質量管理制度範本 篇1
為了確保本企業經營行為的合法性，把好保健品購進質量關，根據《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《保健食品管理辦法》等法律、法規，制定本制度。
1、業務部嚴格執行企業制定的保健食品購進程式，確保從合法的企業購進合法和質量可靠的保健食品。
2、業務部負責企業和品種的資料索取工作，建立首營企業和首營品種初審工作;並加強契約管理，建立契約檔案，簽訂的購貨契約必須註明相應的質量條款。
3、審批首營企業和首營品種的必備材料:
3.1、首營企業的審核要求必須提供加蓋供貨單位原印章的、有效的、《衛生許可證》或《食品流通許可證》、《營業執照》複印件，以及企業質量認證情況的有關證明;銷售人員需提供加蓋企業原印章和企業法定代表人印章或簽字的委託授權書，並標明委託授權範圍及有效期限，銷售人員身份證複印件，並對銷售人員及其身份證原件進行審核;還應提供供貨單位發票、銷售清單式樣和加蓋的印章式樣(複印件)。
3.2、首營品種必須有《保健食品註冊批件》(《保健食品批准證書》)、《產品檢驗報告書》，保健食品的`包裝、標籤、說明書，以及該產品所對應生產企業的《衛生 許可證》和《保健食品 gmp證書》。
3.3、首營企業和首營品種還同時必須向國家食品藥品監督管理局或省食品藥品監督管理部門官方網站上進行核查。因網上信息更新不及時核查不清時應電話查詢。查詢後應在首營審批表上作好查詢記錄。
4、保健食品安全管理員負責對業務部門填報的表格及資料進行審核後，報安全管理負責人審批。
5、首營企業及首營品種的審核以資料的審核為主，對首營企業的審批如依據所報送的資料無法做出準確判斷時，業務部應會同保健食品安全管理員對首營企業進行實地考察。並由保健食品安全管理員根據考察情況形成書面考察報告。再上報審批。
6、首營企業和首營品種必須經審核批准後，方可開展業務往來併購進保健品;首營企業和首營品種的審批要在 2 天內完成。
7、保健食品安全管理員負責將審核批准的“首營企業審批表”、“首次經營其他類審批表”及報批資料等存檔備查，並將審批後的企業名稱輸入微機。建立合格供貨方檔案。資料不全或未經審批，一律不準錄入。
8、購進保健食品應有合法票據，按規定做好購進記錄，做到票、帳、貨相符，購進記錄保存期不得少於二年。
質量管理制度範本 篇2
一、採購食品，應當查驗供貨者的許可證和保健食品合格的證明檔案。應當建立保健食品進貨查驗記錄製度，如實記錄保健食品的名稱、規格、數量、生產批號、保質期、供貨者名稱及聯繫方式、進貨日期等內容。保健食品進貨查驗記錄應當真實，保存期限不得少於二年。實行統一配送經營方式的食品經營企業，可以由企業總部統一查驗供貨者的許可證和保健食品合格的證明檔案，進行保健食品進貨查驗記錄。
二、採購保健食品應注意生產日期或保存期等食品標識，不應採購快到期或超期食品。
三、採購時應向銷售方索取該批產品有效許可證和食品合格的證明檔案。
四、禁止採購腐敗、霉變、生蟲、污穢不潔、混有異物或其他感官性狀異常、可能對人體健康造成危害的食品。
五、禁止採購摻假、摻雜、偽造、冒牌、超期或用非食原料加工的保健食品。
六、採購人員應記錄採購保健食品的來源及保管好相關的資料，注意個人衛生並隨時接受管理人員檢查。
質量管理制度範本 篇3
1、目的：通過運用質量風險管理的方法，正確識別質量風險、評估質量風險，科學控制質量風險，降低質量風險危害程度，確保所經營醫療器械的質量。
2、定義：質量風險管理是對醫療器械的整個流通供應鏈進行質量風險的識別、評估、控制、溝通和審核的系統過程，運用時可採用前瞻或回顧的方式。
3、適用：適用於醫療器械經營過程中質量風險管理。
4、職責：質量管理部負責組織醫療器械質量風險的評估、溝通、審核等工作，總經理、質量負責人、各部門負責人負責相關的質量風險管理工作。
5、內容：
5.1、企業應當採用前瞻或者回顧的方式，對醫療器械流通中的質量風險進行風險評價、風險控制、風險溝通、和風險審核。
5.1.1、前瞻方式：對經排查發現的風險點但尚未發生質量事故或事件（預期風險），應採取風險控制措施和預防措施；
5.1.2、回顧方式：對已經發生的質量事故或事件（風險已發生，並已控制）採取的防止再次發生的改進控制措施；
5.2、企業可以採用事件性定性評估為主，數據分析定量評估為輔的方式，用“高”“中”“低”三個等級評估風險的等級。
5.2.1、企業應對自身醫療器械經營活動過程中可能發生質量風險進行排查和分類，分析經營過程中每一環節所面臨的質量風險，對這些質量風險的性質、等級進行評估；
5.2.2、醫療器械質量風險的關鍵影響因素有：企業負責人的質量風險意識、組織機構、人員配臵、管理制度和職責的制定、倉儲設施和管理條件、過程管理（採購、收貨、驗收、儲存養護、銷售、出庫、運輸、售後服務）等，應對這些關鍵因素進行風險識別，對不同的風險提出切實可行的防控措施，制定預案。
5.2.3、醫療器械風險屬性的分類：醫療器械風險的性質按來源可分為人為因素引起的風險和醫療器械本身因素造成的風險。
5.2.3.1、人為因素可導致假劣藥經營、醫療器械質量問題、標識缺陷和包裝質量問題、用藥差錯問題等，多屬於可控制風險。
