgmp的要求;

3.負責項目過程人員相關的gmp培訓工作得到實施;

4.與數據可靠性負責人一起建立數據可靠性管理體系，在項目階段進行實施，確保項目的'相關活動符合數據可靠性要求;

5.負責審核並批准項目偏差和變更中與質量相關的評估和措施，包括但不限於:檔案變更、設備設施及系統的變更和工藝變更;

6.對批記錄的審核，確保每批已放行產品的生產、檢驗均符合相關法規、藥品註冊要求和質量標準;

7.負責偏差、變更、capa、內審的實施;

8.組織質量趨勢分析，管理更新質量kpi、並指導進行相應的整改計畫;

招聘要求:

1.藥學或相關專業本科以上學歷;

2.具有5年+外資/合資企業從事藥品質量管理的實踐經驗，有新建項目質量管理經驗者優先;

3.了解中國、歐盟、美國和日本gmp的相關要求;

4.較好的英文聽說讀寫能力。

主要職責:

1.負責質量管理體系的建立、改進及維護，確保體系符合cgmp的要求;

2.負責項目gmp檔案的審核工作，確保檔案符合cgmp的要求;

3.負責項目過程人員相關的gmp培訓工作得到實施;

4.與數據可靠性負責人一起建立數據可靠性管理體系，在項目階段進行實施，確保項目的相關活動符合數據可靠性要求;

5.負責審核並批准項目偏差和變更中與質量相關的評估和措施，包括但不限於:檔案變更、設備設施及系統的變更和工藝變更;

6.對批記錄的審核，確保每批已放行產品的生產、檢驗均符合相關法規、藥品註冊要求和質量標準;

7.負責偏差、變更、capa、內審的實施;

8.組織質量趨勢分析，管理更新質量kpi、並指導進行相應的整改計畫;

招聘要求

1.藥學或相關專業本科以上學歷;

2.具有5年+外資/合資企業從事藥品質量管理的實踐經驗，有新建項目質量管理經驗者優先;

3.了解中國、歐盟、美國和日本gmp的相關要求;

4.較好的英文聽說讀寫能力。

體系主管崗位職責 篇4

職責描述：

1、負責工廠管理體系的建立，維護，運行及改進；

2、公司產品質量體系（醫療器械類）的.搭建及維護及運行；

3、主導公司產品生產質量及經營質量管理體系的搭建立，運行，維護及改進；

4、嚴格按照質量體系要求監督工廠生產及經營活動。

任職要求：

1、誠懇踏實敬業主動積極，3年以上質量體系主導認證經驗，

2、除iso9001外，熟悉iso13485體系，ivd，gmp，gsp等醫療器械生產經營管理體系。

體系主管崗位職責 篇5

職責描述:

1、完善公司質量管理體系，負責公司質量管理體系的推進、實施以及對體系運行情況的監控;

2、負責公司質量管理體系認證與評審的準備、協調和聯絡工作，並做好體系維護工作;

3、負責按照管理體系標準要求結合公司現狀建立檔案化的管理體系;

4、督促和指導公司各部門貫徹執行質量體系檔案，並檢查其執行情況;

5、組織各部門質量管理體系培訓工作;

任職要求:

1、全日制本科及以上學歷;空調製造業優先;經驗豐富可放寬學歷要求;

2、熟悉iso9000、iso14001、ohsas18001、ts16949體系，能獨立搭建公司級sop管理檔案的經驗;具備9000體系與零缺陷/績效體系的整合能力;

3、熟悉六西格瑪，取得黑帶以上，能夠利用管理工具推動全流程質量改善;

4、熟練使用質量工具，apqp、fmea、spc、msa、ppap相關工具;

5、工作認真負責，積極主動，具有較強的.規劃、溝通、組織協調能力。具有一定的團隊管理經驗;

