藥品管理制度 篇1
1、為確保事件突發時能迅速反應,有效採取相應措施,保證發生突發性緊急事件時的藥品供應,保障病患健康與生命安全,維護社會秩序,特制定此應急制度。醫院內部突發情況,如臨時停電或his系統故障等,亦按此制度處理。
2、突發事件一般是指突然發生、造成或可能造成嚴重損害的事件。比如大規模傳染病、地震、水災、颶風等自然災害,核輻射、集體食物中毒等。
3、發生突發事件時,由當班人員立即直接通知各部門負責人及藥劑科主任,由藥劑科主任負責協調安排應急工作,各部門負責人進入緊急待命狀態,保持24小時通訊通暢,所有工作人員一律服從指揮,按要求各司其職。如有必要,藥劑科可隨時組建'突發事件藥品供應小組',負責準備、調配所需藥品。
4、急診藥房開啟'綠色通道',由醫生開具手工處方,急診收費加蓋'綠色通道'章,隨即調配處方,待事件穩態後統一結算入賬。
5、各病區急用藥品,優先按醫囑發藥;若醫囑暫未輸入系統的,則憑診療醫生或護士臨時借條發放給相應專職護工;夜間用藥,則由急診藥房負責調配。
6、若突發事件所需藥品出現短缺現象,則藥劑科藥首先科室內進行緊急調撥,同時藥庫根據實際情況立即採購補貨,並要求供貨公司緊急送貨或向其他醫院調撥等各種方法保證突發事件藥品供應。
7、若處理突發事件所需使用藥品未在本院藥品使用目錄中,則由診治科室主任提交臨時用藥申請報告,經藥劑科主任、分管院長批准,藥庫立即進行緊急採購,緊急送貨時間。
8、若事件情況緊急或牽涉面較廣時,則由藥劑科主任向分管院長及醫院藥事管理與藥物治療學委員會匯報,由醫院統一安排處理。
9、臨床各部門配備急救、搶救用藥,各部門可根據各自專科情況向藥劑科申報請領其他搶救用藥,藥品使用後應及時補足,定期養護,除護理部每月進行專項檢查外,藥劑科每季度安排藥劑人員檢查相應部門搶救車藥品備用及效期情況,檢查結果及時反饋被查科室,必要時將結果匯總給護理部。
10、醫院內部突發情況(臨時停電或his故障等),門急診藥房則根據收費處備用機制的運行情況,使用相應的應急流程:
(1)收費處備用收費系統可運行:
醫生開具手工處方,收費處按手工處方進行收費(必要時,藥劑人員現場指導),門急診藥房根據手工處方進行發藥,並登記該病員就診號,故障完畢後進行處方確認;
(2)收費處備用收費系統無法運行:
醫生開具手工處方,門急診藥房進行手工劃價,收費處收費,門急診藥房根據手工處方進行發藥,並登記該病員就診號,故障完畢後進行處方確認;
11、醫院內部突發情況(臨時停電或his故障等),病區藥房使用應急流程:
醫生開具手工醫囑單,藥劑人員配方,故障完畢後進行處方補登。在突發情況期間,停止退藥操作和出院操作。
12、門、急診藥品的價格his系統每天進行更新,以確保單機版進行劃價。
13、各部門日常應準備應急電源,並定時維護修理,部門人員聯繫電話及時更新,保證突發情況時通訊正常。
14、突發事件結束後,藥劑科應對該次突發事件藥品供應應急體系的運行情況進行總結評價,發現問題,及時作出改進,積累寶貴經驗,提高應急處理能力及完善應急系統。
15、藥劑科應定期組織培訓,讓全體藥劑科工作人員都了解突發事件應急方案內容,熟悉處理程式。
附:簡要突發事件應急藥品供應預案
醫院突發事件應急藥品供應主要分以下二類情況:
第一類:停電、醫院his系統故障(包括電腦故障等)。
第二類:搶救病人的特殊需求或搶救重大自然災害、大規模傳染病、集體食物中毒等急需調集醫院沒有的藥品或庫存不足的藥品。
適用於第一類的預案流程:
1、停電時,電話諮詢設備科,查詢停電的預計時間;並及時啟用應急燈或手電筒;若停電時間較短,可讓病人等候,需使用急救藥品可先付押金,藥師審方發藥;停電時間較長不能修復時,使用手工處方,手工劃價收費發藥。
2、his系統故障時,電話諮詢信息中心(諮詢故障原因及預計修復時間);短時間能修復的,可讓病人等候;需長時間修復的,採用手工處方,單機版劃價收費,藥師核對發票並審方發藥,待恢復後確認處方。
適用於第二類的預案流程:
第一時間通知藥劑科主任、藥品採購;聯繫相關藥品供應的醫藥公司或廠家;承諾:接到電話後,半小時內給予答覆,若本市內有庫存的藥品2小時內到醫院,本市內沒有庫存的藥品根據具體情況供應。
備註:
1、藥劑科主任、採購、各部門負責人應24小時開機;
2、當發生停電或電腦故障時,應及時打電話給相關科室及時維修;
3、應急燈放置急診藥房,每周檢查,電力不足需充電;
4、藥房必須備有正常的印表機、計算器及藥價本(藥價及時更新)
藥品管理制度 篇2
一、回收藥品的範圍包括:家庭過期藥品、變質藥品、食品藥品監督管理部門公告的假劣藥品。其它藥品一律不得回收。
二、家庭過期藥品實行定點回收,家庭和個人可以將過期的藥品送到附近的家庭過期藥品回收點,由回收點統一回收。對民眾送交的過期失效藥品,不論數量多少定點單位不得拒收。
三、未設立回收點的藥品生產、經營、使用單位不得回收過期藥品。
四、過期藥品的回收只限於家庭和個人(特殊管理的藥品不在回收範圍之內),不含各類組織和單位的過期藥品。
五、家庭過期藥品回收點在回收過期藥品時,應向民眾宣傳回收過期藥品的意義和作用,宣傳合理用藥知識。營業時間內必須要有藥學專業技術人員在崗提供藥學服務,指導民眾合理安全用藥。
六、定點單位要對回收的過期藥品實行“三專”管理,即專人負責、專冊登記、專櫃(箱)存放。定點單位要指定專人負責過期藥品回收工作;回收的過期藥品應統一登記在《家庭過期藥品回收登記簿》上並詳細記錄;回收的過期藥品要集中存放在“揚州市家庭過期藥品回收箱”中。
七、回收的過期失效藥品每季度末由食品藥品監督管理局統一收集存放,收集時要清點數量,並填寫《過期失效藥品移交表》,定點單位和監管單位人員雙方簽字後各留一份保存。
八、“揚州市家庭過期藥品回收箱”應統一標識、統一規格,對回收的過期藥品實行統一管理,並由食品藥品監督管理局集中統一銷毀,做好銷毀記錄。
九、對回收的過期藥品,各定點單位要妥善保管,禁止銷售或流入社會。
十、對定點單位實行定期考核、動態管理。食品藥品監管部門應加強定點單位的監督檢查。對工作規範的回收點予以表彰;對管理不善造成回收的過期藥品再次銷售或外流的,一經查實,將取消其定點資格,並依據《中華人民共和國藥品管理法》等規定予以查處。
藥品管理制度 篇3
一、藥品有效期的表示方法
1.直接標明有效期為某年某月,這種表示很易辯認,國內生產的藥品多數都採用這種表示法。
2.直接標明失效期為某年某月,這種表示須與第一種加以區別,如批號:,失效期:19xx年9月,即表示此產品是19xx年8月3日生產的可使用到19xx年8月31日為止,有效期限為3年。
直接標明有效期或失效期為某年某月某日,此種也易辯認,其識別原則上同第一、二種表示法。如失效期20xx年6月30日,系指可使用到20xx年6月29日;有效期20xx年6月30日,則指可使用到20xx年6月30日。
3.只標明有效期×年,此種表示須根據批號推算,如批號:990514,有效期3年,系指可使用到20xx年5月14日。
4.進口產品失效期限的標示很不統一,各國有自己的習慣書寫法。大致而論,歐洲國家是按日-月-年順序排列的(如8/5/98);美國產品是按月-日-年排列的(如nov.1,98);日本產品按年-月-日排列的(如98--5);蘇聯產品有時用羅馬數字代表月份(ⅵ.87)。在標明失效期的同時,一般尚注有製造日期,因此可以按製造日期來推算有效期限為多長。例如:製造日期:15/5/92,即表示1992年5月15日生產。失效日期:,即表示由製造日起5年內使用,亦即表示可用到1997年5月14日。
二、藥品有效期的有關規定
1.藥品的“有效期”是指藥品在一定的貯存條件下,能夠保持質量的期限。有些穩定性較差的藥品,在貯存中,藥效降低,毒性增高,有的.甚至不能藥用。為了保證藥品的安全有效,對這類藥品必須制訂有效期。藥品的有效期應根據藥品的穩定性不同,通過實驗研究和留樣觀察,合理制訂。
2.藥品有效期的計算是從藥品出廠日期或按出廠期批號的下一個月一日算起,藥品標籤應列有效期的終止日期。有效期製劑的生產,應採用新原料,正常生產的藥品。一般從原料廠調運到製劑廠,應不超過六個月。製劑的有效期一般不應超過原料藥有效期的規定。少數特種製劑確實有實驗數據證明較原料藥穩定者,可適當延長。
3.到期的藥品,應根據《藥品管理法》第三十四條的規定,過期不得再使用。
4.對有效期的藥品,應嚴格按照規定的貯存條件進行保管,要做到近效期先出,近效期先用,調撥有效期的藥品要加速運轉。
三、藥品有效期的管理
1.各藥劑人員按分櫃原則,每周定期檢查藥品有效期,部門負責人員每月檢查藥品有效期,藥劑科每季度檢查藥品有效期。
2.計算機系統維護員(由藥房會計兼)每月列印藥品有效期表交各部門核對。
3.對有效期4個月內的藥品部門負責人要及時與臨床溝通,必要時報藥庫採購人員辦理退貨手續。對有效期2個月內的藥品部門負責人要及時報藥劑科。
4.對過期藥品報藥劑科按程式辦理報廢手續,並說明報廢原因。
藥品管理制度 篇4
1、為加強對我鎮食品藥品安全監管員、信息員的管理,特制定本制度。
2、我鎮食品藥品安全監管員、信息員實行任免制。監管員由我鎮食品藥品安全監管辦公室負責推薦,由我鎮人民政府負責審查,由市食品藥品監管城鄉一體化建設工作領導小組辦公室負責審批。監管員經市政府法制辦培訓考試合格的,頒發《行政執法證》,在食品藥品監管相關部門授予的許可權內開展執法檢查和巡查工作;信息員由我鎮食品藥品安全監管辦公室負責推薦,由我鎮人民政府負責審批,報市食品藥品監管城鄉一體化建設工作領導小組辦公室備案。
3、我鎮食品藥品安全監管員、信息員必須認真履行職責,積極開展工作,努力完成各項工作目標。監管員、。信息員每年進行一次考核。對我鎮食品藥品安全監管員的考核,由市食品藥品監管城鄉一體化建設工作領導小組辦公室組織實施。對村級食品藥品安全信息員的考核,由我鎮食品藥品安全監管辦公室組織實施,考核結束後,應將考核結果報市食品藥品監管城鄉一體化建設工作領導小組辦公室備案;
4、對食品藥品安全監管員、信息員實行動態管理,連續兩年被評為“不稱職”的,將由原聘用機關予以解聘;
5、對年度考核為優秀的監管員、信息員,將分別由市食品藥品監管城鄉一體化建設工作領導小組辦公室和我鎮人民政府給予通報表揚和獎勵。
食品藥品安全監管員信息員培訓管理制度
1、為確保廣大人民飲食用藥安全,進一步完善農村食品藥品監管體系,特制定本制度。
2、監管員、信息員在聘任期內必須按時參加上級有關部門組織的培訓教育活動。
3、我鎮食品藥品安全監管辦公室可以根據工作的實際需要,開展對轄區內信息員的培訓工作。