5.2.3.2、醫療器械本身屬性因素包括醫療器械已知風險和未知風險。已知風險包括醫療器械已知的不良反應和已知藥物的相互作用等，屬於可控制風險；醫療器械的未知風險包括未知的醫療器械不良反應，非臨床適應症患者使用，未試驗人群的`套用等，多屬於不可控風險。
5.2.4、企業應依據醫療器械質量風險評估的方法和準則，對醫療器械經營各環節，各階段可能造成的質量風險，按可接受程度分為：可接受風險、合理風險和不可接受風險。
5.2.4.1、可接受風險是指可不必主動採取風險干預措施；
5.2.4.2、合理風險是指通過實施風險控制措施，風險得以降低，效益超過風險，達到可接受水平；
5.2.4.3、不可接受風險是指風險可能導致的損害嚴重，必須採取有效干預措施，以規避風險。
5.3、企業應有效發現和控制對質量有重大影響的關鍵控制點，採取有效控制措施，從而降低質量管理中的漏洞或者盲點。
5.3.1、企業應採取事前控制、事中控制、事後反饋等步驟的風險控制策略，加強預先防範、同步控制、重視事後反饋控制，從而將質量風險降至可接受水平；
5.3.2、企業應採取的具體質量風險控制措施主要有：
5.3.2.1、加強企業負責人的質量風險意識，引進質量風險管理模式，確定質量風險領導責任人；
5.3.2.2、建立質量風險管理組織機構，確立質量風險管理制度、操作規程和崗位職責，定期開展質量風險管理活動；
5.3.2.3、加強全員質量風險管理制度、操作規程和崗位職責培訓，培養全員風險管理意識；
5.3.2.4、計算機信息管理系統支持質量風險管理的要求；
5.3.2.5、加強醫療器械經營各環節的風險控制。
5.4、企業質量管理部和各涉險人員之間，各部門之間應分享有關風險和風險管理的信息，在風險管理過程的任何階段進行溝通，應當充分交流質量風險管理過程的結果並有檔案和記錄。
5.5、風險審核：企業應對確定的質量風險要提出切實的預防措施，制定相應的應急預案；對已存在的質量風險，要按照應急預案在公司內部或外部進行協調和處理；對質量風險的控制效果要進行評價和改進。
5.6、企業應結合質量內審和GSP內部評審，引入新的知識和經驗，適時開展質量風險管理的定期審核，從而檢驗和監控GSP實施的有效
質量管理制度範本 篇4
一、總則
為妥善處理質量異議,避免出現爭端,特制訂本制度。
二、公司內質量異議處理制度
1.工序操作者對當班質檢員提出的質量問題發生異議時,應根據本公司有關圖紙、標準,雙方共同測量。如雙方無法解決時,由工程部進行裁決。
2.生產部門對質檢員提出的質量問題發生異議時,由廠務經理根據本公司圖紙、標準做出裁決。
3.當出現質量異議時,雙方應實事求是,一切以數據、技術標準為依據,任何一方不得弄虛作假。
三、公司外質量異議處理制度
1.凡顧客因產品質量提出退貨時,由業務員通知工程部及採購業務部。
2.工程部應分析確定產品是否存在質量問題,如不存在質量問題,工程部應向對方出示檢驗記錄。如顧客與本公司產生質量異議時,工程部可依據契約、圖紙、國家標準向顧客進行解釋。如問題仍不能解決時,工程部可報請廠務經理同意,請國家認可的第三方進行仲裁檢驗,凡經國家認可的檢驗機構進行了仲裁檢驗,確認產品不存在質量問題時,本公司不予承認產品存在質量問題。
3.在與顧客處理質量異議時,我公司人員不得與顧客爭吵,應妥善進行處理。
質量管理制度範本 篇5
一、施工現場工程質量管理制度
1、項目建設堅決貫徹執行國家頒布的各種質量管理檔案、規程、規範和標準，牢固樹立“百年大計，質量第一”的思想，宗旨是優質、安全、高效至上。
2、項目要保證工程質量，由項目技術負責人和安檢部組成的質量安全體系，專人負責施工質量、現場監督和檢測及核驗記錄，並認真做好施工記錄和隱蔽工程驗收簽證記錄，整理完善各項施工技術資料，確保施工質量貼合國家規範要求。
3、進行經常性的工程質量知識教育，提高操作人員技術水平。實行施工、檢驗、監管現場三同時制度，到關鍵部位時，公司相關領導和項目技術負責人、質量檢查員以及職能部門到現場進行指揮和技術指導。
4、施工現場工程質量管理，嚴格按照施工規範要求層層落實，保證每道工序的施工質量貼合驗收標準。堅持做到每個分項、分部工程施工質量自檢自查，嚴格執行“三檢”制度;不貼合要求的不處理好決不進行下道工序的施工，實行“質量一票否決”制。
5、隱蔽工程施工前，經自檢合格後報監理公司查驗，經監理工程師查驗合格後及時辦理隱蔽工程驗收簽證，方可進入下道工序的施工。
6、嚴格把好材料進出質量關，所有材料、配件、設施使用前必須獲得職能部門檢測同意或標定，不合格的材料不準使用，不合格的產品不準進入施工現場。工程施工前及時做好工程所需的材料複試，材料沒有檢驗證明，不得進入隱蔽工程的施工。
7、建立健全工程技術資料檔案制度，專人負責整理工程技術資料，認真按照工程竣工驗收資料要求，根據工程進度及時做好施工記錄、自檢記錄和隱蔽工程驗收簽證記錄。將自檢資料和工程質量控制資料分類整理保管好，隨時理解上級部門的檢查。
8、對違反工程質量管理制度的人，將按不一樣程度給予批評處理和罰款教育，並追究其職責。不達標不予簽證、付款。對發生事故的當事人和職責人，將按上級有關規定程式追究其職責並做來源理。
二、崗位培訓制度
1、培訓工作力求做到“三化三實”即“多樣化、規範化、科學化”和“實際、實用、實效”。做到需要和常態化。
2、項目部應根據培訓計畫及職工的排班情景，有針對性的科學安排培訓。職工應按時參加培訓。