體系主管崗位職責 篇6

1.維護和完善公司檔案管理系統，協調各部門制訂和修訂相關檔案；負責質量體系相關檔案的編制、審核以及改進，參與審核生產工藝規；

2.參與藥監等法規部門檢查的'準備和迎審準備，實施公司內審及管理評審工作；

3.組織和管理變更、偏差、供應商管理、糾正和預防、質量風險分析、gmp質量體系培訓工作，確保偏差調查、變更、糾正預防措施等相關行動及時完成；

4.管理質量體系團隊的日常工作，對質量體系團隊人員進行培養，使之符合質量體系各崗位要求。

體系主管崗位職責 篇7

質量體系高級主管職位要求

1.本科及以上學歷，藥學、生物學等相關專業；

2.擁有5年以上無菌注射劑生產和質量管理的實踐工作經驗，有外資或國內大型知名藥企工作經驗者優先；

3.熟悉gmp，並有深刻的理解、掌握和運用，對藥品生產風險管理、偏差調查處理、變更控制、供應商管理、檔案系統和培訓管理具有良好的系統思維，並能對生產系統體系工作進行設計與流程最佳化，並組織實施；

4.具備較好的`英語聽說讀寫能力，熟練的使用計算機辦公軟體；

5.責任心強，有較強的分析問題能力及良好的溝通技巧、工作認真、細緻，具有良好的團隊合作精神和較強的抗壓能力。

體系主管崗位職責 篇8

職位描述：

1、負責公司體系檔案的管理、記錄、修改工作；

2、負責收集各部門管理體系運行情況，就運行情況提出改進建議；

3、負責有關質量方面資料的收集和歸檔管理；

4、負責部室質量檔案起草工作；

5、負責協助開展管理體系的內部審核及管理評審工作；

6、完成領導交辦的其他工作任務。

任職要求：

1、大專及以上，物業、房地產、行政管理等管理相關專業；

2、具備較強的溝通協調能力、團隊意識，具有較強的執行力；

3、具備一定公文寫作水平，熟練使用相關辦公軟體；

4、兩年以上物業、市政管理或品質管理等工作經驗；

5、熟悉iso管理體系運行和維護。

薪酬與福利：

1、實行5天8小時工作制，9：00——17：30；

2、享受國家法定節假日，年休假、婚假、產假、看護假等帶薪假期；

3、完善的薪酬體制：根據公司經營發展情況和個人工作績效進行年度的績效評估與薪酬調整；

4、福利：完善的社會保險、公積金福利；

5、學習與培訓：提供專業培訓機制，職業生涯規劃等；

6、工作環境：我們一直倡導人性化的辦公場所，在這裡您能感受到舒適的'自然環境與優質的辦公設施給您工作效率來的提升。

上班地點：

廣州

體系主管崗位職責 篇9

1.合規事務

1.1 根據客戶的合規需求，協助主管參與項目調研;

1.2 協助主管實施和推進合規項目，包括檔案編寫、培訓、跟進檢查及取證等;

1.3 與客戶保持聯絡跟進、維護。

2.質量管理

2.1 負責公司質量體系檔案的管控，建立嚴格的檔案控制程式，確保各部門使用的檔案是現行版本;

2.2 協助主管實施質量體系內部審核，確保質量管理體系運行的有效性、充分性與適宜性;

2.3 對各業務服務的過程進行實時監控，適時啟動糾正措施並跟進驗證效果;

2.4 協助人力資源部對員工進行質量培訓及考核;

2.5 負責接收客戶關於服務質量等方面的投訴與反饋信息，並協調處理;

體系主管崗位職責 篇10

1、負責組織制訂質量管理制度，指導、監督制度的執行，並對質量管理制度的執行情況進行檢查、糾正和持續改進;

2、負責收集與醫療器械經營相關的法律、法規等有關規定，實施動態管理;

3、負責對醫療器械供貨者、產品、購貨者資質的審核，及時更新和維護;

5、負責不合格醫療器械的確認，對不合格醫療器械的處理過程實施監督;

6、負責產品到貨驗收，到貨以及調庫的系統操作(nc、spd);

體系主管崗位職責 篇11

1.負責公司軟體研發、質量管理體系的建設和維護。

2.負責公司軟體過程改進工作，負責過程改進小組的建設與調整。

3.負責組織軟體過程改進和質量管理相關的各類評估、評審工作。

4.部門安排的質量體系其他相關工作。

體系主管崗位職責 篇12

1、組織制訂並完善檢測實驗室質量管理制度與流程;

2、標準與制度實施，根據公司已有的制度與流程與職能部門的實際情況，組織制定和實施培訓計畫，並組織監督檢驗人員按照要求實施;