4、培訓學習內容主要是涉及食品藥品管理方面的法律、法規規章及安全知識,;並結合工作實際學習食品藥品監管知識。
5、培訓教育採取定期集中學習、自學、現場實踐學習、組織參觀學習的方式進行。
6、食品藥品法律法規及安全知識採用集中授課培訓的方式進行,監管員每年不少於2次,信息員每年不少於1次。
7、我鎮監管辦公室應建立好監管員、信息員培訓教育檔案。
藥品管理制度 篇5
根據《中華人民共和國藥品管理法》和《醫療機構藥事管理規定》,為加強我院藥品的庫存管理和資金流動,特制定本制度。
一、目的
為了保證庫房和藥房賬物的一致性,發現倉儲工作中存在的問題並及時解決,以提高庫存管理的水平。
二、適用範圍及盤點頻次
本辦法適用於各庫房、各藥房及靜配中心二級庫的盤點。盤點分為定期盤點、不定期盤點、日盤點。定期盤點為季度盤點;不定期盤點是出現帳物異常情況下的組織盤點和醫院臨時下達盤點任務;點是對貴重藥品的盤點。
三、職責
3.1各倉庫和藥房負責人負責盤點作業前的到貨入庫及供貨清單出庫的帳物處理。
3.2各倉庫和藥房負責人負責盤點的實施,對盤點過程中出現的差異分析原因,提出改進措施。
3.3財務處人員負責每季度各庫房、藥房及靜配中心盤點表的列印、盤點結果錄入及調賬。
3.4藥學部負責人負責對盤點過程的監督及對結果進行檢查與審核。
四、盤點時間
每月最後一周定期盤點;出現帳物異常情況和醫院臨時下達盤點任務日盤時立即組織盤點,貴重藥品每日盤點。
五、工作流程
1.盤點準備
1.1對倉庫和藥房進行整理,清理出藏在死角的物料、藥品和耗材。
1.2對不合格品、過期藥品要劃出專門區域進行定置存放,並建立相應的電子帳;由相應的庫管員和藥房負責人進行後續處理工作。
1.3對各種無包裝物料進行包裝,做好物料的標識。
1.4確定盤點範圍,核對藥品和耗材,確保藥品、耗材和貨位一致,同時確認區域內的藥品、耗材與貨位標示是否相同。
1.5對新參與盤點的人員進行培訓,熟悉盤點作業流程和各種單據。
2.盤點實施
2.1盤點表的發放
2.1.1由盤點主管負責人負責盤點表的發放。
2.1.2根據盤點人員的分工發放盤點表,盤點表按盤點人數發放,憑盤完的盤點表換新的盤點表。
2.2實物盤點
2.2.1盤點人根據盤點表上的藥品和耗材名稱找到相對應的貨位,先核對該貨位的名稱和藥品實物及盤點表上是否相符,如相對應的貨位上有不同品種的藥品名稱應立即轉移至藥品相對應的區域。
2.2.2盤點時按照實物填寫,實物與帳物相符都打,不相符的“實盤數”欄填寫實物數量。
2.2.3在盤點表中“實盤數”一欄中工整的靠左邊寫下盤點數字。如盤點表填寫錯誤,套用筆在原數字上劃一橫線,然後在其右邊寫下正確數字並簽名。
2.2.4當一張盤點錶盤完後盤點人應在盤點人處簽名,並立即將盤點表交給本小組的盤點負責人,由盤點負責人對盤點表進行審核。
2.3盤點表的返還
2.3.1各區域盤點負責人將審核後的盤點表交到盤點工作點,換取新的盤點表。
2.3.4盤點負責人對返回的盤點表審核後,在盤點表返回時間處簽字確認,並交專人錄入系統,同時將新的盤點表發給盤點負責人。
2.4盤點抽查
2.4.1盤點表由兩人一組進行錄入,一人負責報數,一人負責錄入。當一張盤點表錄入完成後,由錄入人重新報數,報數人覆核。
2.4.2當一張盤點表錄入完成後,如盤點數字與系統數字不符,立即由專人負責核查。核查結果由核查人和盤點人共同簽字確認。
2.4.3當盤點表返回後,立即安排人員對盤點結果進行抽盤,抽盤比例為盤點品種的10%但盤點數字與系統數字不符的藥品和耗材必須安排抽盤。
2.5盤點結果確認
2.5.1抽盤結束後,如帳物相符率為99.5%以上,盤點結果有效。
2.5.2抽盤結束後,如帳物相符率為99.5%以下,貝卩針對問題區域進行擴大抽盤,直至帳物相符率為99.5%以上。
3.盤點總結
3.1如盤點結果合格,則將此次盤點結果與帳面數字核對,出具盤點總結報告。
3.2盤點差異的處理,盤點工作結束後,所發生的差異、錯誤、盈虧分別予以處理,盤點差異的原因有錯盤、漏盤、計算錯誤;異常退貨、沖單,並且未入賬等。
3.3整改措施:重新確認盤點區域,檢查是否存在漏盤、錯盤現象並重新計算;對未入賬的重新入賬;對無法查明的差異以調賬為主。
3.4將盤點結果上報藥學部,藥學部上報主管領導審核。
六、獎懲
盤點結果納入績效考核。
1、盤點差錯率
藥品盤點金額差錯率三0.5%。
2、獎勵
所有盤點差錯率在規定以下者,每人獎勵何差錯者(賬物相符率100%,每人獎勵50元。
3、處罰
藥品盤點金額差錯率超過0.5%以上者,每人罰款30元處理;差錯率超過1 %以上者,每人罰款50元處理,從當月績效中扣除。
藥品管理制度 篇6
第一條為加強終止妊娠藥品的監督管理,根據國家計畫生育委員會及衛生部等部門關於《中華人民共和國母嬰保健法》、《中華人民共和國人口與計畫生育法》及《關於禁止非醫學需要的胎兒性別鑑定和選擇性別的人工終止妊娠的規定》等有關法律法規,結合我院實際,制定《x醫院終止妊娠藥品採購使用管理規定》,內容如下。
第二條本院終止妊娠藥品的`採購和使用管理適用本規定。
第三條本規定所指終止妊娠藥品是指用於懷孕婦女提前終止妊娠所用的藥品,主要包括下列品種:
(一)米非司酮片(別名:含珠停、息隱);
(二)米索前列醇片(別名:喜克潰);
(三)乳酸依沙吖啶注射劑(別名:利凡諾、雷弗諾爾);
(四)催產素注射液(別名:縮宮素);
(五)卡前列甲酯(別名:卡波前列素甲酯);
(六)獲準生產和銷售的其他人工終止妊娠藥品。如天花粉蛋白(別名:花粉蛋白)、硫前列酮(別名:塞普酮)、甲烯前列素、環氧司坦(別名:愛波司坦)、吉美前列素、芫花萜(別名:芫花酯甲)等。
第四條經食品藥品監督管理局批准定點經營終止妊娠藥品的經營企業採購藥品。
第五條建立購買、驗收、入庫記錄,記錄應當保存至超過藥品有效期1年,但不得少於3年。
第六條終止妊娠藥品必須在本院醫生指導和監護下使用。禁止非婦產科醫生開具終止妊娠藥品處方。處方應單獨開具。
第七條違反本規定使用終止妊娠藥品的,按照醫院的有關規定給予處理。
藥品管理制度 篇7
為杜絕不合格藥品流入市場,確保人民用藥安全有效,對公司經營藥品各環節不合格品進行有效控制提供準則,特制定本制度。
一、質量管理部負責本制度的實施,對不合格藥品的處理過程實施監督;各相關崗位負責本崗位不合格藥品控制。
二、不合格藥品是指:藥品內在質量、外在質量、包裝質量及標識不符合《藥品管理法》、相應的法定質量標準、《藥品包裝、標籤和說明書管理規定》及其它有關法律、法規的藥品,各級藥監部門發文禁止使用或收回的藥品,抽檢不合格及所有符合假劣藥條件的藥品。
三、不合格藥品的確認由質量管理部負責,包括:
1、採購來貨驗收時發現外觀質量及包裝質量不符合規定的藥品。
2、在庫養護檢查和出庫覆核時發現包裝破損、霉爛變質的及質量可疑的藥品。
3、銷後退回經驗收人員驗收不合格的藥品。
4、藥品監督管理部門抽檢不合格的藥品。
5、藥品監督管理部門發文通知禁止銷售使用的藥品。
6、超過有效期的藥品。
四、在入庫前驗收環節發現的不合格藥品,驗收員不得驗收入庫,應將不合格藥品
存放於不合格品區(不屬質量原因拒收的存放於退貨區,掛購進退出標誌),同時填寫相關單據,按國家有關規定處理。
五、在養護、保管或出庫覆核過程發現不合格藥品時,應立即停止銷售和發貨,同時報質量管理部。
六、上級藥檢部門抽檢判定為不合格藥品或藥監部門公告、發文通知的不合格藥品,應立即停止銷售、發運,追回售出藥品,並將不合格藥品移入不合格品庫,待處理。
七、不合格藥品按規定的程式報損和銷毀。
八、已確定為不合格藥品仍繼續發貨銷售的,應按規定予以處罰。造成嚴重後果的,按《藥品管理法》規定予以處罰。
九、對不合格藥品數量和金額較大的,應查明原因、分清責任、及時制定預防措施。
藥品管理制度 篇8
1、病房內所有基數藥品,只能供應住院患者按醫囑使用,其他人員不得私自取用。
2、病房內基數藥品應指定專人管理,負責領藥、退藥和保管工作。
3、每日清點並記錄,檢查藥品,防止壓積、變質,如發現有沉澱、變色、過期、標籤模糊時,立即停止使用並報藥房處理。
4、對病房記憶體放的藥品要定期檢查,並核對藥品種類、數量是否相符,有無過期、變質現象。
5、搶救藥品必須放置在搶救車內,定量、定位放置,標籤清楚,每日(或按搶救車封條管理制度)檢查,保證隨時急用。
6、特殊及貴重藥品應註明床號、姓名、單獨存放並加鎖。
7、需要冷藏的藥品(如:冰乾血漿、白蛋白、胰島素等)要放在冰櫃內,以免影響藥效。
8、根據藥品種類與性質,如:針劑、內服、外用、精神的藥品分別放置,高危藥物應在相應藥柜上貼黑色“高危藥品”警示標識,藥品按有效期時限的'先後,有計畫使用,制定專人管理、領取和保管,定期檢查,防止過期和浪費。
9、藥瓶標籤規範、清晰。內服藥標籤為藍色邊,外用藥為紅色邊,麻醉、精神的藥品為黑色邊。標籤上標有藥名、濃度、劑量。凡標籤不清、破損、模糊等應重新及時更換。
10、患者的藥物專藥專用,準確給藥。停醫囑後,出院或死亡病人的剩餘藥品應及時收回處理。
11、病人用藥均必須從本院藥房取得,護士有權按規定拒絕一切外來藥品(包括自備藥)的使用。若非用不可,應在科主任同意下,患者或其家屬在《福鼎市醫院外購藥品協定書》上籤字後護士方可執行。
12、病房毒、麻藥管理要求:
(1)病房毒、麻藥品只能供應住院患者按醫囑使用,其他人員不得私自取用、借用。
(2)設專櫃存放,專人管理,嚴格加鎖,並按需保持一定基數,每班交接班時,必須交接點清,簽全名。
(3)醫師開醫囑及專用處方後,方可給該患者使用,使用後保留空安瓶。
(4)建立毒麻、藥使用登記本,註明患者姓名、床號、使用藥名、劑量、使用日期、時間、護士正楷簽名。
(5)如遇PRN醫囑且當患者需要使用時,仍需有醫師所開的醫囑、專用處方,並保留空安瓶。
藥品管理制度 篇9
檔案名稱稱:中藥飲片進、存、銷管理制度
編號:017
起草部門:質量管理部
起草人:
審閱人:
起草日期:20xx.5.1
批准日期:20xx.5.1
執行日期:20xx.5.1
(1)為加強中藥飲片經營管理,確保科學、合理、安全、準確地經營中藥飲片,杜絕銷售假藥、劣藥,根據《藥品管理法》及《藥品經營質量管理規範》制定本制度。
(2)中藥飲片購進管理:
①所購中藥飲片必須是合法的生產企業生產的合法藥品;
②所購中藥飲片應有包裝,包裝上應有品名、規格、生產企業、生產日期,實施批准文號管理的中藥飲片還應有藥品批准文號和生產批號;
③購進進口中藥飲片應有加蓋供貨單位質量管理機構原印章的《進口藥材批件》及《進口藥材檢驗報告書》複印件;
