生物技術的發展經歷了傳統生物技術和現代生物技術發展的兩個階段，目前我們常談起的是指現代生物技術。它包括基因工程、細胞工程、酶工程、發酵工程，其中基因工程為核心技術。由於生物技術將會為解決人類面臨的重大問題如糧食、健康、環境、能源等開闢廣闊的前景，它與計算機微電子技術、新材料、新能源、航天技術等被列為高科技，被認為是21世紀科學技術的核心。目前生物技術最活躍的套用領域是生物醫藥行業，生物製藥(常指基因重組藥物)被投資者看作為成長性最高的產業之一。世界各大醫藥企業瞄準目標，紛紛投入巨額資金，開發生物藥品，展開了面向21世紀的空前激烈競爭。
1.全球生物基因重組藥物基本情況
在美國，1993-1995年期間，生物技術藥物年銷售額的增長率分別為18.9%、17.5%和14.8%;1996年的銷售額為75.5億美元，占美國整個生物技術市場75%;1997年的銷售額為80億美元。1999年，又有22種生物技術新藥經美國fda批准上市，使上市的生物技術藥物總數達到72個(全球為92個)。歐洲方面，1996年生物技術藥品市場銷售額為26億美元。日本在1997年生物技術藥品市場銷售額為27.5億美元，占國內整個生物技術市場銷售額的53%。目前美國和歐洲分別擁有生物技術公司1300家和700家。在美國，已批准上市的產品有重組α-1干擾素、重組α-2a干擾素、重組α-2b干擾素、重組β-1a干擾素、重組β-1b干擾素、重組γ-1b干擾素、重組白介素-2、重組白介素-11、重組紅細胞生成素、重組人胰島素、重組人粒細胞集落刺激因子、重組人粒細胞巨噬細胞集落刺激因子、重組組織型纖溶酶原激活物、重組血小板源性生長因子、重組ⅶa因子、重組人ⅷ因子、重組人ⅸ因子、重組人生長激素、重組鏈球菌dna酶α、重組B型肝炎疫苗、重組B型肝炎核心抗原、重組抗cd20單抗、重組抗白介素-2α受體抗體、重組抗癌胚抗原抗體、重組β-葡糖腦苷脂酶、重組幹細胞因子等。約700種生物技術藥物正在進行臨床研究和fda評估，還有700種藥物在早期研究階段。由於生物技術在傳統醫藥領域中極為廣泛的套用以及利用生物基因工程方法從病因的源頭根治疾病，使生物技術產業越來越在醫藥市場占有重要的地位。1998年全球生物技術藥品銷售額達130億美元，比1997年上升了20%，而1998年全球醫藥市場銷售額為3080億美元，僅比1997年增長11%，全球XX年生物藥物市場份額將達260億美圓，預計XX年生物技術藥品銷售額可達到560億美元。
2.我國基因工程製藥工業
我國基因工程製藥產業始於八十年代末，隨著中國第一個具有自主智慧財產權的基因重組藥物a-1b干擾素1989年在深圳科技圓實施產業化，拉開了國內基因藥物產業化的大發展序幕。我國基因藥物的發展大致經歷了兩個發展階段：第一期(1993年-1996年)初創階段。主要表現為以國家生物技術開發中心，國家科委以及六大國家級的生物製品研究所領頭的企事業單位，項目集中在肝炎，疫苗類產品;第二期(1997年-1999年)企事業齊頭並進大發展階段。這個時期，涉入的單位眾多，國家巨觀調控不利，生物項目上馬重複狀況嚴重，同時國外擁有的主要生物基因藥物我國已能生產。據不完全統計，世界上最為暢銷的十幾種基因藥物在我國都能生產，並有幾種最常見的基因藥物國內重複生產嚴重：干擾素(ifn)，30多家;重組人生長激素(rhgh)，8家;促紅細胞生成素(epo)，生產企業已有8家，正待申報的10多家並還有不少廠家準備投入;集落刺激因子(csf)，國內現有杭州九源，華北製藥，復星實業，深圳新鵬，瀋陽三生等廠家生產，另有40家左右申報同種基因藥物(僅此一項就浪費數十億元);白細胞介素-2(rhuil-2)，僅是一種癌症輔助治療藥物，卻批准了10家以上的產品上市，結果導致該產品1997年陷入困境。低水平重複的結果是產品供過於求，競相降價，企業難以獲利。XX年6月，隨著人類基因組草圖的公布，各國政府紛紛投巨資從事基因序列和基因功能的研究，中國和發達的國家一樣將迎來生物基因藥物飛越發展的第三階段(後基因時代)。