藥品管理年終工作總結 篇1
20xx年，全市食品藥品監管系統在市、縣兩級黨委、政府的正確領導和上級主管部門的具體指導下，注重創新思路，夯實監管基礎，狠抓監管重點，提升監管成效，圓滿完成了全年食品藥品監管工作目標任務。全市未發生源頭性、系統性、突發性藥品安全事故，藥品市場秩序平穩可控、穩中向好。藥品專項整治、質量體系認證、監管技術支撐、不良事件監測等多項工作位於全省前列。
（一）搭建平台，完善藥品安全責任體系。
市政府成立了21個部門共同參加的市藥品安全委員會，健全了工作制度和運行機制，統一協調全市藥品安全工作。6縣市區也參照市藥安委模式，成立了藥安委組織機構，建立了政府領導、多方協作、有效運行的工作機制。制定出台《X市“十二五”藥品安全保障規劃》和任務分解方案，將“十二五”期間國家和省、市藥品安全規劃任務分解落實到各縣（市、區）人民政府和19個市級部門。鞏固農村藥品和城市社區藥品“兩網”建設成果，全力抓好國家藥品安全示範縣創建工作，海安縣、通州區順利通過省級檢查驗收，被授予江蘇省藥品安全示範縣（區）稱號。如皋市建成省級餐飲服務食品安全示範縣（市）。
（二）集中整治，規範食品藥品市場秩序。
一是集中整治注重檢查實效。組織開展為期4個月的藥品生產流通領域集中整治行動，集中力量，對全市2263家藥品生產經營企業進行全覆蓋、拉網式的現場檢查，現場檢查覆蓋率、完成率均達100%。
二是應急處置做到快速果斷。快速反應，開展鉻超標藥用膠囊應急處置，全面排查、有效管控流入我市的24萬粒鉻超標膠囊產品。落實生產企業膠囊產品和原料的“批批檢”制度，確保了上市藥品安全放心。
三是專項檢查突出民生重點。針對影響民眾用藥安全的深層次問題，組織開展中藥專項檢查、保健食品非法添加藥品等專項整治行動，嚴厲查處摻雜使假違法違規行為。全市立案查處違法案件469件，查處涉案物品貨值2511萬元，搗毀制假售假窩點8個，移送公安機關處理26起，查獲了無註冊證監測試紙生產窩點等一批大案要案。
（三）嚴控風險，強化藥械全過程監管。
一是推進質量體系認證。加快推進實施新版藥品GMP，已有14家藥品生產企業通過認證，通過比例居全省前列。在藥品生產企業推行風險管理，嚴控原料來源、物料平衡、出廠檢驗等關鍵節點。全市20家無菌醫療器械生產企業通過《醫療器械生產質量管理規範》認證，通過率100%。
二是推進基本藥物質量監管。對全市12家基本藥物生產企業、23家基本藥物配送企業進行全覆蓋抽驗，完成基本藥物評價性抽驗623批次、監督抽驗463批次，評價性抽驗合格率99.04%。
三是推進不良事件監測。提升藥品不良反應報告的數量和質量，全年監測上報藥品不良反應報告6135例，其中新的、嚴重的報告1781例。全市醫療器械不良事件報告上報1753例。四是推進誠信品牌創樹。開展全市藥店“創誠信品牌，樹藥企形象”專項活動，舉辦誠信藥業論壇，加快藥品流通企業誠信體系建設。共對1163家藥店和608名藥師進行了誠信記分。
（四）技術支撐，提升監管科學化水平。
市藥檢所檢驗項目增加至324項，自主研發的一項快篩技術獲發明專利，並將廣泛推廣使用。完成藥品抽驗1529批次，藥品全檢率81%，完成快檢3002批。保健食品風險監測抽樣57批次，化妝品抽樣60批次。推進藥品零售企業遠程監管工作，全市2116家藥品零售企業實現溫濕度和購銷存記錄的遠程監管，覆蓋率達到97.34%。在全省藥監系統率先配備使用移動執法設備，基本實現了證據當場提取，數據當場上傳，文書當場製作，促進了行政權力規範透明運行。
