省聯社領導：
會計核算中心成立以來，為認真履行職責，借鑑兩省聯社會計核算中心考察情況，結合我省實際，特制定會計核算中心運行工作實施方案，現匯報如下：
一、指導思想
以科學發展觀為指導，貫徹落實《關於調整省農村信用社聯合社內設機構及主要工作職能的通知》（農信聯辦〔XX〕14號）精神，規範費用管理和財務收支行為，嚴格預算控制，合理稅收籌劃，提高資金使用效益，規範服務費攤銷，構建“集中管理、統一核算”新模式。
二、具體方案
（一）明確職能定位
1.集中核算。統一辦理省聯社總部機關、各直屬機構經費報銷、賬務處理，統一管理省聯社固定資產、低值易耗品，統一辦理省聯社各項納稅、財務預決算和報表編制。
2.推動預算管理。年初，核算中心審核匯總各部門編制詳細預算方案，科技項目應遵循立項審批制度，科學預算，減小偏離度，各項支出應嚴格控制在預算範圍開支。年中，因不確定因素或與預算出入較大的項目應提出預算調整方案，監督預算執行有效性，強化預算約束作用。
3.分析預測。核算中心利用集中核算後所有的會計信息，編制各部門財務收支與預算執行情況，分析與管理目標差距，預測未來一段時間內目標實現情況，為經營者、管理者提供有價值信息。
4.會計監督。通過統籌、統管、統算，全面監督資金使用和成本開支的合理、合法和有效性，按年開展對辦事處的檢查指導。
（二）內部架構
為規劃人員管理，加強勞動組合，發揮最大效能，會計核算中心將進行如下分工。
1.綜合協調服務。設綜合科，管理核算中心公文、印章，承辦計畫、總結、綜合性檔案起草和文材料審核等。按程式與實物管理部門做好固定資產、低值易耗品購置與核對，按時與銀行對核，做好內外部協調、服務工作。
2.預算管理和稅收籌劃。設會計一科，制定預算管理辦法及相關制度，審核匯總各部門預算及調整方案，規範預算編制，按期分析預算執行情況，監督預算執行。按季對辦事處預撥備用金，按年進行檢查指導。認真開展稅務政策研究，樹立依法納稅意識，合理進行稅收籌劃，科學安排收入、支出，最大限度為單位及個人“節稅”。
3.專人專職核算。設會計二科，制定費用管理、會計核算、操作流程等各項規章制度，審核經費報銷憑證，按月集中統一辦理成本核算，及時計提解繳應納稅金，按期編制會計報表，按年進行會計決算。
（三）核算體系
省聯社各部門發生支出，按自主經營和向基層行社提供服務分為營利和非營利性支出，按支出性質分為營利與非營利性會計核算體系，全部支出實行預算管理。營利性支出部門有經營收入，可分戶核算利潤；非營利性支出部門無經營收入，發生服務費向基層行社攤銷，項目資金實行專項管理。
1.營利性會計核算體系。核算省聯社自主經營活動的財務收支，分戶核算利潤。目前有資金營運中心和資金清算中心。
設經營戶賬套。一個經營機構設一戶賬，各經營機構資金及資金利息支出在該機構據實辦理；發生人員費用、業務費用按程式報會計核算中心辦理，稅金由會計核算中心按省聯社法人統一核算，儘可能用足稅收政策，避免多交稅，各項支出記入應支出經營戶賬。各經營機構不持有留存收益，當期損益按年劃轉會計核算中心，統一辦理決算。
2.非營利性會計核算體系。核算省聯社為基層行社提供服務，無經營收入而產生的服務費支出，設服務費賬套，分機關服務費和科技服務費，項目資金單獨設賬專項管理。目前有省聯社各處室和科技信息中心、電子銀行部。
（1）機關服務費。核算省聯社為基層行社提供服務而發生的服務費支出，按《國家稅務總局關於農村信用社省級聯合社收取服務費有關企業所得稅稅務處理問題的通知》（國稅函〔〕80號）的檔案規定向基層行社按年（季）攤銷。年初基層行社按《省農村合作金融機構財務管理實施辦法》規定比例乘以上年總收入基數預繳。