3、每次課程結束後，項目部將安排考試。考試的形式為書面答卷結合口頭回答及崗位抽查。崗位抽查指項目部就所講授的培訓資料是否被學員運用到實際工作中進行隨機考核。
4、凡每次考試不及格者，不得上崗。待重考合格後，重新上崗。考試優秀者將視情景予以獎勵。
三、工程技術復檢制度
技術覆核是保障，根據單位工程具體情景，下列必須覆核：
1、放線、定位、基坑、標高、標深、消防間距、焊接、吹掃、探傷、回填、
試壓、堡坎護坡、指示燈、壓力表。管溝的標高、開挖、回填，管道焊接、陰極保護、斷面尺寸，全部要達標貼合設計規範。
2、設備招標、合格證、安裝、調試、說明、修正、使用規範、技術參數，都要貼合行業規範，有關附屬檔案必須齊全。
3、預製構件、預埋件、預留孔、保護套、地埋管、砂墊、混凝土、砂漿配合比要貼合標準。
4、關係到結構安全和使用功能的項目。
技術覆核後，施工員應立即填寫覆核記錄和自復意見，關鍵部位要拍照，報監理(建設)單位覆核認可，要經分管技術負責人核實。
四、技術交底制度
1、堅持以技術提高來保證施工質量的原則，每個工況、每道工序、每個環節、每個結構施工前，項目部必須進行技術交底。
2、項目工程師或技術負責人對施工員、質檢員、安全員及施工管理有關人員進行技術交底，明確關鍵性的施工問題，主要工種工程的施工方法和控制要點，採取技術檔案，檢測要求以及安全技術要點。
3、施工員對班組長進行技術交底，明確圖紙要求，採用作業指導書，施工方法要點。技術措施要點，質量標準要求，安全生產禮貌施工要點。
4、班組長對作業班組進行技術交底，結合具體操作部位，明確各部位的操作要點、技術要點、質量要求、安全禮貌施工要求以及崗位職責。
5、各級技術交底以口頭進行，並有文字記錄，參加交底人員履行簽字手續，技術措施不當或交底不清而造成質量事故的要追究有關部門和人員的職責。
五、隱蔽工程驗收制度
1、工程完工後無法進行檢查的那一部分工程，異常是重要結構部位及有關特殊要求的部位，工程部和技術負責人都要督促資料員現場管理進行隱蔽工程驗收。
2、分項工程施工完畢後，應由技術負責人和工程部及施工員會同質檢員進行自檢，並簽發隱蔽工程驗收記錄，在制定日期內，由監理(建設)單位、設計單位簽具驗收意見。
3、隱蔽工程在未進行驗收前，不得進行下道工序施工，若有違反驗收制度，造成返工損失時，應追究有關部門和人員的職責。
六、材料採購、檢驗、管理制度
1、材料進出必須有材料員、質檢員、工程部門負責人到場進行驗收，做好進貨檢驗記錄。
2、鋼管、接頭、表閥、材料等原材料進場應有出廠合格證和質量保證書，還應及時做材料標識和複試工作。不合格材料由材料員工程部門負責人與供貨方交涉，辦理退貨、調貨、索賠工作。
3、各種材料的領用、發放必須持有工程部簽發的材料領用單後，技術負責人批字，倉庫保管員方可發放有關材料。
4、各種材料進場後至使用前均要掛設過程標識，明確檢驗狀態，證明該批材料是否為待檢品、不合格品或合格品，以便使用。
5、倉庫保管員應根據不一樣材料分類堆放，並根據不一樣性質做好防水、防火、防潮、防熱等保護工作，易燃、易爆物品應有專門倉庫、專人保管、登記和領用。
七、工程質量“三檢”制度
1、自檢：
操作人員在操作過程中必須按相應的分項工程質量要求進行自檢，並經班組長驗收後，方可繼續進行施工。
施工員應督促班組長自檢，為班組創造自檢條件(如供給有關表格、協助解決檢測工具等)，要對班組操作質量進行中間檢查。
2、互檢：
工種間的互檢，上道工序完成後下道工序施工前，班組長應進行交接檢查，填寫交接檢查表，經雙方簽字，方準進入下道工序。
上道工序出成品後應向下道工序辦理成品保護手續，而後發生成品損壞、污染、丟失等問題時由下道工序的單位承擔職責。
3、專檢：
所有分項工程、隱檢、預檢項目，必須按程式，作為一道工序，邀請專檢人員進行質量檢驗評定。
八、分項、分部(子分部)工程驗收評定製度
1、施工過程中必須對分項工程進行質量驗收評定，由項目技術負責人會同質檢員、班組長參加驗收評定，並做好記錄簽字。不合格者應予返工。
2、分部工程完工由項目技術負責人會同施工員、質檢員進行分部工程驗收，檢查分項工程驗收資料，根據資料給予評定後報監理(建設)單位驗收評定。
3、基礎工程、主體結構工程經項目部驗收評定後，經公司質量科驗收簽章後，報監理(建設)單位驗收評定。
4、單位(子單位)工程到達竣工標準後，由項目部將全套工程技術檔案上報公司質量科審核，核定工程質量自評等級，經公司總經理、總工程師審定並簽章後報監理(建設)單位核查。
質量管理制度範本 篇6
第一章總則
第一條產品質量管理是公司所有管理活動的重點，是企業發展的根本。產品質量管理需要公司全體員工參與，全過程控制，全面實施。為了加強公司的質量管理工作，規範全體職工的質量工作行為，特制定本制度。
第二條本制度適用於本公司內部各部門和全體職工（包括和公司發生勞動關係的所有勞動者）。適用於公司經營活動的全過程。
第三條公司總經理對全公司的工作質量、產品質量和服務質量負責，對全體成員的質量行為有獎勵和處罰的權力；各部門經理對本部門的工作質量、產品質量和服務質量負責，對本部門成員的質量行為有獎勵和處罰的建議權力；職工為本崗位的工作質量、產品質量、服務質量負責。
第二章技術設計過程的質量管理
第四條在產品設計中，技術人員對所設計的產品結構、尺寸、技術參數等要求科學合理，保證產品質量可靠，並能滿足用戶的要求，避免給公司造成經濟損失。