（五）服務發展，促進醫藥產業做大做強。
推進行政審批“三集中三到位”，將原先的9個審批事項54個環節105個工作日，簡化、壓縮到37個環節55個工作日，做到簡化流程和壓縮時限並重，審批時限全省最短。完成全市醫藥產業發展專項調研，實施幫扶企業“一事一人、一項一組”工作制度，明確25個重點項目對企業跟蹤服務，為35家企業幫助解決43項問題。全市醫藥產業在經濟下行壓力增大的嚴峻形勢下保持了良好的發展勢頭。20xx年全市藥械工業銷售收入、利稅比20xx年分別增長33%和42%。
（六）提升能力，加強藥監隊伍自身建設。
紮實推進學習型機關建設，與高校聯合舉辦食品藥品監管工作研修班，大規模、多層次開展以提升幹部監管能力為重點的培訓工作。深入推進機關作風建設“一評五制”和領導幹部下基層“三解三促”活動，中層幹部交流輪崗率達91.7%，監管隊伍活力顯著增強。組織開展“全國安全用藥月”科普宣傳，積極開展食品藥品安全知識進社區、進農村、進企業、進機關、進學校和“食品藥品安全知識大講堂”活動。如東縣成立執業藥師宣講團，推行“預約式”宣傳服務。開展新一輪省級文明行業創建，組織文明服務公眾滿意度第三方測評，公眾滿意率達92.12%，文明行業創建工作全省領先，被評為創建優勝單位。市局被市委、市政府表彰為“爭先進位獎”單位，啟東局建成“五星級機關”、海門局被表彰為“目標管理考核嘉獎單位”、海安局榮獲“黨風糾風工作先進集體” 、通州局榮獲“法制建設工作先進集體”等等。
藥品管理年終工作總結 篇2
20xx年藥監分局在市局保化處的指導下，認真組織學習了《化妝品衛生規範》、《化妝品衛生監督條例》、《化妝品衛生監督條例實施細則》，根據《藥品監督管理局關於20xx年開展化妝品專項整治工作的通知》要求，結合轄區的實際情況，借鑑藥品監管的理念、經驗，初步摸清了轄區內化妝品生產、經營企業以及產品的基本情況，為更好的實施監管打下了基礎。
一、加強組織領導，提高對化妝品監管工作重要性的認識
藥監分局為了搞好20xx年化妝品專項整治工作，加強組織領導，提高思想認識，對專項整治工作做到精心組織逐項落實，做到了工作到位，責任到人，求真務實地穩步推進這次化妝品專項整治工作。首先是分局領導高度重視，周密組織。在保證監管經費的同時，及時組織執法人員認真學習了《化妝品衛生規範》、《化妝品衛生監督條例》、《化妝品衛生監督條例實施細則》等相關法律、法規，要求執法人員在理解、掌握的基礎上做到依法行政，嚴格執法，提高了執法人員的監督執法水平，探索出了一些工作經驗，進一步提高了分局對化妝品監督管理工作重要性的認識。其次是通過多種宣傳方式，讓社會各界了解化妝品監管職能劃轉的重要意義，樹立藥監部門依法監管的良好社會形象。建立健全便捷、暢通的投訴舉報系統，認真處理、解決民眾反映的問題。充分發揮輿論宣傳機構的作用，普及化妝品監管法律法規知識，提高消費者的自我保護意識和能力。再次是爭取多方的支持與配合。及時與縣委、縣政府主管領導匯報、溝通情況，建立與衛生、工商、技監等相關部門的溝通配合機制，多渠道了解化妝品市場的基本情況，儘可能多的蒐集信息，為下一步工作打下基礎，確保了化妝品專項整治工作的順利進行。
二、加強監督檢查，努力實現專項整治工作總體目標