（2）科技服務費。核算科技信息中心、電子銀行部為基層行社提供運行維護而發生的服務費支出，按年按總科技服務費乘以《省農村信用社聯合社科技信息中心財務管理與賬務核算暫行辦法》檔案中規定的辦理業務數據量（包括筆數、金額）一定比例分攤。
（3）科技項目資金。省聯社信息化建設領導小組領導項目建設，確立項目立項審批制度，科技項目屬省聯社代理基層行社建設，所有權歸行社共有。科技中心全面實行項目經理負責制，分項目設賬，科學預算，減小偏離度，項目資金按《省農村信用社聯合社信息科技專項資金管理辦法》規定於年初立項時向基層行社預收，按項目決算後多退少補。
（4）基建項目資金。基建項目立項審批後，省聯社成立基建辦公室負責實施，基建辦屬臨時性機構。項目資金可用省聯社經營所得的留存收益墊支（即營運資金）或向基層行社籌集，所有權歸屬省聯社，項目竣工轉入固定資產核算，折舊費納入機關服務費按年向基層行社攤銷。
3.推動實行全面預算管理。對省聯社各部門實行全面預算管理，各項支出均控制在預算範圍內列支，提高工作合理規劃和科學決策，促進預算目標實現，將約束與激勵運用到各部門，充分提高員工積極性。年初，制定全年預算方案，年中對不確定性或預算出入較大項目，由相關部門根據實際情況提出預算調整方案並按程式審議。
4.建立費用報賬員制度。按《省農村信用社聯合社辦公用品及有關服務採購管理辦法》規定，制定費用管理辦法，明確省聯社機關、各直屬機構費用管理許可權。省聯社辦公室負責機關費用審核管理；各直屬機構審核本機構費用，根據需要設立報賬員，採用備用金管理，集中報賬後，補足備用金，年末清繳。
5.實行賬實分管。制定資產管理辦法，明確賬實分管原則，設立實物管理部門（可由辦公室兼任），負責省聯社機關、直屬機構的實物採購、調撥、處置以及與會計核算中心進行定期賬實核對等工作。
為了加強我校教師的教研意識及能力，真正做到教研興校、教研促教，提高教師的教研水平，豐富教育教學理念。以教師教學實踐中的實際問題為主要研究內容，以自我反思、同伴互助、專家引領為形式的教研活動。現結合我校的教研現狀，將《改進加強傳統教研，探索校本教研運行機制的研究》定為研究課題，為使研究更有針對性和實效性，特制定本實驗方案。
一、課題提出的背景及研究意義
背景：校本教研以研究解決學校、教師所面臨的教育教學問題為出發點，以促進全體教師的專業化成長和每各學生的發展為宗旨，是自下而上的日常教研活動，其核心是立足本校力量、針對本校問題、提升本校教師、服務本校教學。而當前我校校本教研製度的制定比較綱性，操作性不強，導致開展比較隨意，不便以檢查落實；教研活動大都圍繞上一級的教研活動和日常的教研而開展，缺乏實際的制度約束和實事求是的開展。因而在課程改革已經進行一輪的時期，我們應該直面實際問題、認真思考對策，以尋求最佳的解決途徑。
研究意義：通過本課題的研究實驗，努力幫助我校制定一套規範、科學、操作性強又有實效性的校本教研製度及一整套的操作實施方案，使教師個人、教師群體在行動研究中得到專業成長，使校本教研製度成為學校制度的一種制度文化。
二、研究的理論依據
根據一級課題提出的理論依據：《校本教研叢書》——吳剛平、劉良華主編，《校本教學研究》——劉良華主編，《課程改革發展鋼要》，相關教育教學管理叢書，國家、省、市教育相關檔案。
三、研究目標
建立健全學校校本教研製度，探索科學有序的運行機制，使校本教研製度成為學校制度的一種制度文化。
四、研究內容