④該炮製而未炮製的中藥飲片不得購入。
(3)中藥飲片驗收管理:
①驗收員應按照法定標準和契約規定的質量條款對購進的中藥飲片進行逐批驗收;
②驗收時應同時對中藥飲片的包裝、標籤及有關要求的證明或檔案進行逐一檢查;
③驗收應按照規定的的方法進行抽樣檢查;
④驗收應按規定做好驗收記錄,記載供貨單位、數量、到貨日期、品名、規格、生產廠商、生產日期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項內容;實施批准文號管理的中藥飲片還應記載藥品的批准文號和生產批號;
⑤驗收記錄應保存三年;
(4)中藥飲片儲存與陳列管理
①應按照中藥飲片儲存條件的要求儲存於相應庫中,易串味藥品應單獨存放;
②中藥飲片應按其特性採取乾燥等方法養護,根據實際需要採取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防霉變等措施;
③中藥飲片應定期採取養護措施,按季度對飲片全部巡檢一遍。
④中藥飲片裝斗前應進行裝斗覆核,不得錯斗、串斗,並做好記錄;
⑤中藥飲片裝斗前應進行淨選、過篩,定期清理格鬥,飲片斗前應寫正名、正字,防止混藥;
⑥飲片上櫃應執行先產先出、先進先出,易變先出的裝斗原則;
⑦每天工作完畢整理營業場所,保持櫃櫥內外清潔,無雜物;
(5)中藥飲片的銷售管理
嚴把飲片銷售質量關,銷售的中藥飲片應符合炮製規範,並做到計量準確,配方使用的中藥飲片,必須是經過加工炮製的中藥品種;
檔案名稱稱:員工培訓教育管理制度
編號:018
起草部門:質量管理部
起草人:
審閱人:
起草日期:20xx.5.1
批准日期:20xx.5.1
執行日期:20xx.5.1
(1)為不斷提高員工整體素質及業務水平,規範全員質量培訓教育工作,根據《藥品管理法》及GSP等相關法律法規,特制定本制度。
(2)本制度適用於本店所有在職員工的質量教育培訓工作與考核工作的管理。
(3)質量負責人負責制定年度質量培訓計畫,開展企業員工質量教育培訓和考核工作。
(4)企業質量管理部門根據企業制定的年度培訓計畫合理安排全年的質量教育、培訓工作,建立職工質量教育培訓檔案。
(5)質量知識培訓方式以組織集中學習和自學方式為主,以外部培訓為輔。
(6)企業新錄入人員上崗前須進行質量教育與培訓,主要培訓內容包括《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規範》等相關法規,崗位操作程式、記錄的登記方法等。
(7)企業質量管理人員、質量驗收人員及其他藥學專業技術人員每年應接受繼續教育,從事養護、保管、銷售等工作的人員,每年應接受企業的繼續教育。
(8)參加外部培訓及在職接受繼續學歷教育的人員,應將考核結果或相應的培訓教育證書原件交企業管理部驗證後,留複印件存檔。
(9)企業內部教訓教育的考核,由質量負責人根據培訓內容的不同可選擇閉卷考試、筆記、口試及現場操作等考核方式,並將考核結果存檔。
()培訓、教育考核結果,應作為企業有關崗位人員聘用的主要依據,並作為員工晉級、加薪或獎懲等工作的參考依據。
檔案名稱稱:質量管理工作情況檢查及考核制度
編號:019
起草部門:質量管理部
起草人:
審閱人:
起草日期:20xx.5.1
批准日期:20xx.5.1
執行日期:20xx.5.1
(1)為貫徹執行《中華人民共和國藥品管理法》及《藥品經營質量管理規範》,進一步落實各項管理制度和規定,保證企業在經營中創造一流的質量、一流的服務,以達到創建本企業知名品牌的目的,做到藥品高質量,員工高素質,服務創一流,企業創名牌,特制定本制度。
(2)員工培訓教育管理制度的考核:
是否定期組織員工學習《中華人民共和國藥品管理法》和《藥品經營質量管理規範》等法律法規和本企業制訂的各項質量管理等規章制度,每年進行一次書面考核。
(3)藥品質量管理制度的檢查考核。
①藥品購進、驗收制度的檢查考核:每月對藥品購進及驗收的進貨單,驗收單進行一次清理自查,查是否正規渠道進貨,所購藥品註冊商標、批准文號、生產批號及品名、規格、說明書是否齊全;所簽訂的契約是否規範、合法,每年清查一次,發現問題對相關人員予以經濟處罰。
②藥品貯存、養護制度的檢查考核:每季度對倉庫藥品貯存養護情況進行檢查,查藥品分類貯存和堆垛是否按要求存放,有無混垛現象;是否按色標(區)存放藥品的要求;庫房溫度、濕度必須每日上下午是否實時測定檢查並有記錄;每年考核一次,對未按標準執行的督促整改並給當事人予以經濟處罰。
③對《藥品銷售及處方調配管理制度》的檢查考核:每年對駐店藥師處方審核情況進行一次考核,查是否按規定銷售處方藥及對顧客的用藥諮詢能否做到耐心細緻,對未按標準執行的督促整改並給當事人予以經濟處罰。
④對拆零藥品和藥品陳列管理制度的檢查考核:每年一次全面檢查拆零藥品是否按規定存放,陳列是否符合規定要求,對未按規定執行的督促整改並給當事人予以經濟處罰。
⑤對效期藥品管理制度的檢查考核:每年對倉庫和陳列藥品的有效期藥品進行一次檢查,查是否做到不混垛,是否做到先進先出,近期先出,近效期藥品是否催銷。對未按標準執行造成損失的,追究責任人並要求當事人經濟賠償。
⑥對《質量事故管理制度》、《藥品不良應反報告制度》和《不合格藥品管理制度》的檢查考核:每年考核一次,主要是查是否按規定記錄、匯報,對不按時限報告或報告記錄含糊、不準確的給予有關人員經濟處罰。
⑦對質量信息管理制度、服務質量管理制度以及健康管理的檢查考核:有無收集藥品質量信息、對直接接觸藥品人員進行健康體檢並建立檔案,員工是否遵守職業道德,是否做到規範服務、熱情服務、站立服務,有無與與顧客爭吵。每年一次檢查,對違反規定行為的有關人員給予經濟處罰。
⑧對首營企業和首營品種審核制度的考核:是否按規定收集首營企業和首營品種所需的材料並按規定審批,對未按規定執行的督促整改並給當事人予以經濟處罰。
(4)檢查考核辦法
將根據考核結果分為優、良、及格、不及格四個等級,對評為優、良的發給核定工資,並給予獎勵;對評為及格的發給核定工資;對評為不及格的扣發核定工資或獎金,表現極差的給予開除處理,發現重大事故造成嚴重後果的交給有關部門處理。
藥品管理制度 篇10
1、目的
為強化藥品質量安全監管,保障公眾用藥安全,實現藥品可追溯。依據《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規範》等法律法規制定本制度。
2、適用範圍
本制度適用於公司所有藥品可追溯質量管理。
3、內容
3.1本公司藥品可追溯的方式:
3.1.1藥品購銷票據、購銷存記錄作為企業重要的藥品追溯依據之一;
3.1.2公司計算機信息管理系統的購銷存記錄可作為藥品追溯的依據之一;
3.1.3公司藥品電子監管管理上傳的數據可作為藥品追溯依據之一。
3.2藥品追溯質量控制要求:
3.2.1藥品購銷票據、購銷存記錄管理
3.2.1.1企業在購進藥品時收貨人員根據採購訂單,核對隨貨同行單及到貨藥品,要求貨單相符,無隨貨同行單或貨單不符的應拒收。驗收人員按《藥品質量驗收管理制度》要求驗收藥品時,要核對隨貨同行單、發票,要求發票上的購、銷單位名稱及金額、品名應當與付款流向及金額、品名一致。無發票或票據與貨、款不一致的,報告採購部和質管部等待處理。
3.2.1.2來貨隨貨同行單由質管部(驗收崗位)歸檔管理,來貨發票由財務部歸檔管理並與財務賬目內容相對應。要求票據憑證完整無缺,存放安全可靠,保證可追溯。
3.2.1.3建立藥品購銷存記錄,包括藥品採購、驗收、養護、銷售、出庫覆核、銷後退回和購進退出、運輸、儲運溫濕度監測、不合格藥品處理等相關記錄,做到真實、完整、準確、有效,實現藥品可追溯。
3.2.1.4採購藥品之前需做好前置審批,首營企業、首營品種、供貨商資質、藥品合法性審批合格後,基本信息錄入計算機信息管理系統中,證件效期和經營範圍等信息均可由計算機信息管理系統自動跟蹤。採購員需在計算機信息管理系統中制定採購訂單。
3.2.1.5收貨員需對到貨藥品逐批收貨,核實運輸方式是否符合要求,並對照隨貨同行單和採購訂單核對藥品,做到票、帳、貨相符,並通知驗收員驗收。驗收員需檢查隨貨同行單及同批號檢驗報告書並按照驗收規程檢查藥品質量,防止不合格藥品入庫,收貨、驗收需在計算機信息管理系統相應模組記錄結論後方可入庫。藥品在庫儲存過程,嚴格按照批號管理,按照養護操作規程定期養護,並實現計算機信息管理系統效期自動跟蹤。
3.2.1.6藥品銷售前需做好前置審批,銷售員需收集銷售客戶資質資料。按照客戶審核規程審核合格後,將基本信息錄入計算機信息管理系統,證件效期和經營範圍等信息均可由計算機信息管理系統自動跟蹤。銷售員需在計算機信息管理系統中制定銷售訂單。儲運部門收到銷售指令後按照藥品出庫操作規程,做好藥品揀貨、覆核、裝箱等工作,並在計算機信息管理系統上完成出庫覆核記錄,防止不合格藥品出庫。
3.2.1.7藥品銷售如實開具發票,做到票、賬、貨、款一致。銷售發票存根由財務部歸檔管理。要求票據憑證完整無缺,存放安全可靠,保證可追溯。
3.2.1.8藥品運輸按《藥品運輸管理制度》要求建立藥品運輸記錄,所有藥品送到收貨單位後,收貨方的收貨員依據“銷售清單”(隨貨同行單)清點藥品,無誤後收貨方在“銷售清單”(隨貨同行單)上籤字確認,收貨回執交公司集中存檔,實現藥品可追溯。
3.2.1.9銷售退貨需由業務人員登錄計算機信息管理系統指定退貨申請,註明退貨原因,生成退貨通知單,收貨員確認到貨藥品與退貨通知單是否一致,並通知驗收員加倍驗收。定期向銷售客戶發出不良反應和滿意度調查徵詢,及時匯總處理客戶反饋信息。質管部負責藥品質量查詢和質量投訴的處理工作,積極配合藥品召回等工作。
3.2.2計算機信息管理系統的管理:
3.2.2.1建立能夠符合經營全過程管理及質量控制要求的計算機系統,實現藥品可追溯。在系統中設定各經營流程的質量控制功能,與採購、銷售以及收貨、驗收、儲存、養護、出庫覆核、運輸等系統功能形成內嵌式結構,確保各項質量控制功能的實時和有效。
3.2.2.2通過計算機系統記錄數據時,相關崗位人員應當按照操作規程,通過授權及密碼登錄計算機系統,進行數據的錄入,系統操作、數據記錄的日期和時間由系統自動生成,保證數據原始、真實、準確、安全和可追溯。
3.2.2.3公司各操作崗位人員未經批准不得修改數據信息,修改各類業務經營數據時,操作人員在職責範圍內提出申請,經質量管理人員審核批准後方可修改,修改的原因和過程在系統中予以記錄。
3.2.2.4電子記錄數據應當以安全、可靠方式定期備份,保證追溯數據安全。