第五條為滿足用戶對改進產品質量的要求，產品設計人員必須及時補充、修改有關技術標準、圖紙、資料等。避免因補充、修改不及時，影響產品質量或使結構、質量等問題達不到用戶的要求。
第六條對新產品的產品圖紙、工藝圖紙要及時進行標準化審查。對於新產品的試製，設計技術人員要跟蹤到車間，負責驗證產品及其質量的可靠性。驗證產品的工藝、工裝、輔具等能否滿足產品的質量要求，避免因設計失誤造成生產加工裝配等環節中出現不合格產品的現象。
第七條試製和成熟產品的工藝、工模夾具圖紙以及技術更改通知單等，發放要及時。對在生產現場中出現的設計問題，設計技術人員原則上當天要給予答覆，提出處理方案，避免因工作不負責任，互相推諉致使質量問題的發生。
第八條要做好公司產品標準、驗收標準、產品說明書、包裝標準等資料的保密工作，避免因管理不當，造成泄密。
第三章供應過程的質量管理
第九條供應部門採購的原材料、配件（外協件）、工具和機器設備既要符合生產的需要，又要確保使用功能的可靠性、安全性、耐用性和經濟性。
第十條原材料、配件（外協件）、工具和機器設備的採購到入庫必須具備以下手續：
1、計畫任務書；
2、採購供銷契約；
3、原材料的材質保證書；
4、工具或設備的生產廠家和生產日期；
5、產品合格證和使用說明書；
6、進貨發票；
7、入庫檢驗單。
第十一條相關倉庫接到入庫物資後，憑檢驗科出具的《入庫檢驗單》和《物資入庫單》辦理入庫手續，憑《入庫檢驗單》和《物資入庫單》做好《物資入庫帳》並指導外協人員或公司採購員將入庫物資放到倉庫相應的位置，並擺放整齊。
第十二條倉庫員在新進物資入庫後要及時做好標示，同時做好物資的維護保養工作。倉庫的物資要和帳目相符，隨時提供部門經理對物資的不定期盤點抽查。
第十三條採購人員對於配套件的技術修改通知要及時送達配套廠商，對於有明確材質要求的'外購件，如有特殊情況，配套廠要改用材料，物資採購部必須事先向技術部門提出代用材料申請。對於外協、外購不合格產品，採購責任人要負責及時退回原供應單位。
第十四條配套件經檢驗不合格，但由於生產急需用件，經修復後可以使用的，須向質量部提出書面回用申請。由質管員填報原不合格項次情況，然後由申請部門提請技術部門及主管領導審批後修復使用，並通知原供應單位降價處理。
第十五條向車間生產工人發料時，必須履行以下程式：
1、驗證“領料單”與“派工單”是否相應；
2、驗證所發材料的數量、規格與“領料單”是否一致；
3、檢查領料者的取料方式是否會影響材料的質量。
第十六條對於外協加工配對件，如銅圈、密封圈、鋼球等必須十分嚴格按投放一個批量保持一個廠商的原則，並要向車間領料員說明，防止混裝造成質量問題。如果出現庫存件一個廠商不夠一個批量，必須通知物資採購部和質量部。為使產品質量有追溯性，外協外購件投發必須建立原始記錄，即記錄每批次投發料的產品廠商、檢驗單等質量原始憑證，保管期三年，以備查證。
第四章生產過程的質量管理
第十七條生產部經理接受公司總經理的生產指令，按產品型號規格、數量、質量、交貨期編制生產計畫，分別送達生產車間、供應、技術和質檢部門。並同時對各相關部門的工作進度、質量作跟蹤檢查。
第十八條車間主任迅速將生產計畫分解，給相關的生產工人開出“派工單”、“領料單”。生產工人憑“派工單”、“領料單”分別向技術部門、料庫領取施工和工藝圖紙、工裝夾具和材料。
第十九條生產人員將物料領回後，應立即做好物料標示，放置在指定區域並擺放整齊，無標示的物料不得使用。
領取施工和工藝圖紙、工裝夾具後，生產人員要仔細驗對，對施工和工藝圖紙、工裝夾具有疑問的要及時向技術部門提出。然後按圖施工。
第二十條生產人員必須嚴格按工藝進行加工、裝配，不準偷工減序，要提倡文明生產，堅決制止“野蠻加工、野蠻裝配、野蠻轉序、野蠻裝卸”行為。
產品在生產過程中，每完成一個工序，操作者要嚴格執行自檢步驟，防止不合格品生產，由於自己漏檢、錯檢，發生嚴重失職，造成不合格品，責任者要賠償材料損失、工時損失和其它間接損失。下道工序應對上道工序產品的質量進行必要的檢查，防止不合格品造成新的損失。
第二十一條生產人員在對本崗位產生的不合格品要主動報告，交由質檢員進行處置。不得對本崗位產生的不合格品故意進行混入、隱藏等。完成“派工單”上註明的工作後，要求質檢員檢驗，由質檢員填寫“質檢單”或“工序交接單”，無“工序交接單”的產品或半成品下工序不得接收生產。生產人員憑“質檢單”和“派工單”報厂部計算工資報酬。
第二十二條生產人員對後面工序提出的質量反饋，要積極作出反應，認真進行服務和改進，不得對自己的工作質量負責，推脫、拖延等。要堅決防止重複質量問題的出現，對於本崗位曾經出現過或質檢員已指出的質量問題，要堅決杜絕。
第二十三條生產人員要認真接受工藝員、質檢員的指導和檢查，不得有歪曲、刁難行為，對於有不同意見，可報告主管部門領導解決。
第二十四條最後工序的成品經檢驗合格，包裝人員方可按照指定的包裝規格包裝產品。包裝人員執成品檢驗員出具的“成品入庫單”將成品送到成品倉庫入庫。成品倉庫員在入庫人員出具成品檢驗員開具的“成品入庫單”和“成品檢驗報告”後方可接收產品入庫，同時做好“產品入庫帳”。有特殊情況需要緊急放行的產品，在總經理許可放行並同時出具相應的“成品入庫單”和“成品出庫單”。
第五章質檢過程的質量管理
第二十五條質檢人員要樹立秉公執章、嚴肅認真、作風正派、辦事公正的職業道德，認真貫徹執行檢驗標準和檢驗程式。
