藥品調研報告

藥品是廣大民眾防病、治病、保護健康必不可少的特殊商品。加強對藥品的監督管理，維護人民民眾健康和用藥安全，是我們廣大藥品監督管理人員的職責。

我國是開發中國家，農村人口占全國總人口的70％，是世界上最大的開發中國家，地域遼闊，使用藥品的人口總多，其醫療水平和用藥水平偏低，民眾醫藥基礎知識缺乏，假劣藥品在基層出現的頻率高、範圍廣、流通快，制售手段和形式多變，廣大民眾很難識別和抵擋假劣藥品對他（她）們的危害，單靠省市級藥品檢驗所抽驗還不能適應遏制假劣藥品蔓延的實際需要，所以，打擊假劣藥品的大量工作仍在基層，必須依靠廣大基層監督檢驗人員這支有生力量進行工作。

一、藥品快速鑑別的目的

目前我國藥品監督工作量大，面廣又缺乏資金和先進的檢驗儀器和設備，只有加強基層藥品監督檢驗人員的培訓和基層藥品檢驗隊伍建設，總結基層工作人員在打擊假劣藥品的實踐中積累的豐富經驗，才能對假劣藥品的快速鑑別提供有力的保證，藥品快速鑑別的目的是為廣大基層藥品監督檢驗人員在簡單的設備條件下，在現場檢查中，提供發現假劣藥品的初篩手段和方法，為查處假劣藥品提出初步意見，對可疑藥品進行暫控，再進一步做法定檢驗。這樣不僅可以縮短檢驗周期，節省人力、物力、而且可以防止假劣藥品的轉移和分流，有效打擊不法分子。

二、藥品外觀鑑別方法的概述及應注意幾個問題

藥品外觀鑑別方法是通過人的感覺器官，運用比較法等基本原理，對藥品的包裝、包裝相關物及藥物行狀進行鑑別以分析假劣藥品為主要目的藥品鑑定技術。其特徵是快速、簡便，是藥品快速鑑別方法的重要組成部分。

有資料顯示，在全球每年患者死亡病例中，約1/3是由藥品不良反應(adr)所致;在我國每年5000多萬住院病人中，有250多萬人與藥物不良反應有關，其中大量相同或相近的反應重複發生，可見用藥過程中藥物不良反應的發生是相當頻繁的。今年，魚腥草、亮菌甲素(齊二藥)、克林黴素注射液(欣弗)等不良反應事件的相繼發生，特別是“齊二藥”、“欣弗”事件，是當初作為藥品不良反應案件及時報告才避免了事態的進一步惡化，使眾多患者逃過一劫。因此，強化安全合理用藥意識，健全藥品不良反應報告制度，規範藥品不良反應監測管理，確保人民民眾用藥安全有效的工作刻不容緩。

一、基本情況

我市是從XX年開始啟動藥品不良反應監測工作的，在建立的33家adr監測單位中有18家鄉鎮級以上醫療機構、6家藥品生產企業、9家藥品經營企業，這些adr監測機構都配備的專職或兼職人員從事藥品不良反應上報工作，同時建立了藥品不良反應監測管理機構。各監測單位在明確職責和加強組織建設的同時，逐步確定並完善了藥品不良反應的報告程式，建立健全了adr報告制度，初步形成了我市藥品不良反應報告與監測工作的組織構架，為adr監測工作的開展奠定了堅實的基礎。特別是充分發揮了醫療機構在藥品不良反應監測工作中的突出作用，保證了全市藥品不良反應監測網路的良性運行，使我市的藥品不良反應報告在完成計畫指標的同時，數量逐年提高。其中：XX年上報藥品不良反應10例，XX年36例，XX年87例，XX年204例。

藥品廣告調研報告 篇1

如今，在網上發布以“性藥品”和性病治療為主要內容的違法廣告漸成抬頭之勢，一些不法經營者看中了網路媒介迅速傳播、無限銜接的強大優勢，紛紛搶戰網路空間，大肆宣傳那些低級庸俗、帶有不良信息內容的“神奇”藥品，不僅極大地誤導和欺騙了消費者，而且嚴重污染了廣大網民的網路使用環境。特別是當下許多青少年熱衷於網上衝浪，那些污濁不堪的廣告內容反覆刺激著未成年人的眼球，對他們的思想和身心健康造成了極其不利的影響。

對此，政府及相關部門已引起高度重視，採取了一系列措施，加大了集中整治與日常監管力度，網路藥品廣告的違法違規行為得到了一定程度的遏制。但是，在一次次地打擊整治之後，各種打著醫療機構名義兜售“神丹妙藥”的網頁、網站和文字連結仍會頻頻跳入人們的眼帘，治理網路違法藥品廣告成了當前的一大難題。