3.2.2.5公司定期審核相關記錄和計算機信息管理系統使用情況,確保本公司藥品流通正常有序,實現藥品可追溯。
4.歸口部門:
質管部、信息部、採購部、銷售部、財務部
藥品管理制度 篇11
1、目的:規範購進藥品和銷後退回藥品驗收作業,保證購進藥品的數量準確、質量完好,防止不合格藥品和假劣藥品進入本企業
4、適用範圍:本制度規定了藥品驗收管理的內容和要求,適用於本企業購進和銷後退回藥品的驗收工作。
6.1.1、驗收人員從待驗區商品移至驗收區,按照驗收規定,對每次到貨藥品進行逐批抽樣驗收,藥品驗收抽樣按一定的比例,每批在50件以下(50件),抽3件,整件數量在50件以上的,每增加50件,至少增加抽樣檢查1件,不足50件的,按50件計;
6.1.2、同一品規藥品的批號,5件以內不能超過1個批號,20件以內不能超2個批號,供貨單批號必須與現場驗收批號一致,批號不一致全部拒收;
6.1.3、同一批號的藥品開箱至少檢查一個最小包裝,破損、污染、滲液、封條損壞等包裝異常以及零裝、拼箱藥品應逐個查驗,貴細藥品每箱查驗:
6.1.3.1、但生產企業有特殊質量控制要求或者打開最小包裝可能影響藥品質量的,可不打開最小包裝;
6.1.3.2、外包裝及封簽完整的原料藥、實施批簽發管理的生物製品,可不開箱檢查。
6.1.4、整件藥品箱內應附“合格證”或裝箱單,確無發現合格證或裝箱單,則按“拆零”驗收,抽樣需加倍,液體藥品必須抽樣5-10盒,看是否有沉澱、混濁、滲漏等情況,但生產企業有特殊質量控制要求或則打開最小包裝可能影響藥品質量的,可不打開最小包裝。
6.1.5、驗收員抽取的樣品應當具有代表性,開箱後每件包裝從上、中、下不同部位抽3個以上小包裝進行檢查,如有異樣需復檢時應加倍抽樣複查, 重點抽查首營品種、進貨驗收和在庫養護檢查中發現過有問題的藥品、質量易變的品種,對生產廠檢驗報告產生疑問的品種、接近效期品種、外包裝有異樣的藥品;
6.1.6、驗收人員應當對抽樣藥品的外觀、包裝、標籤、說明書以及相關的證明檔案等逐一進行檢查、核對;
6.1.7、外用藥品,其包裝的標籤或說明書上有規定的標識和警示說明,處方藥和非處方藥按分類管理要求,標籤、說明書上有相應的警示語或忠告語,進口藥品包裝的標籤應以中文註明藥品的名稱、主要成分以及註冊證號,並有中文說明書;
6.1.8、驗收人員取實物與系統中的通用名稱、劑型、規格、批准文號、批號、生產日期、有效期、生產廠商、供貨單位、圖片核對無誤後,錄入驗收結論;
6.1.9、驗收結束後,應當將抽取的完好樣品放回原包裝箱,加封“已抽樣”標示;
6.1.10、對未按照規定加印或者加貼條形碼的應當在箱外加貼條形碼,或條形碼信息與藥品包裝信息不符的,應當及時向採購部查詢,未得到確認之前不得入庫。
6.1.11、驗收員系統確認提交驗收記錄,內容包括藥品的通用名稱、劑型、規格、批准文號、批號、生產日期、有效期、生產廠商、藥品上市許可持有人、供貨單位、到貨數量、到貨日期、驗收合格數量、驗收結果;中藥飲片驗收記錄應當包括品名、規格、批號、產地、生產日期、生產廠商、供貨單位、到貨數量、驗收合格數量等內容,實施批准文號管理的中藥飲片還應當記錄批准文號;
6.1.12、驗收記錄要內容真實、準確無誤、完整規範,結論明確,記錄至少保存5年,在驗收記錄上系統自動簽署驗收人員姓名和驗收日期;
6.1.13、商品驗收完畢放至驗收區後緊挨著的合格品區綠色地標托盤中,通知保管員此商品可以入庫、上架;
6.1.14、藥品效期需達到如下標準:1-1.5年的不低於10個月,1.5-3年的不低於14個月,3年以上,不低於21個月,特殊情況報採購部、質量管理部按效期管理原則處理;
6.1.15、驗收不合格的不得入庫,並註明不合格事項,驗收員要及時在系統填寫《驗收拒收記錄》,3天內報告項目採購、采控人員通知供應商處理,質量可疑商品填寫《商品質量復檢單》報質管部覆核;
6.1.15.2、質量異常等情況:如包裝碎裂、包裝箱或包裝盒破損、外包裝變形、脫色、包裝凹凸不平、滲漏、沉澱、混濁、液劑或注射劑中有異物、結晶析出、瓶口鬆動、氣霧劑或噴霧劑等特殊劑型裝置不能正常使用,變質、片劑破碎、裂片、受潮膨脹、粘連、發霉、變色、軟膠囊熔化、裝量不足、空膠囊未裝藥、空泡眼未裝填藥物等等;
6.1.15.4、生產廠家用印有新內容的貼上紙將舊內容部分覆蓋的;
6.1.15.5、內外包裝批號、效期不一致或包裝上無生產日期、無批號、無效期或數字列印錯位、印刷錯誤;
6.16.1、通過人的視覺、觸覺、聽覺、嗅覺等感官試驗,依據藥品質量標準、藥劑學、藥物分析及藥品說明書的相關知識與內容,檢查時打開包裝容器,對其劑型、顏色、味道、氣味、形態、重量、粒度等情況進行重點檢查;
6.16.3、驗收人員無法判斷,以質量部判斷為準,質量部無法判斷送藥檢所檢驗結果為準;
6.17、驗收員在藥品到貨後(單、貨齊全)做到隨到隨驗,驗收後發現少貨的由供應商負責。
6.2.1、驗收銷後退回的藥品,憑客戶的退貨憑證或隨貨同行單或客戶在系統中的退貨申請,按照進貨驗收的規定進行驗收,所退回的藥品必須每盒都需驗收;
藥品管理制度 篇12
為加強臨床各科室急救備用藥品的管理,保證藥品質量,確保患者使用備用藥品的準確性和安全性,避免差錯事故與醫療糾紛的發生,特制定本制度。
一、目的:
1、通過健全備用藥品管理制度,防止出現過期、變質藥品;
2、避免貯備藥品數量過多影響成本控制;
3、防止藥物貯存瓶/盒選擇不當而導致藥品療效下降;
4、堵塞藥品管理漏洞。
二、依據:《藥品管理法》。
三、適用範圍:臨床科室
四、內容:
(一)、備用藥品品種、基數審核。
1、建立合適藥品貯存基數,由科室負責人根據各科疾病特點提交備用藥品備藥計畫,報醫務科和藥劑科共同審核,由分管醫療院長簽批。備藥計畫既要保證臨床用藥需要,又要避免積壓。
2、備用藥品是按照各科室、病區的實際需要儲存於科室及病區供臨床急救和周轉的必備藥品,備用藥品分為全院統一配置藥品和科室專科用藥,並固定品種及數量。
3、統一配置藥品品種數量目錄由醫院藥事管理與藥物治療學委員會制訂,以常用和搶救藥品為主,品種數量不宜過多,科室專科備用藥品由科主任、護士長提出藥品的品種、規格、數量,醫院藥事管理與藥物治療學委員會審核後到藥房領取,麻醉、藥品及高危藥品按規定審批後領取。
4、科室備用藥品品種及數量審批後,原則上不再變動。因臨床需要,確需增加品種數量的,須書面寫明原因,列出變動藥品明細,上報醫院藥事管理與藥物治療學委員會審批後,方可變動。
5、臨床各科室應指定一名責任心強、業務熟練的護士負責備用藥品的領用、保管、養護等工作,且每月自查一次。藥品質量監督管理工作小組對備用藥品管理情況每季度檢查一次,對存在的問題督促科室及時整改。
6、科室備用藥品確認基數後科室應建立藥品登記本,每日清點,班班交接並有記錄,藥品應統一分類存放、擺放整齊、有序,用後及時補充,藥品始終處於完好備用狀態。
7、科室備用藥品應嚴格按國家批准的藥品說明書所列貯存條件存放,嚴防藥品破損、霉變、失效。
8、臨床各科室每月定期檢查藥品的有效期,並按日期調整使用,效期在六個月內的藥品,應列出明細表,科主任和護士長簽字後一併交至藥房進行更換。
9、發現有標籤不清、破損、變色、混濁及有效期一個月內的藥品,應列出明細表並填寫《藥品過期失效銷毀申請單》報藥械科、財務科,由分管院長簽字批准後統一銷毀。過期失效藥品由科室做科室消耗支出。
10、臨床各科室取消備用藥品必須由護理部、藥劑科審核後退回藥房,藥房工作人員必須詳細檢查退回藥品的批號、有效期、外包裝等,特殊管理藥品按有關規定執行。
(二)、使用登記管理備用藥品:領取、使用要進行登記,記錄上應清楚地記載藥品的名稱、批號、規格、生產日期、有效期等基本情況及使用後補充藥品的名稱、生產廠家、批號等內容。
(三)、備用藥品的檢查
1、科室護士長為所在科室藥品管理的第一責任人,監督科室藥品管理,明確職責,定期全面檢查科內藥品。
2、檢查頻率:護士每天對科室所有藥品數量進行交接檢查,護士長不定期抽查並每月全面檢查1次,總護士長每月督查並記錄。
3、建立《藥品質量檢查記錄表》,檢查者對檢查情況如實記錄。
(1)、藥房人員每月不定期下病區抽查藥品管理情況,對於存在問題及時反饋給相應部門,做到層層把關。
(2)、檢查內容:包括藥品數量、藥物有無變質、變色等質量問題及有效期,任何藥品貯存盒上都標有有效期限,便於檢查者核對。對於效期<6月且科內使用量少的藥品,及時提醒更換。
(四)、備用藥品的使用:按照近期先出、先進先出、按批號發貨的出庫使用原則使用。
(五)、備用藥品的擺放
1、實行“一目了然”管理方法:藥品分類定位放置,通常將使用頻率高的藥物放在第一層,使用頻率少的藥物放在最上一層。
2、所有藥品貯存盒/瓶外標識清楚,便於清點,標識上內容:藥品名、劑量、單位、基數量及有效期。
3、基數藥品使用標誌:基數藥品未使用時正向,使用後反向放置,便於提醒及時補充,各班清點時一目了然。
(六)、備用藥品的交接建立“藥品基數交接記錄單”。做到班班交接、賬物相符、確保使用需要。白班→夜班進行循環交接。
(七)毒麻、一類藥品的管理
1、制定嚴格的交接制度、建立合理貯存基數,專人定位定數、專柜上鎖管理,實行班班交接,確保賬物相符,鑰匙隨身攜帶。
2、建立“病區毒麻藥品使用登記本”,完善使用記錄。
3、毒麻、一類藥品實行“日清日畢制”。
4、領用毒麻藥品特殊要求:注射用的毒麻藥品、第一類藥品,須憑處方及空安瓿方可到藥房換取備用藥,由於人為造成安瓿破碎等意外情況,當事人需提交事情經過報告,並報科室護士長→總護士長→藥學部門負責人→分管院長。
藥品管理制度 篇13
1、按上級有關規定和醫院臨床用藥的實際情況,劃分為片劑單價1.00元以上者,針劑5.00元以上者列為貴重藥品管理範圍(包括自費藥品)。
2、貴重藥品又分為一類和二類,一類貴重藥品須建立逐日消耗交班表和日清月結收支帳。
3、凡屬一類貴重藥品,值班人員必須每日認盤點,填寫逐日消耗交班表,如有差錯和丟失現象按科有關規定酌情處理。
4、統計員每日根據門診用藥消耗數量及時補充藥品,以保證臨床用藥,當日消耗的貴重藥品應及時登記入帳,並應帳物相符。
5、自費藥品均按上級有關規定執行,嚴禁自費藥品公費報銷的現象發生。
6、貴重藥品如有自然破損,應按上級規定的報損制度執行,認真清點破損藥品,填寫藥品溢耗單,由科室負責人簽字方能上報財務,予以報銷。
7、值班人員調配處方時,應計價準確,調配無誤,凡計價誤差大,或錯發及多發出的貴重藥,均按差錯登記處理。
8、值班人員調配處方時,應計價準確,調配無誤,凡計價誤差大,或錯發及多發出的貴重藥,均按差錯登記處理。