我校根據市《關於進一步加強國小校本教研製度建設的工作意見》的規定製度結合我校實際建立相應的五種校本教研製度：即建立問題記錄製度、建立對話交流制度、建立學習培訓制度、建立校本小課題研究實驗制度、建立評價考核制度。根據制定的制度實事求是的組織、開展，並在實施過程中不斷修改、完善，從而形成一套規範、科學有序的校本教研製度。
五、校本教研組織管理機構
成立“象山國小校本教研工作小組”，其成員名單如下：
組長：姚彩鳳
職責：主持課題的全面工作
副組長：黃雪峰（課題具體負責人，分管數學教研組活動）林小亞（分管語文教研組活動）
職責：撰寫課題實驗方案、課題計畫、總結。督促課題組保質保量按計畫組織實施。負責全校的教研流程管理工作，加強對學校教師教科研的指導和管理，及時檢查各項教科研工作的落實、進展情況和教科研工作交流。
成員： 童曉芬 林桂花 吳菲芳 李婉婷 黃紅紅孫曉雲 朱雅晶 吳琳
許婷婷 許萍萍 柯幼沫 傅梅蘭
職責：實驗教師，自覺遵守學校制定的校本教研製度，按質按量完成本職工作，認真完成教學常規規定的“八項”環節。
六、研究方法
文獻法、類比法、資料法、實驗法
七、研究步驟
第一階段：1月至3月，課題開題。
第二階段：4月至10月，建立健全配套的學校制度，探索有效的校本教研運行機制。
第三階段：12月，課題結題。
八、研究預期難點及創新點
難點：
1、傳統日常教研活動形式、作用對教師的影響與校本教研形式的碰撞。
2、學校管理、評價制度對校本教研製度的不適應性及改革的困難程度。
3、理論指導的缺乏。
創新點：
1、建立健全五個制度。一是建立問題記錄製度。二是建立對話交流制度。三是建立學習培訓制度。四是建立校本小課題研究實驗制度。五是建立評價考核制度。
2、與教育教學常規管理相匹配的運行機制，在校努力建立“教師主動、上下互動、左右聯動、典型帶動”的工作格局。
九、具體措施
建立健全配套的五種校本教研製度，具體要求如下：
▲建立問題記錄製度
1．教師本人教學問題：倡導教師經常反思自己的教學設計、教學行為、教學過程和教學效果，把教學常規中的教學反思的存在問題記錄成問題記錄單，要求每位教師每兩周至少提出一個問題。
2．同伴教學問題（即時交流問題）：為了讓教師養成即時交流、即時記錄的習慣。要求每位教師每個月至少交流兩個問題，並形成交流記錄單。以上兩項記錄單納入月工作量檢查。
▲建立對話交流制度
1．即時交流：為了讓教師養成即時交流、即時記錄的習慣。要求每位教師每個月至少交流兩個問題，並形成交流記錄單，從而提升為有價值的話題。
2．對話交流：①每周有固定的教研組問題交流會，（語文組周五上午第二節，數學組周五下午第一節）把教師每個月的問題匯總並進行篩選，形成有價值的話題，各教研組每月至少把問題提升為1個有價值的話題，然後確定為專題，再結合實際提升為校本小課題，達成共識後立即確定人選進行實驗。實驗人員可以是教師自己本人，也可由教研組長、骨幹教師或曾經有擔任過課題的老師牽頭組成小課題小組進行行動研究。②結合“周四聽課日”和“每聽必評制”兩項制度，提倡同伴進行信息交換、經驗共享、深度會談、專題研討，要求做到公開誠然，深入剖析的交流，互不遮掩、互不忌諱的交流，注意作好相應記錄。
▲建立學習培訓制度
1．自學制度：學校為每位教師準備統一的學習筆記本，要求教師堅持自學，看書讀報，學習理論書籍，並有重點摘記，每學期至少有8—10篇。
2．集中學習制度：要求做到，定時間、定內容、定中心發言人。由語、數組成員輪流負責，在集中學習之前先找相關的學習內容，學習時先談自己學習後的體會，然後組織成員進行交流討論，最後達成共識。
3．外出學習制度：要求回來後第二周開展二級培訓或傳達，要求要有本次學習的主要精神和精華及自己的收穫或啟示，或結合精華（啟示）給教研組提出更好的建議等。每次學習要求做到有過程記錄，有出勤記錄等。派出參加學習培訓一個月以上者舉行街道級二級培訓。