第二十六條質檢人員要管理好計量標準、檔案、資料、台帳、原始記錄等。總帳不得變更，設備、儀器要求帳物相符。要保證在用計量設備、檢測儀器的完好。每年接受市技術監督局的檢定，出現不合格，要及時提出處理意見。避免因責任心不夠，出現影響生產、檢驗質量問題。
第二十七條檢驗工作要做到準確、及時，工序檢驗隨時檢查，對生產崗位已完工的產品，檢測項目必須全面、嚴格。避免因漏檢、誤檢造成不合格產品流入下道工序或市場。
質檢人員要做好檢驗狀態標識的監督管理工作，對本轄區檢驗的合格、待檢、檢後待處理、不合格要及時督促操作工做好標記和隔離，並做好質量跟蹤、負責到底。
第二十八條質檢人員要作好檢驗記錄，建立檢驗台帳，和每批次成品的質量檔案，保證隨時能提供生產工人的質量考核資料、產品質量狀況資料、原材料、外購件質量狀況資料和售後服務情況資料。
第六章銷售過程的質量管理
第二十九條銷售部對於銷售計畫，必須明確用戶的技術、質量要求，並將要求以書面形式告知技術部、生產部。不能因要求不明確，出現產品滿足不了顧客的要求而造成損失。要建立發貨台帳，記錄每批發往用戶廠名、數量、型號、生產日期。
第三十條售後服務人員對責任範圍內的質量問題要積極、主動，及時搞好售後服務。
售後服務人員要及時反饋質量信息，對於重要的質量問題，要完整反饋以下內容；生產日期、數量、規格型號、質量原因等。不能因反饋信息沒有盡到自己的責任而影響公司處理質量問題，也不能為誇大自己的工作量，弄虛作假，誇大質量問題，給公司造成混亂。
第七章附則
第三十一條各部門經理對本部門的質量問題負責，針對本部門的質量管理制定獎懲細則。
第三十二條各部門在執行本制度過程中若發現不足之處，應及時提出完善或修改意見，由總經理集中意見後作出修改、完善決定。未作出修改、完善決定前，仍應按原制度執行。
質量管理制度範本 篇7
一、目的
防止產品檢驗狀態標識或其存放區域發生混淆，以及必要時對產品實施追溯。
二、適用範圍
最終產品包裝標識和追溯活動的控制。
三、職責
1、質檢部作為實施產品包裝標識和追溯性活動的主要責任部門，負責對公司產品包裝標識的`情況進行監督檢查。
2、加工車間作為實施產品包裝標識和追溯性活動的相關責任部門負責生產現場產品包裝標識的管理。
3、供銷部作為實施產品包裝標識和追溯性活動的相關責任部門，負責入庫成品的標識、成品裝運交付時的標識及包裝材料的標識。
四、產品包裝管理：
（1）嚴格遵守安全管理規定，穿戴好防護用品，配備安全設施。
（2）包裝時應按計量標準進行包裝，誤差不得超過規定範圍。
（3）保持包裝場地的清潔，不得有雜物和其它化學危險品。
（4）規範碼放，標識明確，並附有產品合格證。
五、產品包裝標識管理
1、包裝物必須有明顯的標識，內容包括：產品名稱、生產日期、產品執行標準、生產許可證號、批號、淨重、廠名、廠址、產品合格證等，需要時應標出防火、危險、劇毒等標誌或字樣。
2、出廠產品均按生產日期順序進行批號標識。
3、產品標識應統一制定。按裝置產品生產批號進行最終產品檢驗，做好記錄，並在質量檢驗單中對最終產品的質量狀態進行標記。
4、最終產品入產品庫後，產品庫管理人員應按質檢部出具的產品質量檢驗單，按產品的種類、等級等進行分區存放。
5、產品出廠時，隨產品開具產品質量檢驗單，作為出廠產品質量合格的證據。
6、對不合格產品要做出特殊標記，隔離存放。
質量管理制度範本 篇8
第一條:
目的為保證本公司品質管理制度的推行，並能提前發現異常、迅速處理改善，藉以確保及提高產品品質貼合管理及市場需要，特制定本細則。
第二條:
範圍本細則包括:
(一)組織機能與工作職責；
(二)各項品質標準及檢驗規範；
(三)儀器管理；
(四)品質檢驗的執行；
(五)品質異常反應及處理；
(六)客訴處理；
(七)樣品確認；
(八)品質檢查與改善。
第三條:組織機能與工作職責本公司品質管理組織機能與工作職責。
各項品質標準及檢驗規範的設訂
第四條:品質標準及檢驗規範的範圍規範包括:
(一)原物料品質標準及檢驗規範；
(二)在制品品質標準及檢驗規範；
(三)成品品質標準及檢驗規範的設訂；
第五條:品質標準及檢驗規範的設訂
(一)各項品質標準
總經理室生產管理組會同品質管理部、製造部、營業部、研發部及有關人員依據"操作規範"，並參考
①國家標準
②同業水準
③國外水準
④客戶需求
⑤本身製造本事
⑥原物料供應商水準，分原物料、在制品、成品填制"品質標準及檢驗規範設(修)訂表"一式二份，呈總經理批准後品質管理部一份，並交有關單位憑此執行。
(二)品質檢驗規範總經理室生產管理組召集品質管理部、製造部、營業部、研發部及有關人員分原物料、在制品、成品將
①檢查項目
②料號(規格)
③品質標準
④檢驗頻率(取樣規定)
⑤檢驗方法及使用儀器設備
⑥允收規定等填注於"品質標準及檢驗規範設(修)訂表"內，交有關部門主管核簽且經總經理核准後分發有關部門憑此執行。
第六條:品質標準及檢驗規範的修訂
(一)各項品質標準、檢驗規範若因
①機械設備更新
②技術改善
③製程改善
④市場需要
⑤加工條件變更等因素變化，能夠予以修訂。
(二)總經理室生產管理組每年年底前至少重新校正一次，並參照以往品質實績會同有關單位檢查各料號(規格)各項標準及規範的合理性，酌予修訂。