9、屬公費醫療的患者,應按公費醫療制度執行,嚴格控制和杜絕濫開大方的現象。
10、貴重藥品應定期檢查有效期限,嚴防過期失效的藥品使用於臨床。
11、凡屬生物製品的藥品均按要求冷藏保存,易潮解和霉變的藥品應存放於乾燥通風處。
12、嚴格執行藥品管理法,嚴防偽、假、劣藥混入。
13、嚴格執行貴重藥品逐日消耗制度,貴重藥品每月盤點一次,並認真填寫盤點明細表,上報財務科。
14、貴重藥品一律由調劑室按醫師處方發放,晚間急症病人所用藥品,次日須補辦手續。
藥品管理制度 篇14
一、拆零藥品是指所銷售藥品最小單元的包裝上,不能明確註明藥品名稱、規格、用法、用量、有效期等內容的藥品。
二、拆零藥品應設立專門拆零櫃檯或貨架,並配備必要的拆零工具,如藥勺,藥盤、拆零藥袋等,並保持拆零工具清潔衛生。
三、拆零後的藥品,應相對集中存放於拆零藥櫃(架),不能與其它藥品混放,拆零藥品應保留原包裝及標籤。
四、拆零藥品應作拆零記錄。
五、拆零藥品包裝袋應寫明藥品名稱、規格、用法、用量、有效期等內容。
六、藥品拆零時,如發現拆零藥品的內包裝及外觀質量可疑,應按不合格藥品處理程式處理,不得拆零使用。
藥品管理制度 篇15
一、目的
為加強存貨資產管理,保障存貨資產的安全性、完整性、準確性,真實地反映存貨資產的結存及管理狀況,使存貨資產的盤點更加規範化、制度化,特制定本制度。
二、適用範圍
該制度所稱“存貨”特指:倉庫庫存藥品、藥店陳列藥品。
三、職責
1、倉庫藥品:由主管倉庫負責人組織參與大盤點實施工作,對盤點中發現問題組織召開盤點總結工作會議,進行盤點獎罰;
2、藥店藥品:由銷售業務部負責組織參與大盤點實施工作,對盤點中發現問題組織召開盤點總結工作會議,進行盤點獎罰;
3、財務部:負責對大盤點過程全程監盤,對盤點計算結果盈虧調整審核;並對盤盈、盤虧藥品做出處理意見,進行有關的帳物處理;每月對自行盤點進行抽查,並將抽查結果上報總經理審批,實存數與計算機結存數對照,短少由藥店自行承擔。
4、總經理:負責盤點盈虧處理的審批工作;
5、存貨保管部門:負責本部門初盤工作。
6、各職責人員必須對本職責負責,盤點工作結束,在盤點表上籤字確認盤點結果真實。
四、盤點時間
1、藥店盤點分為自盤和大盤點(公司組織實施的季度盤點)①每月進行一次自盤(小範圍盤點),由藥店員工自行進行盤點工作,藥店員工將店存數與計算機實存數對照,發現差異及時處理;
②每個季度的最後一個月月底進行一次大盤點(初盤、監盤、復盤),大盤點具體時間具體安排。
2、倉庫盤點:半年進行一次,即年中、年末最後一個月的最後一天。
3、若要變更時間,必須徵得財務主管會計(核對時點數據的要求)同意方可。
4、財務部人員不定期地抽查倉庫、藥店的存貨情況。
五、盤點方式、方法
1、盤點方式:動態盤點(不停工或不關店)與靜態盤點(即停工或關店)相結合;定期盤點與不定期盤點相結合;自盤與大盤、抽盤相結合。
2、盤點方法:全面盤點(大盤點)和抽查盤點(自盤)相結合。
3、每月定期盤點採取動態盤點,以自盤為主、抽盤為輔的方式進行。自盤盤點時間由藥店根據實際情況確定;抽盤由財務部決定。
月盤點流程,藥店每月進行月盤點可以及時發現工作流程中的各個環節漏洞及差錯,採取相應的措施加以糾正,以減少藥店的損失;財務部不定期抽查盤點的賬貨相符情況;藥店計算存貨公式=上月結存+當月購入+藥品退回-藥品退出-本月銷售
每月藥店要同財務部對賬,核對進貨額、銷售額、調價額做到賬賬相符,以保證盤點結果的真實。
4、每季度大盤點採取靜態盤點,以業務部負責組織實施盤點。
5、對倉庫不定期的盤點採取動態盤點、抽盤的方式進行,其盤點方法由財務部確定;年中、年末的定期盤點由主管倉庫負責人組織實施。
六、盤點程式
1、盤點前準備工作:
倉庫定期盤點由主管倉庫負責人擬定《盤點實施計畫》上報經理審批,並負責召集相關人員召開盤點工作協調會,並按擬定的《盤點計畫表》組織實施;
2、各相關部門接到《盤點計畫表》後次日內組織召開部門內部盤點會議,做好各項盤點前準備工作;
3、與倉庫藥品、藥店藥品相關的所有賬目處理應在盤點日前一天完成;
4、存貨盤點前各部門應進行清理整頓,分類、分區域按規定堆放好存貨;
5、季度、年中、年終大盤點前要求各部門按照計畫安排盤點小組,至少分為兩組,一個初盤組,一個復盤組,分組實施初盤、復盤,分小組必須兩人以上。
6、《盤點計畫表》包括:盤點時間、參盤人員、分組情況、分組負責人等;
7、主管倉庫或業務部負責人指定人員列印《盤點表》,盤點表包括:藥品名稱、規格等,但不得列印結存數量。
七、實盤
1、主管倉庫或業務部負責人將列印《盤點表》分發給小組盤點人員,分段或分區開始盤點;
3、每組盤點人員按照存貨擺放順序依次計數填寫盤點表的實盤數;各組將自己區域內藥品盤完後,再各組交替復盤;
4、確認盤點結果無誤,盤點人員在《盤點表》上籤名後交業務部在時空軟體“盤點管理”錄入實盤數,計算盤點結果;並將盤點結果交財務部。
八、盤點處理
1、財務接到盤點結果表,審核再次核對確認盤點結果後,編制編制《盤點盈虧報告》,報總經理審批做賬務處理;
2、主管倉庫負責人對盤點結果和存貨管理中存在問題進行總結會議,進行盤點獎罰;
3、由業務部對盤點中發現問題組織召開盤點總結工作會議,進行盤點獎罰;
4、倉庫盤點短少除去意外事故造成外,其短少數量按照含稅批發價由保管賠償,責任不清由倉庫全體共同賠償。;
5、藥店短少除去意外事故造成外,盤點損失由責任人按含稅零售價賠償,責任不清由店員全體共同賠償。
九、經總經理批准日執行
藥品管理制度 篇16
1、按上級有關規定和醫院臨床用藥的實際情況將部分藥品列為貴重藥品管理範圍。
2、凡貴重藥品,值班人員必須每日認真盤點,填寫逐日消耗登記本,做到賬物相符。如有差錯和丟失現象,按科內差錯事故有關規定處理。
3、貴重藥品如有破損,應按院內規定的報損制度處理,認真清點破損藥品數量,填寫藥品報損單,由科主任簽字方能上報財務。
4、貴重藥品應定期檢查,嚴防過期霉變等現象發生,易潮解和霉變的藥品應存放於乾燥陰涼通風處。
藥品管理制度 篇17
一、為加強高危藥品的規範管理,促進臨床安全、合理套用,避免用藥損害,保障醫療安全,根據《中華人民共和國藥品管理法》、《處方管理辦法》、《醫療機構藥事管理規定》等法律、法規,制訂我院高危藥品管理制度。
二、高危藥品是指藥理作用顯著且迅速,臨床使用不當或錯誤使用會致人死亡或嚴重傷害的藥品,包括高濃度電解質、肌肉鬆弛劑、細胞毒化物等。
三、高危藥品品種遴選。參照中國藥學會醫院藥學專業委員會《用藥安全項目組》20__年發布的《高危藥品分級管理策略及推薦目錄》,同時結合我院臨床用藥與藥品管理實際情況,制定我院高危藥品目錄(具體品種見附屬檔案)。
四、高危藥品管理措施。高危藥品的管理採用“金字塔式”分級管理模式,分為A、B、C三個等級。
1、A級高危藥品在藥庫、藥房、病區儲存,應設定專用的藥櫃(架)或區域。
2、A級、B級高危藥品在藥品貯存處有明顯專用標識,警示藥學和護理人員注意。
3、高危藥品調劑和醫囑轉抄及執行時,嚴格查對,杜絕用藥差錯。輸液卡轉抄或列印後,由列印者在高危藥品用法前面或後面標註紅色三角符號(Δ);兩人核對時,應檢查紅色三角符號(Δ)標註有無遺漏。
4、A級、B級高危藥品應嚴格按照藥品說明書中法定給藥途徑、給藥劑量和標準給藥濃度給藥。超途徑、超劑量、超濃度的醫囑,醫生須加簽字。
5、門診藥房藥師和治療班護士核發C級高危藥品應進行專門的用藥交代。
6、各病區應根據用藥實際情況設定高危藥品基數,並列出清單。護理單元護士長負責本單元高危藥品的管理,保證用藥安全。
五、加強高危藥品的效期管理,嚴格按照藥品說明書進行貯存、保養,按照“先進先出”、“近效期先用”的原則管理和使用,並定期檢查高危藥品的有效期,對近效期的高危藥品按照相關規定上報處理,確保藥品質量。
六、高危藥品在醫院信息系統中應有警示標記和提示。
七、嚴格掌握高危藥品適應症,做好患者用藥監測,嚴密觀察,確保用藥安全。
八、醫院新購進高危藥品時,應經過充分論證,購進後及時將藥品信息及高危特性告知臨床醫生、藥師和護士,促進臨床安全、合理套用。
九、加強高危藥品的不良反應不良事件監測,醫院藥事管理和藥物治療學委員會全面負責高危藥品管理,建立健全管理制度,促進、指導、監督高危藥品的安全套用。組織開展安全用藥知識培訓;進行監督檢查,對用藥安全隱患提出糾正與改進意見。
藥品管理制度 篇18
1制定目的:確保需冷藏藥品儲存、流通的安全性,特制定本制度。
2依據:《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規範》、《藥品冷鏈物流技術與管理規範》、《GB50072冷庫設計規範》。
3範圍:適用於冷藏藥品物流鏈過程中的收貨、驗收、貯藏、養護、發貨、運輸、溫度控制和監測等管理全過程。
4術語和定義:
4.1冷藏藥品指對藥品貯藏、運輸有冷處、冷凍等溫度要求的藥品。
4.2冷處指溫度符合2℃~10℃的貯藏運輸條件。
4.3冷凍指溫度符合-10℃~-25℃的貯藏運輸條件。
4.4藥品冷鏈物流指藥品生產企業、經營企業、物流企業和使用單位採用專用設施,使冷藏藥品從生產企業成品庫到使用單位藥品庫的溫度始終控制在規定範圍內的物流過程。
5冷藏藥品的收貨、驗收
5.1冷藏藥品的'收貨區應設定在陰涼處,不得置於陽光直射、熱源設備附近或其它可能會提升周圍環境溫度的位置。
5.2收貨時應檢查藥品運輸途中的實時溫度記錄,並用溫度探測器檢測其溫度。
5.3冷藏藥品收貨時,應索取運輸交接單,做好實時溫度記錄,並簽字確認。有多個交接環節,每個交接環節的都要簽收交接單。
5.4冷藏藥品從收貨轉移到待驗區的時間,冷處藥品應在30分鐘內,冷凍藥品應在15分鐘內。
5.5驗收應在陰涼或冷藏環境下進行,驗收合格的藥品,應迅速將其轉到說明書規定的貯藏環境中。
5.6對退回的藥品,接收企業應視同收貨,嚴格按5.1、5.2、5.3、5.4、5.5操作,並做好記錄,必要時送檢驗部門檢驗。
5.7冷藏藥品的收貨、驗收記錄應保存至超過冷藏藥品有效期1年以備查,記錄至少保留3年。
6冷藏藥品的貯藏、養護
6.1冷藏藥品貯藏的溫度應符合冷藏藥品說明書上規定的貯藏溫度要求。
6.2貯藏冷藏藥品時應按冷藏藥品的品種、批號分類碼放。
6.3冷藏藥品應按《藥品經營質量管理規範》規定進行在庫養護檢查並記錄。發現質量異常,應先行隔離,暫停發貨,做好記錄,及時送檢驗部門檢驗,並根據檢驗結果處理。
6.4養護記錄應保存至超過冷藏藥品有效期1年以備查,記錄至少保留3年。