▲建立校本小課題研究實驗制度
1．學校教研組長或骨幹教師（業務能手）及曾經有擔任課題的老師，要有做課題的意識，提倡1+1，1+2，1+3……的同伴互助、合作形式，嘗試結合師徒結對等方式的合作行為。課題研究實驗要求做到四有：有實驗方案，有階段計畫、小結，有過程性記錄（包括相關表格），有物化成果。條件成熟可以向街道申請結題。實驗時間可長可短，主要實驗方法：以行動研究法或個案（案例）研究法為主。課題研究過程中，必須按照“實踐—反思—再實踐—再反思”，並本著“實、準、小、新”的原則，從學生中來到學生中去，從課堂中來到課堂中去，教師就是研究人員、教室就是實驗室的理念。
2．個人（小組）有課題後，允許學習（中心發言）時結合課題介紹實驗的做法或經歷，一師一課也提倡結合課題進行研討，實驗過程中主動爭取專業支持和專家引領；有值得推廣的成果，將提供一定的舞台給予展示和交流（校級、街道級或上一級等）。
▲建立評價考核制度
1．建立各級管理制度，行政級、教研級組、教師級組，採用每月教師自評、教研組評（檢查）、行政評（隨查），對於在校本教研各方面中表現突出者，給予表揚和物質獎勵。評價辦法：可通過資料查閱分析、課堂觀察、談話和問卷、能力測試等。
2．有開展小課題實驗的老師，並作出一定成效的，在評優、評先中優先給予考慮；有機會外出參觀學習時優先給予安排；有突出貢獻者向上一級報送推薦培養。
從學校層面具體要求如下：
學校教科研在校長的領導下開展工作。建立起校長、教導處、教研組三級教研網路。各級應明確自己的職責和工作制度，各級工作制度如下：
一級是（校長、教導處）校本教研工作制度
在校長領導下，全面制定學校教研工作規劃與多項規章制度，形成一支強有力的教研隊伍。根據國家和上級有關方針政策制定本校長期和近期教研工作目標，並負責監督實施。
1．積極鼓勵教師參加高層次進修，做好骨幹教師的選送和培訓工作，按照學校教師梯隊，有計畫、有安排的推薦教師參加上級組織的業務培訓。
2．根據學校教育教學的發展需要，積極申報教科研課題，並督促課題組保質保量按計畫組織實施。
3．關注“結對工程”的建設與落實，跟蹤老、中、青相結合的教研隊伍，開展老中青結對子活動，並負責監督檢查
4．負責全校的教研流程管理工作，加強對學校教師教科研的指導和管理，及時檢查各項教科研工作的落實、進展情況和教科研工作交流。及時安排並及時總結本校教研工作情況。
5．加強業務學習與研究，不斷提高自身的理論素養，以身作則，理論聯繫實際，促進全校師生形成實事求是、崇尚學術、勇於創新、不斷進取的校本教研風氣。
二級是（教研組）校本教研工作制度
教研組是學校落實教學工作，開展教學研究和提高教師業務水平的重要組成之一。教研組長應在校長、教導處的領導下負責組織領導本學科有關教學研究的全部工作。
1．組織教師學習本學科課程標準，明確本學科的目的、任務，討論並確定分年級教學要求，制定學期教學計畫。組織領導全組教師制定學期工作計畫、年級教學進度計畫、教學科研計畫和第二課堂活動計畫，並嚴格執行。
2．積極開展教學研究活動，把問題篩選為話題，把話題提煉為專題，有計畫地開展研究與交流匯報，組織教學研究課、公開課，及時總結、交流、推廣教學經驗，撰寫經驗論文。
3．大力抓好本學科教師的教學工作，組織本學科教師，認真鑽研新課程標準、教材、探索教法和學法，認真備課，寫好規範化教案，上好每一節課，配合教導處抓好日常教學常規管理工作。
4．按照教導處安排的時間抓好每次的學習、交流、研討，做到有出勤和活動記錄。