(三)品質標準及檢驗規範修訂時，總經理室生產管理組應填立"品質標準及檢驗規範設(修)訂表"，說明修訂原因，並交有關部門會簽意見，呈現總經理批示後，始可憑此執行。
儀器管理
第七條:儀器校正、維護計畫
(一)周期設訂儀器使用部門應依儀器購入時的設備資料、操作說明書等資料，填制"儀器校正、維護基準表"設定定期校正維護周期，作為儀器年度校正、維護計畫的擬訂及執行的依據。
(二)年度校正計畫及維護計畫儀器使用部門應於每年年底依據所設訂的校正、維護周期，填制"儀器校正計畫實施表"、"儀器維護計畫實施表"做為年度校正及維護計畫實施的依據。
第八條:校正計畫的實施
(一)儀器校正人員應依據"年度校正計畫"執行日常校正，精度校正作業，並將校正結果記錄於"儀器校正卡"內，一式二份存於使用部門。
(二)儀器外協校正:有關精密儀器每年應定期由使用單位經過品質管理部或研發部申請委託校正，並填立"外協請修單"以確保儀器的精確度。
第九條:儀器使用與保養：
1、儀器使用人進行各項檢驗時，應依"檢驗規範"內的操作步驟操作，使用後應妥善保管與保養。
2、特殊精密儀器，使用部門主管應指定專人操作與負責管理，非指定操作人員不得任意使用(經主管核准者例外)。
3、使用部門主管應負責檢核各使用者操作正確性，日常保養與維護，如有不當的使用與操作應予以糾正教導並列入作業檢核扣罰。
4、各生產單位使用的儀器設備(如量規)由使用部門自行校正與保養，由品質管理部不定期抽檢。
5、儀器保養：
(1)儀器保養人員應依據"年度維護計畫"執行保養作業並將結果記錄於"儀器維護卡"內。
(2)儀器外協修造:儀器邦聯保養人員基於設備、技術本事不足時，保養人員應填立"外表請修申請單"並呈主管核准後送採購辦理外協修造。(3)任何儀器損壞後的維修都應當保留維修履歷及驗證記錄，以便追蹤。
原物料品質管理
第十條；原物料品質檢驗
(1)原物料進入廠區時，庫管單位應依據"資材管理辦法"的規定辦理收料，對需用儀器檢驗的原物料，開立’材料驗收單(基板)"、"材料驗收單(鑽頭)"及"材料驗收單(一般)"，通知品質管理工程人員檢驗且品質管理工程人員於接獲單據三日內，依原物料品質標準及檢驗規範的規定完成檢驗。
(2)"材料驗收單"(一般)、(基板)、(鑽頭)各一式五聯檢驗完成後，第一聯送採購，核對無誤後送會計整理付款，第二聯會計存，第三聯料庫，第四聯品質管理存，第五聯送保稅。且每次把檢驗結果記錄於"供應廠商品質記錄卡"，並每月根據原物料品名規格類別的結果統計於"供應商品質統計表"及每月評核供應商的行分於"供應商的評價表"，供給採購作為選擇對抗廠商的參考資料。
製造前品質條件複查
第十一條:製造通知單的.審核(新客戶、新流程、特殊產品)品質管理部主管收到"製造通知單"後，應於一日內完成審核。
(一)"製造通知單"的審核
1、訂製料號-pc板類別的特殊要求是否貼合公司製造規範。
2、種類-客戶供給的油墨顏色。
3、底板-底板規格是否貼合公司製造規範，使用於特殊要求者有否異常註明。
4、品質要求-各項品質要求是否明確，並貼合本公司的品質規範，如有特殊品質要求是否可理解，是否需要先確認再確定產量。
5、包裝方式-是否貼合本公司的包裝規範，客戶要求的特殊包裝方式可否理解，外銷訂單的shippingmark及sidemark是否明確表示。
6、是否使用特殊的原物料。
(二)製造通知單審核後的處理
1、新開發產品、"試製通知單"及特殊物理、化學性質或尺寸外觀要求的通知單應轉交研發部提示有關製造條件等並簽認，若確認其品質要求超出製造本事時應述明原因後，將"製造通知單"送回製造部辦理退單，由營業部向客戶說明。
2、新開發產品若品質標準尚未制定時，應將"製造通知單"交研發部擬定加工條件及暫訂品質標準，由研發部記錄於"製造規範"上，作為製造部門生產及品質管理的依據。
第十二條:生產前製造及品質標準覆核
(一)製造部門接到研發部送來的"製造規範"後，須由科長或組長先查核確認下列事項後始可進行生產:
1、該製品是否訂有"成品品質標準及檢驗規範"作為品質標準判定的依據。
2、是否訂有"標準操作規範"及"加工方法"。
(二)製造部門確認無誤後於"製造規範"上籤認，作為生產的依據。
質量管理制度範本 篇9
第一章質量方針和目標管理制度
第一條為明確本公司經營管理的總體質量宗旨和在質量方面所追求的目標，根據《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規範》等相關法律、法規，結合本公司經營實際，制定本制度。
第二條質量方針，是指由公司總經理制訂並發布的質量宗旨，是實施和改進組織質量管理體系的推動力。
第三條質量目標，是指由公司總經理根據公司內外部環境條件、經營發展目標等信息制定。
第四條在質量管理部的指導督促下，各部門將公司總體質量目標進行分解為本部門具體的工作目標，並制定出質量目標的實施方法。
第五條質量方針目標的管理程式為策劃、執行、檢查和改進四個階段。
1、質量方針目標的策劃
（1）質量領導小組根據外部環境的要求，結合本公司的工作實際，於每年1月份召開公司質量方針目標研討會，制定年度質量工作的方針目標；
（2）質量方針目標的草案應廣泛徵求意見，並經開會討論通過；
（3）質量管理部對各部門制定的質量分解目標進行審核，經總經理審批後下達各部門實施；
（4）質量管理部負責制定質量方針目標的考核辦法。
2、質量方針目標的執行：
