**是否確定和和實施了所需的糾正措施?
**是否跟蹤並記錄了所採取措施的結果?
**是否評審了所採取的糾正措施?對於富有成效的改進做出永久更改,對於效果不明確的有必要採取進一步的分析與改進。
8.5.3預防措施
l 是否制定了程式檔案?程式檔案是否包含了標準規定的內容? 是否與質量手冊相協調?
l 預防措施的實施應採取以下步驟:
**識別並確定潛在不合格並分析原因;(數據分析活動中採用統計技術可以幫助發現潛在不合格)
**評價採取措施的必要性和可行性;
**研究確定需採取的預防措施,並落實實施;
**跟蹤並記錄所採取措施的結果;
**評審所採取的預防措施的有效性,並做出永久更改或進一步採取措施的決定。