5．做好以老帶新工作，充分發揮老教師傳幫帶作用，要落實到人，加速培養新教師和青年教師。
6．注意積累資料和總結經驗。每學期向學校和上級教研部門提交一定數量的經驗論文或優秀教學案例。
7．教研組長要保證上述各項工作的貫徹落實，開學時定好教研組工作計畫並認真組織實施。
三級是教師校本教研工作制度
教師是開展校本教研活動教研工作的承受者和受益者，是開展教研活動的出發點和歸宿。教師參加教研活動的質量影響到全校教研活動的質量和教學工作的質量，教師必須主動、認真地進行教研活動，在活動中不斷成長，不斷提高自己的業務水平和能力。
1．自覺遵守學校制定的校本教研製度，按質按量完成本職工作。
2．積極參加教研組組織的各項教科研活動，態度端正。認真完成學校、教研組、年級組交給自己的任務。
3．每位教師認真完成教學常規規定的“八項”環節，在完成環節的基礎上注意發現問題，解決問題，在教研組討論時要認真準備，積極發言。
4．認真參加聽課、評課等活動。
5．要熟悉新課程標準、教科書及必要的教參資料，認真制定好一學期的授課計畫。
總之，五種制度全面鋪開又有所側重，在實驗過程中不斷修改、不斷完善，爭取在6月各國小能探索出一套操作性強又能促進教師專業成長和學生髮展的校本教研製度，通過交流、借鑑，從而形成我校的一種制度文化，以高水平高規格的姿態迎接10月的結題驗收。
總則
第一條 為建立健全食品藥品安全預警防控監測的運行機制和救助體系，有效預防、及時控制和處置食品藥械突發安全事件，最大限度地消除食品藥械突發安全事件帶來的危害，維護正常社會秩序，確保人體飲食和用藥（械）安全有效，促進食品醫藥經濟的健康發展，制定本方案。
第二條 本預案根據《食品安全法》、《藥品管理法》、《醫療器械監督管理條例》、《突發公共衛生事件應急條例》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《藥品不良反應報告和監測管理辦法》和《**省**市藥品和醫療器械突發性群體不良事件應急預案（試行）》等法律法規和規範性檔案制定。
第三條 本預案適用於**市**區行政區域範圍內突然發生，造成群體健康損害，或可能構成威脅公眾健康和生命安全的食品藥械突發事件的預警防控和應急處置工作。
第四條 **市**區食品藥品監督管理局負責組織實施《**區食品藥品安全預警防控監測方案（試行）》，負責本區藥械突發事件的應急處置和現場指揮，負責食品安全突發事件的綜合協調和牽頭處置，局內各相關股室隊按職責做好相應工作。
第五條 要嚴格按照有關法律法規，對食品藥械突發事件實行監督管理。要貫徹依靠科學技術防範食品藥械突發事件發生的方針，實施科學監管。對於違法行為，依法追究責任。要加強日常監督、監測和評價，密切關注藥械在使用過程中的相互作用及相關危險因素，促進合理用藥，保障人體用藥（械）安全有效。
第六條 堅持預防為主，預防與控制相結合。建立預警和控制事件快速反應機制，一旦出現食品藥械安全事件，做到“早發現、早報告、早評價、早控制”。 食品藥械突發安全事件的預防、監測與控制工作實行屬地管理。
第七條 根據引發事件的主題不同將食品藥械突發性群體不良事件分為三類：一是食品群體性安全事件；二是藥品不良事件；三是醫療器械不良事件；四是藥物濫用不良事件。根據食品藥械突發事件的性質、嚴重程度、可控性和影響範圍，原則上分為特別重大（ⅰ級）、重大（ⅱ級）、較大（ⅲ級）和一般（ⅳ級）四級，並實施分級回響。
ⅰ級：特別重大食品藥械突發事件
（1）事件危害特別嚴重，對其他省（自治區、直轄市）造成嚴重威脅，並有進一步擴散趨勢的；