3、分析與改進，根據對各檢測實驗室檢驗結果，組織人員對數據進行統計與分析;

4、質量體系的維護，根據質量管理體系和公司的要求，組織年度的內審，配合外審，保證公司質量體系的有效性;

5、檢測儀器和設備的管理，按照國家計量法和實驗室的相關規定，確保檢測結果的準確性並確保試驗操作的安全性;

6、對新項目開拓驗證，並準備CMA、CNAS評審材料，CMA、CNAS授權簽字;

7、負責公司質量管理、實驗室管理、環境及安全管理工作等;

8、熟悉相關法律法規，熟悉最新版CNAS管理體系。

體系主管崗位職責 篇13

1.全面負責生產部質量管理(TQM)及質量體系的落實、維護和升級;

2.負責完善提升質量管理和過程檢驗團隊;健全生產過程的統計過程控制(SPC)、質量檢驗標準和有效鑑別產品質量;

3.定期編寫生產過程中運行質量總結報告及分配、指導團隊成員工作。

體系主管崗位職責 篇14

1、公司質量管理的規劃與實施;

2、建立推行並完善公司的質量管理體系及專案改善計畫;

3、開展質量管理的教育訓練;

4、溫控管理：溫度數據的覆核、傳送、統計，最佳化溫控方案，溫控技術規程培訓;

5、設備設施驗證：年度驗證計畫制定，車輛、冷庫、冷包溫濕度驗證，量測儀器管理，GSP系統驗證及探頭校驗;

6、審核公司的外審;

7、領導安排的其他工作。

體系主管崗位職責 篇15

做好首營企業、首營品種、供貨單位和購貨單位合法性、購進藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位採購人員合法資格的審核，並建立、更新計算機系統質量管理基礎數據，保證數據的準確性;

組織對藥品供貨單位及購貨單位質量管理體系和服務質量的審核、考核、評價;

組織被委託運輸的承運方運輸條件和質量保證的審核、審查;

指導並監督藥品採購，質量驗收、儲存、養護、銷售、退貨和運輸中的質量工作;

接受企業內部及有關質量技術的諮詢與解答;

負責質量信息的收集和整理，建立健全的藥品質量檔案;

負責規範全企業質量台賬、原始記錄等;

負責藥品質量的查詢、藥品質量投訴或藥品質量事故的調查、處理和報告;

協助質量機構負責人對外聯絡工作(第三方物流公司，市、區市場監督管理局等);

10. 領導交辦的其他事宜。

體系主管崗位職責 篇16

負責企業日常質量管理工作，貫徹實施質量方針、質量目標和質量指標;

負責公司質量管理體系的維護和完善，在管理者代表領導下完成內審和質量管理體系考核;

監督、檢查企業各部門的質量執行情況，協助各部門開展重大質量改善和成本降低項目，組織制定質量改善計畫並指導、監督執行;

會同有關部門評估供應商質量體系，選擇合適的供應商;

組織制定和實施企業的年度質量教育和培訓計畫，並承擔部分授課工作。

體系主管崗位職責 篇17

充分理解交付戰略和業務現狀，與運營團隊緊密配合，制定或疊代業務流程和標準，不斷提升業務效率和質量;

基於業務流程和標準，梳理系統需求和數據需求，確保滿足用戶的真實需求，並協調和推動系統團隊實現需求;

跟進系統開發進度，完成系統功能上線前業務走查;根據上線節奏，更新業務手冊，並完成相關係統操作培訓;

定期對交付門店進行運營質量檢查，形成計畫、檢查、執行和處理的質量閉環;

關注交付運營質量提升核心數據，定期分析數據趨勢，推動交付運營質量提升;

積極解答或處理交付專家的業務及系統問題或需求，支持交付專家達成交付。

體系主管崗位職責 篇18

1.負責產品從試產打樣到量產全過程質量，及現場品質管理提升;

2.負責客戶審核&質量投訴，廠內製程質量和成本改善;

3.負責產品品質改善方案制定及實施推動;

4.客戶要求PPAP資料提出、資料對應;

5.做好全流程風險預防和防呆，提高客戶滿意度;

6.質量體系維護及推動。