質量管理體系審核要點(通用)

**查閱監視和測量裝置清單,抽查數種監視和測量裝置,檢查其有效期、編號、合格(綠色)、停用(紅色)、準用(黃色)標誌,觀察監視和測量裝置的保管情況、工作環境是否符合規定要求? 

l 用於監視和測量的計算機軟體,在初次使用前是否已確認其滿足預期用途的能力?是否在必要時再確認。 

8測量、分析和改進 

8.1總則 

l 是否對證實產品符合性所需的監視、測量、分析和改進過程進行了策劃? 

l 是否對確保質量管理體系的符合性所需的監視、測量、分析和改進過程進行了策劃? 

l 是否對持續改進質量管理體系有效性所需的監視、測量、分析和改進過程進行了策劃? 

l 在監視、測量、分析和改進活動中是否採用了統計技術?是否確定了統計技術應用程式? 

**套用效果如何?查閱記錄。 

8.2監視和測量 

8.2.1顧客滿意 

l 對顧客滿意程度的信息採取了哪些收集獲取方法?(與顧客的直接溝通;向顧客發出調查問卷;收集顧客報怨和投訴;市場銷量研究;回頭客的統計;媒體的相關信息;專門團體、消費者組織的報告;行業研究的結果;統計滿意率) 

**抽取收集的資料,查被調查的顧客群,調查的信息範疇,調查的內容,調查的頻次, 顧客滿意程度的設定; 

**檢查獲取的信息是否真實反映顧客的感受,包括質量、價格、交付。 

l 對獲取的信息是否加以分析利用?(如進行統計分析,確定顧客滿意程度的趨勢,找出與設定目標及競爭對手的差距,歸納目前存在的主要問題等,作為評價業績和改進的依據。) 

8.2.2內部審核 

l 是否制定了形成檔案的程式?程式檔案是否符合標準要求?是否與質量手冊相協調? 

**應規定審核的準則(即審核依據)、範圍、頻次、合理的方法步驟、對審核員的具體要求、審核過程客觀性、公正性要求等。 

**應規定策劃和實施審核、報告結果、保持記錄的職責和要求。 

l 抽閱內審年度計畫和實施計畫,查是否依程式檔案規定對內部審核方案進行了策劃? 

**查策劃的結果是否適合組織的要求? 

**查策劃是否考慮擬審核的過程和區域的狀況和重要性?考慮以往審核的結果? 

**查內審計畫是否覆蓋了質量管理體系的所有過程和部門。 

l 抽內審資料, 

**查內審是否按規定的審核准則、範圍、頻次(時間間隔)和方法。 

**審核人員的選擇和審核的實施是否確保客觀性和公正性。 

**審核人員是否審核自己的工作? 

**記錄是否完整、充分?不合格觀察結果的表述是否準確? 

**不合格責任部門對原因的分析是否準確?是否及時採取了糾正措施?是否對糾正措施進行了驗證和報告?效果如何? 

**審核報告是否完整、正確?(確定質量管理體系[1]是否符合策劃的安排(見7.1)、標準的要求及組織所確定的體系的要求;[2]是否得到有效實施和保持)