7冷藏藥品的發貨
7.1冷藏藥品應指定專業人員負責冷藏藥品的發貨、拼箱、裝車工作,並選擇適合的運輸方式。
7.2拆零拼箱應在冷藏藥品規定的貯藏溫度下進行。
7.3裝載冷藏藥品時,冷藏車或保溫箱應預冷至符合藥品貯藏運輸溫度。
7.4冷藏藥品由庫區轉移到符合配送要求的運輸設備的時間,冷處藥品應在30分鐘內,冷凍藥品應在15分鐘內。
7.5冷藏藥品的發貨、裝載區應設定在陰涼處,不允許置於陽光直射、熱源設備附近或其它可能會提升周圍環境溫度的位置。
7.6需要委託運輸冷藏藥品的單位,應與受託方簽訂契約,明確藥品在貯藏運輸和配送過程中的溫度要求。
8.冷藏藥品的運輸
8.1應配備有確保冷藏藥品溫度要求的設施、設備和運輸工具。
藥品管理制度 篇19
1、組織貫徹各項方針目標,對本店內的經營管理及質量工作全面負責。
2、積極實施並完成經營質量目標及各項任務,認真執行各制度和規定。
3、督促各崗位履行質量職責,確保藥品經營質量。
4、負責進貨計畫的報送,調整好進貨與庫存的合理結構。
5、組織質量管理工作的檢查、考核,做好月審核查工作進度表,確保各項考核指標完成。
6、負責督促藥品質量的處理和近效期藥品的促銷落實工作。
7、每月定期召開質量分析總結會議,提出措施,以防為主,不斷改進。
8、負責對消費者提出意見及建議進行分析,不斷改進服務質量,提高管理水平。
9、負責定期上報藥品質量信息,及藥品不良反應報告。
10、以身作則,團結員工,充分調動員工的積極性,尊重員工的創造性,增強凝聚力。
11、認真抓好安全保衛工作,協調外部公共關係。
藥品管理制度 篇20
1、為保證搶救工作順利進行,護理人員要做好搶救物品、藥品儀器的管理與保養,並熟練使用。
2、搶救車設專人管理,並做到定期清潔和檢查。
3、急救車、搶救物品、儀器規範、整齊、放置於固定位置,不得隨意挪動更換位置。各班人員要熟悉急救車備用的物品、藥品、儀器放置位置,能夠熟練掌握搶救儀器的性能、使用方法,熟記常用搶救藥品的劑量。
4、搶救儀器和藥品管理,嚴格執行“五定”制度,即定數量、定點安置、定專人管理、定期消毒滅菌、定期檢查維修,保證搶救時使用,一律不得外借。
5、保持急救車清潔整齊,用後及時補充,如因藥局缺藥等特殊原因無法補齊時,應在搶救藥品清點登記本上註明,並報告護士長協調解決,以保證搶救病人用藥。急救車內藥品標籤清楚,無破損、變質、過期失效;儀器處於備用狀態。
6、急救車上的急救藥品和儀器設立專門的搶救藥品物品清點登記本,標明所有急救藥品、儀器名稱、規格、劑量、數量、有效期,本物必須完全相符,每班交接並簽全名。
7、實行藥品及物品失效期預警制度,設制急救車藥品、必備物品的一覽表。表內標明搶救車內所有藥品、物品的名稱、基數、生產批號、生產日期、有效日期、滅菌日期、失效日期、護士在檢查藥品時如發現即將過期的藥品,即在相應位置用筆寫“:*”以提示在失效期前優先使用;在檢查一次性醫療物品時同樣用此方法。
8、存放急救藥品的外包裝盒標籤應完整、清晰,藥品的名稱、規格、劑量、有效期等均應與外包裝一致。藥名、劑量不一致,不允許放置於同一藥盒內。
9、急救藥品使用時,應記錄於搶救用藥記錄本,並保留空安瓿以備查對。
10、使用後及時補充完整並登記。用一次性封條封存,每周清點核查並雙屬簽名。
11、護士長平時檢查急救車的交接班情況
藥品管理制度 篇21
一、從事藥品質量驗收人員,須具有藥師以上專業技術職稱。
二、驗收藥品必須在庫房內劃定的“待驗藥品區”進行。
三、驗收內容包括:核對憑證、藥品內外包裝及標識檢查,藥品外觀質量檢查。
1、核對憑證、供貨單位、品名、規格、生產企業等。
2、外觀質量檢查,根據藥品劑型、類別,參照《藥品質量驗收細則》進行檢查。
3、檢查包裝是否牢固、標識印字是否清晰、內容是否齊全、證件包裝是否有產品合格證。
4、檢查中小包裝是否牢固、標識印字是否清晰、內容是否齊全,標籤或說明書上是否有藥品通用名稱、規格、成分、生產企業、批准文號、產品批號、生產日期、有效期、適應症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應、注意事項及儲存條件等內容。
5、檢查外用藥品包裝的標籤說明書上有規定的標識和警示說明;處方藥和非處方藥的標籤、說明書上有相應的警示語和忠告語,非處方藥有國家規定的專有標識。
四、驗收首營品種時,應進行質量審核。
五、進口藥品驗收時,應憑蓋有供貨單位質管機構原印章的該品種《進口藥品註冊證》和該品種批號《進口藥品檢驗報告書》的複印件驗收。並檢查其包裝的標籤應以中文註明藥品的名稱、主要成分以及註冊證號,並有中文說明書。
六、凡驗收合格入庫的藥品,由保管員入合格藥品庫。驗收不合格的藥品,驗收員拒收,通知採購員辦理退貨。
七.驗收員做好購進和退回“藥品驗收記錄”,結論準確、不缺項並簽字。藥品驗收記錄保存至超過藥品有效期後一年,但不得少於三年。
中藥飲片應有包裝,並附有質量合格的標誌。包裝上應標明品名、規格、產地、生產企業、產品批號、生產日期等。實施批准文號管理的中藥飲片在包裝上還必須註明批准文號。購進中藥材應標明品名、產地、規格、供貨單位。
1、驗收應在符合規定的場所進行,對質量可疑的藥品應及時送規定的藥品檢驗部門檢驗合格後方可入庫。
2、必須根據訂貨契約、發票或隨貨同行聯,詳細核對藥品名稱、規格、數量、生產批號、生產企業及價格;
3、驗收的藥品如與契約所簽訂的藥名、規格、數量和生產廠家不一致時應及時上報,經有關領導同意後方可驗收入庫。
藥品管理制度 篇22
一、對藥監局和公司質量管理部門通知的不合格藥品,門店在接到通知後,應立即下櫃,存放於不合格藥品存放處,並按通知的要求退回配送中心由公司質量管理部門處理。
二、對配送中心配送的藥品,門店驗收員在驗收過程中如發現的不合格藥品,應予拒收,並立即報告公司質量管理部門,經質量管理部門同意後退回配送中心由質量管理部門處理。
三、門店在銷售和養護檢查過程中如發現不合格藥品,應立即下櫃,存放於不合格藥品存放處,並查找不合格原因,防止不合格藥品擴散化。
四、對於顧客退回的不合格品,由門店質管員確認後放入不合格藥品存放處。
五、對有效期在6個月(可自定時限)以內的.近效期藥品應及時銷售。臨效期時限應下架停售,並按不合格藥品處理。
六、近效期藥品為重點養護檢查藥品,應每月養護檢查並有記錄。
七、因各種原因產生的不合格藥品,均應作好不合格藥品登記和處理記錄。不合格藥品處理應退回公司總部由質管部門按規定進行處理。
藥品管理制度 篇23
檔案名稱稱:中藥飲片進、存、銷管理制度
編號:017
起草部門:質量管理部
起草人:
審閱人:
起草日期:.5.1
批准日期:.5.1
執行日期:.5.1
(1)為加強中藥飲片經營管理,確保科學、合理、安全、準確地經營中藥飲片,杜絕銷售假藥、劣藥,根據《藥品管理法》及《藥品經營質量管理規範》制定本制度。
(2)中藥飲片購進管理:
①所購中藥飲片必須是合法的生產企業生產的合法藥品;
②所購中藥飲片應有包裝,包裝上應有品名、規格、生產企業、生產日期,實施批准文號管理的中藥飲片還應有藥品批准文號和生產批號;
③購進進口中藥飲片應有加蓋供貨單位質量管理機構原印章的《進口藥材批件》及《進口藥材檢驗報告書》複印件;
④該炮製而未炮製的中藥飲片不得購入。
(3)中藥飲片驗收管理:
①驗收員應按照法定標準和契約規定的質量條款對購進的中藥飲片進行逐批驗收;
②驗收時應同時對中藥飲片的包裝、標籤及有關要求的證明或檔案進行逐一檢查;
③驗收應按照規定的的方法進行抽樣檢查;
④驗收應按規定做好驗收記錄,記載供貨單位、數量、到貨日期、品名、規格、生產廠商、生產日期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項內容;實施批准文號管理的中藥飲片還應記載藥品的批准文號和生產批號;
⑤驗收記錄應保存三年;
(4)中藥飲片儲存與陳列管理
①應按照中藥飲片儲存條件的要求儲存於相應庫中,易串味藥品應單獨存放;
②中藥飲片應按其特性採取乾燥等方法養護,根據實際需要採取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防霉變等措施;
③中藥飲片應定期採取養護措施,按季度對飲片全部巡檢一遍。
④中藥飲片裝斗前應進行裝斗覆核,不得錯斗、串斗,並做好記錄;
⑤中藥飲片裝斗前應進行淨選、過篩,定期清理格鬥,飲片斗前應寫正名、正字,防止混藥;
⑥飲片上櫃應執行先產先出、先進先出,易變先出的裝斗原則;
⑦每天工作完畢整理營業場所,保持櫃櫥內外清潔,無雜物;
(5)中藥飲片的銷售管理
嚴把飲片銷售質量關,銷售的中藥飲片應符合炮製規範,並做到計量準確,配方使用的中藥飲片,必須是經過加工炮製的中藥品種;
檔案名稱稱:員工培訓教育管理制度
編號:018
起草部門:質量管理部
起草人:
審閱人:
起草日期:.5.1
批准日期:.5.1
執行日期:.5.1
(1)為不斷提高員工整體素質及業務水平,規範全員質量培訓教育工作,根據《藥品管理法》及gsp等相關法律法規,特制定本制度。
(2)本制度適用於本店所有在職員工的質量教育培訓工作與考核工作的管理。
(3)質量負責人負責制定年度質量培訓計畫,開展企業員工質量教育培訓和考核工作。
(4)企業質量管理部門根據企業制定的年度培訓計畫合理安排全年的質量教育、培訓工作,建立職工質量教育培訓檔案。
(5)質量知識培訓方式以組織集中學習和自學方式為主,以外部培訓為輔。
(6)企業新錄入人員上崗前須進行質量教育與培訓,主要培訓內容包括《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規範》等相關法規,崗位操作程式、記錄的登記方法等。
(7)企業質量管理人員、質量驗收人員及其他藥學專業技術人員每年應接受繼續教育,從事養護、保管、銷售等工作的人員,每年應接受企業的繼續教育。
(8)參加外部培訓及在職接受繼續學歷教育的人員,應將考核結果或相應的培訓教育證書原件交企業管理部驗證後,留複印件存檔。
(9)企業內部教訓教育的考核,由質量負責人根據培訓內容的不同可選擇閉卷考試、筆記、口試及現場操作等考核方式,並將考核結果存檔。
(10)培訓、教育考核結果,應作為企業有關崗位人員聘用的主要依據,並作為員工晉級、加薪或獎懲等工作的參考依據。
檔案名稱稱:質量管理工作情況檢查及考核制度
編號:019
起草部門:質量管理部
起草人:
審閱人:
起草日期:.5.1
批准日期:.5.1
執行日期:.5.1