（1）公司應明確規定實施質量方針目標的時間要求，執行責任人、督促考核人；
（2）每季度末，各部門將目標的執行情況上報質量管理部，對實施過程中存在的困難和問題採取有效的措施，確保各項目標的實現。
3、質量方針目標的檢查：
（1）質量管理部負責公司質量方針目標實施情況的日常檢查、督促；
（2）每年定時，質量管理部組織相關人員對各項質量目標的實施效果、進展程度進行全面的檢查與考核，質量方針目標管理考核表報總經理審閱。
（3）對未按公司質量方針目標進行展開、執行、改進的部門，應按規定給予處罰。
4、質量方針目標的改進：
（1）質量管理部應於每年末負責對質量方針目標的實施情況進行總結，認真分析質量目標執行的全過程中存在的問題，並提出對質量方針目標的修訂意見；
（2）公司外環境發生重大變化時，質量管理部應根據實際情況，及時提出必要的質量方針目標改進意見。
第二章質量體系內部評審制度
第一條概念和範圍：
1、內部評審即通常所說的“GSP自查評審”，是指公司在每年度內，對照《藥品經營質量管理規範》，對公司質量管理狀況進行全面的檢查與評價，從而不斷改進質量管理工作，確保藥品經營質量的過程。
2、按年度定期進行內部評審，一般安排在每年1月份。在公司經營結構、組織結構、藥品經營內容發生重大變化時，應根據需要及時組織內審。
第二條目的`：
（一）檢查企業實施《藥品經營質量管理規範》的情況；
（二）及時發現和糾正企業質量管理工作的不足；
（三）根據檢查和評審結果，調整或完善企業質量管理制度和規定；
（四）進行公司質量管理工作的階段總結，提出下一階段工作要求，以實現企業質量管理工作的自我完善和持續提高。
第三條內部評審應包括以下內容：
（一）質量管理機構的設立及職責的發揮；
（二）質量管理檔案的制定及執行情況；
（三）藥品經營質量管理相關人員的配置即職責履行的情況及職責的發揮；
（四）各類人員崗前培訓和質量管理的培訓、人員健康管理情況；
(五)設施設備的配置、使用情況；
（六）藥品購進管理，包括藥品購進所涉及的供貨方合法資格、購進藥品合法性、銷售人員資格等審核、首營企業與首營品種審核、購進及收貨記錄等；
（七）藥品質量檢查驗收的管理；
（八）藥品儲存、養護與零售陳列管理；
（九）藥品出庫與運輸管理；
（十）銷售與售後服務；
（十一）不合格藥品的管理；
（十二）退回藥品的管理；
第四條內審的結果及整改情況存檔備查。
第三章質量否決制度
第一條實行質量否決制度，以法律、法規、規章為準則，質量管理制度為依據，增強全員的法制意識和質量意識，確保藥品質量。根據《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規範》，結合公司的《質量管理制度》，特制訂本制度。
第二條經營藥品應按照《藥品經營許可證》核准的內容從事經營活動。應依照本規範建立確保藥品經營質量的質量管理體系，並使之有效運行。
第三條質量否決對象：包括兩部分內容，即藥品質量否決和工作質量否決。第三條具有藥品質量和工作質量否決權的職能部門是質管部；
第四條對藥品質量否決，在藥品各項質量標準中，其中有一項質量標準不符合規定，就可確定該藥品質量不合格，不得入庫和銷售；
第五條具有藥品質量否決權的人員
1、質管員：對違反國家法律、法規、規章及公司質量管理制度的一切情況否決。
2、驗收員：除國家未規定外，藥品無法定的批准文號和生產批號、藥品外觀性狀、藥品內外包裝質量、有效期超過及其標識不符，GSP規定應驗收的其他項目的質量，具有否決權。
3、養護員：對在庫藥品包裝質量、標識，藥品有效期超過等質量具有否決權。
第六條質管部在檢查中發現給予質量否決；各部門、各崗位人員如發現下列情形之一的應及時報質管部。
1、向無證照、證照不全的單位購進藥品；
2、沒有法定質量標準的藥品；
3、沒有取得批准文號的藥品；
4、無藥品合格證明或整件包裝無合格證的藥品；
5、包裝和標識不符合有關規定的藥品；
6、其他不符合《藥品管理法》有關規定的藥品。
第七條對工作質量的否決，主要是在各崗位具體操作與相關法律、法規和本公司制度不符時，對公司營業場所、倉庫設施設備等不符合規範時，對該崗位工作質量給予一定程度的否決；
第八條各部門、各崗位人員對其上道工序的工作質量具有評價、否決的權力，同時應報所在部門負責人；各部門負責人根據實際情況報上一級管理部門；
第九條工作質量否決依據：
1、《藥品管理法》及有關法律法規；
2、《藥品經營質量管理規範》及其實施細則；
3、公司制度、崗位職責、相關的工作程式及有關規定。
第十條處罰方法：
1、根據質量否決權制度的內容，各部門、各崗位對藥品質量和工作質量有違規，不符合規定等問題，按公司制度考核細則規定執行處罰。
2、對否決決定或程式有異議時，由公司總經理裁決。
質量管理制度範本 篇10
1、項目經理質量職責：
（1）全面執行施工契約，並在施工契約規定的範圍內同甲方主管部門就項目實施過程中的有關問題進行具體商談。
（2）項目經理是項目管理第一責任人，負責組織制訂各種管理辦法及規章制度。
（3）負責協調同設計代表、監理工程師的關係，配合其工作。
（4）負責有關的標準及設計要求，嚴把物資訂貨和進場驗收關，並督促材料員做好進場材料的貯存、保護和交付工作。
（5）明確各分項工程負責人，根據崗位責任制和管理制度，不定期的檢查、抽查實施情況，出現問題及時解決。