（2）超出省人民政府處置能力的；
（3）發生跨地區（香港、澳門、台灣），跨國的食品藥械突發事件，造成特別嚴重社會影響的；
（4）國務院認為需要由國務院或國務院授權有關部門負責處置的。
ⅱ級：重大食品藥械突發事件
（1）事件危害嚴重，影響範圍涉及省內2個以上地（市）級行政區域的；
（2）出現食品藥械群體不良反應的人數超過50人，且有特別嚴重不良事件（威脅生命，並有可能造成永久性傷殘和對器官功能產生永久損傷）發生，或伴有藥械濫用行為；
（3）出現3例以上死亡病例；
（4）省人民政府或國家食品藥品監督管理局認定的其他重大食品藥械突發事件。
ⅲ級：較大食品藥械突發事件
（1）事件影響範圍涉及市轄區內2個以上縣級行政區域，給人體飲食用藥（械）安全帶來嚴重危害的；
（2）食品、藥品和醫療器械群體不良反應發生率高於已知發生率2倍以上；
（3）發生人數超過30人，且有嚴重不良事件（威脅生命，並有可能造成永久性傷殘和對器官功能產生永久損傷）發生，或伴有濫用行為；
（4）出現死亡病例的；
（5）省級（含省級）以上食品藥品監督管理局認定的其他較大食品藥械突發事件。
ⅳ級：一般食品藥械突發事件
（1）事件影響範圍涉及縣（區）轄區內2個以上鄉鎮，給人體飲食用藥（械）安全帶來危害的；
（2）造成傷害人數在30人以內，無死亡病例報告的；
（3）市級（含市級）以上食品藥品監督管理局認定的其他一般食品藥械突發事件。
第二章 組織機構及其職責
第八條 **市**區食品藥品監督管理局負責領導全區食品藥械突發事件處置工作。事件發生後，局成立指揮部，在市指揮機構的領導下開展處置工作。指揮部由區食品藥監局局長任指揮長、分管副局長任副指揮長，成員由食品安全協調監察股、藥品器械監督股、食品藥品稽查大隊、辦公室負責人組成，負責事件處置的領導、組織與協調。職責如下：
（1）迅速組織應急處置工作組趕赴事發現場；
（2）立即報告當地人民政府和市食品藥品監督管理局；
（3）會同有關部門採取緊急控制措施。對發生人員傷亡的食品藥械突發事件，協助醫療衛生部門做好醫療救治工作；對有證據證明可能危害人體健康的食品、藥品和醫療器械及有關證據材料，依法採取查封、扣押等行政強制措施；
（4）做好引發不良事件的食品、藥品或醫療器械的取樣、留樣和送檢工作。
第九條 下設機構與職責：
（1）食品安全協調監察股
協調轄區內有關部門承擔食品、保健品、化妝品安全監測與評價工作；收集、匯兌、上報轄區內食品、保健品、化妝品安全信息，分析、預測食品安全評估和預防可能發生的食品安全風險。
（2）藥品器械監督股
對藥品不良事件組織調查、確認和處理；傳達指揮機構的各項指令，協助指揮機構組織應急預案的實施；組織對有關藥品經營企業的監督檢查；負責收集、核實、初步評價不良事件，並按要求向市藥品、醫療器械不良反應監測分中心報告；配合食品藥品稽查大隊對已確認發生嚴重不良反應並決定採取停止銷售、使用等緊急控制措施的藥品或醫療器械組織部署市場監控；向區指揮機構匯報事件情況，提出處置建議和應急措施。
（3）食品藥品稽查大隊
對藥械突發事件中涉及的假劣藥品、醫療器械違法行為依法進行查處；協助指揮機構組織應急預案的實施；對已確認發生嚴重不良反應並決定採取停止銷售、使用等緊急控制措施的藥品或醫療器械組織部署市場監控；向區指揮機構匯報事件情況，提出處置建議和應急措施。
（4）辦公室
傳達指揮機構的各項指令，協助指揮機構組織實施應急預案；負責通訊、交通工具、經費和後勤保障工作；負責向上一級應急指揮機構提供新聞信息。負責有關應急處置檔案、新聞稿的審核，負責提供法律、法規支持
第三章 監測、預警與報告