網路違法藥品廣告何以如此猖獗，屢禁不止，筆者認為，其主要原因在於：

一是準入門檻偏低。據了解，經營網路廣告，無須像傳統廣告管理那樣必須通過廣告業資格審查認證，只要擁有網路使用權，幾乎任何企業、經營組織和個人都可以從事此項業務。在這種沒有對網上信息發布做全面的資格審查和許可的情況下，發布廣告幾乎沒有什麼“門檻”可言，這就為網路廣告經營打開了方便之門，也為後期的規範管理留下了隱患。

二是眼前利益的驅動。網路廣告的最大優勢在於成本低、傳播速度快，針對性和互動性強，外加它的便利性和時空無限性，一些不法經營者或個人認準的就是這些特點，完全不顧基本的商業道德準則，使用誇大、誘惑性語言在網路上進行虛假宣傳，甚至虛構編造廣告審查批號，兜售假藥，憑藉迅速攀升的站點訪問量賺取高額利潤。

隨著藥品監督管理工作的不斷加強，抽驗力度的不斷加大，造假者也順應潮流，花樣翻新地應對檢查抽驗工作，逃避法律的制裁，製造各種現代新型假藥（指單純以法定檢驗方法難以檢出的假藥）。因此，抽驗的藥品單純依靠法定檢驗方法是不能完全準確定性的，而必須也要順應形勢，與時俱進，不斷改革創新藥品抽樣檢驗工作，從全方位、多角度的綜合分析鑑別抽檢的藥品。

1、現代新型假藥的特點

現代新型假藥多採用高新技術手段，仿製造假，從外觀上難以識別，內在質量上有的也難以認定。

1.1造假手段提高

1.1.1外包裝以假亂真難識別

造假者運用現代印刷先進技術仿冒其他廠家的產品包裝，如沒有相應的鑑別手段和專業技術人員是很難識別出來哪個是真的、那個是假的，達到了以假亂真的程度。近期我們查處了一起某林場衛生所使用假冒藥品案，其假藥感康、快克、頭孢氨苄片、斯達舒等外包裝仿製得都很細膩，不與正品包裝仔細對照是很難看出問題的。有的甚至偽造藥品證明檔案、印章、銷售授權委託書等，為假藥流入市場提供了條件。

1.1.2內在質量法定標準難認定

現代假藥不是以往那種簡單的替代型、成分型假藥，而是針對法定標準的不完備、鑽標準的空子而設計出來的新型假藥，既符合法定標準，而又能降低成本，偷工減料，從中謀取暴利。一些中成藥目前還沒有專屬性強的定性標準，能夠定量測定的更少，指紋圖譜鑑定僅在很少的品種上套用，還屬於初始探討階段。因此不法分子往往仿造一些無定性鑑別標準的藥品，可隨意改變處方；或者法定標準要求檢什麼就加什麼，不考慮其他的有效成分，有的甚至擅自添加一些其他速效的化學成分，使假藥在抽驗中矇混過關。如梅花k造假案，給人民民眾身體健康造成極其嚴重的危害。

～XX年，在市局的統一領導和統籌安排下，全市各市、縣、分局及直屬單位認真貫徹《藥品管理法》和《藥品質量監督抽驗管理規定》，堅持監督檢查和抽樣檢驗相結合，加強抽樣的靶向性、針對性，嚴格藥品抽驗程式，以最小的抽驗成本，達到了最大的抽驗效能。按照省局下達的任務，對全市範圍內藥品生產、經營企業和醫療機構進行了監督抽樣，保證了人民民眾用藥的安全有效。為了進一步提高工作效率，提高藥品監督抽驗的不合格率，為今後的藥品抽驗工作提供科學可靠的依據，現將我市～XX年度藥品質量情況分析如下：

一、 藥品抽驗完成情況

～XX年總計抽驗化學藥、生化藥、抗生素、中成藥、中藥材、中藥飲片2620批。其中不合格藥品277批，抽驗不合格率10.6％。其中計畫性抽驗2210批，不合格藥品84批，不合格率3.8％。日常監督抽驗410批，不合格藥品193批，不合格率47.1％。

鐵力市抽驗藥品496批，不合格藥品66批，不合格率13.3％。

嘉蔭縣抽驗藥品183批，不合格藥品24批，不合格率13.1％。

一分局抽驗藥品172批，不合格藥品31批，不合格率18.0％。

二分局抽驗藥品380批，不合格藥品26批，不合格率6.8％。

三分局抽驗藥品182批，不合格藥品41批，不合格率22.5％。

稽查隊抽驗藥品388批，不合格藥品56批，不合格率14.4％。

藥檢所抽驗藥品818批，不合格藥品33批，不合格率4.0％。

藥品抽驗不合格率由高到低依次是：

三分局＞一分局＞稽查隊＞鐵力市＞嘉蔭縣＞二分局＞藥檢所