(1)為貫徹執行《中華人民共和國藥品管理法》及《藥品經營質量管理規範》,進一步落實各項管理制度和規定,保證企業在經營中創造一流的質量、一流的服務,以達到創建本企業知名品牌的目的,做到藥品高質量,員工高素質,服務創一流,企業創名牌,特制定本制度。
(2)員工培訓教育管理制度的考核:
①藥品購進、驗收制度的檢查考核:每月對藥品購進及驗收的進貨單,驗收單進行一次清理自查,查是否正規渠道進貨,所購藥品註冊商標、批准文號、生產批號及品名、規格、說明書是否齊全;所簽訂的契約是否規範、合法,每年清查一次,發現問題對相關人員予以經濟處罰。
②藥品貯存、養護制度的檢查考核:每季度對倉庫藥品貯存養護情況進行檢查,查藥品分類貯存和堆垛是否按要求存放,有無混垛現象;是否按色標(區)存放藥品的要求;庫房溫度、濕度必須每日上下午是否實時測定檢查並有記錄;每年考核一次,對未按標準執行的督促整改並給當事人予以經濟處罰。
③對《藥品銷售及處方調配管理制度》的檢查考核:每年對駐店藥師處方審核情況進行一次考核,查是否按規定銷售處方藥及對顧客的用藥諮詢能否做到耐心細緻,對未按標準執行的督促整改並給當事人予以經濟處罰。
④對拆零藥品和藥品陳列管理制度的檢查考核:每年一次全面檢查拆零藥品是否按規定存放,陳列是否符合規定要求,對未按規定執行的督促整改並給當事人予以經濟處罰。
⑤對效期藥品管理制度的檢查考核:每年對倉庫和陳列藥品的有效期藥品進行一次檢查,查是否做到不混垛,是否做到先進先出,近期先出,近效期藥品是否催銷。對未按標準執行造成損失的,追究責任人並要求當事人經濟賠償。
⑥對《質量事故管理制度》、《藥品不良應反報告制度》和《不合格藥品管理制度》的檢查考核:每年考核一次,主要是查是否按規定記錄、匯報,對不按時限報告或報告記錄含糊、不準確的給予有關人員經濟處罰。
⑦對質量信息管理制度、服務質量管理制度以及健康管理的檢查考核:有無收集藥品質量信息、對直接接觸藥品人員進行健康體檢並建立檔案,員工是否遵守職業道德,是否做到規範服務、熱情服務、站立服務,有無與與顧客爭吵。每年一次檢查,對違反規定行為的有關人員給予經濟處罰。
⑧對首營企業和首營品種審核制度的考核:是否按規定收集首營企業和首營品種所需的材料並按規定審批,對未按規定執行的督促整改並給當事人予以經濟處罰。
(4)檢查考核辦法
藥品管理制度 篇24
一、購進藥品以質量為前提,到具有合法證照的供貨單位進貨。
二、購進藥品要有合法票據,並依據原始票據建立購進記錄,進貨單位、購貨數量、日期、生產企業、藥物通用名稱及有效期。
三、購進藥品後必須認真查對及驗收,經採購人員及藥品驗收人員校對後,雙方簽字才能入庫。
四、根據季節、氣候變化,堅持經常做好溫濕度管理和觀測工作,確保藥品儲存安全。
五、庫房及藥房要分類儲存,分開擺放。
即:
1.藥品與非藥品分開。
2.處方藥與非處方藥分開。
3.內服藥與外用藥分開;品種及性質相互影響,易串味藥分開。
六、涉及的庫房及藥房,貨架要保持清潔衛生,定期打掃和消毒,做好防盜防火、防潮濕、防腐、防污染、防鼠工作。
七、為滿足員工要求,根據《藥品管理法》等有關規定,健康諮詢室在保持拆零用具清潔衛生的前提下,把藥品拆零後發給來就診病人。
但在內服藥袋上必須清楚的寫明藥名用量及用法。
八、對拆零後的藥品,應集中存放於拆零專櫃,不能與其他藥品混放,拆零專櫃短缺的拆零藥品應從其他藥櫃移入,採用即買即拆,並保留原包裝。
九、執行《藥品不良反應監測管理辦法(試行)》的規定:
1.所有危及生命、致殘,直至喪失勞動能力或死亡的不良反應。
2.各種類型的過敏反應。
3.藥品投產使用後各種不良反應。
4.一切意外的不良反應。
以上各種不良反應發生都要按規定報告給國家藥品監督管理部門及衛生部門。
藥品管理制度 篇25
一、依據《藥品管理法》
二、適用範圍臨床科室配“備用藥品”審核、檢查的管理工作
三、內容
(一)備藥品種、基數審核。建立合適藥品貯存基數,由科室負責人提交備藥計畫,報醫務科和藥劑科共同審核,由醫療主管院長簽批。各科根據疾病特點確定所需藥品需求量,備藥既要保證臨床用藥需要,又要避免積壓。
(二)使用登記管理急救藥品的領取、使用要進行登記,記錄上應清楚地記載藥品的名稱、批號、規格、生產日期、有效期等基本情況及使用後補充藥品的名稱、生產廠家、批號等內容。
(三)備用藥品的檢查
1、科室護士長為所在科室藥品管理的第一責任人監督科室管理藥品,指定責任感強的護士專門管理科內藥品,明確職責,定期全面檢查科內藥品。檢查頻率:護士每天對科室所有藥品數量進行交接檢查,護士長不定期抽查並每月全面檢查1次,總護士長每月督查並記錄。
2、建立《藥品質量檢查記錄表》,檢查者對檢查情況如實記錄。
(1)藥房人員每月不定期下病區抽查藥品管理情況,對於存在問題及時反饋給相應部門,做到層層把關。
(2)檢查內容:包括藥品數量、藥物有無變質、變色等質量問題及有效期,任何藥品貯存盒上都標有有效期限,便於檢查者核對。對於效期<6月且科內使用量少的藥品,及時提醒更換。
(四)備用藥的使用藥品使用按“領新用舊”原則,為杜絕科室藥品管理不當或更換不及時造成安全隱患或不良後果,科室應堅持批號舊的先用。
(五)備用藥的擺放
1、實行“一目了然”管理方法:藥品分類定位放置,通常將使用頻率高的藥物放在第一層,使用頻率少的藥物放在最上一層。
2、所有藥品貯存盒/瓶外標識清楚,便於清點,標識上內容:藥品名、劑量、單位、基數量及有效期)。
3、基數藥品使用標誌:基數藥品未使用時正向,使用後反向放置,便於提醒及時補充,各班清點時一目了然。
(六)備用藥品的交接建立“藥品基數交接記錄單”,做到班班交接、賬物相符、確保使用需要。白班→夜班進行循環交接。
(七)毒麻、一類精神藥物的管理
1、制定嚴格的交接制度、建立合理貯存基數,專人定位定數、專柜上鎖管理,實行班班交接,確保賬物相符,鑰匙隨身攜帶。
2、建立“病區毒麻藥品使用登記本”,完善使用記錄。
3、毒麻、一類精神藥物實行“日清日畢制”。
4、領用毒麻藥品特殊要求:注射用的毒麻藥品(如度冷丁等),須憑處方及空安瓿方可到藥房換取備用藥,由於人為造成安瓿破碎等意外情況,當事人需提交事情經過報告,並報科室護士長→總護士長→藥學部門負責人。
藥品管理制度 篇26
醫療用毒性藥品管理制度
(一)毒性藥品須具有由責任心強,業務熟練的主管藥師以上的藥劑人員負責管理。
(二)毒性藥品需設毒劇藥櫥,實行專人、專櫃、專帳,帖明顯標籤加鎖保管的方法。
(三)調配毒性藥處方時,必須認真負責,稱量要準確無誤,處方調配完畢,必須經另一位藥師覆核後,方可發出,並行簽名。
(四)本院就診的患者,如需用毒性藥品者,應由多年實踐經驗的主治以上的醫師開方,並寫寫明病情及用法,一類毒性藥品由院長簽字,二類毒性藥品由藥學科主任簽字,方可調配,對於民間單方,驗方需用的毒性中藥,患者購買時,應有購買者所在機關單位出具購買證明。
(五)毒性藥品須按藥典規定,內服一類藥品為一日量,二類藥品為二日量,外用適量。
(六)毒性藥品應設立專帳卡,每日盤點一次,日清月結,做到帳物相符,並填寫使用登記本。登記本應明患者姓名,年齡,用藥品名數及日期,處方醫生姓名、調配人員姓名。處方及證明一般保存一年,以備後查。
(七)管理人員交接時,應在科主任監督下進行交接,並在帳卡上籤字,嚴格交接,做到帳物相符。
附:毒性中藥及中成藥品種。
第一類
砒石(紅砒)(白砒),水銀。
第二類
生白附子、生附子、生馬前子、生烏頭、生川烏,生草烏、生天雄、斑蟊(包括青娘蟲、葛上亭長、地膽)紅娘蟲、生巴豆、生半夏、生甘遂、生南星、生狼毒、生藤黃、洋金花、鬧洋花、生千金子、生天仙子、蟾酥、輕粉、紅粉、紅升丹、白降丹、雄黃、九分散、九虎丹、九轉回生丹、回生散。
藥品管理制度 篇27
為了防止相似藥品混淆錯發,保證臨床用藥安全,結合醫院管理實際情況,特制定本項制度。本制度適用於藥庫、中轉庫及各藥房相似藥品的管理。
1、相似藥品分類:品名相似藥品、包裝相似藥品、成分相同廠家不同的藥品、規格不同的相同藥品。
2、各部門根據日常工作容易錯發的藥品,歸納制定出相似藥品目錄,通過在藥品放置位置留置不同類型的醒目標誌提醒藥師特別注意,保證藥品出庫、調配準確無誤。
3、對於相似藥品定期安排藥師進行清點並建立記錄,保證出現問題及時發現並糾正。
4、對於品名相似的藥品,如藥效相同、品名相似的藥品,在藥品櫃中分開放置並留置醒目標誌特別注意;如藥效不同,品名相似的藥品,要分櫃放置並留置醒目標誌作為提醒,此類標誌字型為紅色,以便更加醒目。
5、對於包裝相似藥品,從中轉庫到藥房要雙人覆核,如藥效相同,包裝相似的藥品,在藥品櫃中分開放置並留置醒目標誌;如藥效不同,包裝相似的藥品,要分櫃放置並留置醒目標誌特別注意,標誌要醒目。
6、對於成分相同廠家不同的藥品,在其放置的地方留置醒目標誌,並在標誌上標明產地以便區分。
7、對於規格不同的相同藥品,在其放置的地方留置醒目標誌,並在標誌上標明規格以便區分。
8、胰島素類藥品種類繁多,為了區分不同類型的胰島素,要求把不同種類的胰島素在冰櫃分區放置,分別貼上常規胰島素、混合胰島素、中效胰島素、長效胰島素和短效胰島素等標籤。
9、本制度的制定可大大減少配藥人員錯拿藥品的幾率,從而形成藥房藥品質量安全的保證體系,詮釋“以病人為中心”的醫院管理年服務理念,各部門應認真貫徹落實。
藥品管理制度 篇28
1、目的:建立產品不良反應監察報告制度,及時、有效控制藥品風險,保障公眾用藥安全,促進合理用藥。
2、依據:《藥品不良反應報告和監測管理辦法》(衛生部令第81號)、《藥品經營質量管理規範》。
4、適用範圍:本制度規定了不良反應報告的內容和要求,適用於本企業經營藥品不良反應的監測和報告工作的管理。
6.1.1、藥品不良反應,是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的有害反應。
6.1.2、嚴重藥品不良反應,是指因使用藥品引起以下損害情形之一的反應:
6.1.2.4、導致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷;
6.1.2.6、導致其他重要醫學事件,如不進行治療可能出現上述所列情況的。
6.1.3、新的藥品不良反應,是指藥品說明書中未載明的不良反應。說明書中已有描述,但不良反應發生的性質、程度、後果或者頻率與說明書描述不一致或者更嚴重的,按照新的藥品不良反應處理;
6.1.4、藥品群體不良事件,是指同一藥品在使用過程中,在相對集中的時間、區域內,對一定數量人群的身體健康或者生命安全造成損害或者威脅,需要予以緊急處置的事件。