第十條 食品、 藥品和醫療器械生產經營企業、醫療衛生機構和戒毒機構發現食品藥械突發事件時，應立即向區食品藥品監督管理部門、區衛生局報告，不得瞞報、遲報，或者授意他人瞞報、遲報。
第十一條 藥品和醫療器械經營企業、醫療衛生機構，以及區藥品不良反應監測站組成我區藥品和醫療器械不良反應監測網路體系；
第十二條 牽頭組織相關部門加強食品生產加工、餐飲服務環節監管，加強藥品、醫療器械生產、經營、使用等環節的日常監管，建立健全食品、藥品、醫療器械安全信息資料庫和信息報告系統，通過日常監管和對食品、藥品、醫療器械安全信息分析，做好食品藥械突發事件的預警工作。預警級別參照第七條分級方法，依次用紅色、橙色、黃色、藍色標示特別重大（ⅰ級）、重大（ⅱ級）、較大（ⅲ級）、一般（ⅳ級）四級預警。同時，在接到上級有關部門、毗鄰市（區、縣）有關部門、各級人民政府有關部門的預警通報後，實施食品、藥品、醫療器械安全預警。
第四章 應急處置
第十三條 任何事件發生後，**區食品藥品監督管理局應以保護人體生命健康，維護社會穩定為根本原則，立即組織人員趕赴現場進行先期處置。先期處置包括：1、立即著手開展調查，將事件情況報告市食品藥品監督管理局；2、向有關部門通報有關情況；3、協助衛生、公安等部門做好救治和維護社會穩定；4、做好有關資料、證據的收集和保護；5、採取有效控制措施，防止事態擴大；6、做好上級指示的其它工作。
第十四條 根據事件分級，由高到低分為特別重大（ⅰ級）、重大（ⅱ級）、較大（ⅲ級）、一般（ⅳ級）四級應急回響。按照分級處置原則，省、市、縣（區）根據食品藥械突發事件的不同等級，啟動相應預案，作出應急回響。高層次事件應急回響啟動後，低層次應急回響自然啟動。特別重大（ⅰ級）、重大（ⅱ級）、較大（ⅲ級）由省食品藥品監督管理局以上應急指揮機構啟動應急預案，市、區食品藥品監督管理局同時啟動應急預案，在上級的指揮下，做好應急工作；一般（ⅳ級）由市食品藥品監督管理局決定啟動應急預案，組織實施應急工作；區食品藥品監督管理局同時啟動應急預案，在市局的指揮下，做好應急工作。在區內發生食品、藥品和醫療器械突發性群體不良事件應急預案後，**區食品藥品監督管理局啟動應急預案程式：
1、立即組織人員趕赴事發現場，對所涉食品藥械經營企業和醫療衛生機構做好以下工作：①依法責令立即暫停生產、經營、使用該食品、藥品或醫療器械；②依法封存所涉食品、藥品或醫療器械；③協助衛生、公安等部門做好救治和維護社會穩定工作；④做好有關資料、證據的收集和保護；
2、立即會同**區衛生局組織核實以下情況：事件發生地、事件、不良事件表現，發生人數和死亡人數；食品、藥品或醫療器械名稱、生產廠家、生產批號、生產日期，在本行政區域的銷售、使用情況，並向市食品藥品監督管理局、市衛生局以及市藥品、醫療器械不良反應監測分中心報告；麻醉、精神藥品群體濫用事件，會同區公安部門調查並報告市公安局；涉及疫苗接種的，及時與區疾病控制中心溝通；
3、監督實施市食品藥品監督管理局決定採取的緊急控制措施，對已經確認為假劣藥品、醫療器械違法行為引起的不良事件依法進行處理；
4、向區人民政府匯報並向有關部門通報有關情況。
第十五條 藥品和醫療器械生產、經營企業、醫療衛生機構在24小時內填報《藥品群體不良反應／事件報告表》或藥物濫用監測調查表或《可疑醫療器械不良事件報表》，同時按要求向市食品藥品監督管理局報送有關資料。
第十六條 食品、藥械突發事件得到有效控制，住院病人不足５％，事件隱患或相關危險因素消除後，應急指揮機構應組織有關專家進行分析論證，經論證確無危害和風險後，提出終止應急回響的建議。其中特別重大（ⅰ級）、重大（ⅱ級）事件，由省人民政府以上機構宣布應急回響結束；較大（ⅲ級）、一般（ⅳ級）事件，由省食品藥品監督管理局做出。