（一）藥監分局在保化監管科人員到位前，以稽查科人員為主，相關科室積極配合抓好此項工作。並借鑑藥品監管的理念、經驗，在初步摸清轄區內化妝品生產、經營企業以及產品的基本情況的基礎上，結合日常監督檢查，按照《化妝品生產企業衛生規範》，重點清理轄區內無證生產化妝品的生產企業，檢查企業的原料庫、原料進出記錄和投料記錄的實際情況。對美容美髮店、藥店、化妝品市場的化妝品質量、標籤、標識、說明書等內容進行了重點整治，重點檢查了的集貿市場4家、專營店96家、商場內化妝品銷售專櫃39個，完成了八月份對5家賓館、招待所化妝品10種次的抽驗，截止到9月26日，藥監分局圓滿完成了20xx年度化妝品抽驗任務。此次化妝品抽驗歷時2個月，監督檢查賓館、招待所19家，美容美髮店268個，抽檢產品30件，以及近100個品種的標籤、說明書等內容的檢查。對北京百勝斯生物工程有限公司、北京化大化新科技股份有限公司、北京真善美日用品有限公司共3家在轄區內化妝品生產企業進行了檢查摸底，在監督檢查中執法人員認真填寫監督檢查情況記錄，對企業基本情況詳細登記，詳細掌握市場情況，收集、整理化妝品品種的相關信息，對調查行政區域內化妝品生產、經營企業的實際總量、實際狀態作到了心中有數，初步摸清了轄區內化妝品生產、經營企業以及產品的基本情況，對化妝品標籤、標識、說明書有了深刻的了解，並通過宣傳，讓社會各界了解化妝品監管職能劃轉的重要意義，為今後更好的實施監管打下了基礎。
（二）在調查、檢查的基礎上，及時匯總有關情況，總結經驗，找出今後工作重點，為儘快建立轄區化妝品生產企業情況資料庫，建立健全監督檢查檔案作好基礎。並及時將專項整治進展情況及遇到的難題及時向市局保化處匯報請示。
藥監分局以此次專項整治為契機，切實加強了對化妝品的管理，明確了監管責任，切實履行了監管職能，但是，由於化妝品經營、使用企業的分布範圍廣，原來沒有統計資料，所以對行政區域內化妝品經營、使用企業的實際總量、實際狀態了解的還不夠，我們爭取在年底之前加強力度，進一步掌握轄區內化妝品經營使用企業的分布、規模、性質和品種數量，為作好長期有效監管打下良好基礎。
藥品管理年終工作總結 篇3
6月份我中心對全縣15家鄉鎮衛生院及45所村衛生室進行了督導檢查，"三統一"政策法規知識進行宣講。現就工作重點及存在問題作以匯總：
工作重點：
一、督導落實鄉鎮衛生院"三統一"網路管理人員、職責和報酬落實情況。並對網路管理人員藥品報送進行工作指導及分發藥品時間快慢與以查看。
二、督查鄉鎮衛生院、村衛生室基本藥物使用情況，非基本藥物庫存情況、零差率銷售情況。通過查看藥物及進藥票據，詳細了解"三統一"藥品的配備及使用情況。通過詢問藥價。查看處方價格，核定是否執行零差率銷售。
三、督查"三統一"政策宣傳情況。查看是否懸掛宣傳橫幅。藥品價格是否上牆公布及宣傳畫的張貼情況。
存在問題：
一、鄉鎮衛生院普遍存在"三統一"網路藥品計畫報送有人員，但報酬落實不到位，無明確職責。造成藥品計畫不能按時報送。配送藥品又不能按時分發。
二、雙鶴公司因中標藥品儲備量少，又不能及時配送。造成基本藥品品規配送不全。
三、衛生室對藥品採購目錄不熟悉，報送的計畫又不能及時上傳，配送的藥品品規少又不能及時配送。嚴重導致基層缺藥，影響正常醫療。
四、由於雙鶴公司基本藥品品種。品規少，配送不及時。鄉鎮衛生院對"三統一"人員管理不善加之鄉醫用藥習慣難以改變，導致基層使用非基本藥物現象突出，非基本藥物庫存量大。
五、"三統一"政策宣講不到位，鄉鎮衛生院不能及時傳達"三統一"政策，鄉醫又不認真學習"三統一"工作文件彙編。造成基層人員對"三統一"政策知之甚少。