6.2.1、質量管理部質管員承擔本單位的藥品不良反應報告和監測工作;
6.2.2、獲知或者發現可能與用藥有關的不良反應,通過國家藥品不良反應監測信息網路報告;或通過紙質報表報廣東省藥品不良反應監測中心,由廣東省藥品不良反應監測中心代為線上報告。報告內容應當真實、完整、準確;
6.2.3、主動收集藥品不良反應,獲知或者發現藥品不良反應後詳細記錄、分析和處理,填寫《藥品不良反應/事件報告表》並報告;
6.2.4、新藥監測期內的國產藥品報告該藥品的所有不良反應;其他國產藥品,報告新的和嚴重的不良反應;
6.2.5、進口藥品自首次獲準進口之日起5年內,報告該進口藥品的所有不良反應;滿5年的,報告新的和嚴重的不良反應;
6.2.6、發現或者獲知新的、嚴重的藥品不良反應在15日內報告,其中死亡病例須立即報告;其他藥品不良反應在30日內報告,有隨訪信息的,及時報告;
6.2.7、獲知或者發現藥品群體不良事件後,立即通過電話或者傳真等方式報市藥品監督管理局、衛生行政部門和市藥品不良反應監測中心,必要時可以越級報告;同時填寫《藥品群體不良事件基本信息表》,對每一病例還及時填寫《藥品不良反應/事件報告表》,通過國家藥品不良反應監測信息網路報告;
6.2.8、發現藥品群體不良事件立即告知藥品生產企業,同時迅速開展自查,必要時暫停藥品的銷售,並協助藥品生產企業採取相關控制措施;
6.3、配合藥品監督管理部門、衛生行政部門和藥品不良反應監測機構對藥品不良反應或者群體不良事件的調查,並提供調查所需的資料;
6.4、質量管理部建立並保存藥品不良反應報告和監測檔案;
6.5、對收集到的藥品不良反應報告和監測資料進行分析和評價,並採取有效措施減少和防止藥品不良反應的重複發生;
6.6、省級以上藥品不良反應監測機構根據分析評價工作需要,要求提供相關資料的,應當積極配合。
藥品管理制度 篇29
1.目的:為確保本公司經營場所內陳列藥品質量,避免藥品發生質量問題。
2.依據:《藥品經營質量管理規範》第76、77條,《藥品經營質量管理規範實施細則》第71條。
3.適用範圍:本公司藥品的陳列管理
4.責任:營業員、陳列檢查員對本制度實施負責
5.內容:
5.1陳列的藥品必須是合法企業生產或經營的合格藥品。
5.2陳列的藥品必須是經過本公司驗收合格,其質量和包裝符合規定的藥品。
5.3藥品應按品種、規格、劑型或用途以及儲存條件要求分類整齊陳列,類別標籤應放置準確,物價標籤必須與陳列藥品一一對應,字跡清晰;藥品與非藥品,內服藥與外用藥,易串味藥與一般藥,中藥材、中藥飲片與其他藥應分開擺放,處方藥與非處方藥應分櫃擺放。
5.4處方藥不得開架銷售。
5.5拆零藥品必須存放於拆零專櫃,做好記錄並保留原包裝標籤至該藥品銷售完為止。
5.6需要冷藏保存的藥品只能存放在冰櫃或冷藏箱中,不得在常溫下陳列,需陳列時只陳列包裝。
5.7陳列藥品應避免陽光直射,需避光、密閉儲存的藥品不應陳列;
5.8對陳列的藥品應每月進行檢查並予以記錄,發現質量問題應及時通知質量負責人複查。
5.9用於陳列藥品的貨櫃、櫥窗等應保持清潔衛生,防止人為污染藥品。
藥品管理制度 篇30
為加強醫療放射性藥品管理,保證經營藥品的質量。根據《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《藥品經營質量管理規範》制定本制度。
一、醫院醫療放射性藥品實行使用科室管理。
二、醫療放射性藥品購入、請領和使用嚴格實行雙人簽字規定。
三、根據醫療放射性藥品的特性,使用科室制定完善的管理制度。
四、未按照規定要求辦理的,嚴肅處理責任人。
藥品管理制度 篇31
為了規範華南城搬運、裝卸工作的管理,給客戶提供完善優質的服務,現搬運部制定以下搬運工搬運裝卸管理制度,搬運工必須嚴格以下管理制度,如有違反者將視情節輕重給予相應的規定處罰.
1.工作中搬運工必須穿著公司配備的工作服裝,若沒有穿工衣,發現一次罰款100元,再次違反者罰款200元,三次給予除名處理;
2.小組之間應團結互助,不得發生任何衝突,若發現小組之間發生衝突或鬧事行為,立即給予除名處理;
3.工作中不得收取工作以外的費用,不容許搬運工擅自抬高或降低價格,擾亂市場秩序,如發現此情況,第一次罰款100元,超過3次將給予除名處理;
4.不容許搬運工在工作過程中對貨物挑剔,在條件允許的情況下如不服從現場管理人員的調配,將給予出名處理;
5.搬運工應做到24小時隨叫隨到,在合理的時間內到達搬運地點,不得延誤;
6.搬運工必須每天按時上班,若遇特殊情況必須提前通知負責人,如擅自曠工,將給予一次100元的罰款;
7.時刻牢記客戶至上的原則,做到三個第一,即:客戶第一、服務第一、安全第一,無論任何原因都不的與客戶發生爭吵;
8.搬運貨物時應輕拿輕放避免貨物破損,嚴禁野蠻裝卸。如造成貨物破損照價賠償;
9.搬運工應做到高效地完成客戶委託的裝卸工作,不的延誤時間。在搬運過程中遇到解決不了的問題,應及時向負責人匯報,徵求解決辦法。
10.搬運工應愛護公物,妥善保管及使用公司的搬運裝卸工具,如丟失、損壞照價賠償;
11.嚴禁偷盜行為的發生,一經查處立即給予除名處理;
藥品管理制度 篇32
化學藥品及試劑溶液品種很多,大多具有一定的毒性及危險性。對其加強管理不僅是保證分析數據質量的需要,也是確保全全的需要。
一、化學藥品的存放管理要求
1、化學試劑必須入庫,由專人保管,非化驗人員不得進入試劑室,外來人員嚴禁私拿亂放。
2、易燃易爆試劑應存放於通風良好的房間內,室內通風要求良好,同時不應和易然物放在一起。嚴禁在化驗室存放大於20l的瓶裝易然液體。
3、相互混合或接觸後可以產生激烈反應、燃燒、爆炸、放出有毒氣體的兩種或兩種以上的'化合物稱為不相容化合物,不能混放。這種化合物多為氧化性物質與還原性物質。
4、腐蝕性試劑應合理存放,禁止磕碰、打擊,以防瓶子破裂造成事故。
5、要注意化學試劑的存放期限,一些試劑在存放過程中會逐漸變質甚至形成危害物,像醚類、烯烴等在見光條件下接觸空氣可形成過氧化物,放置越久越危害,一般存放周期不超過一年。
6、化學藥品均應避免陽光直曬及靠近熱源,要求避光的試劑均應;裝於棕色瓶中或用黑紙包好。
7、發現試劑瓶上標籤掉落或將要模糊時應立即貼制標籤,無標籤或標籤無法辨認的試劑都要當成危險品處理,不可隨便亂扔,以免引起嚴重後果。
8、劇毒品應存放於專門的櫃中,建立領用需經審批,雙人簽字制度,同時要求管理或使用人員應熟悉藥性。
19、庫房管理人員要認真負責,保持室內乾燥、潔淨、通風、避光,試劑排列有序。
二、有毒有害化學物質的處理
在化驗工作中經常會產生有毒的廢液、廢渣以及廢氣,尤其是某些劇毒物質,如直接排出就可能污染周圍的空氣和水源,造成環境污染,結合我化驗室現狀,特介紹以下幾種處理方法:
1、無機酸類、將廢液慢慢到入過量的含碳酸鈉或氫氧化鈣的水中,中和後用大量水沖洗。
2、無機鹼類、用6mol/l鹽酸水溶液中和,大量水沖洗。
3、含氟廢掖、加入石灰使之生成氟化鈣沉澱。
4、含重金屬廢液的處理、加入鹼液使之變成難溶的氫氧化物沉澱,經過濾分離後處理。
5、六價鉻廢液、可用亞鐵經過濾分離後處理。還原成三價鉻,加入鹼液使之變成難溶的氫氧化物沉澱。
6、少量的廢氣一般可由通風裝置直接排到室外,但排氣管必須高於附近屋頂3米。
三、常見化學燒傷的急救與治療
燒傷物質急救與治療方法
鹼類:koh、naoh、nh3、h2o、cao等
立即用大量水洗滌,再用稀乙酸溶液(20g/l)沖洗或撒上硼酸粉,最後用清水沖洗,消毒拭乾後,塗上燙傷油膏,用消毒紗布包好。
酸類:h2so4、hcl、hno3、
甲酸、苦味酸立即用大量水沖洗,再用碳酸氫鈉飽和溶液洗滌,最後用清水沖洗乾淨,消毒拭乾後,塗上燙傷油膏,用消毒紗布包好。
鉻酸鹽:鉻酸、重鉻酸鉀先用大量水沖洗,再用硫化銨溶液沖洗或用5%硫代硫酸鈉溶液清洗。
氫氟酸先用大量冷水沖洗,再用5%的碳酸氫鈉溶液洗,然後用甘油與氧化鎂(2:1)懸浮液塗抹,並用消毒紗布包好。
氯化鋅、硝酸銀先用大量水沖洗,再用5%的碳酸氫鈉溶液洗。
四、一些特殊藥品在使用中的注意事項
1、開啟易揮發的試劑瓶(如濃鹽酸,濃氨水等)時,尤其在夏季或室溫較高情況下,應先經流水冷卻後再打開,且不可將瓶口對著自己或他人,以防氣液衝出引起事故。
2、裝過強腐蝕性、可燃性、有毒或易爆物品的器皿,應由操作者親手洗淨,如曾使用毒物進行工作,工作完畢應立即洗手。
3、濃硫酸與水混合時必須邊攪拌邊將濃酸徐徐注入水中,且應在耐熱容器內進行,不得將水倒入濃硫酸中,否則引起爆炸或燒傷事故。凡在稀釋時能放出大量熱的酸鹼,稀釋時都應照此規定操作。
4、氫氟酸燒傷較其它酸鹼燒傷更危險,如不及時處理,將使骨胳組織壞死。使用時最好戴上橡膠手套,操作完畢後應立即洗手防止意外燒傷。
5、高氯酸的使用規則。1)濃熱高氯酸是強氧化劑,與有機物或還原劑接觸會發生爆炸,所以應避免與此類物質接觸,並且在高氯酸操作時不能戴手套。2)熱的濃高氯酸與某些粉狀金屬作用時,因產生氫可能引起爆炸,所以應防止其單獨與金屬粉未作用。
6、產生有毒氣體,或揮發性酸氣的操作,如配製氨水溶液等必須在通風櫃內進行。同時取用腐蝕性藥品時儘可能戴上防護眼鏡和戴手套。
7、加熱易燃溶劑如酒精必須在水浴或嚴密的電熱板上,不得用火或電爐直接加熱易燃易爆試劑。
藥品管理制度 篇33
1、為方便消費者合理用藥,規範藥品拆零銷售行為,保證藥品銷含質量,特制定本制度。
2、拆零藥品是指所銷售藥品最小單元的包裝上,不能明確註明藥品名稱、規格、服法、用量、有效期等內容的藥品。
3、藥店應指定專人負責藥品的拆零銷售工作。拆零銷售人員應具有高中以上文化程度,由地市以上藥品監督管理部門考試合格,發給崗位合格證書,且身體健康。
4、營業場所應設立專門的拆零櫃檯或貨架,並配備必備的拆零工具,如藥匙、瓷盤、拆零藥袋、醫用手套等,並保持拆零用工具清潔衛生。
5、拆零後的藥品,應相對集中存放於拆零專櫃,不能與其他藥品混放,並保留原包裝及標籤。
6、拆零前,應檢查拆零藥品的包裝及外觀質量,凡發現質量可疑及外觀性狀不合格的藥品,不得拆零銷售。
7、藥品拆零銷售時,應在符合衛生條件的拆零場所進行操作,將藥品放入專用的拆零藥品包裝袋中,寫明藥品名稱、規格、服法、用量、有效期及藥店名稱,核對無誤後,方可交給顧客。
8、拆零藥品不得陳列在開架陳列櫃檯中。
9、拆零後的藥品不能保持原包裝的,必須放入拆零藥袋,加貼拆零標籤,寫明藥品名稱、規格、服法、用量、批號、有效期及藥店名稱。
10、應做好拆零藥品銷售記錄,內容包括:藥品通用名稱、規格、批號、有效期、拆零數量、拆零銷售起止期、操作人等。