第五章 後期處置
第十七條 對違反食品安全相關法律法規的由相應職能部門進行查處，對違反《藥品管理法》和《醫療器械監督管理條例》等法律法規的藥品或醫療器械生產、經營企業，醫療衛生機構，由區食品藥品監督管理局依法進行處罰，構成犯罪的，移交司法機關處理；協助有關部門、單位恢復正常秩序，維護社會穩定；監督食品、藥品和醫療器械突發事件發生責任單位實施整改，及時跟蹤、通報整改結果。
第十八條 對事件預防、報告、評價、調查、控制和處理過程中的玩忽職守、失職、瀆職等行為，依據有關法律法規追究相關責任人的責任。
第十九條 事件處置工作結束後，應總結分析應急處置經驗教訓，提出改進應急處置工作建議，完成應急處置總結報告，並報送上級部門
第六章 保障措施
第二十條 保障監督、監測網路有效運轉，負責食品、藥品和醫療器械群體不良事件信息的收集、處理、分析和傳遞等工作；向社會公布電話、網址等，方便公眾及時上報發生的事件；建立完善部門間信息溝通方式，保證及時互通事件信息；啟動應急預案後，監督、監測網路應落實專人24小時值班，確保信息通暢。
第二十一條 組成由食品、藥品和醫療器械監督管理人員、專家等組成的應急處置隊伍，配備必要的交通、通訊、技術鑑定和現場處置設備，保證食品、藥械突發事件發生後，迅速趕赴現場，及時開展事件處置與技術鑑定。
第二十二條 建立和完善本單位開展應急工作所需要的物資、設施和設備的管理和維護機制，防止被盜用、挪用、流散和失效，物資缺失或報廢后必須及時補充和更新；配合有關部門做好藥品、醫療器械的生產和儲備工作。
第二十三條 按照分級負責的原則，應急體系建設和日常工作經費區財政承擔。所需經費列入區人民政府財政預算，由財政和食品藥品監督管理部門共同管理，以保證事件應急處置工作的順利開展。
第二十四條 要利用各種媒體，採取多種形式，對社會公眾開展食品、藥械突發事件應急常識，藥品、醫療器械不良反應和合理用藥知識的宣傳教育，提高公眾的風險和責任意識，使公眾能正確對待藥品、醫療器械不良反應，促進合理用藥，避免、減少和減輕藥品、醫療器械不良反應；引導媒體正確宣傳食品、藥品和醫療器械不良事件，避免引發恐慌；要組織開展藥械突發事件應急處置相關知識、技能的培訓，推廣先進技術，提高應急處理水平和應對藥械突發事件的能力；要組織本行政區域的食品、藥械突發事件應急處置演練，並對演練結果進行總結和評估，進一步完善應急預案。
第七章 附則
第二十五條 各單位報送資料要求：
（1）藥品經營企業：
事情發生、發展、處理等相關情況；
藥品說明書（進口藥品需提供國外說明書）；
質量檢驗報告；
是否在監測期內；
⑤典型病例填寫《藥品不良反應/事件報告表》；
⑥報告人及聯繫電話。
（2）醫療衛生機構：
事件描述：
發生時間、地點、涉及藥品、醫療器械名稱、批號、藥品、醫療器械不良反應/事件主要表現、診治過程、轉歸情況、在該地區是否為計畫免疫藥品；
典型病例詳細填寫《藥品不良反應/事件報告表》、《可疑醫療器械不良事件報告表》；
報告人及聯繫電話。
第二十六條 **區食品藥品監督管理局定期組織對本預案進行評審和調整。本預案所依據的法律法規，所涉及的機構和人員發生重大改變，或在執行中發現重大缺陷時，由**區食品藥品監督管理局負責及時組織修訂。
第二十七條 本預案由**市**區食品藥品監督管理局負責解釋。
第二十八條 本預案自發布之日起施行。
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