（6）負責組織有關人員進行契約評審，按照內部承包契約的要求，配合做好項目的中期質量檢查、竣工驗收。
（7）組織有關人員做好竣工結算工作。
（8）對質量保證計畫的實施負責，確保質量目標的實現。
（9）每月公司上報項目經理部簡報。內容包括施工計畫、工程形象部位、質量情況、材料供應情況、機械設備情況、人員管理情況、設計變更等內容。
2、項目技術負責人質量職責：
（1）負責項目施工技術質量管理負責工程內業資料和質量體系資料的整理、歸檔，以及對內、對外的檔案資料的發放、收集整理工作，監督項目經理部使用工程技術規範、標準的有效版本。
（2）負責指導全面貫徹施工組織設計，檢查執行情況並根據工程的實際情況對施工組織設計進行必要的修改和調整完善。
（3）組織施工人員仔細閱讀施工圖紙，並對技術問題進行指導。施工前對各專業工程師、工長進行分部、分項工程的技術（安全）交底。
（4）按期對施工技術管理和施工質量組織檢查，對發現的技術資料管理和施工質量問題及時提出整改要求，並就有影響的技術問題提出處理意見。
（5）會同設計代表、監理工程師做好分部、單位工程驗收及現場的設計變更，組織對施工過程、工序的樣板鑑定，確保每道工序的施工質量處理受控狀態。
（6）工程項目中期質量檢查及竣工驗收前，組織有關人員進行自檢、預驗，並及時對存在的質量問題提出整改意見。
3、施工員質量職責：
（1）認真、全面的貫徹執行該工程的質量保證計畫，在工程項目實施的過程中，執行有關的質量制度和質量控制程式，並做好'施工日誌'和其他有關記錄。
（2）參加圖紙會審，根據施工組織設計編制分部、分項工程施工方案並組織貫徹實施。
（3）嚴格執行工程質量標準及驗收規範，認真執行《項目工程質量檢驗評定及驗收辦法》和《施工技術資料管理辦法》，對工程施工質量負技術管理責任。
（4）對確認為特殊過程和關鍵過程的部位要認真詳細地編製作業指導書，組織對施工人員的交底並監督其執行情況，對施工中發現的問題制定糾正和預防措施並督促有關人員落實。
（5）負責施工過程中技術資料、施工資料的收集、整理工作，對施工過程中的各項試驗、檢查組織實施。對檢查結果負責，對資料的真實性、準確性負責，對工程質量可追溯性負責。
（6）負責對專業人員和當地招僱工人的業務培訓和技術指導，文明施工。
（7）按照生產計畫合理安排生產，保證工程質量，工序合理，杜絕質量和安全事故，做好工程隱、預檢工作和工程質量自檢工作，並認真填寫'施工日記'以便為追溯性提供依據。
（8）對工程回訪中發現以及用戶提出的問題進行分析、討論，並制定相應的措施，及時進行糾正。
4、質檢員質量職責：
（1）認真貫徹執行質量計畫，在質量保證體系的運行中認真做好本崗位工作，履行其質量職責，並做好記錄。
（2）熟悉施工圖和熟練掌握有關的驗評標準，嚴格執行質量制度，認真做好工序、分項分部工程的質量檢查，對分項工程質量和操作工序的質量問題有權要求進行整改，嚴重的可暫停施工並監督糾正措施的落實。
（3）嚴把質量關，對不合格的上道工序未進行整改前，不許進行下道工序，用工序的質量來保證分項工程的質量。
（4）協助材料組對原材料、半成品等按有關技術標準進行監督檢查，並督促試驗員和材料人員取樣送檢，把好材料進貨檢驗關。對工程實行預控分析，對於可能出現的質量通病及時提醒班組長及有關人員以便採取有效的預防措施。
（5）認真執行程式檔案，做好質量控制記錄和標識。做好質量資料的填寫、整理、收集工作，參加質量分析會，參加對不合格質量問題的評審及處置的有關會議，參加工程竣工驗收和分部工程的驗收評定工作。
（6）根據施工進度及時向監理工程師報驗分項工程質量情況，並收集整理有關資料。
（7）在項目主任工程師的領導下，按內部審核計畫實施內審工作，對內審中的不合格項目及時責任人進行整改並作跟蹤複查，並將內審結果上報主管領導。
（8）根據工程特點，對選定的統計技術進行實施和檢查，並將統計技術套用情況上報主管領導。
5、材料員質量職責：
（1）認真貫徹執行質量計畫，在質量保證體系的運行中認真做好本崗位工作，履行質量職責，並做好有關記錄。
（2）做好開工前的材料、物資的準備工作，包括現場的布置，道路及物資材料的堆放布置，庫房的搭建，確保施工各種原材料順利進場，滿足施工需要。
（3）根據施工進度計畫編制材料供應計畫（季、月），對物資的進場嚴格執行質量程式檔案的要求，對物資採購產品實行進貨檢驗控制，通知試驗員復檢，並做好進場標識、貯存、收取試驗結果和發放等有關的手續、記錄。
（4）認真做好材料、工具的管理和發放，未經檢查合格的材料不堆發放。領料要有工種代表簽發的領料單，並註明施工部位、規格、數量等內容，領料人要簽字，以備可追溯性的查尋。
（5）建立工程物資、材料台帳，分類分項登記，及時匯集資料的有關單據、報表。
6、班組長質量職責：
（1）認真貫徹執行質量計畫，在質量保證體系的運行中認真做好本崗位的工作，履行其質量職責。
（2）根據施工驗收規範和生產計畫的安排，合理安排組織生產，保證質量合格，工序合理，進度符合計畫要求，不出質量安全問題。
（3）嚴格執行質量制度，及時做好工序的隱、預檢分項工程質量自檢工作，並做好記錄。
（4）工程的部位、進度及每天的施工情況都要詳細記載，以備可追溯的查尋證據。
（5）合理、科學地組織施工。施工現場要保證文明施工，以確保質量計畫中規定的分項工程一次交驗合格，分部工程達到規定標準。